實(shí)驗(yàn)室管理題庫(kù)第一章臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論一、A1題（每題1分）1.根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采供血機(jī)構(gòu)C.疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生檢疫部門E.以上都是2.ISO15189是由以下哪個(gè)組織或國(guó)家發(fā)布的：（）A.世界衛(wèi)生組織B.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織C.中國(guó)D.美國(guó)E.英國(guó)3.我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》是哪年發(fā)布的：（）A2007B2006C2005D2002E20014.我國(guó)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的機(jī)構(gòu)是：（）A．CDCB.SFDAC.衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心D.衛(wèi)生監(jiān)督中心E.醫(yī)學(xué)會(huì)5.下列哪個(gè)不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室：（）A.臨床生化實(shí)驗(yàn)室B.病理實(shí)驗(yàn)室C.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室D.醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室E.輸血實(shí)驗(yàn)室6.非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般不設(shè)立在A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采供血機(jī)構(gòu)C.疾病預(yù)防控制中心D.科研機(jī)構(gòu)E.計(jì)劃生育指導(dǎo)站7.臨床實(shí)驗(yàn)室的主要功能特點(diǎn)A.不受控B.服務(wù)內(nèi)容不包括樣本的采集和運(yùn)輸C.服務(wù)對(duì)象僅針對(duì)患者D.除提供結(jié)果外，還提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢E.健康體檢者的測(cè)定不屬于臨床試驗(yàn)的范疇8.關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室的組建，下列哪些描述是錯(cuò)誤的A.不僅需要檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識(shí)，還必須具備企業(yè)管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等知識(shí)B.與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶的溝通是重要的內(nèi)容之一C.應(yīng)注重文化氛圍的培養(yǎng)D.要根據(jù)當(dāng)前的基礎(chǔ)和資金等條件制定詳細(xì)、周密的組建計(jì)劃，爭(zhēng)取一步到位E.應(yīng)制定完善的人員招聘和培訓(xùn)計(jì)劃二、判斷題（每題1分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室因接觸含有致病微生物的標(biāo)本屬于一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。2.EQA是指全國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。3.輸血實(shí)驗(yàn)室不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室。4.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之所以發(fā)展迅速是因?yàn)樵谌肆Α⑽锪托畔①Y源等的充分利用方面具有特殊優(yōu)勢(shì)。5.檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是參與確定項(xiàng)目的開展和項(xiàng)目的組合、參與臨床會(huì)診。6.臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括資金籌集和人員招聘兩個(gè)方面。三、名詞解釋（每題3分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室2.管理3.質(zhì)量管理4.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可四、問(wèn)答題（每題5分）1.簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室的功能和作用2.簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室的工作原則3.臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括哪兩個(gè)方面？答案：一、1.D2.B3.B4.C5.D6.D7.D8.D二、1.×2.×3.×4.√5.√6.×三、1.為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的（1分），對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室（1分），也有人稱之為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)，包括對(duì)結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步的適當(dāng)檢查提供建議（1分）。2.是指揮（1分）和控制（1分）組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)（1分）。3.指的是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)（1分），并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)（1分）使其得到實(shí)施的管理活動(dòng)（1分）。4.指的是國(guó)家政府授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（1分對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定（1分，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)（1分。四、1.臨床實(shí)驗(yàn)室的作用為利用必要的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)（1分）對(duì)疾病的診斷、篩查、監(jiān)測(cè)疾病的發(fā)展過(guò)程和觀察患者對(duì)治療的反應(yīng)等方面提供信息（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的功能為在受控的情況下（1分），以科學(xué)的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請(qǐng)者（1分），以便其采取進(jìn)一步的措施，實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)提供對(duì)診斷和治療有益的參考信息（1分）。2.安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私是臨床實(shí)驗(yàn)室主要工作準(zhǔn)則（1分）。（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)從建筑設(shè)計(jì)、安全用品、規(guī)章制度建設(shè)等三方面加強(qiáng)管理，以保證實(shí)驗(yàn)人員、工作環(huán)境和社會(huì)環(huán)境的安全（0.5分）。（2）檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的主要目標(biāo)，準(zhǔn)確檢測(cè)必須以實(shí)驗(yàn)的良好復(fù)現(xiàn)性作為基礎(chǔ)（0.5分）。（3）縮短檢測(cè)周期，滿足臨床及時(shí)性的需求，既可以為醫(yī)師和患者爭(zhēng)取到寶貴診斷治療時(shí)間，也可以方便患者，減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（0.5分）。（4）有效檢測(cè)就是要求醫(yī)師和實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇上，應(yīng)按照循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的要求，明確選擇臨床意義明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目（0.5分）。（5）在保證臨床需求的前提下選擇最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或檢驗(yàn)組合是節(jié)省費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的有效方式。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益增長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)開源節(jié)流的方式解決，而不應(yīng)通過(guò)提高檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的形式實(shí)現(xiàn)（1分）。（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該考慮在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如何為患者提高方便，特別是針對(duì)標(biāo)本采集和檢驗(yàn)報(bào)告領(lǐng)取兩個(gè)主要工作環(huán)節(jié)（0.5分）。（7）保護(hù)患者隱私既是道德問(wèn)題，也有法律責(zé)任，臨床實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)保護(hù)患者隱私（0.5分）。3.（1）硬件方面（1分）主要有資金籌集，人員招聘、實(shí)驗(yàn)室選址、房屋設(shè)計(jì)和布局、儀器設(shè)備和試劑的采購(gòu)（1.5分）等。（2）在軟件方面（1分）主要有質(zhì)量管理體系的全面建立、規(guī)章制度和工作程序的制定，各級(jí)人員的培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的建設(shè)、文化氛圍的培育以及與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶的溝通等（1.5分）。第二章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一、A1題（每題1分）1.質(zhì)量管理記錄的保存期限至少為幾年：（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要目的是為了解決：（）A.準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性3.室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題：：（）A.準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性4.校準(zhǔn)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題：（）A．準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性5.對(duì)“程序文件”描述錯(cuò)誤的是：（）A.程序文件是實(shí)驗(yàn)室人員工作的行為準(zhǔn)則和規(guī)范B.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行C.不同臨床實(shí)驗(yàn)室的程序文件可以互相通用D.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容E.程序文件客觀反映本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)6.ISO15189:2007的中文全稱是：（）A.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》B.《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》C.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》D.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》7.“標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）”在質(zhì)量管理體系文件中屬于第幾層次：（）A.第一層次B.第二層次C.第三層次D.第四層次E.第五層次8.質(zhì)量定義中的“特性”指的是：（）A.固有的B.賦予的C.潛在的D.明示的E.持續(xù)的9.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針的決策人員是：（）A.全體員工B.最高管理層人員C.中層管理人員D.基層管理人員E.有管理經(jīng)驗(yàn)的人員10.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是：（）A.檢測(cè)技術(shù)B.設(shè)備C.專業(yè)技能D.人力資源E.質(zhì)量管理體系文件11.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是：（）A.合同評(píng)審B.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)C.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況D.人力能力評(píng)價(jià)報(bào)告E.質(zhì)量管理體系的記錄12.質(zhì)量手冊(cè)是組織規(guī)定哪個(gè)體系中的文件：（）A.質(zhì)量改進(jìn)體系B.質(zhì)量檢驗(yàn)體系C.質(zhì)量認(rèn)證體系D.質(zhì)量管理體系E.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系13.記錄控制的主要目的是為了解決記錄的下列哪項(xiàng)，以便在保存期限內(nèi)檢索到所需要的記錄以提供證據(jù)：（）A.完整性B.可靠性C.可追溯性D.準(zhǔn)確性E.時(shí)效性14.質(zhì)量管理體系審核是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的下列項(xiàng)目進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程：（）A.合理性B.符合性C.有效性D.符合性及有效性E.可塑性15.質(zhì)量管理體系的作用是：（）A.指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施B.確保企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益C.保證產(chǎn)品質(zhì)量D.把關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的每一道工序，提高產(chǎn)品質(zhì)量E.組織討論16.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的宗旨是：（）A.擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作B.國(guó)際交往C.統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)D.國(guó)內(nèi)交流E.在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以利于產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際交往，并擴(kuò)大在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作二、判斷題（每題1分）1.程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。2.質(zhì)量管理體系的目的是增加經(jīng)濟(jì)收入。3.質(zhì)量管理體系的作用是指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施。4.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主持者通常是各部門主管。5.在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是人力資源。6.為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架的是質(zhì)量控制。7.最高領(lǐng)導(dǎo)者的主要任務(wù)是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。三、名詞解釋題（每題3分）1.質(zhì)量管理體系2.標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程3.內(nèi)部審核4.質(zhì)量方針5.管理評(píng)審四、問(wèn)答題（每題5分）1.檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序包括哪些內(nèi)容？2.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷哪幾個(gè)階段？3.為什么質(zhì)量管理體系的建立要特別強(qiáng)調(diào)過(guò)程分析和過(guò)程管理？4.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的影響因素有哪些？5.外部對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)包括哪些？答案：一、1.E2.A3.B4.A5.C6.C7.C8.A9.B10.D11.B12.D13.A14.D15.A16.C二、1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√三、1.是指在質(zhì)量方面（1分）指揮和控制組織（1分）的管理體系（1分）。2.在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部（1分），用文件的形式（1分）對(duì)質(zhì)量活動(dòng)用規(guī)定的方法進(jìn)行連續(xù)而恰當(dāng)?shù)目刂疲?分），這個(gè)文件既是標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（standardoperationalprocedureSOP）,通常稱為SOP文件。3.內(nèi)部審核也稱內(nèi)審，是指為證實(shí)體系運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求（1分），對(duì)包括管理和技術(shù)方面的所有要素，尤其是對(duì)患者、醫(yī)護(hù)、護(hù)理有重要影響的要素進(jìn)行評(píng)價(jià)（1分），對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和服務(wù)的提高都具有重要的作用（1分）。4.是指由組織的最高管理者（1分）正式頒布的（1分）該組織總的質(zhì)量宗旨和方向（1分）。5.是指實(shí)驗(yàn)室最高層就質(zhì)量方針和目標(biāo)（1分），對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性（1分）進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)（1分）。四、1.實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康模粯?biāo)本種類及收集要求；使用試劑（1分）；使用儀器；操作步驟；質(zhì)控物的使用水平和頻率（1分）；計(jì)算方法；參考范圍；操作性能概要（1分）；超出可報(bào)告范圍的處理；危急值（1分）；方法的局限性；參考文獻(xiàn)；其他必須內(nèi)容（1分）。2.質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫、試運(yùn)行和審核、評(píng)審四個(gè)階段（1分）①策劃準(zhǔn)備階段：實(shí)驗(yàn)室管理者要對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行分析，全員培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等方面的工作（1分）。②文件編寫：根據(jù)已形成共識(shí)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編制工作。編制文件時(shí)應(yīng)注意不同層次文件的特點(diǎn)、內(nèi)容、格式和相互關(guān)系（1分）。③試運(yùn)行階段：質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，有自我完善、自我發(fā)展的能力，質(zhì)量問(wèn)題逐漸減少，臨床和患者的滿意度不斷提高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題有迅速報(bào)警和糾正的能力。此階段需做好體系文件的宣傳貫徹、體系文件的嚴(yán)格落實(shí)等方面的工作（1分）。④審核和評(píng)審：是實(shí)驗(yàn)室促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)最重要的內(nèi)部活動(dòng)（1分）。3.臨床實(shí)驗(yàn)室的“生產(chǎn)”過(guò)程，就是檢驗(yàn)報(bào)告單的形成和發(fā)布過(guò)程，其最終的“產(chǎn)品”體現(xiàn)為檢驗(yàn)報(bào)告單（1分）。過(guò)程分析就是將過(guò)程中所包含的各種活動(dòng)進(jìn)行分析和文件化的系列操作（1分）。過(guò)程分析可首先從過(guò)程的任務(wù)著手，通過(guò)繪制過(guò)程框圖，確定過(guò)程中各種活動(dòng)的相對(duì)任務(wù)，并制定完成這些任務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），從而完成整個(gè)過(guò)程分析（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)檢測(cè)都可能涉及多個(gè)過(guò)程（1分），每一過(guò)程（包括子過(guò)程）的質(zhì)量合格是全過(guò)程質(zhì)量合格的保證（1分）。因此，對(duì)每一過(guò)程的管理是十分必要的。4.外部因素：包括醫(yī)療環(huán)境和患者的心理需求，、與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門和外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系等（1分）。目前，醫(yī)院經(jīng)營(yíng)已部分市場(chǎng)化，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在激烈競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)積極化解各種矛盾，溝通各方面的關(guān)系，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。內(nèi)部因素：主要包括人員素質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)、環(huán)境設(shè)施及設(shè)備等（1分）。建設(shè)良好的管理團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)培訓(xùn)，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性及發(fā)揮各種資源的最大效益，從而有利于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，特別強(qiáng)調(diào)人員的因素，好的管理體系和完善的管理制度最終還是需要由實(shí)驗(yàn)室的工作人員來(lái)操作、執(zhí)行和完成。工作人員職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)高度重視領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用（1分）。首先，管理者應(yīng)明確自己在體系的某一過(guò)程所處的地位、質(zhì)量職責(zé)，采取方法去實(shí)現(xiàn)，并能以身作則（0.5分）。其次，要加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量培訓(xùn)，尤其是在體系開始的運(yùn)行階段，對(duì)所有成員進(jìn)行質(zhì)量管理體系的宣傳（0.5分），要求實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉并準(zhǔn)確理解有關(guān)的文件，這些文件必須是在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)方便獲得，并保證所獲得的文件是現(xiàn)行有效的。再次，實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制，將質(zhì)量活動(dòng)層層分解，落實(shí)到人，實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格執(zhí)行考核和獎(jiǎng)勵(lì)制度（0.5分）。最后，管理者還要做好組織協(xié)調(diào)工作，及時(shí)了解體系的運(yùn)行情況（0.5分），對(duì)各部門、各崗位已取得的業(yè)績(jī)和存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行總結(jié)分析，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在引發(fā)質(zhì)量問(wèn)題的因素果斷的采取糾正和預(yù)防措施。5.外部反饋主要包括臨床醫(yī)生和護(hù)士的意見(jiàn)（1分）、患者及其家屬的意見(jiàn)（1分）、上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查（1分）、院領(lǐng)導(dǎo)及職能部門的檢查或批評(píng)（1分）、醫(yī)療保健中心或保險(xiǎn)公司的意見(jiàn)（1分）、設(shè)備或試劑供應(yīng)商的信息反饋等。第三章方法學(xué)選擇與評(píng)價(jià)一、A1題（每題1分）1.從方法學(xué)評(píng)價(jià)的角度看，干擾可造成：（）A.系統(tǒng)誤差B.隨機(jī)誤差C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差D.比例誤差E.恒定誤差2.定性實(shí)驗(yàn)的確定實(shí)驗(yàn)一般設(shè)計(jì)為有：（）A.較好的靈敏度B.較好的特異性C.較高的陰性預(yù)測(cè)值D.較好的特異性和較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值E.較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值3.建立參考區(qū)間時(shí)，參考個(gè)體是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)體：（）A.設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)B.健康狀況C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目D.分組抽樣E.地域分布4.以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，那種是正確的：（）A.計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問(wèn)題B.目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問(wèn)題C.目前的主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問(wèn)題是精密度不足D.臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)E.計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問(wèn)題，但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性5.以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，那種正確：（）A.量和結(jié)果試劑上意義相同B.被測(cè)量試劑上就是分析為，即所檢測(cè)的樣品物質(zhì)C.量類與廣義量同義D.臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可由可無(wú)6.以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，哪種是正確的：（）A.參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)B.只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常規(guī)方法校準(zhǔn)C.參考物質(zhì)除可用于校準(zhǔn)外，還可用于半段方法校準(zhǔn)D.一級(jí)參考物質(zhì)（純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）肯定不能用于常規(guī)方法的正確性E.血清參考物質(zhì)一般不會(huì)有基質(zhì)效應(yīng)7.以下有關(guān)參考方法的描述，哪種是正確的：（）A.目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法B.性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參考方法C.每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考方法D.參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要工具E.只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無(wú)8.計(jì)量學(xué)溯源性是：（）A.測(cè)量結(jié)果的屬性B.測(cè)量程序的屬性C.校準(zhǔn)的屬性D.測(cè)量的屬性E.檢驗(yàn)方法的屬性9.以下關(guān)于溯源的描述，哪種是正確的：（）A.溯源鏈越長(zhǎng)越好B.溯源鏈結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中已做出規(guī)定，不可改動(dòng)C.建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測(cè)量D.目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)尚不能溯源ＳＩ單位，無(wú)論基本或?qū)С觯樱蓡挝籈.臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過(guò)統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn)10.以下關(guān)于測(cè)量不確定度的描述，哪種是正確的：（）A.在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng)B.標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用，疑慮永不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量C.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定性D.不確定度和溯源性是測(cè)量結(jié)果的重要質(zhì)量指標(biāo)E.廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度11.以下關(guān)于測(cè)量不確定度評(píng)定的描述，哪種是正確的：（）A.不確定度評(píng)定應(yīng)盡量不采用Ｂ類評(píng)定B.不確定度宜用方差表示C.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差表示的各部確定度分量之和D.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定E.臨床檢驗(yàn)是特殊的測(cè)量領(lǐng)域，GUM原來(lái)不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域二、判斷題（每題1分）1.性能指標(biāo)符合臨床需要，有足夠的精密度、特異性和適當(dāng)?shù)姆治龇秶医?jīng)濟(jì)實(shí)用的是決定性方法。2.某方法經(jīng)反復(fù)測(cè)定得出的結(jié)果很接近于真值，說(shuō)明該方法精密度高。3.與樣品同步進(jìn)行測(cè)量，其成分及基質(zhì)與檢測(cè)的樣本相同或相似的物質(zhì)是控制物。4.方法比較試驗(yàn)時(shí)的樣本數(shù)至少為100例。5.不論是方法特異性差或是受干擾，其所產(chǎn)生的誤差都是系統(tǒng)誤差。6.偏差等于干擾樣品測(cè)定值與基礎(chǔ)樣品測(cè)定值之差。7.用于檢測(cè)血清葡萄糖含量的常規(guī)方法是己糖激酶法。8.干擾試驗(yàn)常見(jiàn)的干擾物質(zhì)的來(lái)源是分析物濃度。9.用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品和常規(guī)方法測(cè)定得到的物質(zhì)是質(zhì)控品。10.參考系統(tǒng)包括參考物質(zhì)、參考測(cè)量程序、參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室。三、名詞解釋題（每題3分）1.測(cè)量準(zhǔn)確度2.正確度3.回收實(shí)驗(yàn)4.精密度5.線性6.檢測(cè)限7.測(cè)量范圍8.定性實(shí)驗(yàn)9.溯源性10.互通性11.被測(cè)量12.不確定度四、問(wèn)答題（每題5分）1.干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響或干擾的形成可有幾種途徑？2.對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比較研究時(shí)，對(duì)樣本的種類和數(shù)量有何要求？3.簡(jiǎn)述溯源性和不確定度與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的關(guān)系。4.簡(jiǎn)述臨床檢驗(yàn)有關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中的溯源性和不確定度要求。5.簡(jiǎn)述參考物質(zhì)互通性在臨床檢驗(yàn)計(jì)量學(xué)溯源中重要性。答案一、1.C2.D3.A4.E5.C6.C7.D8.A9.C10.D11.D二、1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√三、1.測(cè)量準(zhǔn)確度：就其計(jì)量學(xué)意義（1分），指單次測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致成度（1分），受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響（1分）。2.正確度：在檢驗(yàn)測(cè)量過(guò)程中被使用（1分），指大數(shù)量測(cè)量結(jié)果的平均值（1分）與可接受參考值之間的接近程度（1分）。3.回收實(shí)驗(yàn)：用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法正確測(cè)定在常規(guī)樣本中加入的被測(cè)物量的能力（1分），通過(guò)測(cè)定比例系統(tǒng)誤差（1分），對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)（1分）。4.精密度：反映測(cè)量程序在相同測(cè)量條件下（1分），對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次測(cè)量（1分）所得結(jié)果之間的一致性（1分）。5.線性：是分析方法的一個(gè)特征（1分），是描述分析方法的濃度或活性反應(yīng)曲線接近直線的程度的量（1分），不同于準(zhǔn)確度和精密度，是分析方法得到與樣本中被測(cè)物濃度成比例關(guān)系的結(jié)果的能力（1分）。6.檢測(cè)限：是可被檢測(cè)系統(tǒng)（1分）檢測(cè)出的被測(cè)量（1分）的最低濃度（1分）。7..測(cè)量范圍：表明測(cè)量系統(tǒng)的誤差（1分）處于規(guī)定的極限內(nèi)時(shí)（1分），被測(cè)量值分別的高、低界限值間的范圍（1分）。8.定性范圍：指僅給出（1分）陽(yáng)性或陰性結(jié)果（1分）的實(shí)驗(yàn)（1分）。9.溯源性：測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值通過(guò)連續(xù)的比較鏈（1分）與一定的參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性（1分），參考標(biāo)準(zhǔn)通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，比較鏈中的每一步比較都有給定的不確定度（1分）。10.互通性：參考物質(zhì)的屬性，是指用不同測(cè)量程序測(cè)量該物質(zhì)時(shí)（1分），各測(cè)量程序所得的測(cè)量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（1分），與用這些測(cè)量程序測(cè)量臨床樣品時(shí)測(cè)量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（1分）。11.被測(cè)量：待測(cè)的特定量（3分）。12.不確定度：與測(cè)量結(jié)果相關(guān)的參數(shù)（1分），表征可合理地賦予被測(cè)量的值的分散性（2分）。四、1.干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響或干擾的形成，可通過(guò)以下方式：①通過(guò)與檢測(cè)試劑競(jìng)爭(zhēng)或抑制指示反應(yīng)；（1分）②干擾物具有與待測(cè)物相似的性質(zhì)（0.5分），如熒光、顏色、光散射、電極反應(yīng)等；③干擾物可以改變樣本機(jī)制的物理性狀（0.5分），如黏度、表面張力、濁度、離子強(qiáng)度等；④干擾物可通過(guò)評(píng)比金屬離子、結(jié)合活性位點(diǎn)、氧化硫基等改變酶的活性，也可在競(jìng)爭(zhēng)酶反應(yīng)過(guò)程中的關(guān)鍵底物（1分）；⑤感染物方式與被測(cè)物相似的反應(yīng)（1分）；⑥在免疫化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中，干擾物結(jié)構(gòu)域抗原類似，而與相應(yīng)抗體發(fā)生交叉反應(yīng)（1分）。2.對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法比較研究，樣品最好使用常規(guī)患者的新鮮標(biāo)本（1分），樣品量應(yīng)保證評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法和比較方法測(cè)定的需要（1分）。樣品中被測(cè)物應(yīng)穩(wěn)定，應(yīng)盡可能用評(píng)價(jià)方法和對(duì)比方法同時(shí)完成測(cè)定（1分）。作為最低要求，用對(duì)比方法測(cè)定的陰性和陽(yáng)性樣品，應(yīng)分別在50例以上（1分）。常規(guī)檢測(cè)時(shí)，為保證陽(yáng)性樣品達(dá)到50例，陰性樣品可能已大大超過(guò)50例，為保證正確評(píng)價(jià)陽(yáng)性樣品中可能出現(xiàn)的假陰性問(wèn)題，必須保證有足夠樣品量（1分）。3.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證橫向可分檢驗(yàn)器具生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)（1分）。溯源性是檢驗(yàn)結(jié)果與公認(rèn)參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性，溯源性一般通過(guò)應(yīng)用參考方法或參考物質(zhì)而建立，建立和保證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可比的最有效的手段之一，是保證臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量的主要內(nèi)容（1分）。檢驗(yàn)結(jié)果有檢驗(yàn)程序獲得，檢驗(yàn)程序建立者應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性，檢驗(yàn)程序運(yùn)行者應(yīng)驗(yàn)證或論證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)在證明質(zhì)量評(píng)價(jià)物質(zhì)互通性的基礎(chǔ)上保證靶值的溯源性（1分）。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證縱向可分分析前、分析過(guò)程和分析后等環(huán)節(jié)，溯源性主要針對(duì)分析環(huán)節(jié)，因此溯源性不是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的全部（1分）。溯源性有好有壞，不確定度在一定意義上是溯源性好壞的指標(biāo)，因此在建立和保證溯源性的同時(shí)，應(yīng)保證不確定度符合檢驗(yàn)結(jié)果的預(yù)期用途（1分）。另外，不確定度評(píng)定的目的還包括鑒別主要不確定度來(lái)源，因此不確定度應(yīng)用也是檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)的重要手段。4.對(duì)于試劑廠家，歐盟關(guān)于體外診斷器具指令要求校準(zhǔn)物和質(zhì)控物定值需通過(guò)參考方法或參考物質(zhì)保證其溯源性（1分）；ISO17511和18153中要求建立溯源性的同時(shí)給出校準(zhǔn)物定值的不確定度。對(duì)于參考實(shí)驗(yàn)室，ISO15195和17025要求參考測(cè)量結(jié)果需具有溯源性并附有不確定度（1分）。對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室，ISO15189中的溯源性和不確定度要求分別如下。應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位，或可參比自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（1分）。如果上訴無(wú)法實(shí)現(xiàn)或不適用，應(yīng)用其他方式提供對(duì)結(jié)果的可信度（1分）；適用且可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度（1分）。5.互通性是參考物質(zhì)的重要屬性，是指用不同測(cè)量程序測(cè)量該物質(zhì)時(shí)，各測(cè)量程序所得的測(cè)量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（1分），與用這些測(cè)量程序測(cè)量試劑臨床樣品時(shí)測(cè)量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（1分）。互通性是指參考物質(zhì)物學(xué)理化性質(zhì)與試劑臨床樣品的接近程度（1分）。制備參考物質(zhì)時(shí)，出于調(diào)整濃度、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)饶康模袝r(shí)需對(duì)原料進(jìn)行成分調(diào)整和加工，因而使參考物質(zhì)與實(shí)際樣品不同，用不同檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)時(shí)會(huì)得出不同結(jié)果（1分）。顯然在這種情況下用參考物質(zhì)校準(zhǔn)檢驗(yàn)程序或判斷程序的正確性會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)果（1分）。因此用參考物質(zhì)建立或驗(yàn)證。第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)一、A1題（每題1分）1.下列哪項(xiàng)不屬于真的試驗(yàn)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)的（）A．診斷敏感度B.診斷特異度C.預(yù)測(cè)值D.似然比E.線性范圍2.診斷敏感度指的是（）A．真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）E.假陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）3.診斷特異度指的是（）A．真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽(yáng)性）4.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（）A．真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽(yáng)性）5.陰性預(yù)測(cè)值指的是（）A．真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性）E.真陰性/（真陰性+假陰性）6.診斷試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)，患該病與不患該病率的稱為（）A．診斷指數(shù)B.診斷效率C.似然比D.回收試驗(yàn)E.診斷敏感度7.幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高敏感度，降低了特異度的方法是（）A．并聯(lián)試驗(yàn)B.串聯(lián)試驗(yàn)C.ROC曲線D.回收試驗(yàn)E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)8.幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高特異度，降低了敏感度的方法是（）A．并聯(lián)試驗(yàn)B.串聯(lián)試驗(yàn)C.ROC曲線D.回收試驗(yàn)E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)9.下列于參考區(qū)間的確定理想的方法是（）A．正態(tài)分布曲線B.百分位法C.極差法D.ROC曲線E.引用文獻(xiàn)10.鑒別診斷時(shí)宜選用下列哪種類型試驗(yàn)（）A．特異度高的試驗(yàn)B.特異度低的試驗(yàn)C.敏感度高的試驗(yàn)D.敏感度低的試驗(yàn)E.都可以二、判斷題（每題1分）：1.用于參考區(qū)間確定的理想方法是正態(tài)分布法。2.鑒別診斷時(shí)宜選用敏感度高的試驗(yàn)。3.對(duì)于治療效果不理想的疾病，且確證及治療費(fèi)用又較昂貴時(shí)，此時(shí)應(yīng)選擇特異度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。4.建立參考區(qū)間需要選的足夠數(shù)量的“健康人”作為調(diào)查的對(duì)象，其中的“健康人”指的是近期無(wú)任何疾病的人群。5.與誤診率相反的指標(biāo)是預(yù)測(cè)值。6.與漏診率相反的指標(biāo)是靈敏度。7.能確定或者排除受試者是否有病的是臨界值。8.診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是指當(dāng)前國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的，診斷某種疾病最可靠的、在臨床上能獲得肯定結(jié)論的方法。9.ROC曲線的主要作用是易于查出任意界限值時(shí)對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)能力。三、名詞解釋（每題3分）1.金標(biāo)準(zhǔn)2.敏感度3.參考區(qū)間4.ROC曲線5.醫(yī)學(xué)決定水平6.特異度7.敏感度四、問(wèn)答題（每題5分）1.檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)有哪些？2.假設(shè)某試驗(yàn)用以診斷××病，敏感度為95%，特異度為90%，現(xiàn)有一患者高度懷疑××病（驗(yàn)前概率80%），現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，其診斷概率是多少？3.ROC曲線的主要作用？4.診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)原則是什么？5.什么時(shí)候應(yīng)該采用串聯(lián)或者并聯(lián)診斷試驗(yàn)？答案：一、1.Ｅ２.Ｃ３.Ｅ４.Ａ５.Ｅ６.Ｃ７.Ａ８.Ｂ９.Ｄ１０.Ａ二、1.×2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.√三、1.金標(biāo)準(zhǔn)：即標(biāo)準(zhǔn)診斷法，是診斷某疾病最可靠的方法（1分），通常指活體組織檢查病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、特殊影響學(xué)檢查、尸檢、長(zhǎng)期隨訪結(jié)果（1分），專家共同制訂且得到公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)等（1分）。2.是指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中（1分），診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性例數(shù)所占的比例（1分）。真陽(yáng)性例數(shù)越多，則敏感度愈高，誤診病歷（誤診率）愈少（1分）。3.介于參考上限和參考下限之間的值（1分），包括參考上限和參考下限（2分）。4.ROC曲線是“受試者工作特征曲線”的簡(jiǎn)稱（1分）。ROC曲線是以真陽(yáng)性率（靈敏度）為縱坐標(biāo)，假陽(yáng)性率（1-特異度）為縱坐標(biāo)作圖所得出的曲線（1分），是表示靈敏度與特異度之間互換關(guān)系的一種方法（1分），所得的曲線可以決定最佳分解值。5.是指某項(xiàng)待測(cè)成分的某一濃度（1分），圍繞該濃度的升高或者降低（1分），對(duì)確定疾病的診斷和治療起幫助甚至關(guān)鍵的作用（1分）。6.特異度是經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的病例中（1分），診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陰性例數(shù)所占的比例（1分）。真陰性病例愈多，則特異度愈高，誤診病例（誤診率）愈少（1分）。7.敏感度指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中（1分），診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性例數(shù)所占的比例（1分）。真陽(yáng)性病例愈多，則敏感度愈高，漏診病例（漏診率）愈少（1分）。四、１.常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)有：靈敏度（真陽(yáng)性率）、特異度（真陰性率）、預(yù)測(cè)值（陽(yáng)性預(yù)測(cè)值陰性預(yù)測(cè)值）、（3分）似然比（陽(yáng)性似然比陰性似然比）、尤登指數(shù)、準(zhǔn)確度、ROC曲線下面積等（2分）。２.診斷概率為９７.４％（1分）。（要求計(jì)算過(guò)程（4分））3.（1）選擇最佳分解值：基于分解值對(duì)診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響，取ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分解值將會(huì)得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定（1分）。（2）診斷效率分析：利用ROC曲線，除了選擇最佳臨界值外，還可利用曲線下的面積來(lái)評(píng)價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測(cè)方法對(duì)某種疾病的診斷價(jià)值。曲線下面積越大，其診斷價(jià)值就越大，它是一種非常直觀的表達(dá)方式（1分）。（3）對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)：從ROC曲線可知