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文檔簡介
XXX科技有限公司企業標準
IQM00-2017B
代替IQMOO-2014A版本
質量手冊
受控狀態:□受控口非受控
發放編號:
20xx-xx-xx發布2()xx-xx-xx實施
XXX科技有限公司發布
0.1文件修改記錄
版本修改理由修改后內容修改者日期
B/0GJB9001C-2017換版全部20xx.xx.xx
0.2目錄
章節號章節名稱頁碼章節號章節名稱頁碼
0.1文件修改記錄8.4外部卷供的過程、產品和服務的控制
0.2目錄8.5生產和服務提供
().3手冊頑布令8.6產品和服務的放行
0.4公司概況8.7不合咯輸出的控制
0.5任命書9績效評價
0.6質量方針與目標9.1監視,測量、分析和評價
1范圍9.2內部審核
2引用標準9.3管理部審
3術語和定義10改進
4組織環境10.1總則
4.1理解組織及其環境10.2不合格和糾正措施
4.2理解相關方的需求和期望10.3持續改進
4.3確定質量管理體系范圍附件1組織機構圖
4.4質量管理體系及其過程附件2程序文件清單
5領導作用附件3產品實現過程流程圖
5.1領導作用和承諾附件4過程分析圖
5.2方針
5.3公司的崗位、職責和權限
6策劃
6.1應對風險和機遇的措施
6.2質空目標及其實現的策劃
6.3變更的策劃
7支持
7.1資源
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5成文信息
7.6質M信息
8運行
8.1運行的策劃和控制
8.2產品和服務的要求
8.3產品和服務的設計和開發
0.3手冊頒布令
為了實現:a)持續提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力;
b)促成增強顧客滿意的機會;c)應對與組織環境和目標相關的風險和機遇;d)證實符合
規定的質量管理體系要求的能力;本公司參考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017質量體系
要求編寫此質量手冊0
本手冊采用過程方法,該方法結合了PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環與基于風
險的思維,使組織能夠策劃其過程及其相互作用,能夠確保其過程得到充分的資源和管理,
確定改進機會并采取行動。
本手冊采用基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃
結果的各種因素,采取預防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現的機
逼,在日益復雜的動態環境中持續滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動。
本手冊使用GB/T19000-2016界定的術語和定義,規范質量管理體系使用語言,為各
方使用本手冊奠定了基礎。本手冊的制定、修訂、廢止及分發控制執行《文件控制程
序》,全體人員在質量管理活動中應遵循手冊的要求,規范化管理。
現予以批準發布,從20xx年xx月xx日起實施。
總裁:
日期:20xx年xx月xx日
0.4公司簡介
XXX科技有限公司是一家專業從事工業控制計算機及特種計算機的設計開發、生產制
造和銷售的高科技企業,總部和生產基地設在中國深圳。在華北、華東、華南、西北、西
南等地區設有直屬公司或辦事史。
XXX擁有一批高學歷、高職稱的技術人才,產品的開發設計能力強;艾雷斯生產基地
擁有全套自動化生產設備和產品質量檢測控制設備;采用現代先進的生產工藝,引用
GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》,產品通過國家技術監督局、深
圳電子產品質量檢測中心、深圳進出口商品檢驗局電子產品檢驗所的全面質量鑒定,取得
CE、FCC及EMC認證。
XXX科技的產品包括:(A)工業控制計算機;(B)HMI和IA產品;(C)嵌入式
軍用級/工業級產品;(D)車載/便攜式軍工級計算機;(E)VXI/PXI/CPCI產品;(F)
低輻射A/B級安全計算機系統;(G)可為用戶設計開發、生產特殊總線的計算機系統。
XXX產品有完整的質量管理體系,符合軍工標準,產品廣泛應用于輕工、化工、鋼
鐵、電力、通訊監控、網絡安全、樓宇智能、交通等民用領域,及軍隊的主戰設備、測試
設備、資源設備等軍用領域。
XXX科技有限公司總部:
TEL:
FAX:
總部地址:
郵編:
0.5任命書
為了貫徹執行GB/T19001-2016《質量管理體系要求》和GJB9001C—2017
《質量管理體系要求》,加強我公司質量管理體系運行的領導,特任命XXX
擔任公司管理者代表。
?管理者代表的職責是:
1)負責公司質量管理體系所需過程的建立、實施和保持;
2)向總裁報告質量管理體系的運行情況;
3)負責不合格品審理委員會的工作,組織重大質量事故的調查和分析,制
定重大質量事故的糾正措施;
4)負責協助總裁制定公司年度質量目標及質量工作計劃,經總裁批準后組
織實施;
5)負責質量管理體系有關事宜的外部聯絡;
6)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;
7)組織內部審核工作,指導和監督各部門制定并實施糾正和預防措施;
8)檢查各部門的組織關系,對影響質量的問題做出改進;
9)負責審核程序文件及質量目標的檢查及落實。
總裁:
20xx年xx月xx日
o.6質量方針與質量目標
0.6.1質量方針
審故創新,打造極品。
質量方針說明:
審故:不斷地審視我公司的產品(包括顧客正在使用的以及正在生產、銷售的)。收集
顧客的意見,對于不過硬的產品,及時采取糾正預防措施或研制替代品,并持續改進,以
滿足市場要求。
創新:隨著國內電子產品的不斷升級,用創新的思維和新的技術手段研制新產品,打破
固步自封的思想,培養超前意識,不斷創造艾雷斯的新產品,增強市場競爭力。
打造極品:優化設計,嚴謹務實,準確高效,堅持高質量、高標準設計、研制、開發產
品,以嚴格、嚴肅、嚴密的“三嚴”科研作風為保證,講實際,講實效,把好產品質量第
一關。實行質量跟蹤制度,對產品開發研制的設計階段、生產全過程、檢測及試驗階段、
售后服務階段進行全面質量控制,及時發現問題,迅速、準確地排除故障。要派技術精英
及時趕赴現場,迅速解決技術疑難問題,保證信息和技術渠道的暢通,做到高質高效。在
計算機及電子產品市場上有我公司的廣闊天地,在軍工產品領域有我一席之地。
0.6.2質量目標
a)顧客滿意度;
b)新產品開發按期完成率;
O新產品開發成功率;
d)批次產品交付準時率;
e)批次產品出廠合格率;
f)批次來料合格率;
g)批次來料準時率;
以上每項質量日標的具體指標在每年度的公司質量計劃中確定并執行。
063中期質量目標
a)顧客滿意度不低于95%;
b)在特種計算機領域,創織品和民品兩個著名品牌。
064企業愿景:成為全球自動化及計算機產業的領導廠商,為顧客提供更滿意的產品。
0.6.5本公司質量承諾
本公司向顧客做出以下莊嚴的承諾:
a)保持質量管理體系有效運行,對任何偏離質量方針的行為堅決抵制,嚴肅處理;
b)對顧客提出的服務需求,深圳市與設有分公司或辦事處的城市24小時內人員到場、
措施到位,其他區域在合乎商業邏輯的前提下48小時內做到人員到場、措施到位。
1范圍
1.1總則
公司依據GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》及相關法律法規
的要求,結合公司實際情況,闡述了公司的質量方針、質量目標,規定了公司質量管理體系
的組織結構、職責和權限,描述了圍繞質量方針和質量目標所開展的管理、執行、測量、評
審、糾正與預防、驗證、確認以及改進等一系列活動的要求和程序。
制定本手冊的目的旨在通過保持質量管理體系的有效運行以達到:
a)證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品;
b)持續改進產品和過程,不斷提高總體業績,以達到顧客和相關方滿意;
c)控制公司產品在全壽命周期中出現的不合格。
建立質量體系的目的在于通過對管理體系的有效應用,以證實公司有能力穩定地提供
滿足相關方與適用的法律法規要求的產品和服務,并通過管理體系的持續改進增進相關方
滿意。
1.2應用
a)本手冊可用于內部質量管理,是公司開展各項質量管理活動的依據;
b)本手冊也可為外部質量管理體系審核、合格評定以及顧客對本公司質量管理體系實
施監督提供依據;
c)本公司質量管理體系覆蓋了公司所有部門和最高管理層;
d)本手冊覆蓋的產品范圍包括軍用微型計算機的設計、開發、生產和服務以及低輻射
微型〃算機整機、主板和機箱的設II、開發、生產和服務所涉及到的所有過程;
e)刪減說明:
本手冊覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要求,未對GB/T19001-
2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》作任何刪減。對于某些過程中的某些不適用
的內容將在相關條款中加以說明。
2引用標準
本手冊引用了下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構成了本手冊的一部分,
本手冊發布時,這些引用標準均為有效版本,如果引用的標準被修改,本公司將根據相關
標準的修訂情況組織評審質量管理體系文件的有效性,并及時修訂質量管理體系文件的受
控版本。
GB/T190002016質量管理體系基礎和術語(idtIS09000:2015)
GB/T19001-2016質量管理體系要求(idtIS09001:2015)
GJB9001C-2017質量管理體系要求以及GJB9001C-2017中2規范性引用文件
3術語和定義
本手冊采用GB/T19000-2016idtIS09000:2015《質量管理體系基礎和術語》標準所觀
定的術語和定義。
4組織環境
4.1理解組織及其環境
總裁應確保利用“SWOT”等分析方法,確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質
量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。并對這些內部和外部因素的相關信息
進行監視和評審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。確定外部環境時
可考慮來自于國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會
和經濟環境因素;確定內部環境時可考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因
素。
本公司的所有運行,應該確定考慮到與所承擔任務的相關法律法規、標準、使用需
求、保障條件等影響因素。
公司應定期對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審,以確保其充分和適
宜。
4.2理解相關方的需求和期望
由于相關方對公司持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力具有
影響或潛在影響,因此,總裁應確保能確定:
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
總裁利用調查、分析、評估等方法應確保能對這些相關方及其要求的相關信息進行監視
和評審。以便于理解和持續滿足相關方的需求和期望。
組織應考慮以下相關方:
一顧客;
一最終用戶或受益人;
一業主,股東;
一銀行;
一外部供應商;
一雇員及其他為組織工作者;
一法律法規及監管機關;
一地方社區團體;
一非政府組織;。
理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標,做到目的明
確。滿足相關方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見《組織環境與相關方要求管理程
序》。
4.3確定管理體系范圍
總裁應確保在考慮a)內部和外部因素,h)有關相關方的要求,c)公司的產品和服
務的基礎上,確定質量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
公司的產品包括:(A)工業控制計算機;(B)HMI和IA產品;(C)嵌入式軍用級
/工業級產品;(D)車載/便攜式軍工級計算機;(E)VXI/PXI/CPCI產品;(F)低輻射
A/B級安全計算機系統;(G)可為用戶設計開發、生產特殊總線的計算機系統。
公司的主要過程包括:軍用微型計算機的設計、開發、生產和服務以及低輻射微型計
算機整機、主板和機箱的設II、開發、生產和服務所涉及到的所有過程。
本公司質量管理體系實施地點:深圳市福田區XX中路XX號XX大廈19層。
公司質量管理體系運行覆蓋了GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標準的所有要求,未
對GB/T19001-2016和GJB9001C-2017《質量管理體系要求》作任何刪減,如有刪減時應征
得顧客同意。
4.4質量管理體系及其過程
4.4.1說明
4.1.1.1、公司應按質量體系標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用,加以實施
和保持并持續改進,將過程方法應用于質量管理體系。
a)確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用,公司現有運行過程進行識別,
確定主要過程;
b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出;
c)確定這些過程的順序和相互作用,過程之間的關系進行清理;
d)確定準則、方法、測量及相關績效指標,以確保這些過程的有效運行和控制;
e)確定和提供資源,人力、設備、財力、環境等資源;
f)規定職責和權限;
g)確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務和顧客滿意帶來的風險;
h)實施所需的措施以實現策劃的結果;
i)監測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續產生期望的結果;
j)確保持續改進這些過程;
k)對顧客提出的質量管理體系及其過程的特殊要求作出安排;
1)根據產品的特點,建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性
等通用質量特性工作過程;
m)根據承擔軍用軟件研制任務的特點,按照GJB8000、GJB5C00和軟件工程化要求,建立并
實施相應等級的軟件工作工程。
4.4.1.2、與過程有關的名詞解釋
過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客(內部的或
外部的)提供產品或服務的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結束。
公司的質量管理體系按類型分為:顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程
(VP)。
顧客導向過程:通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程,直接對顧客產生影響,是紿
公司直接帶來效益的過程。
支持過程:提供主要資源或能力,為了實現公司的經營目標,支持顧客導向過程實現預計
目標的過程,支持過程是實現顧客導向過程功能的必要過程,
管理過程:用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃將顧客要
求轉化為組織衡量的目標和指標,確定公司組織結構,產生公司決策和目標及更改等過
程。
4.4.1.3、主要過程識別
傾客導向過程支持過程管理過程
過過
過程程程
過程名稱過程名稱過程名稱
編號編編
a號
C1產品和服務的要求SI基礎設施MI風險和機遇的應對措施
產品和服務設計開質量目標及其實現的策
C2S2過程環境M2
發劃
生產和服務提供的
C3S3監視和測量資源M3顧客滿意
控制
C4防護S4知識M4分析與評價
C5交付后的活動S5能力M5內部審核
S6意識M6管理評審
S7溝通M7不合格和糾正措施
S8形成文件的信息M8持續改進
S9顧客溝通
SIO運行策劃和控制
外部提供過程、產
S11
品和服務的控制
S12標識和可追溯性
顧客或外部供方的
S13
財產
S14產品和服務的放行
S15不合格輸出的控制
4.4.1.4、過程與過程之間的相互關系
C1C2C3C4
項目產品和服務生產和服務交付后的
防護
的要求提供的控制活動
S1基礎設施XX
S2過程環境XX
S3監視和測量資源XX
S4知識XX
S5能力XXX
S6意識XX
S7溝通XX
S8形成文件的信息XXX
S9顧客溝通XXXX
S10運行策劃和控制X
外部提供過程、產品和服
SUX
務的控制
S12標識和可追溯性XXX
S13顧客或外部供方的財產XXX
S14產品和服務放行XXX
S15不合格輸出的控制XXX
Ml風險和機遇的應對措施;M2質量目標及其實現的策劃;M3顧客滿意;M4
管
理
分析與評價;M5內部審核;M6管理評審;M7不合格和糾正措施;M8持續
過
程
改進。
注:x表示過程之間互相關聯;管理過程與所有過程相關。
4.4.2、公司應保持形成相關文件的信息以支持過程運行,井保留確認其過程按策劃進行的
形成文件的信息。
顧客導向過程形成的組織“章魚圖”模式:
CI市場需
息OUI開發意向
in顧客需求求的確定
心就客滿意
M7不符合
H1風險和機和糾正措施
遇的應對拈施管理過程
晦內部昭改進
M2質量目標及審核
其實施的策劃
照管理評審
Ml數也分圻
與評價
C2產品和C5交的后
服務開發的活動
S8形成文件的信
S11外部供應產
品和服務的控制
活S1基址設施
密意藕
s-l知識S12標識和可追溯顧
客
S2過程環境
S9段客溝通
513頑客或外部供方財產
$3監視和S5能力
測量設備
S10運行策劃過程
S6意識S11產品和服務放行
S15不合格產品和敬
Out完好到
產品和服務C3產品生產和\Out合格產也in標出搬運包\C4產
in達父付地點
特性文件信息/品和服務,裝貯存保護
服務提供的控制品防護
5領導作用
5.1領導作用和承諾
5.1.1總則
總裁應者應通過以下方面證實具對質量管理體系的領導作用和承諾:a)對質量管理體
系的有效性承擔責任;b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境和
戰略方向相一致;c)確保質量管理體系要求融入公司的業務過程;d)促進使用過程方法
和基于風險的思維;e)確保質量管理體系所需的資源是可用的;f)溝通有效的質量管理
和符合質量管理體系要求的重要性;g)確保質量管理體系實現其預期結果;h)促進、指
導和支持人員為質量管理體系的有效性做出貢獻;i)推動改進;j)支持其他相關管理者
在其職責范圍內發揮領導作用;k)確保公司內質量部門獨立行使職權;1)對最終產品和
服務質量負責;m)確保顧客能夠及時獲得產品和服務質量問題的信息;n)建立誠信管理
制度,確保公司的質量誠信。
5.1.2以顧客為關注焦點
總裁應通過確保以下方面,證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:a)確定、理
解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求;b)確定和應對能夠影響產品和服務的
符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c)始終致力于增強顧客滿意;d)建立并實
施定期征求顧客對產品和服務質量及其改進方面意見的制度,
5.2方針
5.2.1制定質量方針
總裁應制定、實施和保持質量方針,質量方針應:
a)適應公司的宗旨和環境并支持其戰略方向;
b)為建立質量目標提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續改進質量管理體系的承諾。
5.2.2溝通質量方針
a)質量方針應作為形成文件的信息,可獲得并保持;
b)在公司內得到溝通、理解和應用;
c)適宜時,可為有關相關方所獲取。
總裁為了確保制定的質量方針持續改進和有效,通過各種渠道和方法使全體員工得以
理解和貫徹執行,并且在每年的內部審核時進行適宜性評審,當顧客、政府、供方等相關
方需要了解本公司的質量方針時,可以通過請求本公司發文、在網站公布等不同方式獲取
本公司的質量方針。
本公司質量方針發布于"0.6質量方針與目標”章節。
5.3公司的崗位、職責和權限
總裁應確保組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。總裁應分派職責和
權限,以:
a)確保質量管理體系符合本標準的要求;
b)確保各過程獲得其預期輸出;
c)報告質量管理體系的績效及其改進機會,特別是向總裁報告;
d)確保在整個公司推動以顧客為關注焦點;
e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性;
f)確定各級、各部門、各崗位質量職責,建立并實施質量責任追究與激勵制度;
g)確保在最高管理層中有一名成員分管質量管理體系工作。各崗位部門職責如下:
5.3.1職責和權限
?總裁的職責:
1)組織貫徹執行國家的法律、法規和政策;
2)負責制定公司質量方針,組織制定質量目標;確保質量方針、質量目標得以貫徹和
實現;
3)審批質量手冊,并保證及徹實施;
4)確保質量管理體系的有效運行所需資源的獲得;
5)建立與質量管理體系相適應的組織結構;
6)確保各職能部門和各類人員的職責、權限及其相互關系得到規定和溝通;
7)按策劃的時間間隔主持管理評審會議,評價質量管理體系的有效性和適應性,采取
有效措施,確保質量管理體系有效運行和持續改進;
8)在組織內傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;
9)確保QC(主要包括IQC、PQC和OQC)獨立行使職權,對最終產品的質量和質量
管理負全責;
10)建立不合格品審理系統,授權審理人員,并確保其獨立行使職權,如果要改變其審
理結論,須由總裁簽署書面意見;采取措施,確保顧客及時獲得質量問題的信息;
11)任命管理者代表,并明確其職權。
?管理者代表的職責:
1)負責公司質量管理體系所需過程的建立、實施和保持;
2)向總裁報告質量管理體系的運行情況;
3)負責不合格品審理委員會的工作,組織重大質量事故的調查和分析,制定重大質量
事故的糾正措施;
4)負責協助總裁制定公司年度質量目標及質量工作計劃,經總裁批準后組織實施;
5)負責質量管理體系有關事宜的外部聯絡;
6)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;
7)組織內部審核工作,指導和監督各部門制定并實施糾正和預防措施;
8)檢查各部門的組織關系,對影響質量的問題做出改進;
9)負責審核程序文件及質量目標的檢查及落實;
?各職能部門和各類人員的質量職責見IQM08-2017B《質量職貢》。
與產品質量有關的其他部「和人員和職責和權限,按部門職責范圍和相應的崗位職責
執行。
6策劃
6.1應對風險和機遇的措施
在策劃質量管理體系時,公司應考慮到所識別的內外部環境因素和確定的相關方的需
求和期望,并確定需要應對的風險和機遇,以:
a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果;
b)增強有利影響;
c)避免或減少不利影響;
d)實現改進。
公司應策劃:
a)應對這些風險和機遇的措施,
b)如何:
1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施;
2)評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛
在影響相適應。
具體見IQM03-2017B《風險和機遇控制程序》。
注1:應對風險可選擇規避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風險的可能
性或后果,分擔風險,或通過信息充分的決策保留風險。
注2:機遇可能導致采用新實踐,推出新產品,開辟新市場,贏得新顧客,建立合作伙
伴關系,利用新技術以及其他可取和可行的事物,以應對組織或其顧客需求。
6.2質量目標及其實現的策劃
公司應在相關職能、層次和質量管理休系所需的過程建立質量目標。質量目標應:
a)與質量方針保持一致;
b)可測量;
c)考慮可選的技術方案、財務、運行和經營要求,以及相關方的要求等適用的要求;
d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意;
e)予以監視;
f)予以溝通;
g)適時更新。
策劃如何實現質量目標時,公司應確定:
a)做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負責;
d)何時完成;
e)如何評價結果。
本公司質量目標及分解發布于“0.6質量方針與目標”章節。
6.3變更的策劃
當公司確定需要對質量管理體系進行變更時,變更應按所策劃的方式實施。公司應考
慮:
a)變更目的及其潛在后果;
b)質量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責和權限的分配或再分配。
7支持
7.1資源
7.1.1總則
總裁應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源,包括但
不限于:人員、專項技能、基礎設施、過程的運行環境、監測和測量資源、組織的知識、
技術和財務資源。公司應考慮:
a)現有內部資源的能力和局限性;
b)需要從外部供方獲得的資源;
c)需要顧客提供的資源(如研發生產所需的法律法規、標準、技術資料等,試驗鑒定
所需的設備、設施、人員等)。
7.1.2人員
公司應確定并配備所需的人員,以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程,通過
確定崗位、編制、配備人員等方式來實現。
7.1.3基礎設施
公司應確定、提供并維護所需的基礎設施,以運行過程并獲得合格產品和服務。基礎
設施可包括:
a)建筑物和相關設施;
b)設備,包括硬件和軟件;
c)運輸資源;
d)信息和通信技術。
目前公司的基礎設施包括:辦公場所及相關的設施、檢測與試驗儀器設備、車輛、計
算機軟(硬)件、局域網、復印、曬圖設備、消防、通訊設備和信息系統,應對其實施購
置、維護、報廢、驗收等的管理。
人機資源部負責辦公場所相關設施、生產設施、通訊和消防設施的歸口管理。同時負
責計算機軟(硬)件、局域網設備及設施的管理和維護。
7.1.4過程運行環境
公司應確定、提供并維護所需的環境,以運行過程并獲得合格產品和服務。對有需要
控制的環境物理因素,應保留監視、測量、控制和改進的記錄。
注:適當的過程運行環境可能是人為因素與物理因素的結合,例如:
a)社會因素(如無歧視、和諧穩定、無對抗);
b)心理因素(如緩解緊張情緒、預防職業倦怠、保證情緒穩定);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等)。
由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。
在本公司經營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防
噪聲要求,若在顧客現場實施技術服務時則需遵守顧客特定的環境要求C
人機資源部負責管理為達到產品符合要求所需的工作環境,資料檔案室等特殊工作場
所應符合相關規定的要求,各作業場所的工作環境應保持整齊、衛生、安全。必要時應包
括:
a)配置適宜的辦公場所,并根據生產需要進行適當的裝修;
b)配置必要的消防器材,保持適宜的溫度,辦公室應衛生、安全。
c)發揮員工的積極性和創造性,創造團結協作、共同進取的良好工作環境。
7.1.5監測和測量資源
7.1.5.1總則
當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時,公司應確定并提供確保結果有效和
可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源:
a)適合所進行的監視和測量活動的類型;
b)得到維護,以確保持續適合其用途;
。)所包括的監視和測量設備的計量特性與監視和測量的要求相適應。
7.1.5.2測量溯源當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時,
測量設備應:
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校
準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的
形成文件的信息;
b)予以識別,以確定其狀態;
c)予以保護,防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發
現
測量設備不符合預期用途時,公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,必要
時應采取適當的措施C
d)按照有關規定進行校準或檢定合格,并保留相關記錄。其中,用于監視和測量的計
算機軟件,初次使用前應經過驗證和確認合格,需要時再次驗證和確認合格,并保留記
錄;生產和檢驗共用的測量設備,用作檢驗前應加以校準或驗證合格,并保留記錄;對一
次性使用的測量設備,使用前應進行校準或檢定合格,并保留記錄。
當發現測量設備不符合預期用途時,公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利
影響,必要時應采取適當的措施。
7.1.6組織的知識
公司應確定所需的知識,以運行過程并獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持,
并在必要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發展趨勢,公司應審視現有的知識,確
定如何獲取更多必要的知識和知識更新。公司應將與產品和服務質量相關的法律法規、標
準、文件作為必備知識,予以應用、保持并適時更新。
公司的知識是公司特有的知識,通常從其經驗中獲得。是為實現公司目標所使用和共
亨的信息。公司的知識可以基于:
a)內部來源(如知識產權;從經歷獲得的知識;從失敗和成功項目得到的經驗教訓;
獲取和分享未形成文件的知識和經驗;過程、產品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準;學術交流;專業會議;從顧客或外部供方收集的知識)。維護
公司的知識,從知識獲取、知識分享、知識創新和創新知識四個環節進行管理,包括但不
限于:
(1)設計、工藝、生產、服務過程中獲取的經驗教訓、失效分析等,包括對各類疏
失、
突發事件、特殊質量問題的應對措施等;
(2)典型、批量、慣性問題的發生情況處置方法、結果記錄、分析和結論意見等;
(3)先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等;
(4)科研成果、工藝成果、QC成果等;
(5)產品性能說明書、產品使用說明書、產品故障分析、產品維護指南等;
(6)知識產權等。
本公司設立宣傳欄,鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內分享,人機資源部組織
相關人員確定知識來源、進行評審分析、更新,掌握知識的人員、并確定分享范圍。
7.2能力
人機資源部應:
a)確定受其控制的工作人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質量管理體系
績效和有效性;
b)基于適當的教育、培訓或經歷,確保這些人員是勝任的;
c)適用時,采取措施獲得所需的能力,并評價措施的有效性;
d)保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據;
e)對最高管理者(層)以及其他所有對產品和服務質量有影響的人員,按規定時間間
隔進行有關質量知識和崗位技能的培訓、考核,并按規定要求持證上崗。
注:采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓I、輔導或重新分配工作,或者招聘、分
包給勝任的人員等。培訓應考慮不同層次的:職責、能力、語言技能和文化程序以及風
險。
本公司應在作業文件中規定各崗位人員所需具備和能力,評定現有崗位人員是否滿足
崗位能力要求;對不具備崗位能力的人員采取上述措施,并對措施的效果進行確認,人機
資源部應綜合考慮各部門人員的現有能力或能力狀況,編制《年度培訓計劃》,督促各部
門實施培訓,保存《培訓記錄表》。
人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關方的要求。
7.3意識
公司應確保受其控制的工作人員知曉:
a)質量方針;
b)相關的質量目標;
c)他們對質量管理體系有效性的貢獻,包括改進績效的益處;
d)不符合質量管理體系要求的后果;
e)組織的質量文化;
f)崗位的質量職責;
g)所從事活動的重要性以及其他活動的相關性;
h)產品和服務不滿足規定或預期要求的后果;
i)道德行為的重要性。
7.4溝通
公司應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通,包括:
a)溝通什么;b)何時溝通;c)與誰溝通;d)如何溝通;e)誰負責溝通;f)
需要保留的記錄。
本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質量管
理體系相關的內部和外部溝通。
具體見1QM09-2017B《內外部溝通控制程序》
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
公司的質量管理體系應包括:
a)《GB/T19001-2015質量管理體系要求》和《GJB19001C-2017質量管理體系要求》
所要求的形成文件的信息;
b)所確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息.
公司的質量管理體系文件,可以采用質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄等文件形
式3
7.5.2創建和更新
在創建和更新形成文件的信息時,公司應確保適當的:
a)標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號等);
b)格式(如:語言、軟件版本、圖示)和載體(如:紙質、電子格式);
c)評審和批準,以確保適宜性和充分性;
d)技術文件和圖樣的審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1為控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息,公司以確保:
a)在需要的場合和時機,均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(如:防止失密、不當使用或不完整);
c)技術文件和圖樣協調一致,現行有效;
d)記錄完整、可追溯,并能證明產品和服務滿足要求的程度;
e)產品和服務質量形成過程中需要的文件和記錄按規定歸檔。
7.5.3.2為控制形成文件的信息.,適用時,公司應進行下列活動:
a)分發、訪問、檢索和使用;
b)存儲和防護,包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置;
e)防止作廢文件的非預期使用。
對于公司確定的、策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的形成文件的信息,公
司應進行適當識別,并予以控制。
對所保留的作為符合性證據的形成文件的信息應予以保護,防止非預期的更改。
文件和記錄的保留期限,應滿足顧客要求和法律法規要求,與產品和服務的壽命周期相
適應。
注1:對形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授
權修改。
注2:電子化成文信息的管理,通常包括規定數據的保護過程,如防止丟失、未授權更
改、非預期修改、損壞或物理損壞。
7.6質量信息
產品和服務的質量信息管理應滿足相關法律法規和顧客的需求,公司應:
a)確定質量信息的需求;
b)建立質量信息管理制度;
c)建立質量信息管理系統;
d)對質量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應用。
8運行
8.1質量管理運行的策劃和控制
為滿足產品和服務提供的要求,并實施應對風險和機遇的措施、實現目標的措施和應
對質量管理體系變更的措施,公司應通過以下方面對所需的過程進行策劃、實施和控制:
a)確定產品和服務提供的要求;
b)建立下列內容的準則:
1)過程;
2)產品和服務的接收。
c)確定符合產品和服務要求所需的資源;
d)按照準則實施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:
1)確信過程已經按策劃進行;
2)證實產品和服務符合要求。
f)確定產品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產品標準化大綱;
g)按照GJB450、GJB368.GJB3872.GJB2547.GJB900、GJB4239以及GJB1909等標準
的要求,確定通用質量特性定性、定量要求及工作項目要求,制定通用質量特性工作計
劃;結合系統設計,綜合權衡、分解通用質量特性定性定量要求,開展通用質量特性分
析、設計、驗證,提出并落實預防和改進措施;
h)按照GJB2786的要求,編制軟件開發計劃,確定并實施軟件需求分析、設計、實
現、測試、驗收、交付等過程,以及相關的策劃與跟蹤、文檔編制、質量保證、配置管理
等;
i)按照GJB3206的要求,確定技術狀態基線及其技術狀態項,編制技術狀態管理計
劃,實施技術狀態標識、控制、記實、審核;
J)按照相關規定要求,分析評估技術、進度、經費風險對產品和服務質量的影響,制
定風險管理計劃,實施風險控制;
k)收集、分析質量信息,對產品和服務質量的符合性、過程有效性進行評價,并應用
于產品和服務過程的控制和改進。
策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產品,應適合公司的運行需要。
公司應控制策劃的變更,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。
公司應確保運輸等外包過程受控。公司應對外包過程進行評審,批準后實施,并監督外
包過程的執行。對顧客關注的外包過程,應由公司和顧客共司批準。
公司應編制并實施質量計劃(或質量保證大綱),質量干劃(或質量保證大綱)及其調
整應征得顧客的同意。
8.2產品和服務的要求
8.2.1顧客溝通
為獲得市場信息及顧客需求的信息,對顧客提供產品和服務的有關信息,進行產品和
服務質量跟蹤、顧客投訴處理等方式實施與顧客的有效管理,滿足顧客要求和期望,妥善
規定與顧客進行溝通的要求。與顧客溝通的內容應包括:
a)提供有關產品和服務的信息;
b)處理問詢、合同或訂單,包括變更;
c)獲取有關產品和服務的顧客反饋,包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財產;
e)關系重大時,制定有關應急措施的特定要求;
f)產品使用、維修和保障的需求。
8.2.2產品和服務要求的確定
在確定向顧客提供的產品和服務的要求時,公司應確保:
a)產品和服務的要求得到規定,包括:
1)適用的法律法規要求;
2)公司認為的必要要求。
b)對其所提供的產品和服務,能夠滿足公司聲稱的要求。
8.2.3產品和服務要求的評審
公司應確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求,在承諾向顧客提供產品和服
務之前,公司應對如下各項要求進行評審:
a)顧客明確的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)公司規定的要求;
d)適用于產品和服務的法律法規要求;
。)與以前表述不一致的合同或訂單的要求,公司應確俁與以前規定不一致的合同或訂
單要求已得到解決;
f)風險及其控制措施。
若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應確保有關事項已得到解決。
若顧客沒有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。
注:在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替
代方法,可評審有關的產品信息,如產品目錄。
適用時,公司應保留與下列方面有關的形成文件的信息:
a)評審結果;
b)產品和服務的新要求。
8.2.4產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改,公司應確保相關的形成文件的信息得到修改,并確保用
關人員知道已更改的要求。
若產品和服務要求發生更改影響到實現顧客要求時,其更改應征得顧客的同意。
8.3產品和服務的設計和開發
8.3.1總則
公司按IQM14-2017B《設計和開發過程控制程序》對設計開發過程進行控制。系統事
業部負責計算機系統設計、開發的策劃;板卡事業部負責主板板卡類設計、開發的策劃;
結構事業部負責機箱類產品設計、開發的策劃。
8.3.2設計和開發策劃
各設計開發項目在實施之前都應進行設計策劃,在確定設計和開發的各個階段和控制
時,公司應確定:
a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;
b)所需的過程階段,包括適用的設計和開發評審;
c)所需的設計和開發驗證和確認活動;
d)設計和開發過程涉及的職責和權限;
e)產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源:
f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客和使用者參與設計和開發過程的需求;
h)對后續產品和服務提供的要求;
D顧客和其他有關相關方期望的設計和開發過程的控制水平;
j)證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息;
k)設計、生產和服務人員共同參與設計和開發活動;
1)按照GJB190的要求對產品進行特性分析;
m)識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節,進行風險分析和評估,形成風險
清單,確定風險接受準則和風險控制措施;
n)確定產品標準、規范,以及標準件、元器件、原材料狗選用范圍;
o)落實技術狀態管理計劃的措施,編制技術狀態文件清單;
P)運用產品優化設計,以及通用質量特性設計、人因工程設計等專業工程技術進行產
品設計和開發;
Q)提出監視與測量的需求;
r)對采用的新技術、新器材、新工藝進行論證、試驗、鑒定和評價;
s)確定并提出產品交付時需要配置的保障資源;
I)對參與設計和開發的外部供方的控制要求;
U)對元器件等外購器材的選用、采購、監制、驗收、篩選、復瞼以及失效分析等活動進
行策劃;
V)落實軟件開發設計的措施,確定軟件需求分析、設計、編碼、測試等要求,以及測試
工作獨立性的需求;
W)需要時,對產品和服務改進做出安排;
X)對采用數學化設計、制造的產品,確定信息傳遞、數據轉換、技術狀態等過程控制
要求。
公司應確定產品和服務的設計準則,包括通用質量特性的相關要求。
設計和開發策劃的輸出應按實施的進展形成文件,在適當時及時予以更新。
其他項目策劃參照相應策劃的有關要求執行。
8.3.3設計和開發輸入
產品設計和開發的輸入是在與產品有關要求確定的基礎上,將其要求具體化,并轉化
為可驗證的特性。公司應考慮:
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設計和開發活動的信息;
c)法律法規要求;
d)公司承諾實施的標準或行業規范;
c)由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果;
f)外部接口和數據;
g)工藝要求。
設計和開發輸入要求要形成文件,系統事業部、板卡事業部和結構事業部對于產品的
設計和開發輸入要求要組織有關人員進行評審,以確保輸入是充分的和適宜的,要求完
整、清楚,并且沒有自相矛盾的問題。
公司應對設計和開發輸入的充分性和適宜性進行評審,并保留評審結果的記錄。
8.3.4設計和開發控制
公司應對設計和開發過程進行控制,以確保:
a)規定擬獲得的結果;
b)實施評審活動,以評價設計和開發的結果滿足要求的能力;
c)實施驗證活動,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求;
d)實施確認活動,以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途要
求;
e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動的形成文件的信息;
g)控制技術狀態的更改,轉階段前實施技術狀態確認;
h)開展通用質量特性和計算機軟件的評審、驗證和確認活動;
i)轉階段評審前達到規定要求,并提出轉階段風險評信報告.
公司應邀請顧客參加設計和開發確認,對評審、驗證和確認提出的問題采取措施并進
行跟蹤。邀請顧客參加其關注的設計和開發評審、驗證,并將結論及采取措施的結果向顧
客通報。
需要定型(鑒定)的產品,公司應按有關規定及GJB1362要求完成定型(鑒定)準備
工作。
注1:設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據公司的產品和服務的具體情
況,可以單獨或以任意組合進行。
注2:計算機軟件的驗證和確認,包括軟件過程的分析、評價、評審、審查、評估和測
試等,確保滿足預期用途和用戶需要。
8.3.5設計和開發輸出
設計和開發輸出應以能夠針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出。設計和開發輸出
的圖樣和技術文件,由系統事業部、板卡事業部和結構事業部進行審簽、工藝和質量會
簽、標準化檢查。公司應確保設計和開發輸出:
a)滿足輸入的要求;
b)對于后續的產品和服務的提供過程是充分的;
c)包括或引用監視和測量的要求,適當時,包括接收準則;
d)規定產品和服務特性,這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的;
e)按照GJB909要求,制定關鍵件(特性)、重要性(特性)項目明細表,并在產品和
服務設計文件和工藝文件上進行相應標識;
f)規定產品使用所必需的俁障方案和保障資源要求;
g)包括產品規范、工藝總方案、工藝規程、使用手冊、診斷指南、產品和服務安全使
用培訓教程等,以及根據顧客要求按照GJB6600制作的交互式電子技術手冊;
h)包括通用質量特性設計報告;
i)包括風險分析報告(含風險控制措施)。
公司應保留有關設計和開發輸出的成文信息。
8.3.6設計和開發更改
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