天津市生物醫藥產業產業鏈發展深度調研報告承擔單位：天津市生物醫學工程學會課題負責人：李濤二○一九年九月1 1 2 6 14 15 17 19 38 45 51天津市生物醫藥產業產業鏈發展深度調研專報2第一部分：生物醫藥產業產業鏈調研報告生物醫藥產業是關系國計民生的重要產業，是“中國制造2025”工程產業兩大產業共同組成，生物醫學工程是醫療器械的前體科學，一、國內外生物醫藥產業產業鏈現狀生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產3二、天津市生物醫藥產業產業鏈現狀之一。2018年，本市規模以上生物醫藥產業增加值利潤同比增長兩億元，比上年增長2.6%；醫藥制造業增長8.8%，比工業增加值增幅4制造業增長9.8%，高于規上工業增加值增速。天津濱海新區初步形業金橡生物等智能生物制造項目23個，成功引進水母基因、擎科生北辰區依托天津唯一一家以醫藥醫療器械產業作為功能定位的園區天津醫藥醫療器械工業園，形成了以醫療器械為特色的產業集56第二部分：天津市醫療器械產業產業鏈調研報告一、天津市醫療器械產業現狀全市醫療器械行業的整體規模有了急速攀升。2018年，天津市的醫7創板1家，新三板上市公司4家。許可事項變更98件，登記事項變更206件，延續注冊49件，截止外診斷試劑有426個約占42.6%，有源醫療器二、國內地位天津市醫療器械產業在上世紀80年代處于全國領先地位，在骨新的優勢領域和先進產品。2018年初步估算天津醫療器械生產企業8三、比較優勢四、優勢領域9五、天津創新醫療器械現狀與展望個專項，天津共獲得12個項目，這些項目反六、存在問題我市醫療器械企業自主研發和創新能力較弱，原始創新產品較七、發展機遇我們目前醫療市場藥品比重偏大，隨著我國醫療改革的逐步深根據國家食藥監管總局正式發布的新版《醫療器械監督管理條八、面臨的挑戰九、發展思路和發展目標軍企業；培育形成20家年收入過億元的科技小巨人企業；實現基層到2025年，使我市醫療器械產業在基礎研究、轉化應用、十、重點發展領域十一、醫療器械產業鏈十二、促進醫療器械發展的政策措施天津市生物醫藥產業產業鏈發展深度調研總報告承擔單位：天津市生物醫學工程學會課題負責人：李濤二○一九年九第一部分生物醫藥產業產業鏈調研報告生物醫藥產業由醫藥產業和生物醫學工程產業兩大產業共同組生物醫藥產業是關系國計民生的重要產業，是“中國制造2025”技術和現代醫學影像技術等高新技術相結合，該行業具有多學科交產、學、研、用結合，加大研發投入和科技成果轉化，加快落實京、一、國內外生物醫藥產業產業鏈現狀美歐日生物醫藥產品在占全球市場的90%以上，其中自美國的著名企業，把生物醫藥作為新的經濟增長點來培育。英國政府早在1981年二、天津市生物醫藥產業產業鏈現狀之一。2018年，本市規模以上生物醫藥產業增加值利潤同比增長兩布的《2018年中國生物醫藥產業園區發展現狀分析報告》顯示，天的生物醫藥產業創新基地、具有全球影響力的生物制藥研發轉化基2018年濱海新區醫藥制造業增長9.8%，高于規上工業增加值增民族頂級品牌的天津強微特生物等一大批生國家食品藥品監督管理局和天津市人民政府在天津濱海新區共同建12個平臺，涵蓋藥物發現平臺、藥物研發信息平臺、藥物分析測試目占60%以上，孵化科技型中小企業97家，為濱海新區生及生活中心、醫藥健康GMP生產中心。全部建成后，預計可以引進孵化器、英倫生活區與配套區等。隨著該項目的落地，英國“牛津-劍橋-倫敦”金三角區域高端技術人才、基金、管理、流合作模式以及全球(重點為中英)醫藥領域領先研發技術成果都會醫療器械領域，推動兩國生物醫藥領域企業作為承接開發區生物醫藥產業化項目的重要載體，總土地面積建筑面積70萬平方米。根據開發區生物醫藥產業的發展定位，園區諾制藥等龍頭企業，注冊資本20余億元，初步形成了以基因測序、近期引進了國內腫瘤基因檢測服務龍頭企業金橡生物等智能生物制造項目23個，成功引進水母基因、擎科生物等項目，形成智能生物北辰區依托天津唯一一家以醫藥醫療器械產業作為功能定位的園區天津醫藥醫療器械工業園，形成了以醫療器械為特色的產業集主要生產BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統，在全公司以“細胞+基因”為主營業務，雙核驅動，以細胞的存計劃(2015-2017年)》、《天津市智能醫療與健康專項行動計劃》、第二部分：天津市醫療器械產業產業鏈調研報告一、天津市醫療器械產業現狀方案。以高端醫學影像設備為例，80%以上為進口或國外公司產品，一些高端影像設備（如3T超導高端影像設備，腦磁圖等新功能影像天津市醫療器械產業在上世紀80年代處于全國領先地位，在骨科器材、醫院設備、X線機等領域具有傳統優勢。進入90年代后，新的優勢領域和先進產品。2018年，天津市的醫療器械產業主營業器械生產企業、其中二、三類醫療器械生產企業350余家。共有約1500個醫療器械產品注冊證，其中體外診斷試劑500多個，約占注新三板上市公司4家。許可事項變更98件，登記事項變更206件，延續注冊49件，截止外診斷試劑有426個約占42.6%，有源醫療器二、國內地位天津市醫療器械產業在上世紀80年代處于全國領先地位，在骨批新的優勢領域和先進產品。2018年初步估算天津醫療器械生產企三、比較優勢其次，天津的醫療資源豐富，共有醫療機構5000多家院50多家，是全國醫療資源最豐富的三個地區之一；有天津大學、南開大學、河北工業大學、天津醫科大學等985/211眾全市共有1400個醫療器械產品注冊證。全研究院等生物醫藥產業園區及創新載體的建設以及天津市醫療器械等方面的優越的發展環境已經成為吸引國內外優秀醫療器械高科技天津市醫療器械產業在上世紀80年代處于全國領先地位，雖然進入90年代后有所下滑，但在部分優勢領域仍處于全國領先地位。并銷往全球60多個國家。哈娜好醫材有限公司的輸液、注射耗材、血液回路等產品年產值達到3.6億元，占據日本透析管路市場20%左四、優勢領域外科植入物、眼科診療設備、家用醫療設備、康復設診斷試劑和醫療教學軟件等領域在國內具有一定的優勢，在智能醫產研發企業，年銷售額超過15億元。產品涵YAG激光、眼底激光光凝儀和OCT、眼底照相機、全自動視野儀等產品能夠媲美進口產品，尤其眼科A/B超占據國內同類產品80%以上的血壓計生產商。公司集研發、生產、國內外銷售于一體，自從1995治療儀、遠紅外加熱儀、手持按摩儀等理療儀器，占據著全球HHCE賽諾醫療科技股份有限公司研發的新一代生物降解藥物涂層冠脈支架系統系是國內首個自主創新的冠脈支架產品，獲4項國際專天津具有一定規模的診斷試劑生產企業40多家產品榮獲38項國家發明專利，40多種產品獲得中國SFDA醫療器械儀器及配套試劑、POCT醫療儀器及配套試劑、生物治療配套制品，儀器及配套試劑等相關產品，技術指標均達到國際同類產品先進水天津中新科炬生物制藥有限公司在膠體金層析診斷試劑方面已醫院聯合研制。擁有包括30余項授權國家發明專利、1項軟件著作的航天員等特殊人群發揮用武之地。振生產線正式量產，供應的3.0T系列高端磁共振產品已經在日本、韓國、澳大利亞等市場裝機使用。作為GE醫療在中國推出的最高端磁共振平臺，3.0T搭載創新的DST環繞磁共振系統，能夠實現全身五、天津創新醫療器械現狀與展望振生產線正式量產，供應的3.0T系列高端磁共振產品已經在日本、韓國、澳大利亞等市場裝機使用。作為GE醫療在中國推出的最高端磁共振平臺，3.0T搭載創新的DST環繞磁共振系統，能夠實現全身前列腺癌等惡性腫瘤的早期檢出。配合業界首個定量圖譜MAGiC技123456789案賽諾醫療科學技術股份有限公司專業從事介入醫療領域III類冠脈支架系統（商品名：BuMA?)系國內首個自主創新的冠脈支架產洲、亞洲、非洲、美洲等世界多國市場，并與國內300擁有包括30余項授權國家發明專利、1項軟件著作權在內的自主知人系統。未來體積更小，便攜可穿戴的“神工二號”、“神工三號”六、存在問題繼美之后的世界第二大市場。2018年全國醫療器械產業的主營業務我國醫療器械行業研發占銷售收入比重僅為3%，遠低于先進國家平均15%的水平，產品整體水平偏低。我七、發展機遇醫療的需求將進一步加大。根據市場預測，2050年我國在全球醫療器械市場中的份額將從現在的不足10%增加至25%左右。根據國家食藥監管總局正式發布的新版《醫療器械監督管理條八、面臨的挑戰九、發展思路和發展目標軍企業；培育形成20家年收入過億元的科技小巨人企業；實現基層到2025年，使我市醫療器械產業在基礎研究、轉化應用、十、重點發展領域為配合GE醫療、希勒心臟儀器等國外醫療器械生產商在十一、醫療器械產業鏈科等單位，重點發展眼科超聲測量儀、角膜檢測儀等經過4年1個月，完成了血泵的體外實驗，標準溶血指數（NIH）十二、促進醫療器械發展的政策措施1．多渠道集聚和培育一批具有引領性的領軍企業。支持外資企2．大力加強創新人才的培養和引進，嚴格落實國家和我市各項