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文檔簡介

2025年醫療器械多中心臨床試驗合作協議甲方：____醫療器械有限公司乙方：____醫院鑒于甲方是一家致力于醫療器械研發、生產和銷售的公司，乙方是一家具備專業醫療技術和臨床試驗經驗的醫院，雙方為共同推動____年醫療器械多中心臨床試驗項目，經友好協商，達成以下合作協議：一、協議目的本協議旨在明確甲乙雙方在____年醫療器械多中心臨床試驗項目中的責任、權利和義務，確保臨床試驗的順利進行，為我國醫療器械行業的發展貢獻力量。二、臨床試驗項目1.項目名稱：____年醫療器械多中心臨床試驗項目2.項目內容：對甲方提供的醫療器械進行臨床試驗，驗證其安全性和有效性。三、臨床試驗地點1.甲方負責協調臨床試驗的多個中心，確保臨床試驗的覆蓋面和代表性。2.乙方作為臨床試驗的參與單位，負責在本醫院開展臨床試驗。四、臨床試驗時間1.臨床試驗期限為____個月，自雙方簽訂本協議之日起計算。2.若臨床試驗期間出現特殊情況，雙方可協商延期。五、雙方責任1.甲方責任：a.提供臨床試驗所需的醫療器械及相關的技術支持。b.負責臨床試驗的協調和管理工作，確保臨床試驗的順利進行。c.負責臨床試驗數據的收集、整理和分析，及時向乙方反饋臨床試驗進展。d.按照國家相關規定，向乙方支付臨床試驗費用。2.乙方責任：a.負責在本醫院開展臨床試驗，確保臨床試驗的合規性和質量。b.按照臨床試驗方案，認真執行臨床試驗各項任務。c.及時向甲方反饋臨床試驗進展，共同解決臨床試驗中出現的問題。d.在臨床試驗結束后，向甲方提供臨床試驗報告。六、臨床試驗費用1.甲方應按照國家相關規定，向乙方支付臨床試驗費用，具體金額為人民幣____元。2.乙方應按照臨床試驗進度，合理使用臨床試驗費用，確保臨床試驗的順利進行。七、知識產權1.雙方在臨床試驗過程中產生的數據、報告等成果，歸雙方共同所有。2.未經雙方書面同意，任何一方不得泄露臨床試驗過程中的技術秘密和商業秘密。八、爭議解決1.雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。2.若協商無果，雙方同意將爭議提交至____仲裁委員會仲裁。九、協議終止1.協議有效期為____年，自雙方簽訂之日起計算。2.在協議有效期內，如雙方協商一致，可以提前終止協議。3.協議終止后，雙方應按照國家相關規定，妥善處理臨床試驗的后續事宜。十、其他事項1.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。2.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方：____醫療器械有限公司乙方：____醫院簽字（或蓋章）日期：____年____月____日____附件1：臨床試驗方案附件2：臨床試驗費用支

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