團體標準編制說明《特應性皮炎規范診療登記數據采集規范》(征求意見稿)一、工作簡況（一）任務來源本標準由北京市慢性病防治與健康教育研究會發起，根據其下達的《關于征集<醫學隊列平臺數據技術>團體標準起草單位的函》，嚴格遵循《醫學隊列平臺數據技術》的要求，由北京大學第一醫院牽頭起草。（二）起草單位及主要起草人本標準的起草工作由北京大學第一醫院主導，協同北京大學人民醫院、北京大學第三醫院、北京大學深圳醫院、北京大學第一醫院太原醫院、北京大學第六醫院、山東大學及中國電子技術標準化研究院共同完成。起草團隊涵蓋皮膚病學、流行病學、生物統計學及信息技術等領域的專家。編制人員工作單位承擔工作李航北京大學第一醫院第一起草人、標準修訂牽頭人白倩倩北京大學第一醫院標準文本起草、標準編制說明和標準解讀材料的撰寫楊之輝北京大學第一醫院標準內容修改和審核周城北京大學人民醫院標準內容修改和審核慕彰磊北京大學人民醫院標準內容修改和審核李琨北京大學人民醫院標準內容修改和審核王文慧北京大學第三醫院標準內容修改和審核王藝萌北京大學第三醫院標準內容修改和審核于波北京大學深圳醫院標準內容修改和審核吳瑕北京大學深圳醫院標準內容修改和審核沈長兵北京大學深圳醫院標準內容修改和審核牛旭平北京大學第一醫院太原醫院標準內容修改和審核李俊琴北京大學第一醫院太原醫院標準內容修改和審核侯瑞霞北京大學第一醫院太原醫院標準內容修改和審核黃雨北京大學標準內容修改和審核呂明山東大學齊魯醫院標準內容修改和審核張媛山東大學齊魯醫院標準內容修改和審核李瑞琪中國電子技術標準化研究院標準內容修改和審核（三）主要編制過程2023年8月，標準前期研究項目啟動，調研特應性皮炎規范化診療數據采集流程和質控環節。2023年10月，準備團體標準立項資料，組建標準起草小組。2023年11月至2024年3月，標準編寫小組按照程序進行標準編制，形成初稿并多次討論修改。2024年9月，提交申請并明確編寫工作組成員。2024年10月，標準立項并形成征求意見稿。二、標準編制的必要性和預期效果制定統一的數據采集標準可以減少醫療機構間的數據差異，提高診療準確性和一致性，促進醫療質量評估和監測。標準化的數據便于建立大規模數據庫，支持多中心臨床研究和衛生政策制定。標準化采集是醫療信息化基礎，支持大數據和人工智能應用。準確的數據采集有助于患者管理和個性化醫療服務，提高治療效果和患者滿意度。三、標準編制的原則和依據（一）編制原則1.科學規范：依據GB/T1.1-2020標準化工作導則，確保數據采集內容、方法、流程和質量控制的規范性。2.系統全面：涵蓋診療各方面，廣泛征求意見，提高標準權威性。3.實用好用：考慮臨床操作的可行性和便利性。4.協調一致：遵循國家和行業標準，確保數據一致性和可比性。（二）編制依據1.法律法規依據：《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）》。2.相關標準：WS/T305、WS/T363.6-10、WS/T370、WS371、WS372、中國特應性皮炎診療指南（2020版）、特應性皮炎全程管理共識（2023版）、中國中重度特應性皮炎診療臨床路徑專家共識（2023版）。四、主要試驗（或驗證）的分析依托科技部國家重點研發計劃項目，建立大型皮膚專病數據庫，進行標準試驗方法驗證。五、采用國際標準的程度與水平的簡要說明參考美國FDA發布的研究數據結構化技術指南，但無明確的數據采集標準。六、重大分歧意見的處理過程、處理意見及