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XXXXXXX有限公司質量管理體系內部審核檢查表受審部門:管理層審核員:審核日期:2020-12-019001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否4.1理解組織及其環境詢問高管層,公司確定的對經營和戰略方向有影響的內、外部因素主要有哪些?對這些內、外部因素的相關信息如何進行監視和評審的?內部影響因素:經營理念、企業文化、公司資金鏈;外部影響因素:供應商合作關系、客戶合作關系、法律法規等。《法律法規控制程序》、《風險與機遇應對管理程序》。是4.2理解相關方的需求和期望與組織質量管理體系有關的相關方有哪些?相關方有哪些要求?對相關方及其要求的監視和評審如何?與組織質量管理體系有關的相關方有供應商、運輸商等,通過供方監察審核合規是4.3確定質量管理體系的范圍公司是否有明確的質量管理體系的邊界和范圍?并且該范圍和邊界應是已考慮公司內外部因素、相關方要求和公司產品服務;公司有建立ISO9001質量體系文件并確定質量管理體系的范圍和要求。是4.4質量管理體系及其過程4.4.1公司是否確定質量管理體系的整個過程,包括:是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過程的順序和相互作用?是否確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標),以確保這些過程有效的運行和控制?是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性?是否分派這些過程的職責和權限?是否按照6.1的要求所確定的風險和機遇?是否對前述過程進行評價,是否按實實施變更,以確保實現這些過程的預期結果?是否有改進過程?公司確定質量管理體系的整個過程所需的輸入和期望的輸出;確定這些過程的順序和相互作用;確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標),以確保這些過程有效的運行和控制;確定這些過程所需的資源并確保其可用性;分派這些過程的職責和權限;按照6.1的要求所確定的風險和機遇;對前述過程進行評價,按實施變更,以確保實現這些過程的預期結果并得到有效改進。是是4.4.21、公司是否形成質量管理體系文件以支持體系運行?2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行?公司形成了質量管理體系文件以支持體系正常運行;同時公司保留各類記錄以證明體系的正常運行。是5.1領導作用與承諾5.1.1總則最高管理者是否能證實對質量管理體系的領導作用和承諾?包括:-確保體系的方針、目標;并與組織環境和戰略方向相一致;-體系要求融入組織業務過程;-促進使用過程方法和基于風險的思維;-確保體系所需資源的可用性;-溝通管理體系的重要性和有效性;-確保體系實現預期效果;-促進、指導和支持人員為體系的有效性做出貢獻;-推動改進;組織體系的策劃、風險和機遇的分析、制定了質量管理體系,發布了方針、目標、文件,提供了必要的的資源,分配了職責權限,并定期組織評審和改進體系的有效性。是5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者是否能通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求;

b)確定和應對能夠影響產品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意。外部主要通過咨詢、洽談、投標信息、客戶反饋信息及市場信息獲取并理解顧客的需求和期望;內部通過內部溝通,確定法規及顧客要求后,通過文件規定、流程、指標、目標、方針等直接轉化為工作要求。是5.2方針5.2.1制定質量方針5.2.2溝通質量方針1、最高管理者是否制定質量方針?是否形成文件?a)適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向;b)為制定質量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續改進質量管理體系承諾。是否規定保護環境、履行合規義務、持續改進?是否滿足要求和持續改進質量體系有效性承諾?是否有對組織員工、職能人員及利益相關方進行質量方針的溝通,確保質量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。質量方針和目標經過了總經理的批準,并組織了全員的相關學習;通過培訓、會議、崗位培訓等宣貫了相關方及法律法規的要求;利用培訓和文件發放等的形式傳達質量方針。是5.3組織的崗位、職責和權限公司內各職位職責是否明確?權限分派、溝通和理解是否適宜?各職責間關系是否明確?在質量手冊中對各部門的職責進行了規定;總經理能夠明確自己的職責權限;各部門領導都能明確自己的職責和權限,通過不定期會議、文件、記錄、通知公告、培訓等形式進行溝通。是6.1應對風險和機遇的措施6.1.1企業是否有明確可能所需要應對的風險和機遇?為確定需要應對的風險和機遇:1、公司在策劃質量管理體系時,是否考慮內部和外部因素?2、公司在策劃質量管理體系時,是否有理解相關方需求?公司對內外部因素和相關方的需求進行考慮和理解,對所要應對的風險和機遇進行識別和評價,并制定了應急措施預案進行預防管理。是6.2質量目標及其實現的策劃6.2.16.2.26.3變更的策劃1、公司質量目標是否與質量方針保持一致?2、質量目標是否可測量?3、質量目標是否適用于公司?4、質量目標是否與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關?5、是否對質量目標進行監視?6、是否將質量目標與各相關方進行溝通?7、質量目標是否適時更新?8、質量目標是否形成文件并保存?質量方針:質量為本、開拓創新、持續改進、客戶滿意;制定了適用公司運行的可測量的目標要求,通過內部質量會議同相關部門進行溝通,并對目標要求進行監視測量,適時更新目標要求,識別評價風險和機遇,合規經營。是7.1資源7.1.1總則1、公司是否有對為滿足質量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設施等進行評估?2、公司是否識別各種現有制約,即為減少不良影響或達成目標需要什么,以及需要什么措施?總經理對體系所需的資源進行了安排和提供,包括機構設置、配備人員、購置辦公設施、車間設施提供良好環境、確定知識等,現有資源能夠滿足咨詢服務要求。是7.5形成文件的信息7.5.1總則1、組織質量管理體系包括哪些文件?2、公司是否形成質量管理體系所需的成文信息?質量手冊、程序文件、作業指導書、表單記錄等,滿足標準要求和確保質量管理體系有效性的需要。對文件進行整理、編號、審核、受控、下發,同時建立收發記錄臺賬。《文件控制程序》、《記錄控制程序》是8.1運行的策劃和控制1、在確定產品和服務要求時,公司是否考慮如下因素:顧客和法律法規要求、組織戰略要求、利益相關方的相關要求?2、是否建立過程控制,產品和服務驗收的準則,公司是否考慮:風險和機會、質量目標、產品和服務要求?3、根據產品和服務提供過程的性質和復雜度,公司是否確定所需的資源以及現有資源是否充足?4、公司是否制定有效措施,用于控制:確認滿足了準則、交付了預期的輸出、識別了需要改進的區域?5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的成文信息?《法律法規控制程序》、《與顧客有關過程的控制程序》、《外部財產控制程序》、《風險與機遇應對管理程序》、《人力資源控制程序》、《采購控制程序》、《文件控制程序》、《質量記錄控制程序》是9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則1)組織對產品的特性和接收準則是否進行了規定?

2)對產品的監視和測量是否進行了策劃?在產品實現過程的適當階段進行哪些監視和測量,并形成文件?

3)何時實施監視測量?何時對結果進行分析評價?是否保留成文的信息?《監視和測量控制程序》、《測量和監控設備的控制程序》是9.2內部審核9.2.19.2.21公司是否定期進行內部審核?內部審核的頻次和結果是否滿足企業體系運行要求?

2內部審核是否得到了有效的實施和保持?Q:1)是否根據過程情況確定內審頻次?2)是否選定適合的內審員進行內審?3)是否確定每次內審的準則和范圍?4)內審結果是否上報相關管理者?5)內部審核中發生的問題是否采取糾正?6)內部審核相關文件是否有保留?編制了內審日程安排計劃;內部審核一年1次;內審員有獲得正規機構頒發的內審員資格證書;目的:確認公司建立并實施質量管理體系的符合性、有效性、充分性;編制了《年度審核計劃》、《內審實施計劃》、《內審檢查表》等符合要求。是9.3管理評審9.3.1總則9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出1公司是否定期召開管理評審?并在管理評審中確定質量體系的運行是否適宜、充分和有效,并與組織的戰略方向一致?2管理評審輸入資料是否滿足要求?是否包括以為管理評審采取措施的情況?資源的充分性?來自相關方的有關信息交流?應對風險和機遇采取的措施是否有效?有無改進的機會?管理評審輸出資料是否滿足要求?并保留形成文件的信息?體系改進有關的信息?改進管理體系與其他業務過程融合的機遇?任何與組織戰略方向相關的結論?3管理評審輸出資料是否滿足標準的要求?并保留形成文件的信息?有哪些改進的機遇?管理評審視為確保質量管理體系與質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性而對公司的質量管理體系所進行的評價。我們根據公司的實際情況追加評審的次數,一般情況下,每年一次。在每年的1月份,結合公司年終總結進行管理評審。并輸出管理評審報告。是10改進10.1總則公司是否采取正確的糾正預防及改進措施?月度品質會議、8D報告等分析改善措施;是10.2不合格和糾正措施10.2.110.2.21)是否建立和實施改進、糾正措施的要求?是否保存管理體系改進與創新記錄?

2)是否調查分析了不合格的原因(包括顧客報怨)在內),并起到防止不合格再發生的目的

3)是否針對原因提出措施并實施和記錄結果?

4)糾正措施的實施是否驗證其效果,并作出評價?重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入?

5)是否更新風險和機遇以及管理體系?

有無相應的記錄來證明不合格的性質、隨后采取的措施,以及糾正措施產生的結果?公司是否按要求保留形成文件的不合格和糾正措施信息?制定了程序文件對糾正和改進措施的實施做出明確的規定。對不合格的原因提出措施并實施和記錄;糾正結果在客戶的工程監察審核過程中確認并認可有效。是10.3持續改進公司是否對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進行適當調整?針對體系運行過程中的問題,公司會對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進行適當調整是浙江航佳工貿有限公司質量管理體系內部審核檢查表受審部門:人力資源部審核員:李旭審核日期:2020-12-019001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否

6.1.21.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施?這些措施可能是產品及服務的檢查、監視和測量、校準、產品及過程設計、糾正措施、規定方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。2.應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性?《風險和機遇的識別評價控制程序》是7.1.2人員1)是否對從事影響質量活動的部門、層次、人員進行了識別?

2)是否確定了從事影響產品質量工作人員所必需的能力?是否對影響產品質量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核?《人力資源控制程序》、《崗位說明書》是7.1.4過程運行環境1、公司是否提供適當的工作環境?2、公司是否為員工提供培訓機會?3、公司是否合理安排工作,預防人員筋疲力盡?入職培訓、崗位培訓、專業培訓是7.1.6組織的知識公司是否定期總結并收集各項管理經驗,并進行交流?以確保經驗知識的積累;獲取組織內部人員的知識和經驗;從顧客、供應商和合作伙伴方面收集知識;獲取組織內部存在的知識(隱性的和顯性的);與競爭對手比較;與相關方分享組織知識;根據改進的結果更新必要的組織知識。《知識管理控制程序》是7.2能力1)是否對從事影響質量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別,對各類人員所需的教育、培訓、技能和經驗提出了要求?

2)針對需求是否提出了培訓計劃(包括特殊工種、工作人員)或采取其他措施并組織實施?3)通過何種方式宣傳/培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,并為實現質量目標做出貢獻?

4)是否適當地保存了教育、培訓、技能、經驗的記錄?

5)查培訓需求是否合理?是否按計劃實施?通過查相關記錄驗證計劃完成情況,抽查相關培訓和評價記錄。《崗位說明書》入職培訓、崗位培訓、專業培訓是7.3意識

1、公司員工及各相關方是否知曉公司質量方針、質量目標2、公司員工及各相關方是否明確“可接受”產品和“不合格”產品和服務的知識和理解。以及當產品和服務不滿足規范時,該如何去做。3、公司是否質量體系有相關溝通過程。《不合格品控制程序》是7.4溝通1)組織是否確定與質量環境管理體系相關的內部和外部溝通包括哪些方面?是否包括:溝通的職責、溝通對象、溝通內容、溝通時機、溝通方式?《信息交流和數據分析控制程序》包括:溝通的職責、共同對象、溝通內容、溝通時機、溝通方式等。是7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2創建和更新7.5.3形成文件的信息的控制組織質量管理體系包括哪些文件?是否滿足標準的要求和確保質量管理體系有效性的需要?在創建和更新文件時,是否確保了適當的:a)標識和說明;b)格式和媒介;c)評審和批準,以確保適宜性和充分性。如何控制文件和記錄?是否在需要時和需要的地方可獲得相關文件?是否采取了措施防止泄密、不當使用和不完整?是否關注下列活動:a)分發、訪問、檢索和使用;b)存儲和防護,包括保持可讀性;c)更改控制;d)保留和處置。識別的外來文件有哪些?如何對外來文件進行控制?是否對記錄實施了保護,防止非預期的更改?《文件控制程序》、《記錄控制程序》質量手冊、程序文件、作業指導書、表單記錄等,滿足標準要求和確保質量管理體系有效性的需要。對文件進行整理、編號、審核、受控、下發,同時建立收發記錄臺賬是浙江航佳工貿有限公司質量管理體系內部審核檢查表受審部門:營銷部審核員:南乾審核日期:2020-12-019001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否6.1應對風險和機遇的措施6.1.1是否有明確可能所需要應對的風險和機遇?應對風險和機遇的措施?《與顧客有關過程的控和程序》,識別顧客潛在的要求;相關質量法律法規、相關產品國家和行業標準的要求;產品本身的適用要求以及顧客對產品的可靠性、運輸、支持服務;),包括識別產品特性需求,并記錄。是7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2創建和更新7.5.3形成文件的信息的控制組織質量管理體系包括哪些文件?是否滿足標準的要求和確保質量管理體系有效性的需要?在創建和更新文件時,是否確保了適當的:a)標識和說明;b)格式和媒介;c)評審和批準,以確保適宜性和充分性。如何控制文件和記錄?是否在需要時和需要的地方可獲得相關文件?是否采取了措施防止泄密、不當使用和不完整?是否關注下列活動:a)分發、訪問、檢索和使用;b)存儲和防護,包括保持可讀性;c)更改控制;d)保留和處置。識別的外來文件有哪些?如何對外來文件進行控制?是否對記錄實施了保護,防止非預期的更改?《文件控制程序》、《記錄控制程序》質量手冊、程序文件、作業指導書、表單記錄等,滿足標準要求和確保質量管理體系有效性的需要。對文件進行整理、編號、審核、受控、下發,同時建立收發記錄臺賬是8.2產品和服務的要求8.2.1顧客溝通內容包括:8.2.2產品和服務要求的確定8.2.3產品和服務要求的評審8.2.4產品和服務要求的更改與顧客溝通的內容包括哪些?是否包括:a)提供有關產品和服務的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括更改;c)獲取有關產品和服務的顧客反饋,包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財產;e)關系重大時,制定有關應急措施的特定要求。產品和服務的要求是否已經規定? 是否包括:1)適用的法律法規要求;2)組織認為的必要要求。對于提供的產品/服務,組織聲稱的要求有哪些?是否滿足?在承諾向顧客提供產品和服務之前,是否對各項要求進行評審?若與先前合同或訂單的要求存在差異,有關事項是否已得到解決?若顧客沒有提供形成文件的要求,在接受顧客要求前是否對顧客要求進行確認?《與顧客有關過程的控制程序》、《顧客滿意度調查控制程序》、《顧客投訴及退回產品的處理程序》及相關記錄是8.5.3顧客或外供方財產的控制1、是否明確了哪些是顧客財產,包括知識產權,并作出控制的規定?

2、如何愛護和保管顧客財產(包括識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產)?

3、出現的問題(如損壞、丟失、不適用等)是否做好記錄及報告?《與顧客有關過程的控制程序》、《外部財產控制程序》及相關記錄是9.1.2顧客滿意1、公司是否進行了顧客滿意度調查或其他方式獲取所需信息?滿意度調查是否達到管理目標?2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進行分析和評價?并作為管理評審輸入。《顧客滿意度調查控制程序》、《顧客投訴及退回產品的處理程序》及相關記錄是浙江航佳工貿有限公司質量管理體系內部審核檢查表受審部門:技術部審核員:李旭審核日期:2020-12-019001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否8.1運行的策劃和控制1、在確定產品和服務要求時,公司是否考慮如下因素:顧客和法律法規要求、組織戰略要求、利益相關方的相關要求?2、是否建立過程控制,產品和服務驗收的準則,公司是否考慮:風險和機會、質量目標、產品和服務要求?3、根據產品和服務提供過程的性質和復雜度,公司是否確定所需的資源以及現有資源是否充足?4、公司是否制定有效措施,用于控制:確認滿足了準則、交付了預期的輸出、識別了需要改進的區域?5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的成文信息?《法律法規控制程序》、《與顧客有關過程的控制程序》、《外部財產控制程序》、《風險與機遇應對管理程序》、《人力資源控制程序》、《采購控制程序》、《文件控制程序》、《質量記錄控制程序》是8.3產品和服務設計與開發8.3.1總則公司是否建立和實施設計開發過程?《設計與開發控制程序》是8.3.2設計和開發策劃1)是否對新產品的設計和開發進行了策劃和控制?2)策劃輸出是否形成了文件?其法律內容是否確定了設計開發階段和進程、各階段活動(含評審、驗證和確認)的內容?

3)是否明確了開發活動中人員的職責和權限?

4)設計過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責分工?溝通和銜接是否有效?

5)策劃輸出是否隨設計進展適當予以更新?《設計與開發控制程序》及產品設計開發資料是8.3.3設計和開發輸入1)與產品要求有關的設計開發輸入是否有規定?形成何種文件?有關輸入是否保持其記錄?

2)是否明確了輸入的內容,其中包括:產品功能和性能要求,適用的法律、法規要求,適用時以前類似設計提供的信息,設計和開發所必需的其他要求?

3)輸入的充分性與適宜性是否進行了評審,以保證其完善、清楚且不自相矛盾?《設計與開發控制程序》、設計開發資料、驗證測試報告、BOM、圖紙等是8.3.4設計和開發控制1)組織如何對設計和開發過程進行控制?是否規定擬獲得的結果?是否實施評審活動?是否實施驗證活動?是否實施確認活動?針對評審、驗證和確認過程中確定的問題,是否已經采取必要措施?相關活動的記錄是否得到保留?設計評審記錄、測試驗證報告、試產及問題點追蹤報告等是8.3.5設計和開發輸出1)設計和開發的輸出是否規定形成文件?并對設計輸出進行了驗證?

2)輸出文件是否包含或規定:滿足設計和開發輸入的要求,為采購、生產和服務提供適當信息、包含或引用產品接收準則、規定對安全和正常使用所必需的產品特性?

3)輸出文件在開發之前是否按規定權限批準?設計評審記錄、測試驗證報告、試產及問題點追蹤報告、圖紙、BOM、作業指導書、檢驗標準是8.3.6設計和開發更改1)應識別設計和開發更改并保存記錄。適當時,應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認,并在實施之前得到批準。

2)設計和開發的更改對產品組成部分和已交付產品的影響,是否進行了評審?

3)更改評審結果及任何必要措施是否記錄?《變更管理程序》是8.5.6更改控制1、生產和服務是否有變更?2、變更是否留有評審?3、變更實施前是否有驗證或確認?4、變更是否有批準?5、變更是否有保留形成文件的信息?無變更是浙江航佳工貿有限公司質量管理體系內部審核檢查表受審部門:PMC部、采購審核員:蔣平進審核日期:2020-12-019001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否8.4外部提供的過程、產品和服務的控制8.4.1總則1、公司是否識別由外部提供的過程、產品和服務?2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產品和服務進行管控?《采購控制程序》是8.4.2外供類型及控制程度8.4.3向外部供方提供的信息1、對外供單位是否明確管理控制目標?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規要求?2、公司是否確定并實施對外部供應商實施的具體管控?是否進行供應的驗證?《采購控制程序》是8.5.2輸出的標識和可追溯性1、在適當時是否在設計和服務運行的全過程規定了適宜的方法對產品進行標識,并實施?

2、當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產品惟一性標識?

3、針對產品監視和測量要求,是否有規定并進行識別產品狀態的標識?物料識別卡、產品料號、BOM清單、出入庫記錄單、發貨記錄等是8.5.3顧客或外供方財產的控制1、是否明確了哪些是外供方財產,包括知識產權,并作出控制的規定?

2、如何愛護和保管外供方財產(包括識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的外供方財產)?

3、出現的問題(如損壞、丟失、不適用等)是否做好記錄及報告?對外部供方的控制的類型與程度?運輸、交付、使用、最終處置等?現場驗證控制是否有效:噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業病防治管理等?8.5.4防護1、是否針對產品或服務在組織內或到交付預定地點期間對產品符合性提供防護要求和措施?

2、是否按要求對產品或服務及產品或服務的組成部分標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用的防護?《顧客和外部供方財產管理程序》、《倉庫管理制度》是5.2方針5.2.1制定質量方針5.2.2溝通質量方針1、最高管理者是否制定質量方針?是否形成文件?a)適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向;b)為制定質量目標提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續改進質量管理體系承諾。是否規定保護環境、履行合規義務、持續改進?是否滿足要求和持續改進質量體系有效性承諾?是否有對組織員工、職能人員及利益相關方進行質量方針的溝通,確保質量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。質量方針和目標經過了總經理的批準,并組織了全員的相關學習;通過培訓、會議、崗位培訓等宣貫了相關方及法律法規的要求;利用培訓和文件發放等的形式傳達質量方針。是5.3組織的崗位、職責和權限公司內各職位職責是否明確?權限分派、溝通和理解是否適宜?各職責間關系是否明確?在質量手冊中對各部門的職責進行了規定;總經理能夠明確自己的職責權限;各部門領導都能明確自己的職責和權限,通過不定期會議、文件、記錄、通知公告、培訓等形式進行溝通。是6.1應對風險和機遇的措施6.1.1企業是否有明確可能所需要應對的風險和機遇?為確定需要應對的風險和機遇:1、公司在策劃質量管理體系時,是否考慮內部和外部因素?2、公司在策劃質量管理體系時,是否有理解相關方需求?公司對內外部因素和相關方的需求進行考慮和理解,對所要應對的風險和機遇進行識別和評價,并制定了應急措施預案進行預防管理。是6.2質量目標及其實現的策劃6.2.16.2.26.3變更的策劃1、公司質量目標是否與質量方針保持一致?2、質量目標是否可測量?3、質量目標是否適用于公司?4、質量目標是否與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關?5、是否對質量目標進行監視?6、是否將質量目標與各相關方進行溝通?7、質量目標是否適時更新?8、質量目標是否形成文件并保存?質量方針:質量為本、開拓創新、持續改進、客戶滿意;制定了適用公司運行的可測量的目標要求,通過內部質量會議同相關部門進行溝通,并對目標要求進行監視測量,適時更新目標要求,識別評價風險和機遇,合規經營。是7.4溝通1)組織是否確定與質量環境管理體系相關的內部和外部溝通包括哪些方面?是否包括:溝通的職責、溝通對象、溝通內容、溝通時機、溝通方式?《信息交流和數據分析控制程序》包括:溝通的職責、共同對象、溝通內容、溝通時機、溝通方式等。是9.2內部審核9.2.19.2.21公司是否定期進行內部審核?內部審核的頻次和結果是否滿足企業體系運行要求?

2內部審核是否得到了有效的實施和保持?1)是否根據過程情況確定內審頻次?2)是否選定適合的內審員進行內審?3)是否確定每次內審的準則和范圍?4)內審結果是否上報相關管理者?5)內部審核中發生的問題是否采取糾正?6)內部審核相關文件是否有保留?編制了內審日程安排計劃;內部審核一年1次,每年的12月份;內審員必須有獲得正規機構頒發的內審員資格證書;目的:確認公司建立并實施質量管理體系的符合性、有效性、充分性;編制了《年度審核計劃》、《內審實施計劃》、《內審檢查表》等符合要求。是臺州新永利電器有限公司一體化管理體系內部審核檢查表受審部門:PMC部、采購審核員:審核日期:9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否浙江航佳工貿有限公司質量管理體系內部審核檢查表受審部門:生產部審核員:南乾審核日期:2020-12-019001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否7.1.3基礎設施1、組織在質量體系策劃和為實現產品/服務過程策劃中是否確定和提供并維護為實現產品符合性所需的基礎設施?

2、基礎設施包括建筑物、工作場所和相關設施、過程設備(硬件和軟件)等是否進行了適當的維護?并能保持實現產品的符合性?

3、支持性服務如運輸或通訊等是否能確定和提供?《生產設備清單》、《維護保養記錄》是7.1.4過程運行環境1、組織在質量體系策劃和為實現產品/服務過程策劃中是否確定和提供并維護為實現產品符合性所需的環境?

2、是否提供適宜的過程運行環境以確保無歧視、無過度勞累、溝通疏導以及溫濕度、照明、衛生等?現場5S管理活動及推行是7.5.2創建和更新在創建和更新文件時,是否確保了適當的:a)標識和說明;b)格式和媒介;c)評審和批準,以確保適宜性和充分性。對文件進行整理、編號、審核、受控、下發,同時建立收發記錄臺賬是7.1.5監視和測量資源1、公司是否具備測量設備?測量設備是否經檢定或校準?2、監視和測量是否有計劃?記錄是否保存?《監測設備臺賬》《計量器具檢定計劃》檢測設備儀器校準證書是8.5生產和服務提供8.5.1產品和服務提供的控制.1)組織是否策劃并在受控條件下進行設計和服務提供。

2)生產及設計現場是否得到相應表明產品特性的信息以確保達到標準規定的質量要求?

3)生產、設計和服務是否得到必要的作業方案等?是否得到技術、安全交底?防范人為錯誤?是否按要求進行了實施?

4)設計/生產/服務設備機具/設施是否滿足生產/服務運行的要求?是否鑒定通過?是否進行了維護和保養?

5)監視和測量設備是否齊備并滿足要求?是否鑒定通過?

6)是否實施監視和測量活動,收集和檢查生產、服務的過程記錄?

7)是否對需要確認的過程進行確認或再確認?作業指導書對生產提供必要的作業方案及標準要求。《生產設備維護保養記錄》、《儀器設備校準清單》、《儀器設備校準計劃》、校準證書及報告是8.5.2輸出的標識和可追溯性1、在適當時是否在設計和服務運行的全過程規定了適宜的方法對產品進行標識,并實施?

2、當有可追溯性要求時,是否控制和記錄了產品惟一性標識?

3、針對產品監視和測量要求,是否有規定并進行識別產品狀態的標識?物料識別卡、產品料號、BOM清單、出入庫記錄單、發貨記錄等是8.5.4防護1、是否針對產品或服務在組織內或到交付預定地點期間對產品符合性提供防護要求和措施?

2、是否按要求對產品或服務及產品或服務的組成部分標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用的防護?《顧客和外部供方財產管理程序》、《倉庫管理制度》是8.5.5交付后的活動1、是否有針對此次產品或服務的實施進行合格性評價?2、是否實施與產品和服務相關的服務?3、是否滿足顧客要求?4、是否收集顧客反饋記錄?《客戶投訴處理單》是8.5.6更改控制1、生產和服務是否有變更?2、變更是否留有評審?3、變更實施前是否有驗證或確認?4、變更是否有批準?5、變更是否有保留形成文件的信息?無變更是8.6產品和服務的驗證、放行1、對產品和服務的放行是否有適宜人員的批準,并可追溯?2、對放行人員授權是否有文件化信息來確定?3、設計及服務工作中是否進行了規定的自檢、互檢、交接檢?對關鍵過程對其實施的監視和測量或檢驗能夠是否符合規定要求?設計日志能否反映過程檢驗內容?符合驗收準則的證據是否形成記錄?是否表明經授權負責產品放行的責任者?

4、在產品已滿足了各項要求后,方可放行產品和交付,在竣工驗收前是否進行內部驗收?

5、是否實行當產品未能圓滿完成之前放行時,除非得到有關授予權人員的批準及適用時得到顧客的批準,否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前,不得放行產品和交付服務?6、交付和交付后的服務是否符合規定要求并實施?《檢驗控制程序》綜合測試工序作業指導書未明確測試(接地、耐壓、功率)及結果判定標準否8.7不合格(產品和服務)輸出的控制8.7.18.7.21)是否規定了對不合格產品的識別、評審和處理控制方法,并明確了控制及處置的有關職責和權限?

2)是否按要求開展控制活動,包括:

-----采取措施消除已發現的不合格?

-----經有關人員批準,適用時經顧客批準讓步使用、放行或接收不合格品?

-----采取措施防止其原預期使用或應用?

對不合格的評審方式是否明確?評審結果是否得到實施?不合格是否得到糾正或再次驗證?

3)不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準的讓步的記錄并保存。

4)對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施?是否對處理結果進行檢查驗收?《不合格品控制程序》是9.1.3分析與評價1、組織是否確定、收集和分析適當的數據,以證實質量體系的適宜性和有效性?

2、對數據來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規定?

3、組織收集的是否包括了來自監視和測量以及顧客滿意程序、產品要求的符合性、過程和產品特性及其趨勢,包括采取預防措施的機會及來自供方的信息?信息收集是否符合規范7條內容要求?

4、組織是否及時利用這些信息來評價質量體系的適宜性和有效性?針對風險和機遇所采取措施的有效性;尋找在何處可以進行對質量管理體系持續改進的機會,

5、公司是否建立和實施改進、糾正措施的管理要求?是否保存質量管理改進與創新記錄?《數據分析控制程序》、品質月度會議及記錄是浙江航佳工貿有限公司質量管理體系內部審核檢查表受審部門:品質部審核員:蔣平進審核日期:2020-12-019001條款及要求檢查內容檢查記錄結果判定是否7.1.5監視和測量資源1、公司是否具備測量設備?測量設備是否經檢定或校準?2、監視和測量是否有計劃?記錄是否保存?測量設備及其校準報告、校準計劃等記錄齊全是8.5.2輸出的標識和可追溯性1、在適當時是否在設計和服務運行的全過程規定了適宜的方法對產品進行標識,并實施?

2、當有可追溯性要求時,是否控制和記

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