體內藥物分析試題及答案一、A11、下列哪一步是體內藥物分析中最難、最繁瑣，但最重要的一個環節A、樣品的采集

B、樣品的貯存

C、樣品的制備

D、樣品的分析

E、蛋白質的去除

2、體內藥物分析最常用的檢測方法不包括A、HPLC法

B、酶免疫分析法

C、毛細管電泳法

D、放射免疫分析法

E、紫外分光光度法

3、體內藥物分析特點描述不相符的A、體內藥物分析影響因素少

B、樣品復雜，干擾物質多

C、樣品量少，藥物濃度低

D、工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易

E、樣品在測定前需要對樣品進行前處理

4、可用“相對標準差”表示的是A、精密度

B、定量下限

C、專屬性

D、準確度

E、線性

5、在生物樣品測定方法的基本要求中，質控樣品的批內和批間相對標準差一般應小于A、10%

B、15%

C、30%

D、80%

E、90%

6、下列關于生物樣品最低定量限說法正確的是A、要求至少要滿足測定2個半衰期時樣品中的藥物濃度

B、是儀器能夠測定樣品的最低濃度點

C、要求滿足測定Cmax的1／10～1／20時的藥物濃度

D、應有至少2個樣品測試結果證明

E、其準確度應在真是濃度的85%～115%范圍內

7、在考察生物樣品的測定方法時，建立標準曲線至少用幾個濃度A、3個

B、4個

C、5個

D、6個

E、10個

8、用于建立標準曲線，每一濃度每批至少測定A、2個樣品

B、3個樣品

C、4個樣品

D、5個樣品

E、6個樣品

二、B1、A.＜15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.＜20%

E.100%<1>

、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果在定量下限附近相對標準差應A

B

C

D

E

<2>

、生物樣品測定方法要求，質控樣品測定結果的相對標準差一般應A

B

C

D

E

答案部分一、A11、【正確答案】C【答案解析】由于生物樣品非常復雜，測定生物樣品中的藥物及其代謝物時，樣品的前處理十分重要，包括分離、純化、濃集，必要時還要進行化學衍生化。【該題針對“生物樣品前處理方法”知識點進行考核】【答疑編號101081555,點擊提問】2、【正確答案】E【答案解析】體內藥物分析常用的檢測方法有：(1)色譜法：HPLC法、GC法及其聯用技術；(2)毛細管電泳法及其聯用技術；(3)免疫分析法(IA)：該法是以特性抗原一抗體反應為基礎的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081554,點擊提問】3、【正確答案】A【答案解析】體內藥物分析的特點：①樣品復雜，干擾物質多，樣品中除含有被測的藥物和代謝物外，還含有內源性物質(如蛋白質、脂質、無機鹽、色素等)和外源性物質(如共存藥物)，這些物質可干擾藥物的測定，所以在測定前需要對樣品進行前處理；②樣品量少，藥物濃度低，提取分離之后，常需要對樣品進行濃縮，同時要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專屬性；③工作量大，測定數據的處理和闡明有時不太容易。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081553,點擊提問】4、【正確答案】A【答案解析】精密度是指在規定的條件下，同一個均勻樣品，經過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。精密度驗證包括重復性、中間精密度和重現性。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081552,點擊提問】5、【正確答案】B【答案解析】精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081548,點擊提問】6、【正確答案】C【答案解析】下列關于生物樣定量下限是標準曲線上的最低濃度點，要求至少能滿足測定3～5個半衰期時樣品中的藥物濃度，或Cmax的1／10～1／20時的藥物濃度，其準確度應在真實濃度的80%～120%范圍內，RSD應小于20%，信噪比應大于5。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081547,點擊提問】7、【正確答案】D【答案解析】標準曲線與線性范圍線性表示分析物濃度與試驗響應值間的相關性。用回歸分析方法(如用加權最小二乘法)獲得標準曲線。標準曲線高低濃度范圍為線性范圍，在線性范圍內，濃度測定結果應達到試驗要求的精密度和準確度。用至少6個濃度建立標準曲線，應使用與待測樣品相同的生物介質，線性范圍要能覆蓋全部待測濃度，不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標準曲線不包括零點。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081546,點擊提問】8、【正確答案】D【答案解析】用于建立標準曲線的濃度每批次不少于5個。

要求選擇3個濃度的質控樣品同時進行方法的精密度和準確度考察。低濃度選擇在定量下限附近，高濃度接近于標準曲線的上限附近；中間選一個濃度。每一濃度每批至少測定5個樣品。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081545,點擊提問】二、B1、【正確答案】D【答案解析】精密度用質控樣品的批內和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應小于15%，在定量下限附近相對標準差應小于20%。【該題針對“生物樣品測定方法的基本要求”知識點進行考核】【答疑編號101081550,點擊提問】【正確