檢驗科工作制度2024修改版?1.檢驗科是醫(yī)院重要的醫(yī)技科室，承擔著各種臨床檢驗工作，其工作質(zhì)量直接關系到臨床診斷、治療和患者的安全。為加強檢驗科的規(guī)范化管理，提高檢驗質(zhì)量和服務水平，特制定本工作制度。2.本制度適用于檢驗科全體工作人員，包括檢驗醫(yī)師、檢驗技師、檢驗士及其他輔助人員。3.檢驗科應嚴格遵守國家相關法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，遵循醫(yī)學檢驗倫理原則，確保檢驗工作的科學性、準確性和公正性。二、人員管理1.人員資質(zhì)檢驗人員必須具備相應的專業(yè)學歷，并取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的專業(yè)技術資格證書和執(zhí)業(yè)證書。新入職人員應經(jīng)過崗前培訓，熟悉檢驗科工作流程、規(guī)章制度和儀器設備操作，考核合格后方可上崗。2.人員培訓制定年度培訓計劃，定期組織內(nèi)部培訓和學術交流活動，不斷提高檢驗人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。鼓勵檢驗人員參加國內(nèi)外學術會議、進修學習等，了解本專業(yè)的最新進展和技術動態(tài)。3.崗位職責明確各崗位人員的職責和工作范圍，制定詳細的崗位說明書，并定期進行考核評估。檢驗醫(yī)師負責檢驗結(jié)果的審核、分析和與臨床溝通，為臨床診斷和治療提供專業(yè)建議；檢驗技師和檢驗士負責標本的采集、處理、檢測和報告填寫等具體操作工作；輔助人員負責儀器設備的維護、試劑管理、標本運送等輔助工作。三、質(zhì)量管理1.質(zhì)量方針和目標檢驗科應制定明確的質(zhì)量方針，如"科學、準確、及時、規(guī)范"，并確保全體人員理解和執(zhí)行。根據(jù)質(zhì)量方針制定年度質(zhì)量目標，如檢驗報告準確率達到99%以上，室內(nèi)質(zhì)控各項指標符合要求等，并定期進行評估和改進。2.質(zhì)量管理體系建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋檢驗前、檢驗中、檢驗后全過程。依據(jù)ISO15189等相關標準要求，制定質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄等。定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。3.室內(nèi)質(zhì)量控制采用自動化分析儀等設備開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，選用合適的質(zhì)控品，按照規(guī)定的方法和頻率進行檢測。繪制質(zhì)控圖，對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行分析和評價，當出現(xiàn)失控情況時，應立即查找原因并采取糾正措施，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。4.室間質(zhì)量評價積極參加衛(wèi)生部或省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價活動，按照要求及時上報檢測結(jié)果。對室間質(zhì)評結(jié)果進行分析總結(jié)，針對存在的問題制定改進措施，不斷提高檢驗科的整體檢測水平。5.檢驗報告審核檢驗報告實行三級審核制度。檢驗人員完成檢測后，應認真核對檢驗結(jié)果并簽名；科室組長對檢驗結(jié)果進行初步審核；檢驗醫(yī)師對檢驗報告進行最終審核，確認無誤后簽發(fā)報告。審核內(nèi)容包括檢驗項目、結(jié)果、標本信息、審核流程等，如發(fā)現(xiàn)問題應及時與檢驗人員溝通核實，并進行糾正。四、標本管理1.標本采集向臨床醫(yī)護人員提供標本采集指南，包括標本類型、采集方法、采集時間、采集量、保存條件等要求，確保采集的標本符合檢驗要求。定期對臨床醫(yī)護人員進行標本采集知識培訓，提高其采集標本的質(zhì)量和規(guī)范性。2.標本接收建立標本接收制度，對送檢標本進行認真核對，包括標本標識、類型、數(shù)量、采集時間等信息，確認無誤后簽收。如發(fā)現(xiàn)標本存在問題，如標本量不足、標識不清、保存不當?shù)?，應及時與臨床科室聯(lián)系，要求重新采集標本。3.標本處理按照檢驗項目的要求，對接收的標本進行及時、規(guī)范的處理，如離心、分離血清或血漿、稀釋、消化等操作。在標本處理過程中，應嚴格遵守生物安全操作規(guī)程，防止交叉污染和生物危害。4.標本保存根據(jù)不同檢驗項目的需要，對處理后的標本進行妥善保存。一般標本應在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測，剩余標本應按照要求保存一定時間，以備復查或追溯。標本保存條件應符合相關標準，如溫度、濕度等要求，確保標本質(zhì)量穩(wěn)定。5.標本廢棄按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，對檢測后的標本及相關廢棄物進行分類收集、包裝和標識。定期由專人將醫(yī)療廢物運送至醫(yī)院指定的處理地點，進行無害化處理，防止環(huán)境污染和疾病傳播。五、儀器設備管理1.儀器設備購置根據(jù)檢驗科業(yè)務發(fā)展需要，制定儀器設備購置計劃，進行充分的市場調(diào)研和論證，選擇性能可靠、質(zhì)量優(yōu)良、性價比高的儀器設備。購置儀器設備應按照醫(yī)院相關規(guī)定履行審批手續(xù)，確保資金使用合理合規(guī)。2.儀器設備驗收儀器設備到貨后，由設備管理部門、檢驗科及廠家技術人員共同進行驗收。驗收內(nèi)容包括儀器設備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、性能指標、隨機附件、技術資料等。對驗收合格的儀器設備進行安裝調(diào)試，確保其正常運行，并填寫驗收報告。如發(fā)現(xiàn)問題，應及時與廠家協(xié)商解決。3.儀器設備使用與維護制定儀器設備操作規(guī)程和維護保養(yǎng)計劃，操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保儀器設備的正常運行和檢測結(jié)果的準確性。定期對儀器設備進行維護保養(yǎng)，包括清潔、校準、潤滑、更換部件等工作，做好維護記錄。對于大型儀器設備，應安排專人負責日常維護和管理。儀器設備出現(xiàn)故障時，操作人員應及時報告，并填寫故障報告。維修人員應盡快進行維修，記錄維修過程和結(jié)果，確保儀器設備盡快恢復正常使用。4.儀器設備校準與性能驗證按照規(guī)定的時間和方法對儀器設備進行校準，校準機構(gòu)應具備相應的資質(zhì)。校準合格后方可繼續(xù)使用，并保存校準記錄。定期對儀器設備進行性能驗證，如檢測限、精密度、準確性等指標的驗證，確保儀器設備的性能符合要求。5.儀器設備報廢對于已損壞無法修復、性能嚴重下降或已達到使用年限的儀器設備，由使用科室提出報廢申請，經(jīng)設備管理部門、財務部門和醫(yī)院領導審批后進行報廢處理。報廢儀器設備應進行妥善處理，可回收的部分進行回收利用，不可回收的部分按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行處理。六、試劑與耗材管理1.試劑采購建立試劑采購管理制度，根據(jù)檢驗科業(yè)務需求和庫存情況，制定試劑采購計劃。選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好的試劑供應商，確保試劑質(zhì)量可靠。采購試劑應簽訂采購合同，明確試劑的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨期等條款，并嚴格按照合同執(zhí)行。2.試劑驗收試劑到貨后，由專人負責驗收。驗收內(nèi)容包括試劑的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量證明文件、外觀質(zhì)量等。對驗收合格的試劑進行登記入庫，并填寫驗收記錄。如發(fā)現(xiàn)試劑存在質(zhì)量問題，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。3.試劑儲存與保管根據(jù)試劑的特性和要求，設置專門的試劑儲存庫或儲存區(qū)域，確保儲存條件符合規(guī)定。如溫度、濕度、光照等要求，防止試劑變質(zhì)或失效。對試劑進行分類存放，并有明顯的標識。定期對試劑進行盤點和檢查，及時清理過期或變質(zhì)的試劑，并做好記錄。4.試劑使用檢驗人員在使用試劑前，應認真核對試劑的名稱、規(guī)格、有效期等信息，確保使用正確的試劑。按照試劑說明書的要求進行操作，嚴格控制試劑的用量和使用條件，保證檢測結(jié)果的準確性。5.耗材管理對檢驗用耗材，如一次性注射器、采血管、移液器吸頭、玻片等進行統(tǒng)一管理。建立耗材采購、驗收、儲存、發(fā)放和使用登記制度。根據(jù)業(yè)務需求合理采購耗材，選擇質(zhì)量可靠、價格合理的產(chǎn)品。對耗材的庫存進行定期盤點，確保耗材供應充足，避免浪費。七、生物安全管理1.生物安全制度建立健全生物安全管理制度，明確生物安全管理職責，制定生物安全操作規(guī)程和應急預案。對全體工作人員進行生物安全培訓，提高其生物安全意識和應急處理能力。2.實驗室分區(qū)與設施檢驗科實驗室應根據(jù)生物安全防護水平進行合理分區(qū)，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。各區(qū)域之間應設置明顯的標識和緩沖間，防止交叉污染。配備必要的生物安全設施，如生物安全柜、通風設備、消毒設備、洗眼器、緊急噴淋裝置等，并定期進行檢查和維護，確保其正常運行。3.個人防護工作人員在進行檢驗操作時，應根據(jù)不同的工作內(nèi)容和生物危害程度，正確選擇和佩戴個人防護用品，如工作服、口罩、手套、護目鏡等。定期對個人防護用品進行檢查和更換，確保其防護性能良好。4.生物樣本處理在生物樣本處理過程中，應嚴格遵守生物安全操作規(guī)程，防止生物樣本的泄漏、擴散和污染。如對含有病原體的樣本進行離心、加樣、混勻等操作時，應在生物安全柜內(nèi)進行。對廢棄的生物樣本和廢棄物應按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行分類收集、包裝和處理，防止生物危害傳播。5.實驗室消毒與滅菌定期對實驗室進行消毒和滅菌處理，包括實驗臺面、地面、儀器設備、空氣等。消毒方法和消毒劑的選擇應符合相關標準要求。對使用后的生物安全柜、移液器等設備進行及時消毒和清潔，確保其無殘留生物污染。八、信息管理1.信息系統(tǒng)建設建立完善的檢驗科信息管理系統(tǒng)（LIS），實現(xiàn)檢驗申請、標本采集、檢測、報告審核與發(fā)放等全過程的信息化管理。LIS應與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)無縫對接，確保檢驗信息的及時準確傳輸和共享，提高工作效率和服務質(zhì)量。2.信息錄入與審核檢驗人員應按照規(guī)定及時、準確地將檢驗申請信息、標本信息、檢測結(jié)果等錄入LIS系統(tǒng)。錄入完成后，應認真核對信息，確保無誤。報告審核人員在審核檢驗報告時，應通過LIS系統(tǒng)進行操作，確認報告內(nèi)容準確無誤后簽發(fā)報告，并記錄審核時間和審核人員簽名。3.信息查詢與統(tǒng)計授權(quán)相關人員可以通過LIS系統(tǒng)查詢檢驗信息，包括患者的檢驗結(jié)果、檢驗報告、標本狀態(tài)等，方便臨床醫(yī)護人員及時了解患者的檢驗情況。定期對檢驗科的業(yè)務數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，如檢驗工作量、陽性率、科室收入等指標的統(tǒng)計，為科室管理和醫(yī)院決策提供依據(jù)。4.信息安全加強檢驗科信息系統(tǒng)的安全管理，設置用戶權(quán)限，確保信息的保密性、完整性和可用性。定期對信息系統(tǒng)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。采取必要的安全防護措施，如防火墻、防病毒軟件等，防止信息系統(tǒng)遭受網(wǎng)絡攻擊和病毒感染。九、科研與教學管理1.科研工作鼓勵檢驗人員積極開展科研工作，提高檢驗科的科研水平和創(chuàng)新能力。制定科研獎勵制度，對在科研項目、論文發(fā)表、專利申請等方面取得成績的人員給予獎勵。支持檢驗人員申報各級科研項目，提供必要的科研條件和經(jīng)費保障。加強科研項目的管理，確保項目按計劃實施，按時完成研究任務。定期組織科研學術交流活動，邀請國內(nèi)外專家進行學術講座，分享科研經(jīng)驗和最新成果，拓寬檢驗人員的科研視野。2.教學工作承擔醫(yī)學院校、進修生、實習生的教學任務，制定教學計劃和教學大綱，明確教學目標和教學內(nèi)容。安排經(jīng)驗豐富的檢驗人員擔任帶教老師，對學生進行理論教學和實踐指導。注重培養(yǎng)學生的臨床思維能力和實踐操作技能，提高教學質(zhì)量。定期對教學工作進行評估和總結(jié)，收集學生的反饋意見，不斷改進教學方法和教學內(nèi)容，提高教學效果。十、溝通與投訴管理1.內(nèi)部溝通建立檢驗科內(nèi)部溝通機制，加強科室內(nèi)部各崗位之間的信息交流和協(xié)作配合。定期召開科室會議，及時傳達醫(yī)院的工作要求和科室的工作計劃，討論解決工作中存在的問題。檢驗人員之間應保持良好的溝通，在工作中遇到問題或需要協(xié)調(diào)的事項，應及時相互溝通，確保工作順利進行。2.與臨床科室溝通加強與臨床科室的溝通與聯(lián)系，定期召開臨床檢驗溝通會，及時了解臨床需求和對檢驗工作的意見建議。檢驗醫(yī)師應主動與臨床醫(yī)師進行溝通，參與臨床病例討論，為臨床診斷和治療提供專業(yè)的檢驗建議和技術支持