版/次修訂內容修訂日期修訂者

A/0新制定

刖a

伴隨科學技進步，工業與經濟時發展，人口的激增，現代社會對環境日勺嚴重污染和自然生

態資源的破壞日益嚴重。保護地球環境已成為全人類刻不容緩的重要課題。

美國、日本、荷蘭、德國等諸多國家都紛紛制定了有關的法律法規，用來嚴禁使用那些對環境

有害的化學物質。歐盟于2023年推出RoHS指令(EUDirective2023/95/EContheRestrictionof

certainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment)來限制電子電器產品中

有害物質的使用。RoHS指令規定從2006/7/1開始，所有俏售于歐盟市場的I電子電器設備不得具有鉛

、汞、鎘、六價銘、聚濱聯苯(PBB)、聚澳二苯麟(PBDE)六種有害物質。同步,某些國際大客戶也紛

紛倡導綠色產品，并綜合各國法律，制定了自己的產品環境保護規格。

東莞山輝電子科技有限企業根據各客戶對產品環境保護系統的規定以及企業實際狀況建立RoIIS

管理體系。使企業內各組織自覺遵守環境保護法律法規，保護環境；以符合歐盟RoHS指令以及各客

戶的環境保護規定。提高客戶對產品H勺環境保護信心；提高企業在國際市場上H勺競爭力；使產品能順

利營銷全世界，以保持技術領先、產業競爭優勢之地位；塑造“綠色企業”，生產“綠色產品”行銷

市場，提高企業形象，掌握商機以到達減少成本，產生環境保護績效，使企業永續經營。

管理者代表

企業最高管理者需明確指定一位管理者代表，以保證環境保護(RoHS)管理體系的順利建立及

實行、維護以及持續改善。我司管理者代表選擇規定見質量管理體系程序文獻之《管理責任管

制程序》。管理者代表口勺職責應包括(但不限于)如下內容：

1、在本手冊公布3日內編制ROHS推行計劃及實行方案(本條合用于本手冊初版公布階段)

2、保證產品環境保護(RoHS)管理體系的J過程得到建立，實行和保持。

3、向最高管理者匯報產品環境保護(RoHS)管理體系的業績以及產品環境保護(RoHS)管理體

系需要改善的狀況。

4、在我司內提高對客戶規定H勺認識，以最大程度地滿足客戶H勺需求。

5、代表企業就產品環境保護(RoHS)管理體系有關事宜與外部各方面進行聯絡。

6、負責督導企業產品環境保護(RoHS)管理體系H勺推進與保持，并就有關限制物質含量事宜

與內外部各方面進行聯絡與通報處理。

7、協調企業內各部門的產品環境保護(RoHS)管理活動和進行溝通。

2.總則

2.1目瞼

建立并保持RoHS體系，以論述我司環境方.金匕環境目的和指標，明確各部門職貢.并使其文獻

化，以作為指導企業實行環境管理和環境行為的大綱性文獻和行動準則,通過對我司全過程的

管理,實現持續改善，以提高產品環境質量，保護地球環境以及減輕對生態系統影響的目的1c

22合用范圍

本管理手冊合用于我司的所有客戶的RoHS產品環境保護體系及有關環境法律法規規定的產品

環境保護管理活動。

2.3手冊的管理責任與保管

(1)手冊的I管理責任歸屬于管理者代表。

(2)手冊的|管理擔當由文管中心承責。

(3)手冊的管理措施：

手冊的原稿(含舊版本)由管理者代表將之文本化，并永久性地歸檔保留。公布至各部門的

復印本由各部門負責人統一作為管理類檔收存、管理其最新版本。

2.4公布與回收

(1)該手冊於J修訂、改版須遵照文管中心制定的質量管理體系程序文獻之《文獻管制程序》進行

公布,公布對像為企業各職能部門。

(2)公布給各部門的文獻，由文管中心統一復印，并在復印件的各頁加蓋K受控文獻章》

幺工色印章，表達即屬正本復印本。

(3)公布給各部門的復印本，各部門要作為正式文本收存，無權再下發。若有其他有關方提出閱

讀申請時，要統一由文管中心發出文獻，并要加蓋K受控文獻章》印章。

(4)修訂或改版后，應及時公布給各部門。由各部門的管理者負責撤舊換新，舊版本由各部門交

回文管中心，由文管中心統一加蓋K作廢章R后銷毀。

2.5制定與改廢

本手冊時制定與修改經由品質部制定，管理者代表審核承認，總經理核準生效。

2.6實行

本手冊自2023年11月2日起開始實行。

3.0有關原則：

本手冊所使用的與環境有關的術語，出來自于如下原則或文獻。此外，有關我司的專業語匯，

根據必要進行規范化處理后，編入本手冊或其他程序書。

3.1609001:2023原則系列。

3.2有關的環境法律法規和環境原則。

3.3芍關方的規定，如客戶環境物質限制原則。

3.4技術原則：部件和材料中的環境管理物質，其內容參照SONYSS-00259技術原則Thefifths

Editiorio

3.5我司質量管理體系中的《品質手冊》。

3.6RoHS:歐盟議會和歐盟理事會有關在電氣電子設備中限制使用某些有害物質(2023/65/EU)。

3.7歐盟鎘指令(91/338/EEC)?

3.8包裝材料規范(94/62/EC)o

3.9'VEEE(WasteElectricalandElectronicEquipment):歐盟議會和理事會有關報廢電子電氣

設備的指令:提出有關報廢電子電氣設備污染防治和再運用，再循環和恢復的強制規定，規定

組員國應在2013/1/2前建立容許最終擁有者和銷售商將廢棄物送回的系統；在2013/12/31前

建立回收、和再運用、再回收的新目的I。

4.0管理規定

4.1我司將根據環境管理體系統持續改善，污染防止的原則，將產品環境保護管理作為一種系統的

框架，進行不停的監測和定期評審，以適應變化的內外部原因，有效開展環境活動，企業每?

種組員都應為環境改善做出自己的努力。我司規定所有生產及銷售H勺產品均為ROIIS環境保護產

品，因此，所有有也許影響到產品ROHS環境保護符合性H勺物料、設備、工藝等均需按照環境保護

規定管制。

4.2本手冊作為企業各部門推行貫徹產品環境保護(RoHS)管理規定的指南性文獻，支持IS09001

品質手冊，重要對產品的環境管理物質含量規定進行規范。

4.3環境政策

4.3.1環境方針是我司環境管理體系工作總的1宗旨和方向.環境方針應文獻化，保證全體員工理解

并可為公眾所獲取。保證環境方針各項承諾得到有效實行,并根據環境方針確定環境目的和

指標。每年度企業所召開的管理評審會議時，應對環境方針進行評審；當企業生產活動、組

織架構.法律法規變化較大，有關方投訴或規定時，另行召開管理評審會議。環境方針對內的J

傳達方式：下達文獻、頒布手冊、網站、畫冊宣傳、會議倡導、張貼于門前、各部門可將環

境方針制作在門廳、外圍墻等醒目位置;對外應公開，通過、信函、宣傳、畫冊、各類新

聞媒體等方式進行對內、外宣傳報導等。

4.3.2我司日勺環境方針：

使用無毒材料生產綠色產品滿足法規規定增長顧客滿意

并形成環境方針頒布令進行公告c

4.4有關定義：

4.4.1RoHS(RestrictionofHazardousSubstances):歐盟坡.會和歐盟理事會有關在電氣電子

設備中限制使用某些有害物質指令.指令中所指的有害物質重要有:鉛、汞、鎘、六價格、

聚漠聯苯(PBB)、聚溟二苯酸(PBDE)六種.自2013/7/1后,具有以上六種物質的產品嚴

禁出目前歐盟市場。

4.4.2WEEE(WasteElectricalandElectronicEquipment):歐盟議會和理事會有關報廢電子

電氣設備的指令；提出有關報廢電子電氣設備污染防治和再運用，再循環和恢復口勺強制規定

，規定組員國應在2013/8/13前建立容許最終擁有者和銷售商將廢棄物送回的系統；在

2013/12/31前建立回收、和再運用、再回收的新目的I。

4.4.3產品環境保護(RoHS)管理體系：為滿足歐盟以及客戶的產品環境保護規定而建立的管理

體系。

4.4.4原材料：零部件和輔材料等在生產時所用的原始材料。

4.4.5不合格品：有害物質含量超過客戶有關規定原則的物品.

4.4.6同質材料(Homogenousmaterial)：同質材料由一種或多種物質構成(例如：合金是同質材

料，其CAS編號由構成物質的序號依次構成)。按照最新歐盟委員會有關RoHS最大含量(2023

年7月)有關規定：“同質材料是指不能機械地提成不一樣材料的材料”。同質材料由一致時

成分或相態構成，包括塑料，合金，涂料，玻璃和陶瓷等。

4.4.7故意添加(Intentionallyadded):指有目的地在材料或組件中使用某種物質，使成品具有

特定的特性，外觀或質量。

4.4.8PPM:按百萬來計算零件，以重量百分數為計算單位。1ppm=1mg/kg=重量H勺0.0001機

本規范中列出的每百萬零件日勺起點是指:在某種同質材料中物質日勺重量，而不是在整個系統

中的物質重量。

4.5產品環境保護(RoHS)管理體系架構：

4.5.1通過產品環境保護(RoHS)管理體系的建立，保證產品環境保護(RoHS)方針可以被充足理解，

通過推進PDCA循環以到達持續改善的目的,從而使產品可以持續滿足客戶口勺環境保護規定.

4.5.2產品環境保護(RoHS)管理體系文獻可分為如下四個基本層次：

1產品環境保護(RoHS)管理手冊

2產品環境保護(RoHS)運作程序

3作業原則/作業規范

4記錄/檢測匯報

1＞環境保護(RoHS)管理手朋

描述東莞山輝電子科技有限企業的環境保護(RoHS)管理手冊各要素關系及整個管理體系構造

之文獻，并指導出各有關程序文獻和作業原則。

2＞運作程序

運作程序是為到達環境保護(RoHS)管理手冊所描述之實行規定及而規定日勺詳細實行過程的書

面描述，運作程序將定義不一樣功能組織內的各部門之責任及權利。

3＞作業原則/檢查規范/作業規范

作業原則是對產品需要滿足的環境保護規格/原則之描述。

檢查規范是為了使產品滿足環境保護規定制定之檢查準則。

4＞記錄/檢測匯報

活動執行的證據及追溯H勺根據。

4.5.3通過產品環境保護管理體系的建立保證產品環境保護方針可以被充足理解,及在企業內推進

PDCA循環以到達持續改善的J目的，從而使產品可以持續滿足客戶的環境保護規定。

4.6記錄控制

4.6.1記錄具有關表單、匯報，原則上規定同一類型的記錄應便用同一格式的表格且有版次定義，

表格的詳細控制流程詳見質量管理體系程序文獻《記錄管制程序》。

4.6.2記錄口勺填寫應完整,真實,清晰,必須有記錄承接人簽字或蓋章，如有審核及核準欄目，亦應有

有關人員簽名或蓋章.

4.6.3產品環境保護記錄之搜集、管理、保留等作業均需依有關規定執行，需保留3年。

4.7我司環境管理物質權責表（環境保護ROHS體系管理組織架構圖見附件一；其他有關職位權責根

據質量管理體系程序文獻《管理責任管制程序》執行）

a）監督環境管理物質系統的建立與運作

1總負責人總經理b）提供環境物質管理系統所需資源直接負責人

C）督導各部門配合環境管理物質系統

a）執行環境管理物質系統有關規定

b）向總負責人匯報有關本系統執行狀況

C）主持召開有關本系統會議

d）向有關部門下達有關本系統運作內容

管理者代e）負責環境保護產品有關法規搜集、評價與更新。

2直接負責人直接負責人

表0負責環境管理物質不符合的改善計劃審杳，改善效果追

蹤。

g）負責與供應商建立有關環境物質管理的渠道

h）負責稽核供應商環境管理物質

a）負責向客戶調查、搜集與接受環境管理物質原則與規

定。品質

3業務部業務經理

b）負責直接向客戶匯報環境物質管理狀況，進行有關環境主管

保護產品協議事項溝通。

a）負責根據管制原則合適選擇和評估供應商，提供合乎法規及

有關方規定之原物料.外購件.輔助原物料及包材等。

b）負責采購環境管理物質之調查并獲得有關證明資料；督

4采購品質主管

促供應商提供必要之環境管理物質之檢查和測試匯報。

C）協助進料環境管理物質管制異常處理及其他溝通事項。

d）負責與供應商簽訂品質、保密及環境保護承諾等文獻

a）負責接受與確認供應商材料

b）負責環境保護原材料與成品的儲存與維護

C）負責環境保護產品的倉儲管理

5倉管采購

d）負責環境保護產品倉儲的調配

e）負責環境保護產品倉儲環境的控制

0其他上級安排事項

a）.負責環境品質保證工作人員H勺招聘.選擇.試用.聘任與入廠培訓；

6人事b）.負責內部環境品質政策口勺宣導；生產主管

c）,負貨響應環境品質保證所需日勺全廠人員之培訓工作之監督；

職稱負責人權責代理人

a）負責建立,實行和維護環境管理物質管制規定，使之持續

地合適有效。

b）主導對供應商進行評鑒與系統稽核，輔導供應商實

行環境保護管制，保證其管制原則及管制措施合乎規

定。

C）環境管理物質出現環境保護異常時之協助分析與處

理，保證環境不符合品之處理作業均按管制規定執

行

7品質部品質主管主導調查、記錄分析客戶等有關方環境保護產品規定，工程主管

建立、維持與更新各企業的環境管理物質清單。

d）根據環境保護法規及客戶環境聚護規定制定、主導實行

企業環境管理物質管制，并適時檢討與評價。

c）實行環境管理物質成分E內含量瞼測，不定期將多種類產

品檢測成果反饋給有關方。

0主導環境管理物質異常處理，組織有關單位進行原因分

析，規定責任單位確定改善對策

g）其他上級安排事項

各a）負責生產環境保護產品

擔b）協助所有環境保護產品異常口勺原因分析與對策

當C）監督各項領用原材料符合環境保護規定

d）負責環境保護成品H勺入庫

e）負責環境保護成品日勺標示與識別管理

8生產部生產主管0負責在生產車間導入環境保護觀念品質主管

g）負責標示生產車間中各項r環境保護標示」

h）負責生產過程中各工序環境物質管理，鑒定及使用環境保

護設備/工治具

i）積極配合各部門全面導入GP-RGHS管理系統

j）其他上級安排事項

a）負貨控制新產品打樣及生產階段不使用環境管理物質

b）負責舊產品變更中有關環境物質確實認

9工程部工程主管生產主管

C）負責在對供應商樣品承認階段中有關環境物質的規定

d）負貢新產品在樣品制作階段的環境物質管理

4.8教育培訓

4.8.1企業全體員工都應進行有關產品環境保護（RoHS）管理體系知識之培訓。

4.8.2對產品環境保護有重大影響之肉位人員應熟悉本崗位有關影響及防護重點,清晰未按照規

定操作之后果,具有崗位作業技能。

4.8.3培訓計劃針對性要強，對管理人員、操作人員、特種作業人員等各類人員，應明確培訓規定、

內容、考核方式及應到達的效果。

4.8.4充足運用生產內部活動（含例會）、墻報、公告欄、經驗分享等多種形式對員工進行產品環

境保護意識教育，提高員工環境保護意識及持續改善之自覺性。

4.8.5詳細運作需參照質量管理體系程序文獻之《人力資源管制程序》。

4.9信息交流與溝通控制

4.9.1企業要及時搜集、吸取、處理、更新來自世界各國之環境保護法律法規、客戶規定等環境

保護信息(客戶規定及原則由業務負責搜集；我司有關的世界各地有關環境保護法律法規由

管理者代表負責搜集)，統一交文管中心按照質量管理體系程序文獻之《文獻控制程序》管

理。有關原則及規定經品質部整頓后逐一登記于《ROHS規定一覽表》中，并據此制定我司內

部產品環境保護原則及規定，編制《環境物質限制原則》進行環境管理物質管制。(必要時

向客戶進行回饋或者溝通，以期獲得承認)，并對此信息在企業內進行宣傳,培訓。

4.9.2將我司《環境物質限制原則》傳達給供應商；并規定供應商按原則執行.

4.10設計和開發控制

4.10.1我司產品均根據客戶圖面指定的材質進行生產加工，故無產品設計，但生產部在制定產品

制作指導書時，需注明材質需符合客戶環境保護規定及我司內部規定的環境保護規定。

包活樣品評估、設備/模具/治具/夾具開發、輔助材料選用、包材選用等須進行產品環境保護

(RoHS)符合性驗證(規定供應商提供測試匯報或我司自行申請委外測試)，達標后方可投入,

S0P/SIP中應規定有害物質檢查措施、檢測原則與頻率，

在新產品量產前,必須通過有關產品環境保護(RoHS)管理人員確認有關資料與否已經齊全，可以

完全符合產品環境保護(RoHS)規定，包括客戶確實認.(一般狀況下，都是通過驗證產品與否

滿足客戶環境保護規定來確認.)

4.10.4工程變更后，須重新進行產品環境保護(RoHS)符合性驗證及確認.

4.11采購控制

4.11.1選擇供應商時，必須充足評估其持續提供環境保護產品H勺能力，品質、生產及資材部需要制

定供應商產品環境保護(RoHS)管理體系評價基準,每年至少對供應商進行一次稽核。假如是

代理商,則需要對其生產商進行產品環境保護(RoHS)管理體系評價。假如是客戶承認向供應

商，則可免于供應商評鑒。經承認H勺環境保護供應商在列入合格供應商清單時應作對應標識

辨別。稽核根據《RoHSSystemCheckList》執行。

4.11.2必需在合格供應商清單中選擇環境保護供應商進行采購。

4.11.3采購單中必需注明是我司環境保護規格及限制值。

4.11.4同畤供應商需提供如下資料，以求證明其符合我司的環境保護規定：

1＞《環境管理物質保證書》

2＞在送樣時提供對應材料的測試匯報，其測試項目及測試頻率須到達客戶規定；當材料或其制程

等發生變更時，應重新提交測試匯報；

3＞材料安全數據表(YSDS)或成分表，當產品料號為一組件時，應予以拆分，直至分解到原料為

止，在客戶有規定是，應及時提交《變更管理確認書》及配合填寫環境管理物質調查表。

4＞有關運作需參照質量管理體系程序文獻《采購管制程序》作業。

4.12制程控制

4.12.1制定防止混入、污染的管理規定并傳達給有關作業人員熟悉并運用到生產活動中。

4.12.2在生產前，生產部必須確認所投入的物料已經滿足客戶的環境保護規定，需有我司品質部

鑒定環境保護合格的標識。

4.12.3生產過程中需保證生產的輔料符合客戶環境保護規定，

4.12.4所有投入現場使用之工治具制工必須通過產品環境保護驗證管控，檢查單位用到之檢具/

工具必須通過產品環境保護驗證管控。

4.12.4生產部需采用LOT管理方式，記載H勺內容以保證可追溯為前提。

4.12.5在生產前須按原則的操作程序和設定條件進行操作，新、舊機臺和停機達1年以上

的機臺投入使用時需進行清洗，保證設備，治具無污染并定期實行點檢和保養，并保

留記錄.

4.12.6所有的設備和容器在使用前都必須被處理和確認，新設備、治工具投入使用或新舊設

備切換使用時，需對產出品進行測試驗證從而防止具有不符合規定的環境管理物質.

4.12.7詳細運作需參照質量管理體系程序文獻《產品標識與可追溯性管制程序》，《生產過

程管制程序》，《產品防護與倉儲管制程序》作業。

4.13標識與追溯

4.13.1來料、在制品、半成品、成品時標示至少應包括：

a.產品名稱或料號、制程/工站名稱等.

b.加工完畢狀況.

c.產品環境保護符合狀況（合格品，不合格品，待判品）.

d.數量或重量.

4.13.2標示可以在產品上,也可以在盛裝產品日勺容器及料架上.

4.13.3標示方式不限，可以使用如下方式H勺一種或幾種.

a.使用標簽進行標示

b.劃分區域進行標示

c.使用標牌進行標示

4.13.4保證通過標識系統可以追溯產品，包括：

a.產品的來料批次，日期等有關信息.

b.產品加工的有關制程條件（包括作業/檢查人員，設備及參數,有關作業規范等）.

4.13.5也可以通過運用產品標示單追溯有關生產紀錄（如流程卡等）H勺方式到達以上追溯的

目的.

4.13..6詳細運作需參照質量管理體系程序文獻《產品標識與可追溯性管制程序》作業。

4.14檢查與測試

4.14.1產品檢查包括如下三種方式:

1.來料檢查；

2.制程檢查；

3.產品檢查；

所有用于生產的物料及零部件之來料,IQC均需參照質量管理體系三階文獻《進料檢

查指導》確認供應商提交的測試匯報的資料。由1QC人員提出對來料進行抽檢送測，此類

材料抽樣檢測至少需在一年內涵蓋所有產品材料一次；制程環境保護ROHS檢測，根據質

量管理體系三階文獻之《制程檢查指導》執行，成品由QA參照質量管理體系三階文獻之

《成品出貨檢查指導》對其有害物質含量進行抽樣送檢；品質部在進行輔料及周轉包材驗

證時，必須對其有害物質含量進行測試驗證;品質部在進行原物料及零件，出貨包材驗證時

，必須對其有害物質含量進行測試驗證；所有工治具、檢具投入生產使用之前必須由主導

評估單位對其有害物質含量進行測試驗證。

4.14.2檢查及測試記錄

需記錄有關檢查及測試含量Data,檢查人員必須簽名(或以可追溯到該檢查員的其他方

式)，負責送檢查單位必須把檢查登錄在「限制物質測試登記表」上，并且記錄其生產批號

和測試匯報編號以利追溯。經檢查合格的物料，由品質部統一登記在《環境保護物料清單》

中.

4.14.3除非獲得產品環境保護(RoHS)管理體系管理者代表及企業總負責人、或者客戶的書面承

認,在所有既定安排口勺檢查未完畢前,不得將該產品投入生產.

4.14.4檢查人員必須通過有關培訓并考核合格.

4.14.5檢查成果應定期匯總分析以提出改善措施

4.14.6詳細運作需參照《》、質量管理體系程序文獻之《進料檢查管制程序》、《制程檢查管制程

序》、《出貨檢查及客戶投訴管制程序》。

4.15不合格品控制

4.15.1所有不符合環境保護規定口勺物料及產品必須立即加以標示,隔離，以防止誤用或交付,不良

品的處理方式一般包括：

a.拒收退供應商

b.報廢，根據危險物料處理

c.重工處理

d.挑選使用

e.如常使用或暫允

采用何種處理方式，由資材部、生產部、品質部等有關部門共同裁決，交管理者代表做最終決

定。

4.15.2如判為重工處理，生產部須給出重工流程或重工作業規范，重工后的產品必須通過重新檢

測方可進入下制程或交付.詳細參照質量管理體系三階文獻之《重工作業管理指導》。

4.15.3如判為如常使用或暫收，須需用單位特采并山管理者代表審核，經企業最高主管最終核

準，詳細運作參照質量管理體系程序文獻之《不合格品質制程序》。

4.15.4供應商來料不合格品詳細狀況,須聯絡供應商改善，如有必要,發出供應商糾正行動規定.

4.15.5詳細運作需參照質量管理體系程序文獻之《不合格品質制程序》作業。

4.16檢查設備的控制

4.16.1臨時我司所有有關環境物質H勺測試均委托外部第三方機構完畢，如SGS或ITS（詳細檢測機

構口勺選擇須滿足各客戶不一樣規定），如有客戶有需求時，應規定測試機構提供測試的資質

及測試儀器得到校正的證明及原則可追溯到國家或國際原則。待我司購置有關環境管理物

質測試儀器后，有關測試儀器的驗證與管理參照質量管理體系程序文獻之《量測與監控設

備管制程序》作業

4.17糾正與防止措施

4.17.1所有的不符合現象均應通過充足評估以確定與否需要采用糾正措施,不符合現象包括（但不

局限）如下項目：

a.客戶及后制程埋怨

b.制程/來料異常

c.各類審核（內審，外審，制程稽核等）發現H勺不符合項

d.通過對資料記錄分析得到的成果

4.17.2不符合項目嚴重程度應被充足評估，包括已導致之影響及將會導致之影響.根據評估成果

確定與否須采用糾正措施.

4.17.3無論與否須采用糾正措施,對不符合項目口勺起因都應做調查直至清晰為止.

糾正措施的內容必須描述清晰，可以詳細貫徹并應有實行計劃.有關部門必須按計劃執行糾正措

施.

4.17.5糾正措施完畢后，須確認成果與否有效，對于無效或效果甚微的糾正措施，有關單位應重新

檢討制定新日勺糾正措施直至不符合項目消除為止.

不符合項目描述、評估、原因分析及糾正措施、效果確實認等必須紀錄，紀錄的形式不限，除非

客戶有尤其的規定.

4.17.7在設計開發階段工程課應組織資源對產品生產過程中也許發生的失效模式作充足H勺評估

并采用必要H勺措施，內容至少應包括：

a.潛在的不符合項目描述

b.潛在的I不符合項目H勺風險

c.潛在的不符合項目H勺起因

d.針對這些起因，確定和實行所需的行動

e.評估行動的效果

4.17.8定期的管理評審將對系統運作流程作評估,其中包括對潛在不符合項目的評估,評估H勺成

果將作為流程修改口勺輸入之一.

4.17.9對于某產品發生的不符合項目，亦應作為其他類似產^的防止根據的來源.

4.17.10詳細運作參照質量管理體系程序文獻之《矯正與防止措施及持續改善管制程序》、c

4.18內部審核

4.18.1內部產品環境保護（RoHS）系統審核在正常狀況下一年為二次，需要時可增長次數c