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文檔簡介

麻醉、精一藥品“五專”管理制度?1.目的為加強麻醉藥品和第一類精神藥品的管理,保證麻醉、精一藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規,制定本"五專"管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用及管理等環節。3.定義(1)麻醉藥品:是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。(2)第一類精神藥品:是指對中樞神經系統具有興奮作用,連續使用能產生依賴性的藥品。二、專人負責1.管理責任人設立麻醉、精一藥品管理小組,由醫院分管領導擔任組長,成員包括藥劑科主任、護理部主任、麻醉科主任、手術室護士長等。明確各成員在麻醉、精一藥品管理中的職責。(1)分管領導職責全面負責麻醉、精一藥品的管理工作,協調各部門之間的關系,確保管理制度的有效執行。定期組織召開管理小組會議,研究解決麻醉、精一藥品管理過程中出現的問題。(2)藥劑科主任職責負責麻醉、精一藥品的采購計劃制定、驗收、儲存、保管、發放等工作的組織與實施。指導和監督藥師對麻醉、精一藥品的調配、使用進行審核。定期對麻醉、精一藥品的管理情況進行檢查和總結,向管理小組匯報。(3)護理部主任職責負責指導和監督護理人員在臨床使用麻醉、精一藥品過程中的規范操作。組織護理人員進行麻醉、精一藥品相關知識的培訓,提高安全用藥意識。參與麻醉、精一藥品使用過程中的不良反應監測和處理。(4)麻醉科主任職責負責本科室麻醉、精一藥品的使用管理,制定合理的用藥方案。對麻醉、精一藥品的使用情況進行統計和分析,及時發現問題并提出改進措施。配合藥劑科做好麻醉、精一藥品的盤點和賬物核對工作。(5)手術室護士長職責負責手術室麻醉、精一藥品的領取、保管和使用登記工作。監督手術室護理人員正確使用麻醉、精一藥品,確保用藥安全。定期對手術室麻醉、精一藥品的管理情況進行自查,發現問題及時整改。2.人員資質與培訓(1)從事麻醉、精一藥品管理和使用的人員必須經過相關法律法規、專業知識和技能的培訓,考核合格后方可上崗。培訓內容包括《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、麻醉、精一藥品的藥理作用、不良反應、使用方法、儲存保管要求等。(2)培訓應定期進行,每年不少于[X]次。培訓結束后,應對培訓效果進行考核,考核方式可采用筆試、操作考核等。對考核不合格的人員應進行補考或再次培訓,直至合格。三、專柜加鎖1.儲存設施(1)設立麻醉、精一藥品專用倉庫或專柜,倉庫應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施,專柜應堅固耐用,有良好的防盜功能。(2)倉庫和專柜應安裝監控設備,實行24小時監控,監控資料應保存至少[X]天。(3)倉庫和專柜應配備溫濕度調節設備,保持適宜的溫濕度環境。溫度應控制在[具體溫度范圍],濕度應控制在[具體濕度范圍]。2.加鎖要求(1)倉庫和專柜應配備兩把不同鑰匙的鎖具,分別由專人保管。一把鑰匙由藥劑科負責人保管,另一把鑰匙由麻醉科負責人保管。開啟倉庫和專柜時,必須同時使用兩把鑰匙。(2)鑰匙應妥善保管,不得隨意轉借他人。如遇鑰匙丟失或損壞,應及時更換鎖具,并做好記錄。四、專用賬冊1.賬冊建立(1)藥劑科應建立麻醉、精一藥品專用賬冊,詳細記錄麻醉、精一藥品的購入、發出、庫存數量、批號、有效期等信息。賬冊應采用電子和紙質兩種形式同時記錄,確保數據的準確性和可追溯性。(2)專用賬冊應按照藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期等分類設置,每一種麻醉、精一藥品應單獨建賬。2.記錄要求(1)購入記錄應包括藥品名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、購入日期等信息。(2)發出記錄應包括藥品名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、領用科室、領用人、領用日期等信息。(3)庫存記錄應包括藥品名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、存放位置等信息。(4)記錄應字跡清晰、內容完整、準確無誤,不得隨意涂改。如遇記錄錯誤,應采用劃紅線更正法,并在更正處加蓋經手人印章。3.賬物核對(1)每月末,藥劑科應組織專人對麻醉、精一藥品的庫存進行盤點,確保賬物相符。盤點結果應詳細記錄,并由盤點人員簽字確認。(2)如發現賬物不符,應及時查明原因,并采取相應的措施進行處理。如屬人為因素造成的差錯,應追究相關人員的責任;如屬藥品質量問題,應及時報告藥品監督管理部門,并按照規定進行處理。(3)每年年終,藥劑科應對全年麻醉、精一藥品的專用賬冊進行總結和分析,向上級主管部門報送年度報表。五、專用處方1.處方樣式(1)麻醉、精一藥品處方應采用專用處方箋,顏色為淡紅色,右上角標注"麻"或"精一"字樣。(2)處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、醫師簽名、處方日期等信息。2.開具要求(1)醫師必須經培訓考核合格,取得麻醉、精一藥品處方權后方可開具麻醉、精一藥品處方。(2)醫師應按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》的要求,根據患者病情合理使用麻醉、精一藥品,嚴格掌握適應證和禁忌證,不得超劑量、超范圍使用。(3)麻醉、精一藥品處方應書寫規范、字跡清晰,不得涂改。如需修改,應在修改處簽名并注明修改日期。(4)醫師開具麻醉、精一藥品處方時,應使用藥品通用名稱、劑型、規格、數量、用法用量等規范名稱,不得使用縮寫、代碼或自行編制的藥品名稱。3.處方限量(1)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。(2)第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量。(3)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。4.處方保管(1)麻醉、精一藥品處方應單獨存放,按日期順序排列,妥善保管。(2)處方保存期限為3年。期滿后,經醫院主管領導批準、登記備案,方可銷毀。銷毀時應做好記錄,包括處方名稱、處方數量、銷毀日期、銷毀方式等,記錄應保存至少2年。六、安全管理1.防盜措施(1)加強麻醉、精一藥品儲存場所的安全防范,安裝防盜門窗、報警裝置等設施,確保藥品儲存安全。(2)嚴格限制無關人員進入麻醉、精一藥品儲存場所,如因工作需要進入,必須經過相關部門負責人批準,并進行登記。(3)定期對麻醉、精一藥品儲存場所的安全設施進行檢查和維護,確保設施設備正常運行。2.防火措施(1)麻醉、精一藥品儲存場所應配備必要的消防器材,如滅火器、消火栓等,并定期進行檢查和維護,確保消防器材完好有效。(2)制定防火應急預案,定期組織演練,提高工作人員的防火意識和應急處置能力。(3)加強對麻醉、精一藥品儲存場所的用火、用電管理,嚴禁在儲存場所內吸煙、使用明火和違規電器設備。3.防丟失措施(1)建立麻醉、精一藥品丟失報告制度,如發現藥品丟失,應立即報告醫院保衛部門和藥品監督管理部門,并采取相應的措施進行查找。(2)加強對麻醉、精一藥品使用過程的管理,嚴格執行雙人核對制度,確保藥品使用準確無誤,防止藥品丟失。(3)對麻醉、精一藥品的運輸過程進行嚴格管理,確保運輸安全,防止藥品在運輸途中丟失。4.應急處置(1)制定麻醉、精一藥品突發事件應急預案,明確應急處置流程和各部門職責。(2)定期組織應急演練,提高工作人員應對突發事件的能力。(3)如發生麻醉、精一藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發單位應當立即采取必要的控制措施,同時報告所在地縣級公安機關和藥品監督管理部門。公安機關接到報告后,應當及時開展調查,并向同級藥品監督管理部門通報調查結果。七、監督檢查1.內部檢查(1)醫院應定期對麻醉、精一藥品的管理情況進行內部檢查,檢查內容包括"五專"管理制度的執行情況、藥品的采購、儲存、保管、調配、使用等環節的管理情況、專用賬冊的記錄情況、處方的開具和保管情況等。(2)檢查應由醫院管理小組組織,藥劑科、護理部、麻醉科等相關部門參與。檢查應制定詳細的檢查方案,明確檢查標準和方法,確保檢查工作的有效性和公正性。(3)檢查結束后,應及時撰寫檢查報告,對檢查中發現的問題進行分析和總結,并提出整改措施和建議。整改措施應明確責任部門、責任人、整改期限,確保問題得到及時有效的解決。2.外部監管(1)積極配合藥品監督管理部門、衛生行政部門等相關部門的監督檢查,如實提供有關資料和信息。(2)對監管部門提出的整改意見和要求,應認真落實,及時整改,并將整改情況及時報告監管部門。3.持續改進(1)定期對麻醉、精一藥品"五專"管理制度的執行情況進行評估和分析,總結經驗教訓,不斷完善管理制度。(2

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