醫療器械咨詢服務協議合同編號：__________甲方：[甲方公司名稱]，地址：[甲方公司地址]，聯系方式：[甲方聯系電話/傳真/郵箱等]。乙方：[乙方公司名稱]，地址：[乙方公司地址]，聯系方式：[乙方聯系電話/傳真/郵箱等]。第一章：引言本協議由甲方與乙方本著平等、自愿、公平和誠實信用的原則，經友好協商一致達成，旨在明確雙方在醫療器械咨詢服務方面的權利和義務，以促進醫療器械相關業務的順利開展。第二章：服務內容（一）咨詢服務范圍1.醫療器械相關法規政策咨詢：為甲方提供最新的醫療器械法規政策解讀、咨詢服務，協助甲方理解和遵守相關法規要求。2.醫療器械產品注冊咨詢：幫助甲方完成醫療器械產品的注冊申請，包括資料準備、申報流程指導、審核意見回復等。3.醫療器械生產質量管理體系咨詢：對甲方的生產質量管理體系進行評估，提出改進建議，協助甲方建立和完善質量管理體系。4.醫療器械臨床試驗咨詢：指導甲方開展醫療器械臨床試驗，包括試驗方案設計、倫理審查、數據收集與分析等。5.醫療器械上市后監督管理咨詢：提供醫療器械上市后的監督管理建議，協助甲方應對監管部門的檢查和監督。（二）服務方式1.現場咨詢：乙方派專業人員到甲方現場進行咨詢服務，與甲方相關人員面對面交流。2.電話咨詢：甲方可通過電話向乙方咨詢相關問題，乙方及時給予解答。3.郵件咨詢：甲方以郵件形式向乙方提出咨詢請求，乙方在規定時間內回復。4.在線咨詢：通過雙方約定的在線平臺進行咨詢服務，實時溝通。第三章：服務期限（一）服務開始時間：自[具體開始日期]起。（二）服務結束時間：至[具體結束日期]止。（三）服務期限的延長：如雙方需延長服務期限，應提前[具體延長天數/月數]協商一致，并簽訂書面協議。第四章：服務費用（一）費用標準1.固定費用：根據服務內容和難度，雙方協商確定固定的服務費用。2.按項目計費：根據具體的咨詢項目，按照項目的復雜程度和工作量計費。3.其他計費方式：如雙方協商確定的其他計費方式。（二）費用支付方式1.預付款：在協議簽訂后[具體預付款比例]內，甲方支付服務費用的預付款。2.進度款：根據服務進度，甲方按[具體比例或金額]支付進度款。3.尾款：在服務結束后，經甲方確認服務質量符合要求，甲方支付剩余的服務費用尾款。（三）費用調整：如服務內容、服務方式或服務期限發生重大變化，雙方應協商調整服務費用。第五章：雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.提供真實、準確、完整的資料和信息：甲方應向乙方提供與咨詢服務相關的真實、準確、完整的資料和信息，不得隱瞞或提供虛假信息。2.配合乙方開展咨詢服務工作：甲方應積極配合乙方的咨詢服務工作，提供必要的協助和支持。3.按時支付服務費用：甲方應按照約定的時間和方式支付服務費用，不得拖欠或拒付。（二）乙方權利與義務1.按照約定提供咨詢服務：乙方應按照本協議的約定，為甲方提供專業、高效的咨詢服務，保證服務質量。2.對甲方的資料和信息保密：乙方應對甲方提供的資料和信息保密，不得泄露給第三方。3.及時回復甲方的咨詢請求：乙方應在規定的時間內回復甲方的咨詢請求，保證咨詢服務的及時性。第六章：保密條款（一）保密內容1.甲方提供的資料和信息：包括但不限于甲方的商業秘密、技術資料、客戶信息等。2.乙方的咨詢服務方案和成果：乙方為甲方提供的咨詢服務方案和成果，包括但不限于注冊申請資料、質量管理體系文件等。3.雙方在合作過程中知悉的對方商業秘密：雙方在合作過程中知悉的對方的商業秘密，包括但不限于經營策略、市場信息等。（二）保密期限：本保密條款的保密期限為自本協議簽訂之日起[具體保密期限]。（三）保密責任：雙方應采取必要的措施保護保密信息，不得將保密信息用于本協議以外的目的，未經對方書面同意，不得向第三方披露或提供保密信息。第七章：違約責任（一）甲方違約責任1.未按時支付服務費用的違約責任：如甲方未按照約定的時間和方式支付服務費用，每逾期一天，應按照未支付金額的[具體逾期比例]向乙方支付違約金；如逾期超過[具體逾期天數]，乙方有權暫停服務，直至甲方支付全部費用為止。2.提供虛假資料和信息的違約責任：如甲方提供虛假的資料和信息，導致乙方的咨詢服務出現錯誤或延誤，乙方有權要求甲方承擔由此產生的全部損失，包括但不限于乙方的咨詢費用、甲方的經濟損失等。3.其他違約行為的違約責任：如甲方有其他違約行為，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償乙方的損失、支付違約金等。（二）乙方違約責任1.未按照約定提供咨詢服務的違約責任：如乙方未按照約定的時間和方式提供咨詢服務，每逾期一天，應按照服務費用的[具體逾期比例]向甲方支付違約金；如逾期超過[具體逾期天數]，甲方有權解除本協議，并要求乙方退還已支付的服務費用。2.泄露甲方資料和信息的違約責任：如乙方泄露甲方的資料和信息，應承擔由此產生的全部損失，包括但不限于甲方的經濟損失、聲譽損失等，甲方有權解除本協議，并要求乙方支付違約金。3.其他違約行為的違約責任：如乙方有其他違約行為，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償甲方的損失、支付違約金等。第八章：爭議解決（一）爭議解決方式1.協商解決：如雙方發生爭議，應首先通過友好協商解決。2.仲裁解決：如協商不成，雙方同意將爭議提交[仲裁機構名稱]進行仲裁。3.訴訟解決：如雙方無法通過仲裁解決爭議，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。（二）爭議解決地點：仲裁地點為[具體仲裁地點]，訴訟地點為[具體訴訟地點]。第九章：其他條款（一）協議的變更和解除：如雙方需變更或解除本協議，應協商一致，并簽訂書面協議。（二）協議的生效：本協議自雙方簽字（蓋章）之日起生效。（三）協議的份數：本協議一式兩份，雙方各執一份，具有同等法律效力。（四）通知與送達：雙方之間的通知和送達應采用書面形式，通過郵寄、傳真、郵件等方式送達。如采用郵寄方式，以寄出之日起[具體天數]視為送達；如采用傳真或郵件方式，以發送之日起[具體天數]視為送達。第十章：附則（一）協議的解釋：本協議的解釋應根據相關法律法規和本協議的目的進行。（二）協議的補充：如雙方需對本協議進行補充，應簽訂書面協議，并作為本協議的附件，與本協議具有同等法律效力。（三）其他事項：本協議未盡事宜，雙方可另行協商解決。甲方（蓋章）：___________