醫療器械采購與管理制度第一章總則為規范醫療器械的采購與管理，確保醫療器械的質量與安全，保障患者的健康權益，根據國家相關法律法規及行業標準，制定本制度。醫療器械的采購與管理是醫院運營的重要環節，涉及到醫療服務的質量、效率及安全性。第二章適用范圍本制度適用于本醫院所有醫療器械的采購、驗收、使用、維護及報廢等環節。所有參與醫療器械采購與管理的部門及人員均應遵守本制度。第三章制度依據本制度依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構管理條例》及相關行業標準制定，確保制度內容符合國家法律法規及行業規范。第四章采購目標醫療器械采購的目標包括：確保采購的醫療器械符合國家標準和醫院需求，控制采購成本，提高采購效率，保障醫療器械的安全與有效性。第五章采購流程醫療器械的采購流程包括需求確認、供應商選擇、合同簽訂、驗收及入庫等環節。各環節的具體要求如下：1.需求確認各科室應根據實際需要提出醫療器械采購申請，填寫《醫療器械采購申請表》，并附上相關技術參數及使用說明。采購申請需經科室主任審核，并報送采購部門。2.供應商選擇采購部門應根據醫院的采購需求，進行市場調研，選擇符合條件的供應商。供應商的選擇應遵循公平、公正、公開的原則，確保所選供應商具備合法資質及良好信譽。3.合同簽訂采購部門與供應商簽訂采購合同，合同內容應包括采購數量、價格、交貨時間、質量標準及售后服務等條款。合同簽訂后，采購部門應將合同存檔備查。4.驗收醫療器械到貨后，采購部門應組織相關人員進行驗收。驗收內容包括外觀檢查、數量核對及技術參數驗證。驗收合格后，填寫《醫療器械驗收記錄》，并將合格的醫療器械入庫。5.入庫管理驗收合格的醫療器械應及時入庫，入庫時需填寫《醫療器械入庫單》，并進行編號管理。入庫后，采購部門應定期對庫存進行盤點，確保庫存信息的準確性。第六章使用管理醫療器械的使用管理包括使用培訓、使用記錄及定期檢查等環節。具體要求如下：1.使用培訓所有使用醫療器械的人員應接受相關培訓，確保其掌握醫療器械的使用方法及注意事項。培訓記錄應存檔備查。2.使用記錄使用醫療器械時，需填寫《醫療器械使用記錄》，記錄使用時間、使用人員、使用目的及使用情況等信息。使用記錄應定期匯總，便于后續管理。3.定期檢查醫療器械應定期進行維護和檢查，確保其正常運轉。維護記錄應詳細記錄每次檢查的內容及結果，并存檔備查。第七章維護與保養醫療器械的維護與保養應遵循生產廠家提供的技術要求，確保醫療器械的安全性與有效性。維護與保養的具體要求如下：1.日常維護使用科室應對醫療器械進行日常維護，保持設備的清潔與良好狀態。發現問題應及時報告采購部門。2.定期保養采購部門應根據醫療器械的使用情況，制定定期保養計劃，安排專業人員進行保養。保養記錄應詳細記錄每次保養的內容及結果。第八章報廢管理醫療器械的報廢管理應遵循相關法律法規，確保報廢過程的安全與合規。報廢管理的具體要求如下：1.報廢申請使用科室應對不再使用的醫療器械提出報廢申請，填寫《醫療器械報廢申請表》，并附上相關證明材料。報廢申請需經科室主任審核，并報送采