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文檔簡介

TS1NGTA0

質量手冊

者島啤酒二廠

批準

本《質量手冊》由廠人力資源部組織編寫。

為保證產品質量不斷滿足顧客和法律法規的要求,根據

GB/T19001—2000-IS09001:2000《質量管理管控體系要求》,建立

了青島啤酒二廠質量管理管控體系,并編制了《質量手冊》,它是適

用于企業內部和外部(包括認證機構)評定企業滿足顧客、法律法規

和企業自身要求的能力的綱領性文件。

本手冊一經批準,即成為全廠的法規性文件,是指導質量管理管

控體系運行的準則,全廠各部門、全體員工必須認真貫徹執行。

特此批準發布實行。

本手冊版本:F

本版審核日期:2002年2月

批準:卡%

“2/審核:

乙。。2年〈月日年〃月2"日

前言

座落在青島市李滄區河東的青島啤酒二廠,始建于1987年,經

過十余年的艱苦創業,現在已經發展成為具備年生產優質青島啤酒

20萬噸能力的具有世界先進水平的現代化啤酒廠。作為青島啤酒XX

的骨干廠,青島啤酒二廠始終如一的按照公司的要求,選用優質大麥、

大米、啤酒花和嶗山泉水,生產滿足國內外不同消費需求的優質青島

啤酒。

先進的制造工藝和檢測手段是生產高質量青島啤酒的重要保證,

我廠主要生產設備是從法國諾頓公司(NORDON)、德國斯坦尼克公

司(STEINECKER)德國申克公司(SCHENK)和H&K公司全套引

進,應用微機技術管理管控生產全過程,擁有現代化的檢測設備,檢

測手段達到國內先進水平。

為生產國際名牌青島啤酒和持續改進質量體系,不斷滿足顧客和

法律法規的需要,青島啤酒二廠依據GB/TI9001—2000-IS09001:2000

《質量管理管控體系要求》編寫了本《質量手冊》。

本手冊所規定的質量管理管控體系要求靠一系列體系文件的實

施和活動來保證,各有關體系文件與本手冊等效,全廠各部門、各級

人員必須遵照執行。

本手冊適用于適用于企業內部和外部(包括認證機構)評定企業

滿足顧客、法律法規和企業自身要求的能力。

企業名稱:青島啤酒XX青島啤酒二廠

通訊地址:中國青島李滄區河東

HeDongLicangDistrict,Qingdao,China

Tel:0532—7635229

Fax:0532—7635845

Postcode:266100

1.范圍

1.1總則

本廠依據《GB/T19001—2000質量管理管控體系要求》建立

起質量管理管控體系,以確保:

(I)證實本企業有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規

要求的產品;

(2)通過體系的有效運用,包括體系持續改進的過程以及保證

符合顧客與適用的法律法規要求,最終增強顧客滿意。

1.2應用

本廠由于不涉及標準中7.5.2條約條款“生產和服務提供過程的

確認”所述的特殊過程和7.5.4條約條款的“顧客財產”,所以對此進

行刪減。這種刪減不影響本廠提供滿足顧客和適用法律法規要求的產

品的能力或責任的要求。

2引用標準

(1)《中華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國食品衛

生法》等有關法律法規。

(2)GB/T19000-2000《質量管理管控體系基礎和術語》(idt

1509000:2000)

3術語、定義和縮寫

3.1本體系所涉及的有關標準中的術語和定義全部引用

GB/T19000—2000o

3.2縮寫及簡稱

青島啤酒二廠本廠

4.質量管理管控體系

4.1總要求

4.1.1本廠按GB/T19001—2000版標準的要求建立質量管理管控

體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。

為了實施、保持并持續改進質量管理管控體系,應:

(a)識別質量管理管控體系所需要的過程及其在體系中的應用;

(b)確定這些過程的順序和相互作用;

(c)確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法;

(d)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行

和對這些過程的監視;

(e)監視、測量和分析這些過程;

(0實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過

程的持續改進。

4.1.2本廠產品制造的主要過程和體系過程模式圖如下:(見下頁)

4.1.3本廠根據GB/T19001標準的耍求管理管控這些過程。

4.1.4本廠生產過程不涉及任何影響產品符合要求的外包過程。

4.2文件要求

4.2.1總則

4.2.1.1本廠質量管理管控體系文件包括:

a)《質量手冊》及形成文件的質量目標;

b)程序文件(包括標準要求的和我廠為確保過程的有效策劃、運行

可控制所需的文件)

c)作業指導書

d)技術類文件

e)職能管理管控規定

f)部門內部管理管控規定

g)崗位說明書

h)有關外來標準、法規

i)質量記錄

4.2.1.2質量管理管控體系文件化的程度取決于:

(a)本企業的規模和類型;

(b)過程及其相互作用的復雜程度;

青島啤酒二廠產品制造的主要過程圖:

青島啤酒二廠體系過程模式圖:

(c)人員的能力。

4.2.1.3形成文件的程序和文件可以采用任何形式或類型的媒體。

4.2.2質量手冊

人力資源部組織編制《質量手冊》,《質量手冊》包含了本廠質量

管理管控體系的范圍,描述了刪減的細節與合理性;引用了為質量管

理管控體系編制的形成文件的程序;描述質量管理管控體系過程的相

互作用。

4.2.3文件控制

4.2.3.1人力資源部負責本廠質量管理管控體系文件的控制。

4.2.3.2人力資源部負責建立并監督執行《體系文件管理管控程

序》,文件依此進行控制。

4.233為確保文件的充分性與適宜性,文件發布前必須得到批準。

4.2.3.4文件發布3年后仍未進行過更改的文件,必須評審其更改

的必要性,重新編寫、審核、批準發布。

4.2.3.5文件的修訂和更改由原編制部門/職能進行,由原審批部

門/職能審批,應建立文件清單,以確保現行修訂狀態得到識別。

423.6文件控制部門應控制文件的發放,確保在使用處可獲得有

關版本的適用文件。

423.7文件使用部門應對文件妥善保管,確保文件保持清晰、易

于識別。

423.8各相關部門要確保外來文件得到識別,并控制其發放。

4.2.3.9為防止作廢文件的非預期使用,人力資源部對存檔的作廢

文件能夠有適當的標識。

4.2.4記錄控制

4.2.4.1人力資源部負責本廠質量管理管控體系記錄的控制。

424.2人力資源部負責建立并監督執行《記錄控制程序》,規定

記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

424.3各部門應制定并保持記錄,以提供質量管理管控體系符合

要求和有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。

5.管理管控職責

5.1管理管控承諾

廠長通過以下活動,對建立、實施質量管理管控體系并持續改進

其有效性的承諾提供證據:

(a)向本廠傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;

(b)制定質量方針;

(c)確保質量目標的制定

(d)進行管理管控評審

(e)確保資源的獲得。

5.2以顧客為關注焦點

廠長以增強顧客滿意為目的,確保顧客的需求和期望得到確定并

予以滿足。

5.3質量方針

質量第一、顧客滿意、持續改進、開拓創新

質量是青啤的立業之本,質量第一是青啤一貫追求的目標;我們

的生產經營應以滿足顧客需求為標準,在企業中樹立服務意識,為內

外部顧客提供優質的服務;通過各種創新、糾正和預防措施,完善自

身運作,促進企業的持續改進,推動企業管理管控水平不斷上層次、

上水平,為企業、員工及股民創造更大的收益。

廠長確保所制定的質量方針:

(a)與本企業的宗旨相適應;包括對滿足要求和持續改進質量

管理管控體系有效性的承諾;

(b)提供制定和評審質量目標的框架;

(c)在本廠內得到溝通和理解;

(d)在持續適宜性方面得到評審。

5.4策劃

5.4.1質量目標

5.4.1.1廠長每年以簽定目標責任書的形式,確保在廠內的相關職

能和層次上建立質量目標。

5.4.1.2質量目標應寫入每年的目標責任書,而且應是可測量的,

并與質量方針保持一致

5.4.1.3人力資源部負責建立并監督執行《方針目標管理管控程

序》,確保質量目標在相關職能和層次上的建立、分解和落實。

5.4.2質量管理管控體系策劃

人力資源部應組織對質量管理管控體系進行策劃,組織編寫《質

量手冊》,由管理管控者代表審核,廠長批準。廠長應確保:

(a)質量管理管控體系的策劃滿足質量目標以及質量管理管控

體系總要求的要求。

(b)在對質量管理管控體系的更改進行策劃和實施時,保持質

量管理管控體系的完整性。

5.5職責、權限與溝通

5.5.1職責和權限

本《質量手冊》規定了廠長、副廠長、總工程師(管代)以及

本廠所有部門的管理管控職責(其中包含了質量職責),其他有關人

員的詳細職責在相應的《崗位說明書》中作了規定。

組織結構圖(見下頁)

5.5.1.1廠長管理管控職責

(1)負責工廠人力資源的配備和調整。

(2)負責組織制定、批準發布并實現工廠工作方針和工作目標。

(3)負責工廠組織結構的設計、調整,崗位設置與崗位職責、

權限的界定。

(4)負責工廠資金的分配與開支批準。

(5)負責組織建立工廠全面管理管控體系,并推進體系的提升。

(6)負責工廠后勤保障及三產公司的管理管控指導。

(7)負責配備工廠各種資源。

廠長

管理管控者代表

總工程師副廠長

行品工釀生包財

政管產裝務

源程造

部部部部部部部

質量管理管控體系

551.2、黨委書記兼副廠長管理管控職責

(1)直接領導工會、黨團的工作。

(2)負責組織工廠宣傳工作。

(3)負責黨建和思想政治工作。

(4)負責職工思想教育,對工會負責人進行管理管控及業務能

力培訓。

(5)負責工廠治安管理管控、綜合治理、普法教育工作。

(6)負責相關計劃生育工作.

551.3、總工程師管理管控職責

(1)負責全廠生產組織、物資采購、倉儲的管理管控。

(2)負責設備、計控及能源的管理管控。

(3)負責組織新、擴建和技改等基建相關項目的論證和組織實

施。

(4)負責工廠的安全、保衛、消防工作的指導及管理管控工作。

(5)協助廠長推進質量、環境、安衛方針的貫徹和實施,是

IS0900I:2000^IS014001和OHSAS一八001標準貫徹執行的直接領

導者。

(6)負責全面管理管控體系的建立、內部審核相關計劃的批準,

審核結論的復審及糾正措施的復審、監督檢查糾正措施執行情況。

(7)組織和推廣現代化管理管控方法的應用,強調統計技術的

應用,不斷提高管理管控和技術水平。

(8)負責全廠工藝技術及質量檢驗管理管控。

(9)負責工廠績效考核及目標責任制的考核管理管控工作。

(10)負責全廠員工的培訓工作。

551.4、人力資源部職責

(1)負責建立和完善質量、環境、安衛管理管控體系,組織實

施內部審核和管理管控評審,保持體系的持續改進。

(2)負責建立全廠目標責任體系,組織職能部門對目標進行分

解,監督考核實施情況。

(3)負責全廠黨務、宣傳、工會、共青團的工作。

(4)負責全廠的人力資源管理管控,負責提高全體職工自主管

理管控意識、技能和素質,保證提供持續充分的培訓。

(5)負責全廠外用工的管理管控。

(6)負責全廠的現場管理管控。

(7)負責全廠勞動紀律制度的制定和檢查(包括干部值班檢查)

并監督檢查全廠各項制度的制定和執行。

5.5.1.5品管部職責

(1)負責全廠產品質量的檢驗工作。

(2)負責貫徹落實公司下發的技術標準、技術文件和規定并相

應組織制(修)訂全廠的檢驗相關計劃、檢驗方法、內控標準、工藝

規程、工藝衛生規程及操作規程等技術類文件。

(3)負責全廠工藝技術、工藝衛生的監督考核和管理管控。

(4)負責實施部分檢驗相關計劃和全部校驗相關計劃,并對檢

驗結果進行判定。

(5)負責完成公司下達的新產品的開發試制工作和在廠內講行

技術攻關課題實施及新材料、新技術、新工藝的試驗工作。

(6)負責處理、匯報企業外部質量信息反饋,建立質量信息反

饋檔案,制定糾正預防措施并跟蹤落實。

(7)負責對新建、擴建生產相關項目試產和投產的有關工藝技

術工作的管理管控。

5.5.1.6生產部職責

(1)負責編制下發全廠年、月、旬、日生產作業相關計劃以及

生產調度通知單并組織協調、平衡全廠生產。

(2)負責制定生產中能源及原材料消耗、生產效率考核合適的

方案以及考核合適的方案的具體實施。

(3)負責廠綜合統計、分析工作,負責統計技術的具體應用和

推行定期向公司有關部門上報統計報表。

(4)負責物資采購、倉儲過程的控制,包括物資進廠、入庫驗

收和庫存管理管控工作,做好物資發放環節的控制。

(5)負責建立供方檔案,保存采購物資的供貨質量記錄。定期

對供方進行評定。

(6)負責企業車隊和機動車輛的管理管控工作。

5.5.1.7行政部職責

(1)負責起草工廠當年的工作總結和下年度的工作打算,負責起

草當月的工作情況小結和下月度的工作安排。

(2)負責組織起草以企業名義向上級的請示、報告和向下級發的

文件,負責各類文電收發傳遞工作,起草有關領導日常的綜合性講話

和報告。

(3)負責領導召開日常會議的會務工作,做好會議記錄,整理會

議紀要,檢查催辦、速報會議決議事項的執行情況。

(4)負責全廠的安全生產、保衛、治安、消防管理管控及工傷事

故的調查處理工作。

(5)負責企業檔案管理管控工作。

(6)負責企業的各類接待工作。

(7)負責職工食堂、澡堂和醫務室的管理管控工作。

(8)負責工業旅游管理管控工作。

(9)負責全廠辦公設施的購置及管理管控。

(10)負責全廠辦公區、衛生區和各類建筑物的使用劃分工作。

(11)負責廠區綠化管理管控工作和道路、參觀通廊的衛生保潔

及全廠垃圾清運的管理管控工作。

(12)負責職工酒庫的管理管控工作。

(一三)負責房屋資產及職工宿舍的管理管控。

(14)負責職工市區交通費、取暖費、煤氣費等的管理管控。

(一五)負責全廠的相關計劃生育的管理管控工作。

(16)負責新力公司的日常經營和費用開支等的管理管控工作。

(17)負責全廠啤酒糟、三級麥、麥根等啤酒副產品銷售和全廠

廢舊物資處理的管理管控工作。

5.5.1.8工程部職責

(1)全面負責全廠水、電、汽、冷、風的供應工作。

(2)負責廠區各種能源動力管線管理管控和生產車間外部的管

線檢查和維護工作。

(3)負責廠能源管理管控環境保護工作,

(4)負責全廠的設備管理管控,組織建立、健全設備管理管控

制度,進行設備管理管控考核。

(5)負責全廠固定資產的管理管控,對全廠設備和房產統一管

理管控。

(6)負責全廠新建、技改相關項目的論證實施工作。

(7)負責外來施工隊伍資質、施工質量、安全的管理管控。

(8)負責全廠計量、自動控制和微機的管理管控工作,制訂和

實施計量管理管控制度并進行考核。

5.5.1.9財務部職責

(1)負責本單位的財務檢查和預算管理管控工作,參與本單位

重要經濟問題的分析和決策。

(2)負責結合本單位具體情況,組織會計核算和會計監督工作。

(3)負責成本費用預測、控制、核算和考核。

5.5.1.10釀造、包裝部職責

(1)負責執行生產部生產相關計劃安排,不斷提高生產效率,

按期、按質、按量完成年、季、月生產任務。

(2)嚴格執行廠級的各項工藝紀律、工藝規程、工藝衛生規程,

做好過程質量控制和在制品管理管控。

(3)負責實施部分檢驗相關計戈U,對檢驗結果進行判定,有權

放行合格品。

(4)負責質量控制過程的部分工藝調整和部分質量改進相關計

劃的具體實施。

(5)嚴格執行廠級設備、計量器具、控制系統、動力設施和管

線的使用、維護和保養制度。

(6)負責車間內的成本消耗工作。

5.5.2管理管控者代表

為保證IS09001:2000標準的貫徹實施及質量管理管控體系的

有效運行,廠長任命總工程師為管理管控者代表,具有以下方面的職

責和權限:

(a).確保質量管理管控體系所需的過程得到建立、實施和保持;

(b).負責處理日常工作中涉及質量管理管控體系的有關問題,

組織內部審核,向廠長報告質量管理管控體系的業績和任何改進的需

求;

(c).確保在本廠內提高滿足顧客要求的意識;

(d).就質量管理管控體系的有關事宜與外部聯絡。

5.5.3內部溝通:

5.5.3.1廠長應確保在本廠內建立適當的溝通過程,并確保對質

量管理管控體系的有效性進行溝通。

5.5,3.2各相關職能部門負責建立并監督執行各種會議、文件、

報表、宣傳等形式的溝通,如調度會、質量分析會、工作例會、管理

管控評審、板報、簡報等,確保對質量管理管控體系的有效性進行溝

通。

5.6管理管控評審:

5.6.1廠長按《管理管控評審程序》評審質量管理管控體系,

以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管

理管控體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。

5.6.2評審輸入:

管理管控評審的輸入應包括以下方面的信息:

(a)審核結果;

(b)顧客反饋;

(c)過程的業績和產品的符合性;

(d)預防和糾正措施的狀況;

(e)以往管理管控評審的跟蹤措施;

(f)可能影響質量管理管控體系的變更;

(g)改進的建議。

5.6.3評審輸出:

管理管控評審的輸出包括以下方面有關的決定和措施:

(a)質量管理管控體系及其過程有效性的改進;

(b)與顧客要求有關的產品的改進;

(c)資源需求。

5.6.4管理管控評審程序

5.6.4.1人力資源部負責組織相關部門準備評審材料,作為評審

輸入。

5.6.4.2管理管控評審以會議的形式進行,會議就評審輸入進行

討論和研究,最終形成決議作為管理管控評審的輸出。

5.6.4.3決議經廠長批準后,人力資源部以《管理管控評審決議

單》的形式下發,各責任部門執行。

5.6.4.4人力資源部負責檢查和驗證決議單執行情況,并向廠長

匯報。

5.6.5管理管控評審應形成記錄,人力資源部負責管理管控評審

有關記錄的保存。

6.資源管理管控

6.1資源提供

本廠應確定并提供所需的資源,以實施、保持質量管理管控體

系并持續改進其有效性,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。

6.2人力資源

6.2.1總則

6.2.1.1人力資源部是廠人力資源的歸口管理管控部門。負責建

立并監督執行《人力資源管理管控程序》。

6.2.1.2人力資源部應制定《崗位說明書》,明確從事影響產品

質量工作的人員的教育、培訓、技能和經驗各方面的要求,并通過采

取各種措施(包括培訓)保證上崗人員是能勝任的。

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.1.人力資源部制定的《崗位說明書》中應規定從事影響產

品質量工作的各類人員所必要的能力;

6.2.2.2人力資源部是廠培訓工作的歸口管理管控部門,負責建

立并監督執行《員工培訓管理管控程序》。負責調查匯總本廠人力資

源的培訓需求,編制《崗前培訓大綱》和《年度培訓相關計劃》,并

實施培訓。崗前培訓應包括質量意識以及如何為實現質量目標作出貢

獻的合適的內容。

6.2..2.3培訓結束后通過培訓測試、填寫培訓小結、部門工作績

效前后對比和對《培訓效果評估表》進行統計分析等方法來評價采取

措施的有效性。

6.2.2.4人力資源部要建立全廠《人力資源檔案》作為考察員工

資格的基本資料,《人力資源檔案》中要有員工的教育、培訓、技能

和經驗的記錄;人力資源部要保存證明員工所具備的方面能力的資料;

各車間部門要保留員工內部三級培訓記錄。

6.3基礎設施

6.3.1為達到產品符合要求,本廠確定、提供并維護生產活動所

需的基礎設施。這些基礎設施包括:

建筑物、工作場所和相關設施;

過程設備(硬件和軟件)

支持性服務(如運輸或通訊)

6.3.2工程部負責建立并監督執行《設備管理管控程序》、《計量

管理管控程序》,實現對生產設備、計量器具等的管理管控和日常維

護。

6.4工作環境

企業要確定并管理管控為達到產品符合要求所需的工作環境,

其中包括硬件環境,即各種設施、現場5s管理管控等;軟件環境,

即發揚“超越自我,追求卓越”的企業精神,侶導“嚴謹認真,務實

高效”的企業作風,建立和諧的工作環境,創造優良的企業文化。

7、產品實現

7.1產品實現的策劃

本廠對產品實現所需的過程進行了策劃和開發。產品實現的策

劃與質量管理管控體系其他過程的要求相一致。

策劃時,本廠在質量管理管控體系文件、產品標準和規程、規

范等文件中確定以下方面的合適的內容:

(a)產品的質量目標和要求;

(b)針對產品確定過程、文件和資源的需求;

(c)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及

產品的接受準則;

(d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。

7.2與顧客有關的過程

本廠建立的質量管理管控體系是在青啤公司質量管理管控體系

范圍之內,所以不直接涉及標準中7.2.1、7.2.2以及7.2.3中a)和b)

中與顧客有關的的過程。

7.2.3顧客溝通

品管部是顧客反饋的歸口管理管控部門,負責建立并監督執行

《顧客反饋管理管控程序》,來規范與顧客之間的溝通,達到顧客滿

意。

7.3設計和開發

本廠體系作為青啤公司質量管理管控體系的一部分,只承擔設

計開發程序中的一部分。品管部是本廠設計開發工作的歸口管理管控

部門,負責處理設計開發中與公司的接口工作,負責建立并監督執行

《新品種、新包裝產品設計開發管理管控程序》和《科研開發管理管

控程序》,以對設計開發的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認以

及更改的控制作出規定。

7.3.1設計和開發的策劃

設計開發的策劃由公司組織。

7.3.2設計和開發的輸入

7.3.2.1品管部接到公司技術質量管理管控部下達的《設計任務

書》作為設計和開發的輸入,由總工對其進行評審后,根據其要求確

定設計開發相關項目責任部門,責任部門指定相關項目負責人和成員o

7.322設計開發相關項目責任部門及其指定的相關項目負責

人和成員應制定具體實施合適的方案、實施進度等。

7.3.3設計和開發的輸出、評審、驗證和詢認

設計開發實施各階段,相關試驗化驗人員負責產品的檢驗工作,

出具檢驗報告,以檢驗報告作為驗證證據。設計開發各階段的輸出,

以《試驗報告單》的形式,經品管部部長和總工評審和批準后,將設

計結果根據策劃的安排,經公司上級設計主管部門或廠總工驗證、確

認后,品管部負責根據設計輸出的合適的內容,制(修)訂相關的《內

控標準》和《工藝規程》。

7.3.4設計和開發更改的控制

設計開發的相關項目負責人提交更改設計合適的方案,由品管

部組織評審驗證和確認,由原相關項目批準人批準后實施。保持更改

的評審結果和措施的記錄。

7.4采購

生產部是本廠采購生產用物資的歸口管理管控部門,負責建立

并監督執行《物資采購管理管控程序》。

7.4.1采購過程

7.4.1.1品管部負責制定本廠生產用原輔材料的技術標準與規

范,并根據原輔材料對隨后的產品實現和最終產品的影響程度確定其

驗證方式。

7.4.1.2生產部負責生產用物資的采購工作,并確保采購的產品

符合規定的采購要求。

7.4.1.3生產部應對供方實施控制,并根據采購物資對隨后的產

品實現和最終產品的影響程度確定其控制方式;工程部負責對外協施

工隊伍的管理管控。

7.4.1.4生產部和工程部分別負責建立和監督執行《供方評定管

理管控程序》和《施工方評定管理管控規定》充供方和外協隊伍進行

管理管控。對供方應根據其提供產品的能力來評價和選擇。其質量情

況、質量保證能力、供貨能力、價格情況應滿足本廠要求。

7.4.1.5對價格供方或外協隊伍,生產部和工程部要建立《供方

檔案》,每年由人力資源部組織對其進行重新評價。

7.4.1.6對合格供方的評價結果及評價引起的任何必要措施生

產部和工程部要保存相應的記錄。

7.4.2采購信息

7.4.2.1生產部應將采購物資的有關要求體現在與供方簽定的

合同合約或協議中。

7.4.2.2采購信息應表述擬采購的產品,一般根據具體情況,適

當時包括以下合適的內容:

(a)產品、程序、過程和設備的批準要求;

(b)人員資格的要求;

(c)質量管理管控體系的要求

7.4.2.3合同合約或協議在與供方簽定前,要經過會簽、批準,

以保證采購耍求是充分與適宜的。

7.4.3采購產品的驗證

7.4.3.1采購產品根據對產品控制要求的不同必須分別經過檢

驗和驗收合格,或經過相關領導批準認可讓步使用后,方可使用。

74.3.2當需要在供方現場實施驗證時,生產部應在采購合同合

約或協議中對擬驗證的安排和產品放行方法作出規定。必要時由生產

部組織相關部門到供方現場進行驗證。

7.5生產和服務提供

7.5.1生產和服務提供的控制

生產部負責建立并監督執行《生產管理管控程序》。生產部負責

對本廠整個生產過程進行策劃,并分別由相關職能部門制定相應的文

件,確保以下方面得到控制:

(a)獲得表述產品特性的信息:

(b)必要時,獲得作業指導書;

(c)使用適宜的設備;

(d)獲得和使用監視和測量裝置;

(e)實施監視和測量;

(f)放行、交付和交付后活動的實施

7.5.2“生產和服務提供過程的確認”

根據標準中所述“當生產和服務提供過程不能由后續的監視或

測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認”,目前本廠不

涉及這樣的過程,所以對此條約條款進行刪減。

7.5.3標識和可追溯性

7.5.3.1人力資源部是本廠標識工作的歸口管理管控部門,負責

建立并監督執行《標識管理管控程序》,對產品實現過程中各階段產

品(包括原材料)的名稱、技術規范、數量及檢驗試驗狀態等的標識

作出規定。

753.2生產部負責對原材料和成品的標識;生產部門負責對在

制品的標識。

753.3標識包括標識牌標識和過程記錄標識。標識牌和質量記

錄由人力資源部統一管理管控。

7.53.4在有要求的場合要控制標識的唯一性使其具有可追溯

性。

7.5.4“顧客財產”

根據條約條款要求,在本廠的生產提供過程中不涉及顧客財產,

所以對此條約條款進行刪減。

7.5.5產品防護

在內部處理和交付到預定地點期間,生產部和各生產部門應針

對產品的符合性提供防護。這其中包括了對原材料、半成品、成品等

的防護。防護合適的內容包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。

人力資源部負責建立并監督執行《標識管理管控程序》來規范

標識管理管控。

生產部負責建立并監督執行《物資倉儲管理管控程序》來規范

對原材料和成品的防護;

品管部或相關部門負責建立并監督執行《工藝規程》、《工藝衛

生規程》等來規范對半成品的防護;

通過對成品的各種包裝形式,對成品進行防護。

7.6監視和測量裝置的控制

7.6.1工程部是本廠監視和測量裝置控制的歸口管理管控部門,

負責建立并監督執行《計量管理管控程序》和《計量檢測設備管理管

控程序》來確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置。

7.6.2工程部負責配備適用的監視和測量裝置。

7.6.3對監視和冽量裝置應按《計量檢測設備管理管控程序》進

行控制。當有必要確保有效結果時,測量設備應:

(a)對照能溯源到國際或國家基準的測量基準,按照規定周期

或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述基準時,應記錄校準或驗

證的依據;

(b)必要時進行調整或再調整;

(C)得到識別,以確定其校準狀態;

(d)防止可能使測量結果失效的調整;

(e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。

7.6.4正確使用計量檢測設備,發現失靈失準,應立即停止使用,

由工程部評定以前的槍測、測試結果的有效性;對受影響的產品以《生

產異常情況處理單》的形式進行質量跟蹤;

7.6.5工程部負責對木廠生產過程控制用軟件及各部門管理管

控用軟件及聯網的軟件實施有效控制。軟件在配備前由工程部組織確

認審核,必耍的時候,需要再次確認。

7.6.6工程部應保存對監視和測量裝置的校準和驗證結果的記

錄。

8.測量、分析和改進

8.1總則:

品管部、人力資源部及相關職能部門應分別負責策劃并實施以

下方面所需的監視、測量、分析和改進過程:

(a)證實產品的符合性;

(b)確保質量管理管控體系的符合性;

(c)持續改進質量管理管控體系的有效性。

確定包括統計技術在內的適用方法及其應用程度。測量、分析

過程中可以運用統計技術的,要在文件中加以明確,大力推廣統計技

術的運用。

8.2監視和測量:

8.2.1顧客滿意:

本廠建立的質量管理管控體系是在青啤公司質量管理管控體系

范圍之內,對于顧客滿意僅限于部分顧客質量信息反饋方面。

品管部是顧客反饋的歸口管理管控部門,負責建立并監督執行

《顧客反饋管理管控程序》,來獲取和利用質量反饋方面的信息。

8.2.2內部審核:

8.2.2.1人力資源部是內部審核的歸口管理管控部門,負責建立

并監督執行《內部審核管理管控程序》。人力資源部負責組織開展內

部審核,以確定質量管理管控體系是否:

(a)符合策劃的安排、IS09001:2000標準要求,以及本廠所

確定的質量管理管控體系的要求。

(b)得到有效的實施與保持。

822.2內部審核由管理管控者代表直接領導與負責。人力資源

部負責對整個審核進行策劃,確定審核的頻次、依據(準則)、范圍

以及參加審核人員。

8.2.2.3審核人員要經過資格認可,且與被審核部門無直接的責

任關系,以確保審核結果客觀、有效。

8.2.2.4人力資源部負責保存審核形成的審核報告、整改相關計

劃等記錄。

822.5受審核制門對發現的問題制定糾正和糾正措施,經管理

管控者代表批準后實施。人力資源部組織審核員對措施實施情況進行

跟蹤驗證,并記錄驗證結果。

8.2.3過程的監視和測量:

8.2.3.1品管部負責建立并監督執行《工藝質量控制管理管控程

序》,以對全廠工藝技術進行監視和測量。并依據質量目標,制定質

量考核合適的方案,并進行層層分解,對相關層次的質量指標完成情

況進行檢查考核。

8.2.3.2生產部負責建立并監督執行《生產管理管控程序》,以

對全廠的生產進行監視和測量。并制定生產考核合適的方案,對生產

相關計劃完成情況進行檢查和考核.

8.2.3.3工程部負責建立和監督執行《設備管理管控程序》對過

程設備的使用、維護保養、巡檢、預檢修等方面進行監視和測量;負

責建立和監督執行《計量管理管控程序》對過程控制類設備的使用,

特別是過程控制中使用的計算機以及軟件進行監視和測量。并制定設

備管理管控、計量管理管控考核合適的方案,疝相關部門的設備管理

管控情況進行檢查考核。

8.234生產部負責建立和監督執行《采購管理管控程序》對采

購過程進行監視和測量。

8.2.3.5各生產部門負責根據廠《工藝規程》和《工藝衛生規程》

以及設備操作說明書和設備實際的操作步驟制定并實施各工序的《操

作標準書》,并按各過程的監控要求實施監視和測量。

823.6各生產部門負責根據廠《設備管理管控程序》制定并實

施本部門設備管理管控規定,對各部門生產設備進行管理管控和維護。

8.2.3.7工程部負責全廠公用系統(包括:熱力、電力、制冷、

空壓、供水)的管理管控和監視,建立并監督執行相關職能管理管控

規定,以保證滿足安全生產和工藝技術要求。

823.8所有監視和測量,當未能達到所策劃的結果時,應采取

適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。

8.2.4產品的測量和監控:

8.2.4.1品管部負責建立并監督執行《檢驗管理管控程序》和《試

驗管理管控程序》,對產品的特性進行監視和測量。

8.2.4.2品管部負責策劃產品的監視和測量,建立并監督執行

《檢驗相關計劃》、《檢驗方法》、《內控標準》及《感官品評規定》等

實施產品的監視和測量。

824.3監視和測量的結果應予以記錄,以保持符合接收準則的

證據。記錄應指明有權放行產品的人員。

8.2.4.4除非得到有關授權人員的批準,否則在所有策劃的安排

均已圓滿完成前,不得放行和交付產品。

8.3不合格品控制:

8.3.1品管部是不合格品控制的歸口管理管控部門,負責建立和

監督執行《不合格品控制程序》,以確保不符合要求的產品得到識別

和控制,防止非預期的使用和交付。

8.3.2《不合格品控制程序》應規定不合格品控制和處置的有關

職責和權限。

8.3.3生產部負責對不合格原材料和成品不合格進行標識和隔

離;生產車間負責對生產過程中的不合格在制品進行記錄、標識和隔

離。

8.3.4不合格品的處置方法有:

(a)返工;(b)讓步接收;(c)報廢;(d)降級

8.3.5不合格品經返工后應進行重新檢驗c對讓步接收的原材料

應及時跟蹤檢驗其使用情況。

8.3.6當產品交付和開始使用后發現不合格時,應采取與不合格

的影響或潛在影響程度相適應的措施。

8.3.7品管部要保存不合格性質及隨后所采取措施的記錄,包括

所批準的讓步記錄。

8.4數據分析:

相關部門負責根據相關文件確定、收集和分析適當的數據,以

證實質量管理管控體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續改

進質量管理管控體系的有效性。

數據分析應提供以下有關方面的信息、:

(a)顧客滿意

(b)與產品要求的符合性

(c)過程和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會

(d)供方

8.5改進

8.5.1持續改進:

本廠通過使用質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正和

預防措施以及管理管控評審,持續改進質量管理管控體系的有效性。

8.5.2糾正措施:

8.5.2.1糾正措施由不合格的責任部門負責制定,由本部門或對

應職能部門負責驗證。

8.5.2.2不合格的責任部門應采取措施,以消除不合格的原因,

防止再發生。糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應。

852.3人力資源部負責建立和監督執行《糾正和預防措施管理

管控程序》,合適的內容應包括:

(a)評審不合格(包括顧客投訴);

(b)確定不合格的原因;

(c)評價確保不合格不再發生的措施的需求;

(d)確定和實施所需的措施;

(e)記錄所采取措施的結果;

(f)評審所采取的糾正措施。

8.5.3預防措施

8.5,3.1人力資源部負責建立并監督執行《糾正預防措施管理管

控程序》,程序合適的內容應包括:

(a)確定潛在不合格及其原因;

(b)評價防止不合格發生的措施的需求;

(c)確定和實施所需的措施;

(d)記錄所采取措施的結果;

(e)評審所采取的預防措施。

853.2人力資源部負責質量體系運行過程中糾正、預防措施的

提出和監督實施。

853.3品管部負責組織半成品、成品質量不合格的糾正、預防

措施的提出,并監督實施;品管部負責對質量反饋中反映出的質量問

題提出糾正、預防措施,并監督實施。

853.4相關責任部門應針對其他潛在不合格的原因提出并實

施適當的糾正預防措施。

附錄1:

職能分配表

部門

ISO9001:2000條約條款部

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