《固定式形體混合機(jī)》“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明

（征求意見(jiàn)稿）

1項(xiàng)目背景

1.1產(chǎn)品用途

固定式形體混合機(jī)是指混合桶固定不可拆卸，通過(guò)混合桶形體結(jié)構(gòu)的多維運(yùn)動(dòng)變

化，以達(dá)到最佳混合效果（能完成不同粉體混合工序），特別對(duì)有濕度、柔軟、比重不

一的顆粒、粉狀物料的混合，廣泛用于制藥工業(yè)的物料混合的混合機(jī)，同時(shí)近幾年也被

廣泛用在新能源行業(yè)，具有混合批量大、受力可靠，運(yùn)行平穩(wěn)，混合均勻度高等優(yōu)點(diǎn)。

1.2市場(chǎng)前景

我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)一直保持20%以上的速度增長(zhǎng)，目前我國(guó)制

藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)企業(yè)已達(dá)800余家，市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)450億元。2018年制藥機(jī)械行

業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值約為285億元，工業(yè)總產(chǎn)值較2017年同比上升11%。原料藥機(jī)械及設(shè)備

20萬(wàn)臺(tái)（套）左右，我國(guó)儼然已經(jīng)發(fā)展成為制藥機(jī)械設(shè)備生產(chǎn)大國(guó)。混合機(jī)廣泛應(yīng)用

于國(guó)計(jì)民生的各個(gè)領(lǐng)域，同時(shí)，近幾年因新能源行業(yè)的發(fā)展看，鋰電池行業(yè)混合機(jī)的需

求很大，混合機(jī)廠家數(shù)以千計(jì)，現(xiàn)在我國(guó)已成為全球混合機(jī)產(chǎn)值和市場(chǎng)需求量最大的國(guó)

家之一。如今，混合機(jī)的發(fā)展也已從簡(jiǎn)單仿制到自主創(chuàng)新研發(fā)開(kāi)始轉(zhuǎn)變，同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)

局持續(xù)推進(jìn)新版藥品GMP的實(shí)施及智能化發(fā)展將加快我國(guó)混合機(jī)的設(shè)備更新速度，形成

了持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)機(jī)遇。

1.3產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析:國(guó)內(nèi)暫無(wú)固定式形體混合機(jī)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)廠家以

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20157—2013《藥用滾筒式混合機(jī)》〔但本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)裝料系數(shù)、設(shè)備安全、

智能控制系統(tǒng)等要求，且適用于醫(yī)藥行業(yè)，無(wú)法滿(mǎn)足當(dāng)下新能源市場(chǎng)的需求〕，因此本

次參考了國(guó)際先進(jìn)企業(yè)IMA、新能源電池高端客戶(hù)寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司及

藥用企業(yè)高端客戶(hù)諾峰藥業(yè)有限公司（中美合資）的要求進(jìn)行研制。

國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析：國(guó)外主要以當(dāng)?shù)貒?guó)GMP要求及各自企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，如美國(guó)

FDA要求等。

1

1.4制定標(biāo)準(zhǔn)的意義及作用

隨著工藝改進(jìn)及社會(huì)發(fā)展，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)已無(wú)法滿(mǎn)足高端客戶(hù)需求，如混合均勻度、物

料混合時(shí)間、自動(dòng)進(jìn)出料功能、智能控制系統(tǒng)等要求，而固定式形體混合機(jī)具有容載量

大、混合均勻度高、安全性高、智能化水平高等優(yōu)點(diǎn)，有效解決了目前有效解決了目前

國(guó)內(nèi)混合機(jī)的缺點(diǎn)，能夠滿(mǎn)足藥用及新能源電池市場(chǎng)對(duì)混合機(jī)的需求。因此本標(biāo)準(zhǔn)的成

功研制，能夠提升標(biāo)桿企業(yè)的質(zhì)量水平，提高本行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化水平和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

2項(xiàng)目來(lái)源

由浙江健牌機(jī)械科技有限公司向浙江省“浙江制造”品牌建設(shè)聯(lián)合會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)

立項(xiàng)論證通過(guò)并印發(fā)了《浙市監(jiān)函〔2023〕86號(hào)浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于公布2023

年第一批“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)培育計(jì)劃的通知，項(xiàng)目名稱(chēng)：《固定式形體混合機(jī)》。

3標(biāo)準(zhǔn)制定工作概況

3.1標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)單位及人員

3.1.1本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：浙江健牌機(jī)械科技有限公司。

3.1.2本標(biāo)準(zhǔn)參與起草單位：

3.1.3本標(biāo)準(zhǔn)起草人為：。

3.2主要工作過(guò)程

3.2.1前期準(zhǔn)備工作。

調(diào)研及立項(xiàng)階段

完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集及國(guó)內(nèi)外先進(jìn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)資料的翻譯和收集，并深入調(diào)查了解

了客戶(hù)對(duì)固定式形體混合機(jī)的需求，同時(shí)還完成了國(guó)內(nèi)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)的對(duì)比分析，從

而編制完成用于標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)草稿，申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。

成立標(biāo)準(zhǔn)工作組

根據(jù)省市監(jiān)局下達(dá)的“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)《固定式形體混合機(jī)》制訂計(jì)劃，浙江健牌機(jī)

械科技有限公司為了更好地開(kāi)展編制工作，召開(kāi)了標(biāo)準(zhǔn)起草準(zhǔn)備會(huì)，成立了標(biāo)準(zhǔn)工作組，明

確了《固定式形體混合機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)研制的重點(diǎn)方向。

研制計(jì)劃

2

1)2021年11月-2023年5月前期調(diào)研階段：標(biāo)準(zhǔn)工作組進(jìn)一步與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)

行對(duì)比分析，并根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品及生產(chǎn)實(shí)際情況和“浙江制造”定位要求，完善標(biāo)準(zhǔn)草案，并

編制標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（包括先進(jìn)性說(shuō)明）。同時(shí)著手準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì)暨研討會(huì)相關(guān)事宜。

2)2023年5月18日召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì)暨研討會(huì)。

3)2023年5月下旬啟動(dòng)研討會(huì)后根據(jù)會(huì)上專(zhuān)家意見(jiàn)修改，完善標(biāo)準(zhǔn)草案和編制說(shuō)明，

形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。

4)2023年7月-2023年8月征求意見(jiàn)階段：向科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商及客戶(hù)代

表等相關(guān)方發(fā)送電子版標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿，征求意見(jiàn)，并根據(jù)征求意見(jiàn)，匯總成征求意見(jiàn)表。

5)2023年8月下旬標(biāo)準(zhǔn)研制工作組探討專(zhuān)家意見(jiàn)，并修改、完善征求意見(jiàn)稿、標(biāo)準(zhǔn)編

制說(shuō)明、先進(jìn)性說(shuō)明等材料，編制標(biāo)準(zhǔn)送審稿及其它送審材料并推薦評(píng)審專(zhuān)家，提交送審材

料并等待評(píng)審會(huì)召開(kāi)。

6)2023年9月下旬評(píng)審階段：召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)，專(zhuān)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)稿及其它材料進(jìn)行

評(píng)審，給出評(píng)定建議。

7)2023年10月上旬：根據(jù)評(píng)審會(huì)專(zhuān)家評(píng)定建議，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)稿進(jìn)行審查，并根據(jù)專(zhuān)

家意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，同步完善其它報(bào)批材料，并提交等待標(biāo)準(zhǔn)發(fā)

布。

3.2.2標(biāo)準(zhǔn)草案研制。

全技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)性研討情況

本標(biāo)準(zhǔn)草案已于2023年5月研制完成；確定了本標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性；充分考慮了“浙江制造”

標(biāo)準(zhǔn)制訂框架要求、編制理念和定位要求等，全面體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性。具體說(shuō)明如下：

國(guó)內(nèi)外目前只有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20157—2013《藥用滾筒式混合機(jī)》可參照?qǐng)?zhí)行，故本標(biāo)

準(zhǔn)在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，與新能源電池高端客戶(hù)寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司要求、中

美合資藥業(yè)客戶(hù)要求、世界頂級(jí)品牌意大利IMA技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，結(jié)合產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)，與

JB/T20157—2013相比，從混合均勻度、物料混合時(shí)間、外觀等指標(biāo)進(jìn)行提升，并增加了容

積要求、裝料系數(shù)要求、自動(dòng)進(jìn)出料功能、智能控制系統(tǒng)等技術(shù)指標(biāo)，具體詳見(jiàn)附件1。

產(chǎn)品基本要求的研討情況

為響應(yīng)“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品綜合性標(biāo)準(zhǔn)的定位，從產(chǎn)品的全生命周期角度出發(fā)，

標(biāo)準(zhǔn)研制工作組圍繞產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、材料與零部件、工藝與裝備、檢驗(yàn)檢測(cè)四個(gè)角度展開(kāi)，

對(duì)產(chǎn)品先進(jìn)性進(jìn)行描述。在設(shè)計(jì)上，標(biāo)準(zhǔn)研制工作組從“自主創(chuàng)新、精心設(shè)計(jì)”的角度出發(fā)，

3

抓住設(shè)計(jì)研發(fā)環(huán)節(jié)對(duì)固定式形體混合機(jī)采用的設(shè)計(jì)手段、設(shè)計(jì)工具、設(shè)計(jì)思路等方面的亮點(diǎn)，

并將其展現(xiàn)在“設(shè)計(jì)研發(fā)”這一基本要求之中；在材料與零部件方面，標(biāo)準(zhǔn)研制工作組主要

從材料的選擇以及零部件的裝配工藝等方面出發(fā)；在工藝與裝備環(huán)節(jié)，標(biāo)準(zhǔn)研制工作組著眼

于“精工制造”，圍繞先進(jìn)的設(shè)備、智能化的工藝等方面進(jìn)行提煉。在檢驗(yàn)檢測(cè)上，標(biāo)準(zhǔn)研

制工作組從固定式形體混合機(jī)出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵項(xiàng)目檢測(cè)能力的角度描述，來(lái)保證產(chǎn)品的可靠

性。

標(biāo)準(zhǔn)起草后，根據(jù)要求組織同行業(yè)代表、標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、客戶(hù)等相關(guān)專(zhuān)家于2023

年5月18日在溫州市召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)暨研討會(huì)，專(zhuān)家及企業(yè)代表研討標(biāo)準(zhǔn)草案，并提出修改意

見(jiàn)如下：

固定式形體混合機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義不準(zhǔn)確，建議修改為“混合桶不可拆卸，通過(guò)混合桶結(jié)

構(gòu)設(shè)計(jì)使物料產(chǎn)生多維運(yùn)動(dòng)，以達(dá)到最佳混合效果的混合機(jī)”。

混合機(jī)的組成部分不全面，建議修改為“混合機(jī)主要由混合桶、機(jī)架、主軸、進(jìn)出料單

元、傳動(dòng)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成”。

在基本要求方面，主要有以下意見(jiàn)：

1)設(shè)計(jì)研發(fā)方面：關(guān)鍵名稱(chēng)修改和語(yǔ)句凝練，建議修改為“1.具備3D建模、可靠性分

析及運(yùn)動(dòng)仿真分析的研發(fā)能力。2.關(guān)鍵單元（如混合桶、主軸、傳動(dòng)系統(tǒng)）采用模塊

化、參數(shù)化設(shè)計(jì)。”；

2)材料方面：不局限于不銹鋼材料；

3)工藝與裝備方面：混合桶等關(guān)鍵件焊接工藝應(yīng)采用自動(dòng)焊接；

4)檢驗(yàn)檢測(cè)方面：增加表面粗糙度檢測(cè)。

在技術(shù)要求方面，主要有以下意見(jiàn)：

1)刪除基本參數(shù)；

2)混合桶與物料接觸處的外表面粗糙度Ra值≤0.6μm。沒(méi)有必要提升這么高，建議修

改為“≤0.8μm”；

3)增加“混合機(jī)轉(zhuǎn)速、工作時(shí)間可調(diào)”表述，工作時(shí)間誤差表述修改為“工作時(shí)間設(shè)定

誤差為±5s”，與工作轉(zhuǎn)速誤差表述一致；

4)噪聲檢測(cè)混合機(jī)應(yīng)處于空載狀態(tài)下，與行標(biāo)JB/T20157保持一致：

5)溫升單位修改為“K”；

6)控制系統(tǒng)應(yīng)具體細(xì)化智能功能；

4

7)電氣安全方面：增加電氣系統(tǒng)的急停器件。其檢驗(yàn)應(yīng)符合GB5226.1—2019中10.7

的規(guī)定。

在檢驗(yàn)規(guī)則方面，主要有以下意見(jiàn)：

1)建議簡(jiǎn)單的試驗(yàn)方法可與要求條款同步編寫(xiě)；

2)檢驗(yàn)項(xiàng)目里混合機(jī)的“物料混合均勻度”不用做出廠檢驗(yàn)。

4標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及確定依據(jù)

4.1編制原則

標(biāo)準(zhǔn)研制工作組遵循標(biāo)準(zhǔn)“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的編制原則，

盡可能與國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)外先進(jìn)企業(yè)技術(shù)要求接軌，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。此外，本標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》的規(guī)范和要求撰

寫(xiě)。

4.2主要內(nèi)容及確定依據(jù)

《固定式形體混合機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容框架如下：

標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容包括：本文件規(guī)定了固定式形體混合機(jī)的組成與型號(hào)、基本參數(shù)、基本要

求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存、質(zhì)量

承諾。

按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》的規(guī)范和要求撰寫(xiě)。

主要指標(biāo)確定依據(jù)：

本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20157—2013《藥用滾筒式混合機(jī)》，與新能源電池高端客戶(hù)

寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司要求、中美合資藥業(yè)客戶(hù)要求、世界頂級(jí)品牌意大利IMA

技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，結(jié)合產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)，提高并增加了部分指標(biāo)要求，并結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量特性

進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編制，關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)主要依據(jù)以下幾方面進(jìn)行提升或增加：

一、成品質(zhì)量。混合均勻度M≥99.5%，通過(guò)工藝改進(jìn)，提高物料混合均勻度，提高物料

穩(wěn)定性及有效性，保證產(chǎn)品藥效。

二、經(jīng)濟(jì)性。

①裝料系數(shù)30%～80%。擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍，適用性更強(qiáng)，減少浪費(fèi)，提高工作效率。②

物料混合時(shí)間≤35min每批，參考客戶(hù)要求，縮小時(shí)間，提高工作效率。

三、衛(wèi)生性。①具有混合機(jī)應(yīng)具有自動(dòng)進(jìn)、出料接口，保證物料進(jìn)出混合機(jī)過(guò)程中的衛(wèi)

5

生，同時(shí)減少工人時(shí)間成本，提高工作效率。②內(nèi)表面粗糙度值≤Ra0.4μm，外表面粗糙度

值≤Ra0.8μm，外表面更加光滑，從衛(wèi)生角度來(lái)說(shuō)，能夠防止細(xì)菌滋生，保證物料混合的潔

凈度。

四、安全性。大型機(jī)械最重要的質(zhì)量特性就是需要保證工作人員的安全，配備聲光報(bào)警、

定位停機(jī)、紅外線(xiàn)安全自動(dòng)停止防護(hù)裝置，提高產(chǎn)品的安全性能。增加“混合機(jī)應(yīng)具有聲光

報(bào)警功能”、“混合機(jī)應(yīng)具有定位停機(jī)功能”、“混合機(jī)應(yīng)設(shè)有紅外線(xiàn)安全自動(dòng)停止防護(hù)裝

置”等功能要求。

五、智能控制系統(tǒng)。自動(dòng)化水平全面覆蓋客戶(hù)要求，順應(yīng)機(jī)械智能化的先進(jìn)趨勢(shì)。通過(guò)

操作智能控制系統(tǒng)的6大功能，確保機(jī)械運(yùn)行正常及成品質(zhì)量。如通過(guò)審計(jì)追蹤功能，能夠

發(fā)現(xiàn)物料混合時(shí)數(shù)據(jù)設(shè)定的不足之處，從而進(jìn)行改善。

六、穩(wěn)定性。工作時(shí)間設(shè)定誤差≤10s，負(fù)載軸承溫升≤20K，減速機(jī)外殼溫升≤40K。機(jī)

械性能穩(wěn)定，保證物料制作的性能穩(wěn)定。

5標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性體現(xiàn)

5.1型式試驗(yàn)內(nèi)規(guī)定的所有指標(biāo)對(duì)比分析情況。

本標(biāo)準(zhǔn)研制主要與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20157—2013《藥用滾筒式混合機(jī)》，與新能源電池高

端客戶(hù)寧德時(shí)代新能源科技股份有限公司要求、中美合資藥業(yè)客戶(hù)要求、世界頂級(jí)品牌意大

利IMA技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，主要是從成品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)性、衛(wèi)生性、安全性、自動(dòng)化水平、穩(wěn)

定性六個(gè)質(zhì)量特性考慮，對(duì)核心技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行提升和增加，具體見(jiàn)附件1。

從附件1中可以看出，本標(biāo)準(zhǔn)《固定式形體混合機(jī)》與JB/T20157—2013《藥用滾筒式

混合機(jī)》相比：

a、提升了：混合均勻度、物料混合時(shí)間、外觀。

b、增加了：裝料系數(shù)、自動(dòng)進(jìn)出料、設(shè)備安全、智能控制系統(tǒng)、工作時(shí)間設(shè)定誤差、負(fù)

載軸承溫升、減速機(jī)外殼溫升。

5.2基本要求(型式試驗(yàn)規(guī)定技術(shù)指標(biāo)外的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料、關(guān)鍵技術(shù)、工藝、設(shè)備等方

面)、質(zhì)量承諾等體現(xiàn)“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)“四精”特征的相關(guān)先進(jìn)性的對(duì)比情況。

設(shè)計(jì)研發(fā)

具備3D建模、可靠性分析及運(yùn)動(dòng)仿真分析的研發(fā)能力。

關(guān)鍵單元（如混合桶、主軸、傳動(dòng)系統(tǒng)）采用模塊化、參數(shù)化設(shè)計(jì)。

說(shuō)明：采用先進(jìn)的方法和工具對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析，提高設(shè)計(jì)質(zhì)量，保證產(chǎn)品性能。

6

材料

凡與物料接觸的部件均應(yīng)采用無(wú)毒、耐腐蝕及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造，采用不銹鋼材

料制造的應(yīng)符合GB/T3280和GB16798的規(guī)定。

說(shuō)明：從材料入手，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

工藝與裝備

混合桶等關(guān)鍵件焊接工藝應(yīng)采用自動(dòng)焊接。

傳動(dòng)系統(tǒng)零部件加工應(yīng)采用精度不低于IT6級(jí)的數(shù)控加工設(shè)備進(jìn)行。

板材折彎應(yīng)采用折彎角度精度不低±0.3°的折彎?rùn)C(jī)進(jìn)行加工。

說(shuō)明：采用高精度加工設(shè)備精加工，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保物料混合效果。

檢驗(yàn)檢測(cè)

應(yīng)具備外觀、運(yùn)轉(zhuǎn)性能、噪聲、裝料系數(shù)、溫升、控制系統(tǒng)及安全性能項(xiàng)目的檢測(cè)能力。

說(shuō)明：具備成品出廠關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)能力來(lái)保障產(chǎn)品的可靠性能。

質(zhì)量承諾

在規(guī)定的運(yùn)輸、貯存、使用條件下，產(chǎn)品質(zhì)保期為1年。

為用戶(hù)提供全方位的售后服務(wù)，客戶(hù)在產(chǎn)品使用過(guò)程中出現(xiàn)任何問(wèn)題，制造商接到客戶(hù)

電話(huà)或傳真后應(yīng)8小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。

說(shuō)明：提出了1年的質(zhì)保期限以及8h內(nèi)作出響應(yīng)，以凸顯企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的承諾和體現(xiàn)

服務(wù)的多樣性。

5.3標(biāo)準(zhǔn)中能體現(xiàn)“智能制造”、“綠色制造”先進(jìn)性的內(nèi)容說(shuō)明。（若無(wú)相關(guān)先進(jìn)性也應(yīng)

說(shuō)明）

通過(guò)機(jī)加工及鈑金焊接工藝后組裝，無(wú)廢物廢氣排放，無(wú)噪聲污染，符合環(huán)保要求，屬

于綠色制造。同時(shí)，固定式形體混合機(jī)具有智能控制系統(tǒng)，自動(dòng)進(jìn)出料、輸送功能，利用智

能化手段提高了生產(chǎn)效率，減少人工成本。

6與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

6.1目前國(guó)內(nèi)主要執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)有：JB/T20157—2013《藥用滾筒式混合機(jī)》

6.2本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相沖突情況。

7

是否存在標(biāo)準(zhǔn)低于相關(guān)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和地標(biāo)等推薦性標(biāo)準(zhǔn)的情況：無(wú)。

6.3本標(biāo)準(zhǔn)引用了以下文件：

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(GB/T191—2008，ISO780:1997,MOD)

GB/T3280—2015不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶

GB5226.1—2019機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件(GB/T5226.1

—2019，IEC60204-1:2016,IDT)

GB/T6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T9969-2008工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T10111隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T13306標(biāo)牌

GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB16798食品機(jī)械安全衛(wèi)生

JB/T20011—2009藥用周轉(zhuǎn)料斗式混合機(jī)

JB/T20157—2013藥用滾筒式混合機(jī)

YY/T0216—1995

8重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù):無(wú)。

9廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議:無(wú)。

10提出標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制實(shí)施或推薦實(shí)施的建議和理由

本標(biāo)準(zhǔn)為浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

11貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

已批準(zhǔn)發(fā)布的“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)，文本由浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會(huì)在官方網(wǎng)站

（/Index.html）上全文公布，供社會(huì)免費(fèi)查閱。

浙江健牌機(jī)械科技有限公司將在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)（/）上

自我聲明采用本標(biāo)準(zhǔn)，其他采用本標(biāo)準(zhǔn)的單位也應(yīng)在信息平臺(tái)上進(jìn)行自我聲明。

12其他應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng)

無(wú)。

《固定式形體混合機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)研制工作組

2023年7月15日

8

附件1

《固定式形體混合機(jī)》核心技術(shù)指標(biāo)對(duì)比分析表

JB/T201寧德時(shí)代IMA產(chǎn)

序質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)浙江制造標(biāo)準(zhǔn)

57—2013新能源客諾峰藥業(yè)（中美合資）客戶(hù)要求品技術(shù)先進(jìn)性說(shuō)明

號(hào)特性項(xiàng)目技術(shù)要求

技術(shù)要求戶(hù)要求參數(shù)

/

成品混合均勻提高物料穩(wěn)定性及有效性，滿(mǎn)足

1≥99.5%≥96%≥99%/

質(zhì)量度M新能源電池市場(chǎng)的均勻度要求

參考客戶(hù)要求，擴(kuò)大產(chǎn)品適用范

30%～

2經(jīng)濟(jì)裝料系數(shù)30%～80%/75%30%～80%圍，適用性更強(qiáng)，減少浪費(fèi)，提

75%

性高工作效率

/

物料混合參考客戶(hù)要求，縮小時(shí)間，提高

3≤35min≤90min/≤40min

時(shí)間工作效率

增加自動(dòng)進(jìn)出料指標(biāo)要求：耐負(fù)

壓小于--0.1MPA（負(fù)0.1），具

自動(dòng)進(jìn)出具備自動(dòng)進(jìn)、

5////備自動(dòng)進(jìn)出料接口，客戶(hù)可根據(jù)

料出料接口

衛(wèi)生要求加裝，全程密閉空間完成物

性料混合工作，潔凈度高

6/提高外觀指標(biāo)：外表面更加光滑，

內(nèi)0.8，外

6外觀內(nèi)0.4，外0.6/內(nèi)0.4從衛(wèi)生角度來(lái)說(shuō)，能夠防止細(xì)菌

1.6

滋生，保證物料混合的潔凈度

安全//設(shè)備配紅外線(xiàn)隔離裝置，通過(guò)遠(yuǎn)紅大型機(jī)械最重要的質(zhì)量特性就是

7設(shè)備安全1、混合機(jī)應(yīng)具/

性有聲光報(bào)警功外線(xiàn)對(duì)射傳感裝置或反射傳感裝需要保證工作人員的安全，配備

9

能。2、混合機(jī)置，將混合作業(yè)區(qū)與操作安全區(qū)進(jìn)聲光報(bào)警、定位停機(jī)、紅外線(xiàn)安

應(yīng)具有定位停行隔離；混合作業(yè)中，意外有人或全自動(dòng)停止防護(hù)裝置，提高產(chǎn)品

機(jī)功能。3、混物體闖入混合作業(yè)區(qū)，機(jī)器自動(dòng)急的安全性能

合機(jī)應(yīng)設(shè)有紅停，操作屏報(bào)警提示；危險(xiǎn)解除后

外線(xiàn)安全自動(dòng)可選擇繼續(xù)作業(yè)或停止本次作業(yè)。

停止防護(hù)裝

置。

1、設(shè)備設(shè)置等級(jí)密碼保護(hù)，操作人

員可根據(jù)不同的級(jí)別設(shè)置不同的功

能，進(jìn)行不同的操作,至少三級(jí)安全

密碼設(shè)置。不同的級(jí)別具有不同的

權(quán)限，高級(jí)別對(duì)低級(jí)別有全權(quán)控制

的權(quán)力。

2、采用PLC+人機(jī)界面控制，集成

自動(dòng)//在控制箱中。人機(jī)界面（觸摸屏采通過(guò)審計(jì)追蹤功能，能夠發(fā)現(xiàn)物

智能控制

8化水同客戶(hù)要求用9寸）操作，西門(mén)子PLC控制，/料混合時(shí)數(shù)據(jù)設(shè)定的不足之處，

系統(tǒng)

平操作便捷，畫(huà)面清晰。從而進(jìn)行改善

3、可儲(chǔ)存不少于20組不同物料的

工藝參數(shù)，使用時(shí)直接調(diào)用。儲(chǔ)存

數(shù)據(jù)的能力保證至少30批的生產(chǎn)

數(shù)據(jù)不會(huì)出現(xiàn)前后覆蓋。斷電后，

PLC數(shù)據(jù)不丟失，保證程序完整。

4、PLC預(yù)留至少10%的內(nèi)存，便于