HMX五分類血球儀操作規程

I.打開電源

1.將插座插入電源

2.打開主機后主電源

3.如睡眠/測試鍵處于“0”位置，將其設置到”

4.打開DMS電源鍵和顯示屏開關

5.打開打印機電源

II.開機

1.檢查當前儀器狀態

(1)是否打開電源

(2)若主機處于睡眠狀態，則轉換至準備狀態

(3)如果DMS屏幕不亮，則按空格鍵

(4)若啟動結果已通過則直接運行第三步；反之輸入操作員

編號

-主菜單上按［F5］鍵。

-輸入操作員編號。

-按［Esc］鍵回到主菜單。

2、啟動

(1)主菜單上選擇DiluterFunctions/StartUp

(2)按［Enter］鍵。

3、檢查結果

啟動完成后瀏覽屏幕結果，有必要還可瀏覽系統狀態屏，

未通過結果將以紅色顯示。

若本底檢測失敗，按［F2］后查看系統狀態屏，再按［F3］重新

本底計數：若其他檢測失敗，按［F2］查看系統狀態屏并運行

SystemTest.選擇SpecialFunctions/

Diagnostics/OperatorOptions/SystemTest,按［Enter］鍵，

然后按［F3］鍵運行后根據提示進行操作。

若上述操作無效,可參照特殊操作和維護手冊或聯系公司

工程師。

若啟動結果不保存，將自動打印出來。保存啟動屏及系統狀

態屏的打印件以備文案。

III系統設置

1.菜單選項設置

在主菜單選擇SpecialFunction/SetUp進入此菜單,Set

Up子菜單包括下列三個選項：

-Controlsetup質控設置

-SampIeanalysissetup標本分析設置

-Systemsetup系統設置

2.質控文件的建立

在住菜單選擇SpecialFunction/SetUp/Controlsetup

可選擇20種質控文件的任一個建立不同的質控文件，文件

類型有CBC/DIFF文件（全血+分類）、Latex文件（乳膠）、CBC文

件（全血）、RETIC文件（網織紅細胞）c

可選擇自動停止功能，當出現質控錯誤信息時，儀器將自動

停止并發出報警，常見錯誤有：質控結果超出范圍、質控品過期、

質控文件已滿、文件未找到（只出現在CBC/DIFF）、C驅動盤太

3

酒

如將自動停止功能關閉，質控出現錯誤信息時儀器仍繼續分

析。

1）建立乳膠質控文件

主菜單選擇SpecialFunctions/SetUp/Controlset

up/Latexfile,將光標移到NOTSETUP文件，按［ENTER］,手工

輸入文件名、操作者編號、批號和有效期，并核對所有信息正確

后，按［F10］存盤退出。

2）建立CBC/DIFF質控文件

從主菜單選擇SpecialFunction/SetUp/Controlset

up/CBC/DIFFfile,將光標移到NOTSETUP文件,按[ENTER]

將5c質控盤插入計算機軟驅，按F5加載靶值，按功能鍵選

擇所要的質控水平，輸入相應信息，核對所有信息正確后，按

F10存盤退出

如果需要，建立另一種水平的質控文件，將光標移NOTSETUP

文件，按回車，重復第2到第6步

所有設置完成后，取出磁盤

3)建立網織紅細胞質控文件

從主菜單選擇SpecialFunctions/SetUp/Controlset

up/Reticfile,將光標移到NOTSETUP文件,按［ENTER］

從預期結果對照表輸入批號、有效期、班次和操作員標號，

以及紅細胞靶值和網織紅細胞百分比

核對所有輸入信息正確后，按［F10］存盤退出

3.標本分析設置

從主菜單選擇SpeciaIFunctions/SetUp/SampIeanalysis

setup

(DXB范圍設置

設置靶值和范圍，用戶可自己定義

(2)確定旗標范圍

產生的文字報警信息由用戶定義的范圍決定

(3)旗標的上限和下限

旗標上下限根據用戶定義的界限值產生

(4)實驗室正常參考范圍設置

HmX血液分析儀有默認的正常參考范圍，實驗室的自定義參

考范圍也在此輸入

4.打印選項

(1)自動打印格式

選擇標簽或圖譜打印格式

(2)標簽打印選項

選擇適當的標簽格式，這些選項包括單位(％或1。3/皿)、

參考范圍、參數標識以及懷疑性旗標和可定義性旗標是否打印

(3)圖譜打印選項

選擇適當的圖譜打印格式，這些選項包括頁面設置(寬度/

字體)，何種散點圖，統計量，懷疑性旗標和可定義旗標，單位,

正常范圍以及三維分類圖

IV.每日質控

一.乳膠質控

乳膠質控品是用于監控VCS通道對白細胞分類和網織紅細

胞的檢測質量。該質控品可保存冰箱中或室溫下，若為冰箱保存，

測試前必須放至室溫。

乳膠質控包含兩種試劑：

A.準備液

含有一種表面活性劑，能清除氣泡、清洗管路及整個標本通

道。

B.質控液

包含特定大小的乳膠顆粒，能監控流式通道對體積、傳導性

及激光散射性的測定，用干流式通道的校準、調整增益和變異系

數(CV%)o

由于乳膠顆粒易沉淀到瓶底，使用時應輕微的翻轉混勻，但

過度的振蕩會影響測試結果。質控品應避免陽光直射或放于30

攝氏度以上的環境中，遠離窗戶和熱源。

3)乳膠質控操作

a.操作狀態

*確定啟動已通過

*準備液和質控液必須放至室溫

b.運行準備液

在DMS屏

*從主菜單選擇Control/ControlRun

*若文件未顯示按［F2］選擇所要的文件

*按F4］充注準備液

在稀釋器

*手動吸樣準備液

-將吸樣針完全浸入準備液

-不要使吸樣針碰到瓶壁

一按吸樣開關

一當聽到"嘩噗”聲或顯示屏出現Diluting移開小

在DMS上查看準備液結果

*當分析完成后檢查DIFF和RETIC計數

*如果結果都小于或等于500,

-按ESC鍵，回到運行窗口

-轉到第3步，運行乳膠質控液

*如果其中一個或都大于或等于500

-重復運行準備液

*如果仍有問題，重新開啟一瓶或請工程師幫忙

c.運行質控液

在DMS屏

*如果需要可按ESC關閉準備液窗口

*按F3］運行質控液

在稀釋器

*輕輕的顛倒混勻質控液5-8次

*手動吸樣質控液（方法同上）

在DMS屏查看質控結果

*檢查質控結果

*如果結果出控，重復整個運行程序（包括準備液）

*如果兩次結果都有問題

-根據實險室規定或

-參考操作指南中乳膠出控的處理久諳工程歸幫

忙

*選擇Controls/Graphs,查看Levey-Jennings曲線

2.5c質控

1）幾點說明：

*用于CBC和DIFF的質控品

*5C質控只能使用自動進樣方式

*三種不同水平的質控品：NormaI,AbnormaII和

AbnormaIII

儲存

*2-8攝氏度（35-46華氏度）保存

*質控品不可顛倒存放

注意事項：

*不要在質控管條形碼和瓶蓋知之間的空白處填寫開瓶日

期和其他簽字

-將導致不能正確的識別條形碼

-如果條形碼不被識別，質控將會作為標本儲存在標本的

數據庫

*混勻前室溫放置10-15分鐘

*按8*8*8方式輕輕混勻兩次

-兩次混勺后，檢查質控管壁和底部確認完全混勺

-過度混勻可導致溶血

*不要使用自動混勻器或其他混勻裝置

*30分鐘內放回冰箱

注：對條形碼標簽損壞或無條形碼標簽的質控品

我們建議參照操作指南第2節無條形碼標簽的質控品

操作運行質控

5c質控運行介紹

各質控管可同標本一塊隨意放置

*在SampIeAnalysis菜單下自動吸樣

-標本測試屏將不顯示質控結果

-繼續顯示最后一個標本過程

一條形碼標簽自動將質控結果存入質控文件

*如果使用手動進樣方式運行5C質控，實驗室必須重新制

定每個參數的均值和期望范圍，并根據這些值建立質控

文件

2)5C質控操作

a.根據包裝說明準備質控

*將質控品室溫放置1075分鐘

*能夠質控品按8X8X8式混兩次

-不要使用混勻器

-不要在條形碼和瓶蓋的空白處填寫開瓶日期和任

何簽字

b.按檢測標本的方式運行質控

*將質控品裝入標本架

-可同標本混合放置

-確認條形碼朝上放置

*將標本架放入裝載槽

*在主屏幕選SampIeAnaIysis/RunSampIe

d.查看質控結果

*確認質控結果是否儲存在質控文件，選

Controls/RevieworReport

*如果條形碼沒有正確放置或條形碼損壞而沒有被識

另4,則質控結果將被儲存在患者數據庫

-如果條形碼沒有朝上放置，放正位置，重新測試

-如果條形碼損壞，參照操作指南啟動和質控章節

無條冊碼質控品的操作

e.質控品的穩定性

開瓶穩定性

*開瓶穩定性為13天或13次測試

*每次測試，操作員必須按照下列順序

-從冰箱拿出質控品

-室溫放費10-15分鐘

-按8X8X8方式輕輕混勻兩次

-吸樣

-30分鐘內放回冰箱

*MCV和/或RDW可能表現一定的趨向性，這是質控品本身

成分決定的，不能認為已不穩定或已變質

不穩定的指征

*上清液為輕微的粉紅色為正常

*在已知儀器正常的情況下不能獲得正常的質控結果或已

溶血（上清液為黑色）表明質控品已變質

3.RETIC-C質控

*三種水平:LeveII,II和III

*在使用COULTERReticPrepTM試劑制備的樣品完成后才可

進行網織紅細胞質控分析

*用于監控流式通道分析網織紅細胞的質量

*不能用于控制手工方法

1）儲存

*2-8攝氏度保存

*已開瓶質控品應垂直存放，不可顛倒

-若顛倒可能需要特殊的混合方式才能完全混勻

2）按包裝說明準備質控品

*從冰箱拿出質控品

*混勻前室溫放置10T5分鐘

*按8X8X8方式輕輕混勻一次

-混勻后，檢查質控管壁和底部確認完全混勻

-過度混勻可導致溶血

*不要使用自動混勻器或其他混勻裝置

*30分鐘內放回冰箱

3）穩定性

打開穩定性

*開瓶穩定性為30天或30次測試

*每次測試，操作員必須按照下列順序

-從冰箱拿出質控品

-室溫放置15分鐘

-按8X8X8方式輕輕混勻一次

-從質控瓶中吸取質控標本

-30分鐘內放回冰箱

注：*粉紅到微紅色上清液為正常

*適度的溶血可能是過度震蕩導致，而不是質控品變質

4）運行RETIC-C質控

*使用ControlRun選項運行質控

*分析前，用ReticPrep試劑盒準備稀釋溶液

*使用手動進樣模式

RETIC質控分析的專用試劑

試劑成分作用CBCDIFRETI開瓶穩

FC定性

網織紅新亞甲?使紅細胞內的網60天

細胞A藍染色狀組織著色

液劑

網織紅漂洗劑?沖去紅細胞的血V60天

細胞B（很稀紅蛋白，保留著

液的硫色的RNA復合物

酸）?保持細胞膜的完

整性

a.制備網織紅標本

*每分質控品準備兩個12X75mm試管，分別標記“A”

和“B”

*向A管加入4滴試劑A

*再加入50uL混勻質控品

*輕輕混勻

-室溫放置5-60分鐘

b.DMS準備

*主菜單選ControIs/ControIRun

*按F2］選擇所要的文件

*按53］手動運行質控

c.按標本方式運行質控

*輕輕混勻A管

東從A管取出2uL質控液/混合染色液放入B管底部

*4號B管成一定的角度放到B試劑下

*向8管加入2mlB試劑

*不要混合

*等待30秒后手動進樣分析

d.查看結果

*如果結果出控

一按照實駿室規定或

-參照操作指南網織紅出控的處理方案

*如果需要比較以前的質控結果

一在Controls/RevieworReport屏分析儲存的結果

一在ControIs/Graphs,分析Levey-Jennings曲線的

變化和走勢

質控樣品表

推薦的質控品作用CBCDIFRETIC開瓶穩

F定性

LATR0N質控液測試前路VV30天

Primer徑的清潔和沖洗

（乳膠準備

液）

LATR0N監控流式通道的VV30天

Contro1檢測質量

（乳膠質控

液）

5C細胞質控監控CBC和DIFFVV13天/次

的檢測質量

網織紅細胞質監控RETIC檢測V30天/次

控質量

S-CAL?校正調整CBC參數的V1小時

品準度

LIN-C?質控監控CBC參數的V7天

品線性

IQAP(實驗室間的質量保證體系)

庫爾特IQAP為所有使用4c4CPLUS,5c和RETIC質控品

以及LIN-C線形質控的用戶提供免費服務(詳見IQAP操作指南)

V標本檢測

1.標本要求

1)HmX可進行以v操作

*自動進樣

木手動進樣

*預稀釋標本測試

2)標本要求EDTA-K2抗凝，先配成15%的EDTA-K2溶液，一般

10uL可抗凝

0.5-1.0ml全血(1.50±0.25mg/ml).

3)樣本管要求清潔，光滑，帶蓋的試管

4)全血標本，室溫加蓋保存，要求24小時內檢測

5)預稀釋標本，室溫保存,5分鐘?5小時內檢測

6)RETIC標本，室溫保存,8小時內檢測,2?8℃儲存,24小時內

檢測

2.條形碼的粘貼

1)條形碼必須與瓶塞平行，傾斜超過5度，將不能閱讀

2）標簽不能覆蓋試管底部

3.標本檢測

1）自動進樣

a在主屏幕選擇SampleAnalysis/RunSample

b在SAMPLEMODE選擇[F2]StartPrimary

c.將標本插入進樣架

d.按[F3]Run

2）手動進樣

.a在主屏幕選擇SampleAnaIysis/RunSampIe

b在SAMPLEMODE選擇[F3]Secondary

c.按[F3]Run

d.將標本管拿到條形碼閱讀器前進行識別

e.或手工輸入1-16位標本編號

千.標本充分混勻，手動吸樣

3）預稀釋標本

當標本量不足125uL時，可使用預稀釋模式,將標本進行1:3稀

釋，手動進樣分析，儀器將自動計算最后結果.預稀釋模式只能

檢測CBC結果

a.準確加入一份全血標本，兩份稀釋液，輕輕混勻

b.在主菜單選SampleAnaIysis/RunSampIe

c在SAMPLEMODE選[F4]Predilute

d.按［F3］RUN

e.手工輸入1-16位標本編號

c手動吸樣檢測

每次檢測結束后，均要進行核對，對可疑或有旗標的結果進行選擇

性手工復查.

VI關機