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GMPGMP文件。目的在于使我公司生產(chǎn)全過(guò)GMPQA100021000-5000550001042410152058100.5135820%處罰生產(chǎn)車間,對(duì)隱瞞不報(bào)的責(zé)任人加倍處罰。5下道工序(口服液燈檢工序除外)發(fā)現(xiàn)上道工序提供的中間品存在質(zhì)量問(wèn)QA21分。12分。421121112分。121121分;如421121421121分;如第2822428421141備(或儀器)SOPSOP,未取SOP不得進(jìn)行生產(chǎn)。不符合要求的一次扣工藝主管或檢驗(yàn)組2分。121411分;如第二次出現(xiàn),扣設(shè)備管理員及操2121工藝用水應(yīng)定期檢測(cè)并有記錄,制水與消毒等操作應(yīng)按文件執(zhí)行并準(zhǔn)確記242510722個(gè)整改周期(14個(gè)工作日)2121411214212142112分;扣物110101032分。2發(fā)現(xiàn)一次不符合扣班組長(zhǎng)(組長(zhǎng))或工序負(fù)責(zé)人(設(shè)備管理人員)22GMPGMP文件要求規(guī)范操作,除另有規(guī)定外,12分;扣2分;扣二級(jí)管理人員(工藝員、主管、部門負(fù)責(zé)人)1分。1251055101055242842121分;如422121532度記錄等1105121分。物料及產(chǎn)品的放行應(yīng)符合GMP252分,對(duì)造成不良后果,并因QAQA3分,對(duì)公司造成直接經(jīng)濟(jì)損105QA5分。GMP相關(guān)規(guī)定實(shí)施,應(yīng)及時(shí)匯報(bào),及時(shí)將處理意見(jiàn)10 5分。 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回應(yīng)按GMP255GMP文件描述內(nèi)容
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