藥師法規?？荚囶}及答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.以下有關法的淵源說法錯誤的是A、法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源B、不同國家機關根據具體職權和程序制定的各種規范性文件屬于正式的法的淵源C、判例、政策、習慣屬于正式的法的淵源D、具有法律意義的準則和觀念屬于非正式的法的淵源正確答案：C2.根據《藥品經營質量管理規范》,下列說法錯誤的是A、懷疑為假藥的,及時報告藥品監督管理部門B、對存在質量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售C、企業進行藥品直調的,可委托購貨單位進行藥品驗收D、對質量可疑的藥品應當及時報質量管理部門處理,可以繼續銷售正確答案：D3.執業藥師首次注冊必須具備的條件不包括A、遵紀守法,遵守執業藥師職業道德,無不良信息記錄B、按規定參加繼續教育學習C、身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作D、取得《執業藥師注冊證》正確答案：D4.某醫師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方,該行為由以下哪個部門給予處分A、公安部門B、工商行政管理部門C、省級藥品監督管理部門D、縣級以上衛生主管部門正確答案：D5.以下說法不正確的是A、藥物的藥理、藥效研究和毒理試驗是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段B、藥物臨床試驗包括新藥臨床試驗(含生物等效性試驗)和上市后的IV期臨床試驗。C、藥物臨床試驗是指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗D、藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量標準、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等內容正確答案：A6.入圍生產企業為2家的，采取的集中采購方式為A、招標采購B、議價采購C、談判采購D、詢價采購正確答案：B7.用于防曬的化妝品屬于以下哪種分類A、可食用級化妝品B、可藥用級化妝品C、特殊化妝品D、普通化妝品正確答案：C8.據《藥品管理法》,未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》依然生產、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責令關閉B、沒收違法生產、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)正確答案：D9.經營者采用網絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費者有權自收到商品之日起幾日內退貨,除法律規定的情形外,無需說明理由。A、7日B、3日C、10日D、5日正確答案：A10.藥品經營企業未按照規定報告疑似藥品不良反應的，給予的行政處罰為A、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據《藥品管理怯》正確答案：B11.負責組織擬訂國民健康政策,擬訂衛生健康事業發展法律法規草案、政策、規劃,制定部門規章和標準并組織實施的部門A、衛生健康主管部門B、市場監督管理部門C、醫療保障主管部門D、中醫藥管理部門正確答案：A12.生產日期為2019年11月1號的有效期至A、2021年10月31日B、2021年9月C、2021年12月14日D、有效期10月/2021年正確答案：A13.負責指導商標、專利執法工作,指導地方知識產權爭議處理、維權援助和糾紛調處的部門是A、商務部門B、公安部門C、海關D、專利行政部門正確答案：D14.刑罰中的附加刑不包括A、沒收財產B、警告C、剝奪政治權力D、罰金正確答案：B15.下列關于法的知識敘述錯誤的是A、法律效力高于行政法規,行政法規效力高于地方性法規和部門規章B、上位法效力高于下位法C、時間效力包括不溯及既往原則D、同一位階的法之間,一般規定優于特殊規定,新的規定優于舊的規定正確答案：D16.制備中藥飲片的原料是A、化學藥B、中藥材C、中成藥D、生物藥正確答案：B17.根據行為人違反藥品法律法規的性質和社會危害程度的不同,藥品安全法律責任可以分為三類。下列不屬于藥品安全法律責任的是A、刑事責任B、違憲責任C、行政責任D、民事責任正確答案：B18.根據《藥品經營質量管理規范》,對存在質量問題的藥品應當采取的措施,不正確的是A、存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售B、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄C、懷疑為假藥的,及時退回藥品生產企業,由生產企業進行質量審核D、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關規定處理正確答案：C19.藥品零售企業銷售處方藥,應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于A、2年B、5年C、1年D、3年正確答案：B20.可以由省級藥品監督管理部門制定的藥品標準是A、中國藥典B、炮制規范C、藥品注冊標準D、企業標準正確答案：B21.某公民對藥品監督管理部門拒絕頒發藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提出A、行政復議B、行政處罰C、行政訴訟D、行政許可正確答案：C22.境內第三類醫療器械由哪個部門審査,批準后發給醫療器械注冊證A、向設區的市級藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、國家藥品監督管理部門D、工信部正確答案：C23.市場監管局對外設置的投訴電話是A、12315B、11235C、12316D、13215正確答案：A24.藥品管理立法目的不包括A、保障公眾用藥安全和合法權益B、保護和促進公眾健康C、加強藥品管理,保證藥品質量D、保證藥品價廉正確答案：D25.根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,關于中藥飲片生產、經營行為的說法,錯誤的是A、經營中藥飲片的企業應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動B、生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量固定藥材產地C、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》D、中藥飲片的生產必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范正確答案：A26.醫療機構門診為住院患者開具第一類精神藥品，每張處方不得超過A、3日常用量B、15日常用量C、7日常用量D、1日常用量正確答案：D27.中成藥通用名稱命名,錯誤的是A、“體現傳統文化特色”原則B、名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最前C、“科學簡明,避免重名”原則D、“規范命名,避免夸大療效”原則正確答案：B28.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,依照刑法第347條的規定,該行為按A、非法買賣制毒物品罪處罰B、走私制毒物品罪處罰C、非法經營罪處罰D、制造毒品罪定罪處罰正確答案：D29.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形,不包括A、未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件的進口藥品B、麻醉藥品、精神藥品C、包裝及標簽與單證不符的進口藥品D、批號或者數量與單證不符的進口藥品正確答案：B30.某藥店在銷售某感冒藥時,虛高定價,此行為侵犯了消費者以下哪項權利A、獲取賠償權B、自主選擇權C、安全保障權D、公平交易權正確答案：D31.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是A、Ⅱ期臨床實驗B、Ⅰ期臨床實驗C、生產和上市后研究D、臨床前研究階段正確答案：A32.《醫療器械生產許可證》的有效期是A、1年B、2年C、5年D、3年正確答案：C33.兒科處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡紅色C、淡綠色D、白色正確答案：C34.風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械的是A、第二類醫療器械B、特殊用途醫療器械C、第三類醫療器械D、第一類醫療器械正確答案：D35.下列關于衛生健康主管部門的職責說法錯誤的是A、組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準B、擬訂衛生健康事業發展法律法規草案C、制定醫療機構、醫療服務行業管理辦法并監督實施D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度正確答案：A36.設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構，對死亡病例自收到報告之日起幾個工作日內完成調查報告A、7B、5C、3D、15正確答案：D37.國產保健食品備案號格式為A、食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號B、國食健注G+4位年代號+4位順序號C、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號D、國食健注J+4位年代號+4位順序號正確答案：A38.了解影響來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥物療效的食物情況，可查閱藥品說明書的A、【藥物過量】B、【注意事項】C、【藥物相互詐用】D、【禁忌】正確答案：B39.進口特殊化妝品A、向國務院藥品監督管理部門備案B、經國務院藥品監督管理部門注冊C、向省級藥品監督管理部門備案D、經省級藥品監督管理部門注冊正確答案：B40.境內生產藥品的批準文號的格式為A、國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號C、國藥準字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號正確答案：B41.儲存、運輸過程中都應當具有冷藏設施設備的藥品是A、第一類疫苗B、第二類精神藥品C、麻醉藥品D、第一類精神藥品正確答案：A42.保健食品的用途是A、有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質B、提供營養，維持人體正常新陳代謝C、生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持D、主要用于特定人群調節機體功能正確答案：D43.三級公立醫院基本藥物使用占比不低于A、60%B、80%C、100%D、90%正確答案：A44.第二類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡黃色C、淡紅色D、白色正確答案：D45.中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限,時間為A、8年B、10年C、7年D、9年正確答案：C46.審核國家基本藥物目錄的機構是A、國家基本藥物工作委員會B、衛生健康主管部門C、國家藥品監督管理部門D、人力資源和社會保障部門正確答案：A47.藥品生產企業在啟動藥品一級召回后，應當在幾日內將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案A、2B、3C、7D、1正確答案：D48.承擔對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質的司法鑒定A、國家藥典委員會B、國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心C、國家藥品監督管理局藥品評價中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：D49.經營第幾類醫療器械不需許可和備案A、境內第一類醫療器械B、境內第二類醫療器械C、境內第三類醫療器械D、境內所有醫療器械正確答案：A50.經營者的義務是消費者權利的重要保障。以下關于經營者義務的說法,不正確的是A、若發現其提供的藥品存在缺陷,有危及人身、財產安全危險的,經營者應當立即向有關行政部門報告和告知消費者B、采取召回措施的藥品,經營者應當承擔消費者因藥品被召回支出的必要費用C、若經營者在銷售藥品前,告知消費者其出售的藥品存在“過期”瑕疵,且消費者愿意購買的,經營者可以出售D、經營者采用網絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費者有權自收到商品之日起七日內退貨,除法律規定的情形外,無需說明理由正確答案：C51.《處方管理辦法》屬于A、法律B、行政法規C、地方性法規D、部門規章正確答案：D52.以下說法錯誤的是A、藥品審評中心依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監督管理工作B、國家藥品監督管理局負責建立藥品注冊管理工作體系和制度,制定藥品注冊管理規范C、國家藥品監督管理局主管全國藥品注冊管理工作D、藥品審評中心負責藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產藥品再注冊申請等的審評正確答案：A53.因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執業藥師,不予注冊A、2年B、5年C、4年D、3年正確答案：D54.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業企業負責人的資質應是A、應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱B、具備執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱正確答案：A55.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄A、保存2年備查B、保存4年備查C、保存1年備查D、保存5年備查正確答案：D56.負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的是A、國家中藥品種保護審評委員會B、國家藥典委員會C、國家藥品監督管理局藥品審評中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：A57.根據《藥品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安機關處五日以上十五日以下拘留的違法情形有A、生產、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的B、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規范的C、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規范有關冷鏈儲存、運輸要求的D、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規范行為的正確答案：A58.根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是A、本單位臨床需要的品種B、本單位科研需要的品種C、市場供不應求的品種D、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種正確答案：D59.以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A、責令停產停業B、扣押財物C、限制公民人身自由D、查封場所、設施或者財物正確答案：A60.負責醫療機構制劑質量檢驗的是A、藥檢室B、化驗室C、藥房D、調劑室正確答案：A61.藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A、1/1B、1/4C、1/3D、1/2正確答案：D62.藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質不包括A、麥角新堿B、麥角胺咖啡因片C、麥角酸D、去甲麻黃素正確答案：B63.《藥品生產許可證》有效期為A、5年B、10年C、3年D、20年正確答案：A64.參與擬訂、調整國家基本藥物目錄與非處方藥目錄的是A、國家藥品監督管理局藥品審評中心B、國家藥品監督管理局藥品評價中心C、國家藥品監督管理局特殊藥品檢驗中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：B65.對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，實行的采購方式是A、國家定點生產B、招標采購C、談判采購D、直接掛網采購正確答案：A66.下列不屬于不正當競爭行為的是A、贈送小額廣告禮品B、以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密C、披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權利人的商業秘密D、采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售正確答案：A67.藥品安全法律責任存在的前提條件是A、以存在違法行為為前提B、由專門機關追究C、有國家強制力保證執行D、有法律明文規定正確答案：A68.以下有關消費者權利的表述,不符合《中華人民共和國消費者權益保護法》規定的是A、消費者有權要求經營者提供的商品和服務,符合保障人身、財產安全的要求B、消費者在自主選擇商品時,有權進行比較、鑒別和挑選C、消費者在購買、使用商品時,有權拒絕經營者的強制交易行為D、消費者有權要求經營者提供商品的主要成份、制造方法正確答案：D69.負責擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準、制定部門規章并組織實施的部門是A、衛生健康主管部門B、工業和信息化部門C、中醫藥管理部門D、醫療保障主管部門正確答案：D70.根據原衛計委《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》,關于醫院藥事服務模式轉變的說法,正確的是A、推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以患者為中心”,從“以保障藥品供應為中心”轉變為“在保障藥品供應的基礎上,以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”B、推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以人為本”,從“以保障藥品供應為中心”轉變為“以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”C、推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以患者為中心”,從“以保障藥品供應為中心”轉變為“以加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”D、推進藥學服務從“以患者為中心”轉變為“以藥學服務為中心”,從“以調劑藥品為中心”轉變為“提供藥學服務為中心”正確答案：A71.兒童化妝品標志的顏色為A、綠色B、藍色C、紅色D、金色正確答案：D72.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的召回屬于A、四級召回B、一級召回C、二級召回D、三級召回正確答案：B73.企業銷售藥品應當開具銷售憑證,開具銷售憑證的內容至少應包含A、藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格B、藥品名稱、生產廠商、數量、規格、價格C、藥品名稱、生產廠商、數量、藥品批準文號、批號D、藥品名稱、生產廠商、數量、價格正確答案：A74.下列關于醫療器械產品注冊與備案管理的說法正確的是A、第二類、第三類醫療器械實行備案管理B、境內第二類醫療器械由國家藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械注冊證C、第一類醫療器械實行注冊管理D、境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料正確答案：D75.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,關于抗菌藥物臨床應用管理的說法,正確的是A、具有中級以上專業技術職務方可具有特殊使用級抗菌藥物處方權B、基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調劑資格C、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用,不得經驗用藥正確答案：C76.給予終身禁止從事藥品生產經營活動資格罰的是A、生產、銷售假藥的B、未取得藥品批準證明文件進口藥品情節嚴重的C、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件情節嚴重的根據《藥品管理法》D、零售企業未依法開展藥學服務活動，情節嚴重正確答案：A77.某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產品,王某對該產品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優惠。王某買回來使用后,面部出現紅腫、瘙癢。經質檢部門認定,該產品系假冒名牌產品,王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法,正確的是A、藥店違反了保證商品和服務安全的義務,應當承擔責任B、該產品未經藥品監督管理部門認定和檢驗,藥店不應承擔責任C、藥店不知道該產品為假名牌,不應承擔責任D、藥店不是假品牌的生產者,不應承擔責任正確答案：A78.開辦藥品批發企業必須具有大學本科以上學歷且必須為執業藥師的是A、企業負責人B、庫房負責人C、質量負責人D、藥品檢驗部門負責人正確答案：C79.對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理的部門是A、國務院藥品監督管理部門會同衛生健康部門B、衛生健康部門C、國務院藥品監督管理部門會同國務院農業主管部門D、公安部門正確答案：C80.下列關于醫療器械不良事件監測和再評價說法錯誤的是A、醫療器械不良事件報告應當遵循可疑即報的原則B、建立醫療器械不良事件監測體系、配備與其產品相適應的不良事件監測機構和人員C、醫療器械生產經營企業、使用單位應當協助醫療器械注冊人、備案人對所生產經營或者使用的醫療器械開展不良事件監測D、國務院藥品監督管理部門應當加強醫療器械不良事件監測信息網絡建設,注冊人、備案人、生產經營企業和縣級以上醫療機構應當注冊為系統用戶正確答案：D81.制定三級醫院藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A、醫療機構制劑室B、藥事管理及藥物治療委員會C、醫療機構藥師D、藥事管理與藥物治療學組正確答案：B82.藥品安全法律責任的種類不包括A、民事責任B、行政責任C、刑事責任D、連帶責任正確答案：D83.了解某化學藥品處方藥合并用藥的注意事項，可查閱藥品說明書的A、【藥物過量】B、【藥物相互詐用】C、【注意事項】D、【禁忌】正確答案：B84.依照《中藥品種保護條例》,受保護的中藥品種,必須是列入A、國家藥品標準的品種B、國家第一批非處方藥目錄品種C、國家基本藥物目錄品種D、國家基本醫療保險用藥目錄品種正確答案：A85.負責擬訂人力資源和社會保障事業發展政策、規劃的部門是A、公安部門B、工業和信息化管理部門C、人力資源和社會保障部門D、衛生行政部門正確答案：C86.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確,整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話,電話號是A、12351B、12320C、12315D、12311正確答案：C87.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對于療效不確定的抗菌藥物品種,可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見。清退時的程序要求是A、經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行,并報省級藥品監督管理部門備案B、經抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執行,并報省級藥品監督管理部門備案C、經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D、經抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案正確答案：C88.醫師收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，由衛生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節嚴重的，還應當A、吊銷執業證書B、五年內禁止從事藥品生產經營活動C、開除行政處分D、十年內禁止從事藥品生產經營活動正確答案：A89.進口藥品廣告審查申請應當向A、藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出B、藥品零售企業所在地的藥品廣告審查機關提出C、藥品批發企業所在地的藥品廣告審查機關提出D、進口代理人所在地的藥品廣告審查機關正確答案：D90.境內發生的個例嚴重不良反應，應當不遲于獲知信息后多久報告A、7日內B、立即C、15日內D、30日內正確答案：C91.《藥物非臨床研究質量管理規范》的英文縮寫為A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案：C92.以下關于處方規范性的審核,說法錯誤的是A、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起