醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同?合同編號(hào)：[具體編號(hào)]

委托方（甲方）：名稱：[甲方公司名稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]

受托方（乙方）：名稱：[乙方公司名稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]

鑒于甲方擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)、品牌及市場(chǎng)渠道等資源，但可能由于生產(chǎn)能力限制或其他原因，需要委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)；乙方具備相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)技術(shù)能力，愿意接受甲方委托生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械事宜達(dá)成如下協(xié)議：

一、委托生產(chǎn)產(chǎn)品信息1.產(chǎn)品名稱：[醫(yī)療器械產(chǎn)品具體名稱]2.產(chǎn)品規(guī)格：[詳細(xì)描述產(chǎn)品規(guī)格，如型號(hào)、尺寸、包裝規(guī)格等]3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行有效的相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具體為[列出所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)文件名稱及編號(hào)]。如國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生更新或變更，雙方應(yīng)及時(shí)協(xié)商調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品符合最新法規(guī)要求。

二、委托生產(chǎn)內(nèi)容及要求1.生產(chǎn)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照本合同約定及甲方提供的生產(chǎn)工藝、技術(shù)文件等要求，進(jìn)行[醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱]的生產(chǎn)，包括但不限于原材料采購(gòu)、零部件加工、產(chǎn)品組裝、包裝等全部生產(chǎn)環(huán)節(jié)。2.生產(chǎn)要求乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)使用符合質(zhì)量要求的原材料和零部件，原材料和零部件的采購(gòu)應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，確保所采購(gòu)的原材料和零部件來(lái)源合法、質(zhì)量可靠，并向甲方提供原材料和零部件的質(zhì)量合格證明文件。乙方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控和記錄，確保生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性。生產(chǎn)記錄應(yīng)至少保存[X]年，以備甲方及相關(guān)監(jiān)管部門查閱。乙方應(yīng)按照甲方要求的生產(chǎn)進(jìn)度安排生產(chǎn)，確保按時(shí)、足額向甲方交付合格產(chǎn)品。如因乙方原因?qū)е律a(chǎn)進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并采取有效措施盡快完成生產(chǎn)任務(wù)，減少對(duì)甲方造成的損失。

三、產(chǎn)品交付1.交付時(shí)間乙方應(yīng)在本合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，并提交給甲方審核。甲方審核通過(guò)后，乙方應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，并在[預(yù)計(jì)交付日期]前完成產(chǎn)品生產(chǎn)并交付給甲方指定地點(diǎn)。如遇不可抗力等特殊情況導(dǎo)致交付時(shí)間延誤，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提供相關(guān)證明文件，雙方協(xié)商調(diào)整交付時(shí)間。2.交付地點(diǎn)[具體交付地點(diǎn)詳細(xì)地址]3.交付方式乙方負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品交付時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書、保修卡等相關(guān)文件資料，并確保文件資料的真實(shí)、完整、有效。

四、產(chǎn)品驗(yàn)收1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照本合同約定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收程序產(chǎn)品交付后，甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。甲方可自行驗(yàn)收或委托具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。如驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格文件；如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中注明不合格事項(xiàng)及原因，并及時(shí)通知乙方。乙方應(yīng)在收到甲方通知后[X]個(gè)工作日內(nèi)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行處理，處理方式包括返工、換貨或退貨等，直至產(chǎn)品驗(yàn)收合格。因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的驗(yàn)收不合格及相關(guān)處理費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及保密條款1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方擁有本合同委托生產(chǎn)產(chǎn)品的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。未經(jīng)甲方書面許可，乙方不得將與產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)泄露給任何第三方，不得擅自使用、復(fù)制、傳播、修改或授權(quán)他人使用產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.保密條款雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用對(duì)方的保密信息。本條款的保密期限為本合同生效之日起[X]年。

六、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出改進(jìn)意見和建議；有權(quán)按照本合同約定對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收；有權(quán)要求乙方按照生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)、足額交付合格產(chǎn)品。義務(wù)向乙方提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，并確保技術(shù)文件的真實(shí)性、完整性、有效性；協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題；按照本合同約定及時(shí)支付委托生產(chǎn)費(fèi)用；保守乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定提供技術(shù)文件和相關(guān)資料；有權(quán)要求甲方按時(shí)支付委托生產(chǎn)費(fèi)用；在生產(chǎn)過(guò)程中遇到無(wú)法解決的技術(shù)問(wèn)題或其他不可抗力因素時(shí)，有權(quán)要求甲方協(xié)助解決或協(xié)商調(diào)整合同條款。義務(wù)嚴(yán)格按照本合同約定及甲方提供的技術(shù)文件組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)；按照本合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式交付合格產(chǎn)品，并提供相關(guān)文件資料；建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)；對(duì)甲方提供的技術(shù)文件和相關(guān)資料予以保密；未經(jīng)甲方書面許可，不得將本合同委托生產(chǎn)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)委托給第三方生產(chǎn)。

七、委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式1.委托生產(chǎn)費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的委托生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。此費(fèi)用為固定總價(jià)，包含乙方完成本合同約定生產(chǎn)任務(wù)所需的全部費(fèi)用，除因甲方變更產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)數(shù)量等原因?qū)е沦M(fèi)用增加外，不再調(diào)整。2.支付方式合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方完成產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用的剩余部分，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。

八、違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定按時(shí)支付委托生產(chǎn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費(fèi)用及違約金，同時(shí)解除本合同。2.若乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品或未按時(shí)、足額交付合格產(chǎn)品，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工、換貨或退貨，并承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失。如乙方逾期交付產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照合同總金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已收取的委托生產(chǎn)費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照合同總金額的[X%]向甲方支付違約金。3.若乙方擅自將本合同委托生產(chǎn)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)委托給第三方生產(chǎn)，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已收取的委托生產(chǎn)費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照合同總金額的[X%]向甲方支付違約金。乙方還應(yīng)承擔(dān)因轉(zhuǎn)委托給甲方造成的全部損失。4.若一方違反本合同的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方超出部分的損失。

九、不可抗力1.本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。2.若一方因不可抗力事件不能履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)，應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后的[X]個(gè)工作日內(nèi)書面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)相互協(xié)商，尋求解決方案，盡力減少不可抗力事件對(duì)本合同履行的影響。3.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本合同項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力事件結(jié)束后及時(shí)恢復(fù)履行義務(wù)。如因不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行，雙方應(yīng)協(xié)商決定是否變更或解除本合同，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。

十、爭(zhēng)議解決本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

十一、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的委托生產(chǎn)任務(wù)完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本