手術器械消毒與滅菌制度第一章總則第一條為了確保手術器械的安全與衛生，有效防備傳染病的發生，保障患者的生命安全和健康，依據國家有關法律、法規和衛生部門的規定，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫院全部手術室和相關部門，針對手術器械的消毒與滅菌工作進行規范管理。第三條手術器械消毒與滅菌工作應依據國家標準、專業標準與醫療行業的最新指南進行。第四條醫院應建立手術器械消毒與滅菌管理工作的相應制度，建立責任體系，明確各級管理人員的職責，確保制度的實施。第二章手術器械分類與管理第五條手術器械分為一次性使用器械與可重復使用器械兩類。第六條一次性使用器械應依照相關法律法規規定進行采購，并遵從醫院的采購管理制度進行采購。第七條可重復使用的手術器械應有利于清洗、消毒和滅菌，并經過嚴格的管理和監測。第八條手術器械管理部門應負責編制手術器械的認真目錄，按器械的類別分級編碼，并建立相應的標識方法。第九條每個手術室都應建立手術器械使用登記簿，并在每次手術后進行登記，記錄手術器械的使用情況和清洗消毒滅菌情況。第十條實施手術器械的清洗、消毒和滅菌工作的人員要經過相關培訓，掌握正確的操作方法，并定期進行技能考核。第三章手術器械消毒與滅菌工作要求第十一條手術器械的清洗、消毒和滅菌工作應在特地設立的清洗消毒室和滅菌室進行，確保操作環境符合相關衛生要求。第十二條手術器械的清洗應使用專用洗滌劑，依照規定的程序進行清洗，確保完全清洗干凈，無污垢殘留。第十三條消毒工作應依據手術器械的材質和用途選擇合適的消毒方法。使用化學消毒劑時，要正確配制濃度，并依照規定的時間進行消毒。第十四條滅菌工作應依據手術器械的材質和用途選擇合適的滅菌方法。常見的滅菌方法有高溫蒸汽滅菌、乙烯氧化滅菌等，應確保滅菌過程中溫度、壓力和時間的掌控。第十五條手術器械的清洗、消毒和滅菌過程中，應做好記錄，包含器械的名稱、數量、清洗消毒滅菌日期和人員等信息。第十六條清洗消毒室和滅菌室的工作人員應穿著好防護設備，按規定操作，并進行定期體檢，保證身體健康。第十七條醫院應定期進行手術器械消毒與滅菌工作的質量檢測，確保滅菌效果符合標準要求。第十八條對于存在疑似污染或無法清洗的手術器械，應立刻進行隔離處理，并報告上級主管部門和相關部門進行處理。第四章處理不合格手術器械的程序第十九條一旦發現手術器械消毒與滅菌工作不合格，應立刻暫時停止使用，并追蹤相關手術器械的使用情況。第二十條對于不合格的手術器械，應進行重新清洗消毒或滅菌處理。對于無法修復的器械，應進行及時報廢，確保不再被使用。第二十一條對于因手術器械不合格導致的醫療事故，應及時啟動醫療事故處理程序，進行調查處理，并追究相應責任。第二十二條醫院應定期開展手術器械消毒與滅菌工作的質量評估，完善制度，查找不足，并進行改進。第五章法律責任第二十三條對于違反本制度的人員，依據醫院人事管理制度進行相應的紀律處分。第二十四條對于因手術器械消毒與滅菌工作不合格而導致的醫療事故，依照相關法律法規進行追責，并承當相應的法律責任。第六章附則第二十五條醫院應定期開展手術器械消毒與滅菌工作的培訓與教育，確保相關人員具備必需的專業知識和技能。第二十六條醫院應建立健全相關文件和記錄管理制度，保管手術器械消毒與滅菌工作的相關資料，至少保管5年以上。第二十七條本制度的解釋權歸本醫院全部，并