ICS11.020

C05

團體標準

T/CACM****－20**

卵巢早衰中西醫結合診療指南

Guidelinesfordiagnosisandtreatmentofprematureovarianfailure

byintegrativemedicine

（文件類型：送審稿）

20**-**-**發布20**-**-**實施

中華中醫藥學會發布

卵巢早衰中西醫結合診療指南

1范圍

本診療指南規定了卵巢早衰的定義、診斷、辨證和治療。

本診療指南適用于繼發性卵巢早衰的診斷和治療；不適用于原發性卵巢早衰的診斷和治

療。

本診療指南適用于中醫、西醫及中西醫結合婦產科醫師使用。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所

有的修改單)適用于本文件。

GB/T16751.2—2021中醫臨床診療術語?證候部分

GB/T16751.3—2021中醫臨床診療術語?治法部分

T/CACM1268—2019中醫婦科臨床診療指南卵巢早衰

ZYYXH/T238—2012中醫婦科常見病診療指南卵巢早衰

2022年《卵巢儲備功能減退臨床診治專家共識》

2022年《早發性卵巢功能不全中西醫結合診療指南》

2019年《卵巢衰老的影響因素、臨床評價及管理策略共識》

2018年中華醫學會婦產科學分會絕經學組.《絕經管理與絕經激素治療中國指南》

2017年《早發性卵巢功能不全的臨床診療中國專家共識》

2016年中華醫學會婦產科學分會絕經學組.《早發性卵巢功能不全的激素補充治療專家

共識》

3術語和定義

下列術語和定義適用于本診療指南。

3.1?

卵巢早衰Prematureovarianfailure,POF

女性在40歲之前發生卵巢功能衰竭，以閉經、FSH升高和（或）E2水平的降低，伴有

不同程度的圍絕經期癥狀為特征的一種疾病[2]。根據是否曾經出現自發月經，將其分為原發

性卵巢早衰和繼發性卵巢早衰[15]。中醫學無卵巢早衰之名，與中醫的“月水先閉”“經水早

斷”最為相似[16]。

3.2

經水早斷Prematuremenopause

女性40歲之前出現月經停閉3個周期或6個月以上，可伴潮熱汗出、性欲低下、性交

痛、心煩失眠、不孕等癥狀[17]。

4

3.3

早發性卵巢功能不全Prematureovarianinsufficiency，POI

女性40歲之前出現卵巢功能減退，主要表現為月經異常（閉經、月經稀發或頻發＞4

月）、FSH水平升高（間隔＞4周連續2次FSH>25U/L）、雌激素水平波動性下降[18]。

3.4?

卵巢儲備功能減退Diminishedovarianreserve，DOR

由于卵母細胞的數量減少和(或)質量下降，導致卵巢功能不足，引起生育能力下降，同

時伴有抗繆勒管激素（AMH）水平降低、竇卵泡數（AFC）減少、基礎FSH水平升高。主要

表現為生育力降低，但不強調年齡、病因和月經狀態[19]。

4診斷

4.1臨床問題1：中西醫結合診斷POF的思路是什么？?

推薦意見：（1）病證結合：西醫辨病與中醫辨證相結合，在明確疾病的基礎上辨明中醫

證候，有利于個體化治療；（2）有的放矢：本病病因繁雜，需進行輔助檢查明確病因；無生

育需求者，根據臨床表現，有針對性地進行相應檢查；有生育需求者，建議進行生育力評估

（專家共識度：100%）。?

4.2臨床問題2：POF的臨床診斷要點有哪些？?

推薦意見：（參照曹澤毅.中華婦產科學[2]、T/CACM1268-2019中醫婦科臨床診療指

南卵巢早衰[16])

（1）病史年齡＜40歲，多數患者無明顯誘因。少數可有家族遺傳史，自身免疫性疾

病引起的免疫性卵巢炎病史，盆腔放射、全身化療、服用免疫抑制劑及生殖器官手術等醫源

性損傷史，或在發病前有精神創傷史（專家共識度：100%）。?

（2）癥狀月經模式改變，表現為連續4個月以上閉經；可伴有潮熱、心煩、失眠等

圍絕經期癥狀（專家共識度：100%）。?

（3）生殖內分泌激素測定間隔4周以上連續2次血清FSH≥40IU/L；E2水平降低

（專家共識度：96.7%）。

此外，超聲檢查子宮正常或偏小，內膜菲薄，卵巢顯示不清或較小為實體，不見儲備的

竇卵泡影像（專家共識度：100%）。

4.3臨床問題3：POF的中醫辨證分型有哪些？

推薦意見1：腎陰虛證

主癥：閉經，腰膝酸軟，烘熱汗出。次癥：頭暈耳鳴，陰道干澀，五心煩熱，盜汗，口

燥咽干。舌脈：舌紅，苔少，脈細數。

推薦意見2：心腎不交證

主癥：閉經，失眠多夢，驚悸，腰酸膝軟。次癥：頭暈耳鳴，潮熱汗出，五心煩熱，陰

道干澀。舌脈：舌質紅，苔少，脈細數。

推薦意見3：腎虛肝郁證

5

主癥：閉經，精神抑郁，腰酸膝軟。次癥：頭暈耳鳴，胸脅脹痛或胸悶嘆息，或煩躁易

怒，陰道干澀，性欲減退。舌脈：舌質暗淡，苔薄，脈弦細。

推薦意見4：腎陽虛證

主癥：閉經，形寒肢冷，腰膝以下尤甚。次癥：小便清長，頭暈耳鳴，性欲減退，面色

淡暗或有暗斑。舌脈：舌淡，苔薄白，脈沉遲。?

推薦意見5：肝腎陰虛證

主癥：閉經，頭暈耳鳴，腰酸膝軟，陰道干澀、灼痛。次癥：五心煩熱，烘熱汗出，兩

目干澀，或尿道灼熱。舌脈：舌質紅，苔少，脈細數。?

證據概要：通過檢索CNKI、萬方、維普、中國生物醫學文獻數據庫中建庫至2022年6

月30日的報道類文獻8584篇，以及收錄于《中國醫籍大辭典》的中醫婦科書籍、《中西醫

結合婦產科學教材》《中醫婦科學》教材及國內相關標準與指南。對符合納入標準的284篇

報道類文獻、9部書籍/教材/指南類資料進行證候類型及證候組成要素的頻數統計分析，基

于統計結果進行3輪德爾菲專家問卷調查，統計專家對證候類型、證候組成要素的選擇及證

型排序，保留專家共識度≥70%的結果，得到5個證型。報道類文獻中：腎陰虛證52篇、

心腎不交證69篇、腎虛肝郁證37篇、腎陽虛證40篇、肝腎陰虛證32篇；書籍類資料中：

心腎不交證4部、腎虛肝郁證6部、肝腎陰虛證8部。

4.4臨床問題4：POF的西醫鑒別診斷有哪些？??

推薦意見：臨床需與多囊卵巢綜合征（專家共識度：96.7%）、希恩綜合征（專家共識

度：100%）、卵巢抵抗綜合征（專家共識度：96.7%）、Asherman綜合征（專家共識度：100%）

等進行鑒別[2,16]。

5治療

5.1臨床問題1：中西醫結合治療POF的原則是什么？

推薦意見：（1）治病求本：本病以腎虛為本，補腎貫穿治療始終；（2）辨證施治：本病

常累及心、肝、脾三臟，以致臟腑功能失調、氣血失調，當綜合臨床表現審證論治；（3）中

西合參：根據患者臨床表現與治療需求的不同，酌情應用西藥人工周期療法，有生育需求者，

建議進行輔助生殖技術，中西方案同用，調經種子同步；（4）緩圖取效：一般3個月一療程，

根據病情可酌情應用1～2個療程，有條件者可堅持治療與追蹤（希望追蹤至45~50歲，絕

經后可根據絕經后方案處理）（專家共識度：93.5%）。

具體治療時，根據患者的病情和治療目標，須告知患者治療方案，利于醫患合作；若中

成藥組成中含有損傷肝腎功能藥物時，必須在醫師指導下使用，嚴格掌握用藥劑量和用藥時

間（專家共識度：93.5%）。

5.2臨床問題2：POF的西醫治療方式有哪些？

（參照曹澤毅主編.《中華婦產科學》[2]《卵巢衰老的影響因素、臨床評價及管理策

略共識》[20]《絕經管理與絕經激素治療中國指南(2018)》[21]《早發性卵巢功能不全的激素

補充治療專家共識》[22])

推薦意見1：激素補充治療（HRT）（專家共識度：96%）

6

（1）應用HRT原則：應個體化用藥，HRT所用藥物的劑量應大于正常年齡絕經的婦

女。在無禁忌證、評估慎用情況的基礎上，卵巢功能開始減退并出現絕經相關癥狀后開始給

予HRT，鼓勵持續治療至平均的自然絕經年齡，之后可參考絕經激素治療（MHT）方案。

（2）具體方案：①雌、孕激素序貫用藥：適用于有完整子宮的婦女。推薦應用天然雌

激素與天然或最接近天然的孕激素，或雌、孕激素復方制劑。天然雌激素：17-β雌二醇、

戊酸雌二醇、結合雌激素。天然孕激素：微粒化黃體酮；合成孕激素：地屈孕酮、醋酸甲羥

孕酮（長期應用應定期進行乳腺疾病篩查）等，地屈孕酮是最接近天然的孕激素。雌、孕激

素復方制劑：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片、戊酸雌二醇/戊酸雌二醇環丙孕酮片等。②單純

雌激素補充治療：適用于已切除子宮的婦女。推薦使用17-β雌二醇、戊酸雌二醇、結合雌

激素等。③陰道局部雌激素：僅為改善泌尿生殖道萎縮癥狀時應用，可使用雌三醇乳膏、普

羅雌烯陰道膠丸或霜、結合雌激素軟膏。

推薦意見2：非激素類藥物的應用與贈卵助孕

對于尚不適合使用、不愿接受HRT或存在HRT禁忌證的婦女，可選擇其他非激素制

劑治療絕經癥狀，如植物類藥物、植物雌激素等（專家共識度：100%）；對于已喪失產生卵

母細胞能力但仍有生育需求的患者，可選擇贈卵助孕（專家共識度：92%）。

5.3臨床問題3：單用中醫療法/中西醫結合治療POF的有效性（月經復潮、生殖內分泌激

素水平改善、影像學指標改善等）及安全性如何？

5.3.1中成藥聯合雌孕激素治療POF的有效性及安全性

推薦意見1：腎陰虛證

治法：滋補腎陰，養血調經。

推薦藥物：左歸丸（1D）。若兼見頭暈耳鳴者，可應用歸腎丸（2D）；若兼見虛勞，骨蒸

潮熱者，可應用河車大造丸（2C）；若兼見潮熱盜汗者，可應用六味地黃丸（2D）。

用法用量：左歸丸：9g/次，日2次；歸腎丸：9g/次，日2~3次；河車大造丸（水蜜丸）：

6g/次，日2次；六味地黃丸（水蜜丸）：6g/次，日2次。

安全性：歸腎丸、左歸丸、六味地黃丸目前臨床安全性證據未提示嚴重不良反應；河車

大造丸在聯合雌孕激素序貫治療過程中兩組均有個別病例出現輕度惡心嘔吐等不適，但均能

耐受。

證據概要：

（1）月經復潮率

歸腎丸：1項RCT[25]研究（82例患者）結果顯示歸腎丸聯合雌孕激素序貫治療月經復

潮率優于單純激素治療[RR=1.22,95%CI(1.02,1.45)]，可以縮短月經恢復時間[MD=-0.94月,

95%CI(-1.46,-0.42)]。

河車大造丸：2項RCT[26,27]研究（135例患者）結果顯示河車大造丸聯合雌孕激素序貫

治療月經復潮率優于單純激素治療[RR=1.34,95%CI(1.11,1.61)，I2=0%]。

六味地黃丸：3項RCT[28-30]研究（222例患者）結果顯示六味地黃丸聯合雌孕激素序貫

治療月經復潮率優于單純激素治療[RR=1.25,95%CI(1.09,1.43)，I2=0%]。

（2）降低FSH和（或）LH水平

7

左歸丸：2項RCT[23,24]研究（115例患者）結果顯示左歸丸聯合雌孕激素序貫治療可降

低FSH水平[MD=-7.83U/L,95%CI(-9.97,-5.69)，I2=82%]及LH水平[MD=-8.54U/L,95%

CI(-10.68,-6.40)，I2=99%]，效果優于單純激素治療組。

歸腎丸：1項RCT[25]研究（82例患者）結果顯示歸腎丸聯合雌孕激素序貫治療可降低

FSH水平[MD=-5.54U/L,95%CI(-6.32,-4.76)]及LH水平[MD=-7.59U/L,95%CI(-8.94,

-6.24)]，效果優于單純激素治療組。

河車大造丸：2項RCT[26,27]研究（135例患者）結果顯示河車大造丸聯合雌孕激素序貫

治療可降低FSH水平[MD=-4.24,95%CI(-6.15,-2.33)，I2=36%]及LH水平[MD=-2.83,95%

CI(-4.33,-1.34),I2=0%]，效果優于單純激素治療組。

六味地黃丸：7項RCT[28-34]研究（568例患者）結果顯示六味地黃丸聯合雌孕激素序貫

治療可降低FSH水平[MD=-6.59U/L,95%CI(-8.35,-4.83)，I2=0%]，及6項RCT[28,29,31-34]

研究（506例患者）結果顯示六味地黃丸聯合雌孕激素序貫治療可降低LH水平[MD=-4.66

U/L,95%CI(-6.01,-3.31)，I2=47%]，效果優于單純激素治療組。

（3）影像學指標改善

左歸丸：1項RCT[24]研究（50例患者）結果顯示左歸丸聯合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可增加子宮內膜厚度[MD=1.07mm,95%CI(0.66,1.48)]，效果優于單純激素治療組。

河車大造丸：1項RCT[27]研究（94例患者）結果顯示河車大造丸聯合雌孕激素序貫治

療POF腎陰虛證，可增加子宮內膜厚度[MD=0.82mm,95%CI(0.32,1.32)]，增大卵巢體積

[MD=1.42cm3,95%CI(0.99,1.85)]，效果優于單純激素治療組。

推薦意見2：心腎不交證

治法：清心降火，補腎調經。

推薦藥物：坤泰膠囊（1C）。

用法用量：4粒/次，日3次。

安全性：56篇RCT研究中有13篇（1344例患者）報告了不良反應，明確無嚴重不良

反應發生的1篇，明確坤泰膠囊聯合激素治療不良反應發生率低于單純激素治療的5篇，高

于單純激素治療的1篇。共出現乳房脹痛43例、惡心嘔吐45例、胃部不適34例、體重增

加27例、肝功能異常20例、陰道不規則流血3例、頭暈頭痛11例、腹脹5例，痛經、經

前期癥狀、失眠各1例。其他43篇文獻未對不良反應情況進行明確說明。

證據概要：

（1）月經復潮率：

坤泰膠囊聯合雌孕激素序貫治療Meta分析：17項RCT[35-51]研究（1395例患者）結果

顯示月經復潮率優于單純激素治療[RR=1.25,95%CI(1.19,1.31),I2=31%]，并且2項

RCT[39,48]研究（150例患者）結果顯示可以明顯改善臨床癥狀，降低中醫癥狀積分[MD=-4.38

分,95%CI(-5.28,-3.47)，I2=0%]。

坤泰膠囊聯合單純雌激素治療Meta分析：7項RCT[52-58]研究（660例患者）結果顯示

月經復潮率優于單純雌激素治療[RR=1.22,95%CI(1.14,1.30)，I2=0%]。

（2）降低FSH和（或）LH水平：

8

坤泰膠囊聯合雌孕激素序貫治療Meta分析：26項RCT[35-38,41-45,47,50,51,59-72]研究（2442

例患者）結果顯示可以降低FSH水平[MD=-7.40U/L,95%CI(-8.05,-6.75)，I2=57%]及15

項RCT[35,36,41,44,46,47,60,61,65,68,70-74]研究（1319例患者）結果顯示可以降低LH水平[MD=-6.11

U/L,95%CI(-6.67,-5.55)，I2=79%]，效果優于單純激素治療組。

坤泰膠囊聯合單純雌激素治療治療Meta分析：8項RCT[52-58,75]研究（764例患者）結

果顯示可以降低FSH水平[MD=-10.65U/L,95%CI(-11.38,-9.92)，I2=76%]及6項

RCT[52-55,58,75]研究（496例患者）結果顯示可以降低LH水平[MD=-5.87U/L,95%CI(-7.16,

-4.58)，I2=85%]，效果優于單純激素治療組。

（3）影像學指標改善

坤泰膠囊聯合雌孕激素序貫治療Meta分析：3項RCT[46,61,64]研究（272例患者）結果顯

示可增加子宮內膜厚度[MD=0.76cm,95%CI(0.30,1.22)，I2=65%]。

推薦意見3：腎虛肝郁證

治法：補腎疏肝，理氣調經。

推薦藥物：婦科養榮膠囊（1C）。

用法用量：4粒/次，日3次；

安全性：6篇RCT研究中有2篇（607例患者）報告了不良反應，共出現乳房脹痛5

例、乳腺增生4例、胃腸道反應10例、頭暈2例，且2例項研究差異結果無統計學意義，

無法說明婦科養榮膠囊應用與否對安全性的影響。

證據概要：

（1）月經復潮率

3項RCT[76-78]研究（322例患者）結果顯示婦科養榮膠囊聯合雌孕激素序貫治療的月經

復潮率優于單純激素治療[RR=1.22,95%CI(1.09,1.37)，I2=0%]，并且1項RCT[79]研究（131

例患者）結果顯示中西醫結合治療可以明顯改善臨床癥狀，降低中醫癥狀積分[MD=-5.77

分,95%CI(-6.93,-4.61)]。

（2）降低FSH和（或）LH水平

5項RCT[76-80]研究（533例患者）顯示婦科養榮膠囊聯合雌孕激素序貫治療可降低FSH

水平[MD=-4.35U/L,95%CI(-5.37,-3.33)，I2=86%]及LH水平[MD=-3.12U/L,95%CI(-3.90,

-2.33)，I2=78%]，效果優于單純激素治療組。

（3）影像學指標改善

3項RCT[77,78,80]研究（330例患者）結果顯示婦科養榮膠囊聯合激素補充治療POF腎虛

肝郁證可明顯增加子宮內膜厚度[MD=0.14mm,95%CI(0.11,0.17)，I2=0%]；其中2項

RCT[77,78]研究（250例患者）表明兩種治療方式均可增加卵巢體積，但組間無明顯差異[MD

=0.06cm3,95%CI(-0.48,0.61)，I2=0%]。

推薦意見4：腎陽虛證

治法：溫補腎陽，養血調經。

推薦用藥：右歸丸（1C）。

用法用量：1丸（9g）/次，日3次。

證據概要：

9

（1）月經復潮率

1項RCT[81]研究（60例患者）結果顯示右歸丸聯合雌孕激素序貫治療月經復潮率優于

單純激素治療[RR=1.50,95%CI(1.09,2.06)]，并且可以明顯改善臨床癥狀，降低中醫癥狀總

積分[MD=-2.65分,95%CI(-4.43,-0.87)]。

（2）降低FSH水平

1項RCT[81]研究（60例患者）結果顯示右歸丸聯合雌孕激素序貫治療可降低FSH水平

[MD=-21.16IU/L,95%CI(-27.64,-14.68)]，效果優于單純激素治療組。

此外，當腎陰虛證、腎陽虛證進一步發展，陰損及陽，陽損及陰，可形成腎陰陽兩虛證，

癥見時而怕熱，時而畏寒。若兼見腰膝酸軟、水腫或小便不利者，可選用金匱腎氣丸/片（1

Ⅰb）；腰膝酸軟、烘熱汗出、畏寒程度較輕者，可應用佳蓉片（2Ⅳa）。

用法用量：金匱腎氣丸：1丸/次，日2次；佳蓉片：4-5片/次，日3次

證據概要：《中成藥臨床應用指南-婦科疾病分冊絕經前后諸證》2016版推薦金匱腎氣

丸/片治療絕經前后諸證的腎陰陽兩虛證；《中成藥治療更年期綜合征臨床應用指南（2020

年）》推薦佳蓉片治療更年期綜合征的腎陰陽兩虛證。

推薦意見5：肝腎陰虛證

治法：滋補肝腎，養血調經

推薦藥物：培坤丸（2C）

用法用量：小蜜丸9g/次，大蜜丸1丸/次，日2次；

證據概要：

（1）月經復潮率

1項RCT[82]研究（65例患者）結果顯示培坤丸聯合雌孕激素序貫治療的月經復潮率與

單純雌孕激素序貫治療相比，組間差異無統計學意義[RR=1.02,95%CI(0.69,1.52)]，但停藥

3月后回訪月經復潮情況，中西醫聯合治療組較單純雌孕激素序貫治療治療組有較好的穩定

性[RR=1.83,95%CI(0.96,3.49)]。

（2）FSH水平的改善

2項RCT[82,83]研究（145例患者）結果顯示培坤丸聯合雌孕激素序貫治療可降低FSH水

平[MD=-6.95U/L,95%CI(-9.32,-4.58)，I2=0%]，效果優于單純激素治療組，并在停藥3月

后有較好的穩定性[MD=-20.25U/L,95%CI(-23.09,-17.42)，I2=0%]。

（3）影像學指標改善

2項RCT[82,83]研究（145例患者）結果顯示培坤丸聯合雌孕激素序貫治療POF肝腎陰虛

證，可明顯增加子宮內膜厚度[MD=2.93mm,95%CI(2.28,3.57)，I2=0%]，但對于增加卵巢

體積效果不明顯，且兩組間無明顯差異[MD=0.49cm3,95%CI(-0.29,1.28)，I2=93%]。

5.3.2單用中成藥治療POF的有效性及安全性

推薦意見1：腎陰虛證

推薦用藥：六味地黃丸（2D）。

用法用量：（水蜜丸）6g/次，日2次。

證據概要：

10

1項RCT[84]研究（124例患者）結果顯示單用六味地黃丸治療與單純雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證均有效[RR=1.26,95%CI(1.07,1.48)]，并且單用六味地黃丸也可以降低FSH

水平[MD=-15.94U/L,95%CI(-22.76,-9.12)]及LH水平[MD=-5.39U/L,95%CI(-9.19,

-1.59)]。

推薦意見2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）。若兼見心悸健忘者，可應用天王補心丹（丸）（2Ⅰb）。

用法用量：坤泰膠囊：4粒/次，日3次；天王補心丹（丸）：1丸（9g）/次，日3次。

安全性：8項RCT研究（786例患者）中有3篇（272例患者）報告了不良反應，明確

無嚴重不良反應發生的1篇，明確單用坤泰膠囊治療不良反應發生率低于單純激素治療的2

篇。共出現乳房脹痛32例、水鈉潴留30例、陰道不規則流血8例。其他5篇文獻未對不良

反應情況進行明確說明。

證據概要：

坤泰膠囊：

（1）月經復潮率

4項RCT[85-88]研究（366例患者）結果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用坤泰膠

囊治療POF心腎不交證也可提高月經復潮率[RR=1.17,95%CI(1.08,1.28)，I2=32%]。

（2）降低FSH和（或）LH水平

5項RCT[85,87-90]研究（514例患者）結果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用坤泰

膠囊治療POF心腎不交證也可以降低FSH水平[MD=-5.43U/L,95%CI(-6.57,-4.29)，

I2=70%]；及6項RCT[85-90]研究（574例患者）結果顯示也可以降低LH水平[MD=-5.68U/L,

95%CI(-6.42,-4.95)，I2=76%]。

天王補心丹（丸）：中華中醫藥學會行業標準《中醫婦科常見病診療指南卵巢早衰》

（ZYYXH/T238-2012）及中華中醫藥學會團體標準《中醫婦科臨床診療指南卵巢早衰》

（T/CACM1268—2019）中推薦天王補心丹（丸）治療卵巢早衰心腎不交證。

推薦意見3：腎虛肝郁證

推薦用藥：若兼見性情抑郁、兩目干澀者，可應用婦科調經片（2Ⅳa）；若兼見郁悶不

舒、胸脅脹痛，可加用逍遙丸（2Ⅰb）。

用法用量：婦科調經片：4粒/次，日3次；逍遙丸：6~9g/次，日1-2次。

證據概要：中華中醫藥學會行業標準《中醫婦科常見病診療指南卵巢早衰》

（ZYYXH/T238-2012）及中華中醫藥學會團體標準《中醫婦科臨床診療指南卵巢早衰》

（T/CACM1268—2019）中推薦婦科調經片治療卵巢早衰腎虛肝郁證。《中成藥臨床應用指

南-婦科疾病分冊卵巢早衰》2016版推薦逍遙丸治療卵巢早衰腎虛肝郁證。

推薦意見4：腎陽虛證

推薦用藥：金鳳丸（2D）

用法用量：10丸/次，日2次。

證據概要：

（1）月經復潮率

11

1項RCT[91]研究（60例患者）結果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用金鳳丸治

療POF腎陽虛證也可提高月經復潮率[RR=1.59,95%CI(1.14,2.22)]。

（2）FSH和（或）LH水平的改善

1項RCT[91]研究（60例患者）結果顯示與單純雌孕激素序貫治療相比，單用金鳳丸治

療POF腎陽虛證也可降低FSH水平[MD=-18.40U/L,95%CI(-26.66,-10.14)]，但兩組在改

善LH水平上組間差異無統計學意義[MD=-3.10U/L,95%CI(-17.32,11.12)]。隨訪期間性激

素水平比較，金鳳丸組患者中雖有病情反復出現的情況，但性激素水平相對穩定，第2個隨

訪月顯示金鳳丸在穩定LH[MD=-12.2U/L，95%CI(-21.59,-2.61)]方面優于單純雌孕激素序

貫治療組，但在穩定FSH水平上組間差異無統計學意義[MD=-13.8U/L，95%CI(-31.05,

3.45)]。

推薦意見5：肝腎陰虛證

推薦用藥：若兼見潮熱多汗、失眠健忘者，可選用坤寶丸（2Ⅳa）；若兼見盜汗、神疲

口燥者，可應用左歸丸（2Ⅰb）；若兼見煩躁易怒、胸悶脅痛，可應用天癸更年軟膠囊（2C）。

用法用量：坤寶丸：50丸/次，日2次；左歸丸：9g/次，日2次；天癸更年軟膠囊：4

粒/次，日3次。

安全性：1項應用天癸更年軟膠囊治療POF肝腎陰虛證的RCT研究（270例患者）結

果顯示兩組患者不良反應的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組頭痛2例、

惡心胃痛2例、頭暈3例、陰道不規則出血4例；對照組惡心胃痛4例、陰道不規則出血3

例、頭痛2例、乳房脹痛1例。

證據概要：

（1）天癸更年軟膠囊：1項RCT[92]研究（270例患者）結果顯示單用天癸更年軟膠囊

和雌孕激素序貫治療卵巢早衰均可取得較好的效果，兩組總有效率均為95.6%，差異無統計

學意義（P＞0.05），提示兩組療效相當。但單純應用天癸更年軟膠囊對FSH水平無明顯改

善作用。

（2）中華中醫藥學會行業標準《中醫婦科常見病診療指南卵巢早衰》

（ZYYXH/T238-2012）中推薦坤寶丸治療卵巢早衰肝腎陰虛證；《中成藥臨床應用指南-婦科

疾病分冊卵巢早衰》2016版推薦左歸丸治療卵巢早衰肝腎陰虛證。

5.4臨床問題4：單用中醫療法/中西醫結合治療POF能否緩解臨床癥狀？

5.4.1改善潮熱盜汗

推薦意見1：腎陰虛證

推薦用藥：左歸丸（1D）。若兼見頭暈耳鳴者，可應用歸腎丸（2D）；若兼見虛勞咳嗽，

骨蒸潮熱者，可應用河車大造丸（2C）。

證據概要：

左歸丸：1項RCT[24]研究（50例患者）結果顯示左歸丸聯合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善潮熱盜汗，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-1.14分,95%

CI(-1.25,-1.03)]。

12

歸腎丸：1項RCT[25]研究（82例患者）結果顯示歸腎丸聯合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善潮熱盜汗，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.47分,95%

CI(-0.52,-0.42)]。

河車大造丸：2項RCT[26,27]研究（135例患者）結果顯示河車大造丸聯合雌孕激素序貫

治療POF腎陰虛證可有效改善潮熱盜汗，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.34,95%

CI(1.11,1.61)]。

推薦意見2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據概要：11項RCT[36,40,43,45,48,50,60,67,69,70,93]研究（906例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合

雌孕激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善潮熱盜汗，且效果優于單純雌孕激素序貫治

療組[RR=1.18，95%CI(1.11，1.25)]。1項RCT[52]研究（94例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合

雌激素治療POF心腎不交證可有效改善潮熱盜汗，且效果優于單純雌激素治療組[RR=1.26，

95%CI(1.04，1.54)]

推薦意見3：腎虛肝郁證

推薦用藥：婦科養榮膠囊（1C）

證據概要：1項RCT研究（120例患者）[77]結果顯示婦科養榮膠囊聯合雌孕激素治療

POF腎虛肝郁證可有效改善潮熱盜汗，且效果優于單純雌孕激素治療組[MD=-0.38分，95%CI

(-0.66，-0.10)]。

5.4.2改善腰膝酸軟

推薦意見1：腎陰虛證

推薦用藥：左歸丸（1D）。若兼見頭暈耳鳴者，可應用歸腎丸（2D）。

證據概要：

左歸丸：1項RCT研究[24]（50例患者）結果顯示左歸丸聯合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善腰膝酸軟，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.66分，

95%CI(-0.75，-0.57)]。

歸腎丸：1項RCT研究[25]（82例患者）結果顯示歸腎丸聯合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善腰膝酸軟，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.53分,95%CI

(-0.59，-0.47)]。

推薦意見2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據概要：7項RCT[39,40,43,44,48,70,93]研究（583例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌孕激素

序貫治療POF心腎不交證可有效改善腰膝酸軟，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.20，95%CI(1.12，1.29)]。1項RCT[52]研究（94例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌激

素治療POF心腎不交證可有效改善腰膝酸軟，且效果優于單純雌激素治療組[RR=1.26，

95%CI(1.04，1.54)]。

推薦意見3：腎陽虛證

推薦用藥：右歸丸（1C）

13

證據概要：1項RC[81]T研究（60例患者）結果顯示右歸丸聯合雌孕激素序貫治療POF

腎陽虛證可有效改善腰膝酸軟，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.50，95%CI(1.09,

2.06)]。

5.4.3改善失眠

推薦意見1：腎陰虛證

推薦用藥：河車大造丸（2C）。

證據概要：1項RCT[27]研究（94例患者）結果顯示河車大造丸聯合雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證可有效改善失眠，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.26，95%CI(1.04，

1.54)]。

推薦意見2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據概要：9項RCT[36,39,43,44,48,67,69,70,93]研究（761例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善失眠，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.23，95%CI(1.15，1.32)]。

5.4.4改善頭暈

推薦意見1：腎陰虛證

推薦用藥：左歸丸（1D）。若兼見頭暈耳鳴者，可應用歸腎丸（2D）。

證據概要：

左歸丸：1項RCT[24]研究（50例患者）結果顯示左歸丸聯合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善頭暈，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-1.11分，95%CI(-1.22，

-1.00)]

歸腎丸：1項RCT[25]研究（82例患者）結果顯示歸腎丸聯合雌孕激素序貫治療POF腎

陰虛證可有效改善頭暈，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.52分，95%CI(-0.59，

-0.45)]。

推薦意見2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據概要：9項RCT[39,43,44,47,48,50,61,67,70]研究（783例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善頭暈，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.21，95%CI(1.14，1.28)]。

5.4.5改善情緒

推薦意見1：腎陰虛證

推薦用藥:河車大造丸（2C）。

證據概要：1項RCT[27]研究（94例患者）結果顯示河車大造丸聯合雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證可有效改善情緒，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.26，95%CI(1.04，

1.54)]。

推薦意見2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據概要：9項RCT[36,39,40,47,48,50,61,67,69]研究（638例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善情緒變化，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組

14

[RR=1.20，95%CI(1.12，1.29)]。1項RCT[52]研究（94例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌激

素治療POF心腎不交證可有效改善情緒變化,且效果優于單純雌激素治療組[RR=1.26，

95%CI(1.04，1.54)]。1項RCT[86]研究（60例患者）結果顯示單用坤泰膠囊治療POF心腎

不交證可有效改善情緒變化，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.04，95%CI(-0.05，

-0.03)]。

推薦意見3：腎陽虛證

推薦用藥：右歸丸（1C）

證據概要：1項RCT[81]研究（60例患者）結果顯示右歸丸聯合雌孕激素序貫治療POF

腎陽虛證可有效改善情緒變化，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[RR=1.50，95%CI(1.09,

2.06)]。

推薦意見4：腎虛肝郁證

推薦用藥：婦科養榮膠囊（1C）

證據概要：1項RCT研究（120例患者）[77]結果顯示婦科養榮膠囊聯合雌孕激素序貫

治療POF腎虛肝郁證可有效改善情緒變化，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-0.47

分，95%CI(-0.84，-0.10)]。

5.4.6改善心悸

推薦意見1：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據概要：9項RCT[43,44,45,47,48,50,61,67,70]研究（823例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌孕

激素序貫治療POF心腎不交證可有效改善心悸，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組

[RR=1.2，95%CI(1.14，1.27)]；1項RCT[86]研究（60例患者）結果顯示單用坤泰膠囊治療

POF心腎不交證可有效改善心悸，且效果較單純激素治療組明顯[MD=-0.08，95%CI(-0.10，

-0.06)]。

5.4.7改善整體kupperman評分

推薦意見1：腎陰虛證

推薦用藥：河車大造丸（2C）

證據概要：1項RCT[27]研究（94例患者）結果顯示河車大造丸聯合雌孕激素序貫治療

POF腎陰虛證可有效降低kupperman評分，且效果優于單純雌孕激素序貫治療組[MD=-2.68

分,95%CI(-3.49,-1.87)]。

推薦意見2：心腎不交證

推薦用藥：坤泰膠囊（1C）

證據概要：6項RCT[36,50,59,61,64,67]]研究（510例患者）結果顯示坤泰膠囊聯合雌孕激素

序貫治療POF心腎不交證可有效降低kupperman評分，且效果優于單純激素治療組[MD

=-3.29分,95%CI(-3.76,-2.82)，I2=32%]。3項RCT[53,56,75]研究（260例患者）結果顯示坤泰

膠囊聯合雌激素治療POF心腎不交證可有效降低kupperman評分，且效果優于單純雌激素

治療組[MD=-3.26分,95%CI(-3.58,-2.93)，I2=0%]。

推薦意見3：腎虛肝郁證

推薦用藥：婦科養榮膠囊（1C）

15

證據概要：2項RCT[78,79]研究（261例患者）結果顯示婦科養榮膠囊聯合雌孕激素序貫

治療POF腎虛肝郁證可有效降低kupperman評分，且效果優于單純雌激素治療組[MD=-6.07

分,95%CI(-6.93,-5.20)，I2=1%]。

推薦意見4：肝腎陰虛證

推薦用藥：培坤丸（2C）

證據概要：1項RCT[82]研究（65例患者）結果顯示培坤丸聯合雌孕激素序貫治療POF

肝腎陰虛證可有效降低kupperman評分，與單純激素治療組相比，組間差異無統計學意義

[MD=-0.40分,95%CI(-1.77,0.97)]，但停藥3月后穩定情況優于單純激素治療組[MD=-2.40

分,95%CI(-3.75,-1.05)]。

5.5臨床問題5：針對POF患者如何進行預防調攝？

（參照《早發性卵巢功能不全中西醫結合診療指南》[15]《早發性卵巢功能不全的臨床

診療中國專家共識》[18]《卵巢儲備功能減退臨床診治專家共識》[19]《卵巢衰老的影響因素、

臨床評價及管理策略共識》[20]《早發性卵巢功能不全的激素補充治療專家共識》[22])

POF作為卵巢功能衰竭的終末階段，多數會經歷DOR、POI階段，因此在DOR和POI

階段早發現、早診斷、早干預有重大的意義。

推薦意見1：積極預防：早發現，早干預（專家共識度：100%）

（1）早發現

卵巢功能下降最先出現的癥狀是月經模式的改變（如月經周期的縮短2-3天），因此在

日常生活中要及時注意身體變化，杜絕吸煙、酗酒等影響卵巢儲備/功能的行為學因素[18]，

有遺傳病史者，盡早進行評估與干預。綜合評估：若AMH＜1.1ng/ml；兩側AFC＜5~7枚；

連續2個月經周期基礎FSH水平≥10IU/L，可提示DOR；若FSH水平在15~25IU/L時，

可提示為POI高危人群[16,20]。

（2）早干預

診斷為DOR/POI后，盡早接受治療，可選擇中醫辨證治療與西藥對癥治療相結合。中

醫藥改善整體狀態，DOR患者以補腎健脾、益氣養血為主；POI患者以補益精血、養血活

血為主要治則，早期以補益肝腎精血為主，出現圍絕經期癥狀者以滋腎養陰、調和陰陽為主。

再針對個人需求（如改善低雌激素癥狀、生育需求等）進行激素補充治療（HRT）、促排卵

及輔助生殖技術（ART）治療。

DOR臨床表現上不強調月經狀態，主要為生育力降低，因此就診患者多有生育需求，

建議以AMH、AFC、基礎FSH、E2并結合年齡因素，對卵巢儲備功能進行綜合評估。對存

在DOR風險或確診DOR，有生育需求、月經尚且規律的女性可根據年齡積極試孕3~6個月，

無果后盡早采取誘發排卵及ART治療。誘發排卵建議使用克羅米芬、來曲唑、促性腺激素

（Gn）等藥物刺激，改善排卵及妊娠率；符合體外受精-胚胎移植（IVF-ET）指征者積極考

慮實施IVF-ET助孕[16]。

POI在診斷之后仍有5%的妊娠率，早期POI無生育需求者可考慮短期內應用復方口服

避孕藥（COC）。長期用藥應選擇HRT方案，HRT較COC對骨骼及代謝更有利，中西藥物

應用可參考《早發性卵巢功能不全中西醫結合診療指南》[17]《早發性卵巢功能不全的激素補

16

充治療專家共識》[21]。有生育需求者，可進行遺傳咨詢，為制定生育計劃、保存生育力、預

測絕經提供指導；積極接受ART治療，其中贈卵IVF-ET妊娠率可達40%~50%[20]；適宜人

群可進行生育力保存，主要針對腫瘤患者放化療、手術、職業等因素所致的卵巢損傷及POI

/早絕經高風險人群，在充分考慮患者年齡、意愿、婚姻狀況后，建議制定合適的方案（胚

胎凍存、成熟卵母細胞凍存，卵巢組織冷凍等）[18]。

推薦意見2：生活方式調攝（專家共識度：100%）

健康的生活方式對于卵巢功能的保護和卵巢衰老的延緩起到一定作用。

（1）規律作息，健康飲食，充分攝入維生素D和鈣，中藥藥膳要在醫生指導下應用，

保持積極態度，適度鍛煉，避免熬夜等；

（2）心理疏導，緩解心理壓力，出現焦慮、抑郁等精神障礙時及時進行心理咨詢指導

和治療；

（3）避免過勞過逸及房勞過度；

（4）遠期健康及并發癥管理：建議行骨密度檢查、心血管系統檢查等。

6中醫治療POF推薦用藥匯總表

中醫治療POF推薦用藥一覽表

應主要療效總結

用月經降低改善改善

證候主癥用藥改善改善改善改善改善改善

方復潮Kupperman潮熱腰膝

FSHLH失眠頭暈情緒心悸

式率評分汗出酸軟

左歸丸（1D）√√√√√√

閉經，腰膝酸軟，頭暈耳鳴：歸腎丸(2D)√√√√√√

腎陰虛證

烘熱汗出虛勞咳嗽、骨蒸潮熱河車大造丸（2C）√√√√√√√

潮熱盜汗：六味地黃丸（2D）√√√

閉經，失眠多夢，

聯心腎不交證坤泰膠囊（1C）√√√√√√√√√√

驚悸，腰酸膝軟

合

用閉經，精神抑郁，

腎虛肝郁證