ICS11.220

CCSB41

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CVMAXXXXX—XXXX

家禽孵化場疫苗管理與使用操作規(guī)范

CodeofPracticeforthemanagementanduseof

vaccinesinpoultryhatcheries

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國獸醫(yī)協(xié)會發(fā)布

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家禽孵化場疫苗管理與使用操作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了家禽孵化場硬件要求、區(qū)域劃分、常用工具、現(xiàn)場管理、疫苗及稀釋液接收和保存、

疫苗免疫操作、疫苗免疫質(zhì)量評估的基本要求。

本文件適用于硬件條件達(dá)標(biāo)的年入孵種蛋達(dá)50萬枚以上規(guī)模的孵化生產(chǎn)場的管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T40454-2021家禽孵化良好生產(chǎn)規(guī)范

NY/T4255-2022規(guī)模化孵化場設(shè)施裝備配置技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

液氮苗Liquidnitrogenvaccine

只能在零下196°C的液氮中保存，出廠時必須放置在液氮罐中的疫苗。

3.2

油苗Oilvaccine

用油佐劑將抗原吸附或黏著，注入雞體后可較久地存留在體內(nèi)，持續(xù)地釋放出抗原物質(zhì)不斷刺激機(jī)

體的免疫系統(tǒng)，從而提高免疫效果的疫苗。

3.3

凍干苗Frozenvaccine

利用真空凍干機(jī)，將疫苗制劑干燥后得到的保持免疫原性的干粉，在疫苗接種前，用稀釋液將疫苗

干粉稀釋至一定倍數(shù)后再使用的疫苗。

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4操作要點

4.1孵化場應(yīng)設(shè)立獨立的疫苗配備間，并滿足以下方面配備。

4.1.1配備紫外燈管，用于房間消毒。

4.1.2留有通風(fēng)口并安裝空調(diào),確保配備間通風(fēng)順暢。

4.1.3配備室內(nèi)溫濕度計，確保室溫控制在20-26℃、濕度控制在50%-60%之間。

4.1.4配備高壓蒸汽滅菌鍋，確保接種疫苗前后，對疫苗空瓶、接種空瓶、接種用具等的蒸煮消毒。

4.2孵化場應(yīng)設(shè)立獨立的疫苗存儲間，用于存放疫苗和稀釋液等物品，避光并留有通風(fēng)口。

4.3孵化場應(yīng)設(shè)立固定的疫苗免疫操作間，并滿足以下方面配置。

4.3.1留有通風(fēng)口并安裝空調(diào),確保免疫操作間通風(fēng)順暢。

4.3.2配備室內(nèi)溫濕度計，確保室溫控制在20-26℃、濕度控制在50%-60%之間。

4.4疫苗配備間、存儲間及疫苗免疫操作間墻壁、屋頂和地面的材質(zhì)應(yīng)光潔易清洗。

5區(qū)域劃分

疫苗配備間、存儲間和疫苗免疫操作間根據(jù)其功能應(yīng)細(xì)化為以下分區(qū)（區(qū)域劃分標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)見附錄A、

B）：

洗手消毒區(qū)、恒溫箱存放區(qū)、水浴鍋存放區(qū)、免疫設(shè)備存放區(qū)、固定的疫苗稀釋操作區(qū)、液氮罐存

放區(qū)、稀釋液存放區(qū)、抗生素存放區(qū)、冰箱存放區(qū)、疫苗免疫區(qū)等。

6常用工具

6.1疫苗配備間、存儲間和免疫操作間應(yīng)配備以下工具：

漏斗（加液氮使用）、防護(hù)面具（護(hù)目鏡、膠皮手套、膠鞋）、注射器（針頭大于12號，且針頭

長度能探到安瓿瓶底部）、木尺、安瓿瓶底座、水浴鍋、溫度計、溫濕計、消毒紗布、消毒用酒精棉球

和噴壺、蒸煮消毒鍋具、廢棄盒、抽紙、消毒浸泡注射配件盒子、操作示意圖、記錄表等。

6.2疫苗配備間、存儲間和免疫操作間工具管理應(yīng)遵循以下原則：

6.2.1定點：規(guī)定現(xiàn)場所有工具放置到合適的位置。

6.2.2定容：對現(xiàn)場工具放置到固定容器、區(qū)域內(nèi)等，并進(jìn)行標(biāo)識。

6.2.3定量：核定區(qū)域堆放工具的數(shù)量。

7現(xiàn)場管理

7.1物品清理

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7.1.1制定必需品和非必需品區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)。

7.1.2必需品的存放應(yīng)遵循三原則:置于工作臺上或隨身攜帶；置于不需移動就可以取到的地方；現(xiàn)場

存放。

7.1.3非必需品應(yīng)定期整理或處理。

7.2物品整頓

7.2.1應(yīng)確定物品放置場所。

7.2.2應(yīng)規(guī)定物品擺放方法（方便操作，取用方便）。

7.2.3應(yīng)對物品進(jìn)行標(biāo)識（可視化、形跡管理）。

7.3設(shè)備和區(qū)域衛(wèi)生管理

7.3.1建立責(zé)任區(qū)。

7.3.2制訂區(qū)域各崗位清掃基準(zhǔn)，全面實施例行清掃。

7.3.3點檢/保養(yǎng)工作充分結(jié)合，并對檢查出的問題實施改善。

8疫苗、稀釋液接收和保存

8.1液氮苗

8.1.1液氮苗接收

8.1.1.1入場前先消毒液氮罐，并檢查液氮罐是否有變形、損壞、污染、表面是否有“小水珠”。

8.1.1.2進(jìn)場后立即進(jìn)行液氮面高度檢查，要求疫苗完全浸沒在液氮面以下。

8.1.1.3檢查罐內(nèi)疫苗是否為倒置放置，瓶尖沒有疫苗，如果出現(xiàn)，說明運(yùn)輸途中出現(xiàn)解凍，不能使用。

8.1.1.4檢查安瓿瓶完整性，無破損，安瓿瓶尖部應(yīng)無結(jié)晶狀物質(zhì)。

8.1.1.5檢查數(shù)量是否與貨運(yùn)單一致，點數(shù)時間少于10秒，填寫疫苗接收記錄表。

8.1.2液氮苗保存

8.1.2.1正常儲存時，液氮面到罐口最大距離為26cm，大于26cm應(yīng)及時添加液氮。

8.1.2.2每天量取和添加液氮高度至標(biāo)準(zhǔn)至少兩次，填寫液氮添加記錄表和填寫疫苗使用記錄表。

8.2凍干苗

8.2.1凍干苗接收

8.2.1.1檢查疫苗包裝，是否在標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍內(nèi)進(jìn)行儲存和運(yùn)輸。

8.2.1.2檢查包裝箱是否有破損并且數(shù)量是否與貨運(yùn)單一致，填寫疫苗接收記錄表。

8.2.2凍干苗保存

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8.2.2.1根據(jù)說明保存在2-8℃或-18℃內(nèi)冰箱內(nèi)，冰箱要進(jìn)行溫度校準(zhǔn)。

8.2.2.2配有記錄冰箱溫度的高低溫度計，按時填寫冰箱溫度的周期記錄及疫苗使用記錄表。

8.2.2.3定期對儲存的凍干苗進(jìn)行檢查。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存

放、暫停發(fā)放等措施。

8.3油苗

8.3.1油苗接收

8.3.1.1檢查疫苗包裝，是否在批準(zhǔn)溫度范圍內(nèi)進(jìn)行儲存和運(yùn)輸。

8.3.1.2檢查數(shù)量是否與貨運(yùn)單一致，填寫疫苗接收記錄表。

8.3.2油苗保存

8.3.2.1根據(jù)說明保存在2-8℃，特別注意不能凍存。

8.3.2.2配有記錄冰箱溫度的高低溫度計，按時填寫冰箱溫度的周期記錄及疫苗使用記錄表。

8.3.2.3定期對儲存的油苗進(jìn)行檢查并記錄。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔

離存放、暫停發(fā)放等措施。

8.4稀釋液

8.4.1稀釋液接收

8.4.1.1檢查包裝箱是否有破損、有液體滲出、數(shù)量是否與貨運(yùn)單一致。

8.4.1.2查看稀釋液封口是否密封緊，是否有滲漏、變色（隨機(jī)抽檢），如發(fā)現(xiàn)滲漏、變色須進(jìn)行報廢

處理。

8.4.1.3填寫稀釋液接收記錄表。

8.4.2稀釋液保存

8.4.2.1常溫避光保存，防止過熱或過冷，配備專用儲存區(qū)域。

8.4.2.2填寫稀釋液使用記錄表。

9疫苗免疫操作規(guī)范

9.1液氮苗操作規(guī)范

9.1.1準(zhǔn)備工作

9.1.1.1有專門的疫苗稀釋操作員，每次進(jìn)入疫苗配備間，需要換鞋、更衣。

9.1.1.2使用四孔恒溫水浴鍋，使用清潔水并水量不能低于三分之二，并每天更換。

9.1.1.3融解前應(yīng)檢查水溫是否是27℃，并用溫度計校準(zhǔn)。

9.1.1.4稀釋液應(yīng)提前放置于恒溫箱或者常溫條件下，預(yù)溫至27℃。

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9.1.1.5稀釋液內(nèi)不允許添加任何抗生素，嚴(yán)禁使用變色、渾濁的稀釋液。

9.1.1.6使用的設(shè)備（針頭、注射器）必須經(jīng)過消毒滅菌，建議使用一次性注射器。

9.1.1.7每次只能融解一瓶疫苗，不可同時融解多瓶疫苗。

9.1.2融解過程

9.1.2.1融解前要用酒精棉球?qū)ο♂屢浩靠谶M(jìn)行消毒并晾干，注意酒精不能與稀釋好的疫苗直接接觸。

9.1.2.2提取疫苗前要清洗消毒雙手，佩戴防護(hù)眼鏡、乳膠手套。

9.1.2.4提取疫苗前要先用注射器吸取2ml稀釋液備用。

9.1.2.5疫苗取出后應(yīng)立即放入解凍水中輕輕搖動，時間間隔不得超過5秒。

9.1.2.6疫苗解凍時要完全沒在水中，不可觸碰水浴鍋內(nèi)壁，更不可露出水面。

9.1.2.7解凍2ml的疫苗時間不得超過90秒，且完全溶解;5ml的疫苗解凍時間不得超過150秒，且完

全溶解。

9.1.3稀釋過程

9.1.3.1疫苗解凍后先用紙巾快速擦干疫苗瓶和手上的水，再掰開疫苗瓶。

9.1.3.2疫苗注入稀釋液時要緩慢進(jìn)行，不可用力過猛過快，瓶身與瓶帽至少沖洗兩次。

9.1.3.4從取出疫苗安瓿瓶至疫苗溶液配制完畢，時間不應(yīng)超過120秒。

9.1.3.5疫苗稀釋后輕輕搖晃稀釋液瓶數(shù)次，并在瓶身上標(biāo)記疫苗稀釋完成時間，填寫疫苗稀釋記錄。

9.1.3.6盛裝疫苗的安瓿瓶、瓶塞、以及剩余的疫苗放到專用的、加有消毒液的廢料桶內(nèi)。

9.2油苗操作規(guī)范

9.2.1準(zhǔn)備工作

9.2.1.1使用前油苗放到40℃左右的溫水中預(yù)溫或提前8h以上放在20℃以上的環(huán)境中升溫。

9.2.1.2使用前反復(fù)輕搖并搖勻。

9.2.1.3使用完后的油苗瓶要放到專用的廢棄桶內(nèi)，填寫油苗使用記錄。

9.3凍干苗操作規(guī)范

9.3.1準(zhǔn)備工作

9.3.1.1有專門的疫苗稀釋操作員，每次進(jìn)入疫苗配備間，需要換鞋、更衣。

9.3.1.2使用的量器、容器和設(shè)備（針頭、注射器）必須經(jīng)過消毒滅菌，建議使用一次性注射器。

9.3.2稀釋過程

9.3.2.1開始稀釋疫苗前清洗消毒雙手。

9.3.2.2稀釋疫苗使用無菌的蒸餾水，計量準(zhǔn)確。

9.3.2.3稀釋時，盛裝疫苗的安瓿瓶至少沖洗兩次。

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9.3.2.4盛裝疫苗的安瓿瓶、瓶塞、以及剩余的疫苗放到專用的、加有消毒液的廢料桶內(nèi)。

9.3.2.5填寫疫苗稀釋記錄。

9.4免疫接種

9.4.1注射免疫

適合注射免疫的疫苗包括：馬立克氏病CVI988液氮苗或HVT異源凍干苗、新城疫、禽流感二聯(lián)

油乳劑苗等。

9.4.1.1免疫注射設(shè)備需提前進(jìn)行調(diào)試。

9.4.1.2注射部位為頸部皮下注射，注射劑量為0.2ml。

9.4.1.3活苗注射時間在40至50分鐘為宜，每10-15分鐘輕搖稀釋液瓶數(shù)次，不可超過1個小時。

9.4.1.4注射過程中，每1000只雞用酒精棉球擦拭消毒一次針頭，如有毛刺或彎針，需立即更換。

9.4.1.5油苗在活苗注射免疫兩個小時后再進(jìn)行注射。

9.4.1.6填寫疫苗注射記錄。

9.4.2噴霧免疫

適合噴霧免疫的疫苗包括：常見的有雞新城疫疫苗、傳染性支氣管炎疫苗等活疫苗。

9.4.2.1免疫噴霧設(shè)備需提前進(jìn)行調(diào)試。

9.4.2.2噴霧時每筐雞苗在噴霧器停留時間不低于3秒鐘，疫苗應(yīng)在45分鐘內(nèi)噴霧完畢。

9.4.2.3填寫疫苗噴霧記錄。

10疫苗免疫質(zhì)量評估方法

10.1注射免疫質(zhì)量評估

疫苗注射免疫正確位置應(yīng)為頸部皮下，其他情況均為不準(zhǔn)確免疫。

10.1.1漏免-沒有任何疫苗注射到雛雞體內(nèi)。

10.1.2滲漏-疫苗沒有足量注射到雛雞體內(nèi)。

10.1.3出血-疫苗注射后，在雛雞的頭部、頸部或者其他部位有血液滲出。

10.1.4位置錯誤-疫苗沒有注射到雛雞頸部皮下，可能注射到頸部下方、背部、翅膀等部位。

10.2噴霧免疫質(zhì)量評估

10.2.1對設(shè)備評估，確保設(shè)備有足夠的噴霧壓力且經(jīng)過校準(zhǔn)，免疫覆蓋率必須盡可能接近100%。

10.2.2噴霧劑量檢查，使用優(yōu)質(zhì)定量給液器的噴霧裝置，不得使用一次性塑料給液器。

10.2.3霧滴分布均勻性檢查，若無法噴出大小穩(wěn)定且均勻的霧滴（至少95%的精準(zhǔn)度），則應(yīng)更換

噴霧裝置。

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10.2.4噴霧范圍檢查，噴霧系統(tǒng)必須能夠適應(yīng)每個雛雞盒的樣式，以確保免疫覆蓋率。

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附錄A

（規(guī)范性）

孵化場生產(chǎn)區(qū)域色標(biāo)和色帶使用標(biāo)準(zhǔn)

孵化場生產(chǎn)區(qū)域色標(biāo)和色帶使用標(biāo)準(zhǔn)

適用項目寬度規(guī)格顏色功能示意

配電柜、消火栓四周

樓梯、踏步

開門區(qū)域

可跨越，警示信

防撞欄48MM黑黃相間

號

雞苗進(jìn)出口

衛(wèi)生工具

設(shè)備外緣

不可跨越，警示

緩沖間隔離分界48MM紅白相間

信號

完全免疫完成雞苗存放區(qū)48MM綠色定位

初步免疫完成雞苗存放區(qū)

免疫設(shè)備

噴霧設(shè)備48MM藍(lán)色定位

斷喙設(shè)備

倉庫區(qū)域

桌面物品10MM藍(lán)色定位

廢物、垃圾及危險品

48MM紅色定位

淘汰雞苗存放區(qū)

未免疫雞苗存放區(qū)

空車存放區(qū)48MM黃色定位

道路標(biāo)寬

備注：墻面的標(biāo)識，采用和地面相同顏色的底色。例如：垃圾紅色底色，物料藍(lán)色底色

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附錄B

（規(guī)范性）

生產(chǎn)區(qū)域打印標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)區(qū)域打印標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)簽顏標(biāo)簽寬標(biāo)簽長打印字字符邊

用途打印字符大小黏貼

色度度體框

黃色櫥柜24毫米