Q/LB.□XXXXX-XXXXDBXX/TXXXX—XXXX前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本文件由江蘇省衛生標準化技術委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省腫瘤醫院、江蘇省人民醫院、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、東部戰區總醫院、東南大學附屬中大醫院、蘇州大學附屬第一醫院、徐州醫科大學附屬醫院、無錫市第四人民醫院、南通市腫瘤醫院、南通大學附屬醫院、泰州市人民醫院。本文件主要起草人：馮繼鋒、沈波、周國仁、陸建偉、孟愛鳳、楊揚、趙敏、許瀟月、束永前、蔣書娣、劉寶瑞、袁玲、褚曉源、邵華、陳凱、申文、華東、倪美鑫、楊磊、黃俊星。癌癥疼痛規范化治療病房建設技術要求范圍本文件規定了癌癥疼痛規范化治療病房建設要求的總體要求、制度建立、癌癥疼痛診療流程建立、癌癥疼痛患者的宣教和隨訪、醫護人員培訓與藥劑管理。本文件適用于開展癌癥疼痛規范化治療病房的二級以上醫療機構。規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。麻醉藥品臨床應用指導原則衛醫發〔2007〕38號原衛生部精神藥品臨床應用指導原則衛醫發〔2007〕39號原衛生部醫療機構藥事管理規定衛醫政發〔2011〕11號國家中醫藥管理局總后勤部衛生部癌癥疼痛診療規范(2018年版)國家衛生健康委員會NCCN成人癌痛指南（2023年V2版）美國國家綜合癌癥網絡術語和定義下列術語和定義適用于本文件。疼痛pain一種與實際或潛在的組織損傷相關的不愉快的感覺和情緒情感體驗，或與此相似的經歷。癌癥疼痛cancerpain由原發癌癥本身或轉移或其治療引起的疼痛，簡稱“癌痛”。背景痛backgroundpain在前一周中疼痛持續時間每天≥12小時，或不應用鎮痛藥就會出現的疼痛。爆發痛breakthroughpain背景痛控制相對穩定、鎮痛藥物充分應用的前提下，自發或在某些可預知或不可預知因素的誘發下突然出現的短暫疼痛加重。傷害感受性疼痛nociceptivepain由傷害性刺激作用于機體或器官組織并破壞其結構而引起的疼痛，其感覺神經系統是正常的。傷害感受性疼痛包括軀體痛和內臟痛。神經病理性疼痛neuropathicpain為一種軀體感覺神經系統的損傷或疾病直接造成的疼痛，是痛覺傳遞神經纖維或疼痛中樞產生異常神經沖動所致。劑量滴定doestitration調整阿片類藥物劑量以達到充分緩解疼痛且藥物不良反應可接受的過程。總體要求醫院要求二級以上（含）綜合醫院或專科醫院。科室要求腫瘤科開展腫瘤科臨床診療工作5年以上，床位不少于20張；具有獨立設置的腫瘤科門診，能夠為癌痛患者提供門診服務；具有豐富的教學經驗，具有培訓癌痛治療醫師和護士的能力。疼痛科開展疼痛科臨床診療工作2年以上，設置疼痛科門診，床位不少于5張；具有豐富的教學經驗，具有培訓癌痛治療醫師和護士的能力。人員要求數量要求醫院至少有4名醫護人員經過相關培訓專門負責癌痛評估與治療工作，其中至少有2名醫師、2名護士。至少1名臨床藥師負責指導全院癌痛規范化治療的合理用藥。資質要求醫師：具有5年以上腫瘤科臨床診療工作經驗，或2年以上疼痛科臨床診療工作經驗，具有主治醫師以上專業技術資格；依法取得麻精藥品處方權，并熟練掌握《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》等文件；熟練掌握癌痛患者全面疼痛評估方法；熟練掌握各種止痛藥物的特性、使用方法以及不良反應的處理方法；能夠獨立開展癌痛患者疼痛評估和治療工作。護士：具有3年以上腫瘤科護理工作經驗，或2年以上疼痛科護理工作經驗，具有護師及以上專業技術資格。熟練掌握腫瘤科、疼痛科護理技能，掌握疼痛評分和疼痛護理操作流程，能夠協助醫師對患者進行癌痛全面評估和治療。能夠配合醫師做好癌痛患者治療相關宣教工作。藥師：具有1年以上抗腫瘤藥物及鎮痛藥物臨床藥學工作經驗，具有藥師及以上專業技術資格。為臨床醫師、護士提供癌痛治療藥物的合理用藥指導。制度建立成立協調小組成立由癌痛規范化治療病房建設科室、醫務科、藥劑科、護理部、腫瘤科、疼痛科、門診部等相關科室負責人組成的癌痛規范化治療病房建設協調小組，醫院領導任協調小組組長。協調小組解決影響癌痛規范化治療病房建設中出現的問題，制定癌痛規范化治療病房建設的病房工作管理制度。建立監督機制醫院領導或授權醫務科定期檢查相關科室癌痛規范治療、醫療安全保障、患者教育及隨訪、醫護人員培訓學習情況，并納入醫院醫療質量管理體系進行考核。建立麻醉藥品和精神藥品管理制度按照《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等文件要求，完善麻醉藥品和精神藥品管理制度，改進工作機制，優化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛藥物，滿足麻醉藥品和精神藥品臨床應用需求。為門（急）診癌痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品符合《處方管理辦法》有關規定，不應限制阿片類藥物單次劑量及門診患者獲得緩釋制劑15日用量。麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用或由醫護人員出診至家中使用；口服短效阿片類藥物僅限于爆發痛及滴定治療使用，應該配合長效緩釋阿片類藥物使用，制定相應管理規定，不應允許短效阿片類藥物院外長期單獨使用。麻醉藥品處方實行電子化打印管理。癌痛規范化治療診療流程建立總體目標建立健全癌痛規范化診療相關流程，包括常規篩查、全面評估、合理診斷、有效鎮痛、預防和控制不良反應、積極宣教和定期隨訪以及醫護人員和臨床藥師等參與全程管理。落實患者知情同意制度履行病情告知義務，尊重患者知情同意的權利。實施癌痛規范化治療前，向患者及其家屬告知開展癌痛治療的目的、風險、注意事項、可能發生的不良反應及預防措施。癌痛篩查應把握與就診患者接觸的每次機會進行癌痛篩查，包括初次接診、后續每次接觸以及新的治療、操作開始前：患者門診首診和首日入院時，篩查患者是否存在癌痛。患者病情變化時，篩查患者是否存在癌痛。患者接受有創性操作（如穿刺、置管和拔管等）時，篩查患者是否有發生癌痛的可能并預先處理。患者存在癌痛客觀行為表現（面部表情、呻吟和軀體動作等）時，篩查患者是否有癌痛等。

癌痛評估總體原則癌痛評估是合理且有效進行鎮痛治療的前提，評估過程應在保證患者舒適的前提下盡可能做到準確、全面并遵循“常規、量化、全面、動態”的原則。癌痛評估時機把握與患者接觸的每次機會進行癌痛評估，包括：入院8小時內應對患者癌痛情況進行常規評估，24小時內進行全面評估。病程記錄體現對癌痛的評估和及時癌痛處理。癌痛控制穩定患者，應每日至少進行1次常規評估，每兩周進行1次全面評估。癌痛控制不穩定患者，如出現爆發痛、癌痛加重或劑量滴定過程中應及時評估；如出現新發癌痛、癌痛性質或鎮痛方案改變時應進行全面評估。應用鎮痛藥后，應依據給藥途徑及藥物達峰時間評估癌痛情況。癌痛評估工具癌痛強度評估量表根據患者的實際情況選用評估量表：視覺模擬評分量表（visualanaloguescale，VAS）、數字評分量表（numericratingscale，NRS）、語言評分量表（verbalratingscale，VRS）和面部表情疼痛評分量表（facespainscale-revised，FPS-R），病床旁放置疼痛評分表，并告知患者如何使用。對于無法語言交流的認知障礙或智力障礙的患者，行為觀察是疼痛評估的有效方法，可使用晚期癡呆者疼痛評估量表（PAINAD)；意識障礙的機械通氣患者可使用重癥監護患者疼痛觀察工具（CPOT）（見附錄A）。癌痛性質評估量表鑒別傷害感受性疼痛與神經病理性疼痛使用疼痛性質的評估量表DN4問卷（douleurneuropathique4questions）和IDpain量表（見附錄B）。癌痛全面評估量表全面疼痛評估使用簡明疼痛評估量表（briefpaininventory，BPI）（見附錄C）。爆發痛的評估量表爆發痛的評估量表主要采用NRS、VRS、VAS、爆發痛問卷（breakthroughpainquestionnaire，BPQ）和爆發痛評估工具（breakthroughpainassessmenttool,BAT）（見附錄D）。評估焦慮/抑郁心理狀態工具焦慮/抑郁心理狀態使用廣泛性焦慮量表（generalizedanxietydisorder-7，GAD-7）和患者健康問卷抑郁量表（healthpatientquestionnaires-9，HPQ-9）（見附錄E）。癌痛治療針對癌痛應采取規范化、個體化的治療原則。根據患者的病情和身體狀況，采用各種治療方法，及早、充分、持續、有效地消除癌痛，預防和控制藥物不良反應，減輕患者可能產生的心理負擔和障礙，達到優化患者生活質量的目的。實施癌痛個體化治療根據《精神藥品臨床應用指導原則》《麻醉藥品臨床應用指導原則》《NCCN成人癌痛指南》《癌癥疼痛診療規范》和WHO三階梯止痛原則，準確評估患者癌痛情況，并根據評估結果制定個體化治療方案，因病施治。治療有效率不低于75%。預防和處理阿片類藥物不良反應患者進行癌痛治療前，應告知阿片類藥物可能出現的不良反應。如患者治療后出現相關不良反應，應根據《NCCN成人癌痛指南》和《癌癥疼痛診療規范》及時處理，此外，中醫、中藥處理阿片類藥物不良反應也具有良好的效果，同時需建立藥品不良反應上報制度。建立難治性癌痛患者會診制度建立會診機制,根據患者病情需要，能夠組織腫瘤科、疼痛科、藥劑科和中醫科等有關科室醫師（藥師）進行會診，制定適宜的診療方案。患者宣教和隨訪患者宣教定期舉辦癌痛患者宣教講座（每季度至少開展一次）、科普培訓，發放患者宣教手冊，對患者以及其家屬開展癌痛治療相關知識宣教。設有建設“癌痛規范化治療病房”活動公示、癌痛治療知識教育宣傳欄，每季度更新宣教內容。患者隨訪基本要求應對接受癌痛規范化治療的患者進行定期隨訪、癌痛評估并記錄，保障患者得到持續、合理、有效的癌痛治療。出院癌痛患者隨訪率不低于85%，門診癌痛患者疼痛評估率不低于75%。隨訪要求負責癌痛隨訪的人員應相對固定，需經過專業培訓，具備癌痛管理經驗。癌痛患者出院時，應評估患者及其家屬對癌痛知識掌握情況，與患者和家屬共同制訂隨訪計劃，提供隨訪卡和癌痛教育材料。建立隨訪記錄本，規范、連續記錄隨訪內容。終止隨訪應寫明原因，如住院、死亡、拒絕隨訪等。時間要求癌痛患者出院一周內進行第一次隨訪。對初次用藥和癌痛控制不穩定的患者，應3天內進行第一次隨訪。隨訪時間間隔根據患者情況合理安排，癌痛緩解后可1～2周隨訪一次；癌痛控制不佳或用藥副作用較大者，一周內可進行多次隨訪。每一次隨訪結束根據具體情況預定下一次隨訪時間。內容要求患者癌痛情況。包括癌痛強度、部位、性質；是否出現爆發痛，爆發痛次數、評分和解救用藥。癌痛對日常生活影響。包括飲食、睡眠、活動、情緒、人際關系等。患者鎮痛藥物應用情況。包括藥物名稱、服用劑量、頻次、方法；是否遵醫囑用藥；是否出現藥物不良反應。根據隨訪中具體情況給予相應指導和建議。包括規范用藥、藥物不良反應應對、麻醉藥品的取藥方法、癌痛教育消除顧慮等。在癌痛加重、每天出現3次及以上的爆發痛或影響睡眠時，應咨詢醫師或來醫院治療。醫護人員培訓建立醫護人員培訓制度組織腫瘤治療相關醫護人員每年至少接受一次癌痛規范化治療培訓。二級以上綜合醫院及專科醫院每年定期培訓醫護和藥學人員，并通過培訓考核。編制癌痛規范化治療手冊按照癌痛有關診療規范要求，印制癌痛規范化治療醫師操作手冊和護理手冊，并保證癌痛治療相關醫護人員人手一冊。藥劑管理人員要求指定至少1名臨床藥師參與建設協調小組,負責全院癌痛規范化治療合理用藥指導，及時動態分析并公布癌痛規范化治療不合理用藥情況，定期開展臨床不合理用藥督導檢查。藥品配備按照WHO三階梯止痛原則要求提供必要的藥品。提供癌痛規范化治療必需的阿片類止痛藥物，至少3個品種，每個品種不少于2個規格（包括嗎啡緩釋片、羥考酮緩釋片、即釋嗎啡和芬太尼透皮貼劑等），空安瓿和廢貼回收要嚴格管理，以及納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物。處方管理嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法》等法律法規、規章制度，建立完備的麻醉藥品和精神藥品管理制度和使用流程。

（規范性）

癌痛強度評估量表視覺模擬評分量表(VAS)在白紙上畫一條長10cm的直線，兩端分別標上“無痛”和“劇痛”，即構成VAS。患者根據所感受的疼痛程度,在直線上做一記號,從起點至記號處的距離也就是量化了的疼痛程度。010無痛難以忍受最劇烈的疼痛(劇痛)數字分級法（NRS）使用《疼痛程度數字評估量表》對患者疼痛程度進行評估。將疼痛程度用0～10個數字依次表示，0表示無疼痛，10表示最劇烈的疼痛。交由患者自己選擇1個最能代表自身疼痛程度的數字，或由醫護人員詢問患者：你的疼痛有多嚴重？由醫護人員根據患者對疼痛的描述選擇相應的數字。按照疼痛對應的數字將疼痛程度分為：輕度疼痛（1～3），中度疼痛（4～6），重度疼痛（7～10）。主訴疼痛程度分級法（VRS）根據患者對疼痛的主訴，將疼痛程度分為輕度、中度、重度：輕度疼痛：有疼痛，但可忍受，生活正常，睡眠無干擾。中度疼痛：疼痛明顯，不能忍受，要求服用鎮痛藥物，睡眠受干擾。重度疼痛：疼痛劇烈，不能忍受，需用鎮痛藥物，睡眠受嚴重干擾，可伴自主神經功能紊亂或被動體位。面部表情疼痛評分量表法（FPS）醫護人員根據患者疼痛時的面部表情狀態，對照《面部表情疼痛評分量表》進行疼痛評估，適用于表達困難的患者，如兒童、老年人，以及存在語言或文化差異或其他交流障礙的患者。中文版晚期老年癡呆患者疼痛評估量表（PAINAD）見表A.1表A.1中文版晚期老年癡呆患者疼痛評估量表（PAINAD）項目分數a評分012呼吸正常偶爾呼吸困難/短時期的換氣過度呼吸困難兼發出吵鬧聲音/長時期的換氣過度/潮式呼吸（陳-施呼吸）（cheyne-strokesrespirations）負面的聲音表達沒有偶爾呻吟/低沉的聲音，帶有負面的語氣重復性地叫嚷/大聲呻吟/哭泣面部表情微笑或無表情難過/恐懼/皺眉頭愁眉苦臉身體語言輕松繃緊/緊張步伐/坐立不安僵硬/緊握拳頭/膝蓋提起/拉扯或推開/推撞可安撫程度無需安撫通過分散注意力或觸摸、安慰，可安撫患者通過分散注意力或觸摸、安慰，也不可安撫患者觀察時間約5min總分：注：疼痛分值范圍0（無痛）～10（極度疼痛），分值越高表示疼痛越劇烈。重癥監護疼痛觀察工具（CPOT）見表A.2表A.2重癥監護疼痛觀察工具（CPOT）指標條目描述評分面部表情放松、自然無肌肉緊張表現0表情緊張皺眉、眉毛下垂、眼窩緊縮、輕微面肌收縮或其他表現（如操作中睜眼或流淚）1痛苦的表情出現上述所有的面部運動，并伴有眼睛緊閉（可表現為張口或緊咬氣管插管）扮怪相2肢體活動無活動或正常體位不動（并不代表不存在疼痛）無知體動0防衛動作緩慢謹慎的運動，觸摸或摩擦疼痛部位，通過運動尋求關注保護性體動1煩躁不安拉拽導管，試圖坐起，肢體亂動或翻滾，不聽指令，攻擊醫務人員，試圖爬離床2肌肉緊張度放松對被動運動無抵抗0緊張，僵硬對被動的運動有抵抗1非常緊張或僵硬強烈抵抗，無法完成被動運動2機械通氣的順應性（氣管插管患者）耐受無報警，通氣順暢0咳嗽但可耐受咳嗽，可觸發報警但自動停止警報1人機對抗不同步抵抗呼吸機，頻繁引起報警。2或者發聲（拔管后的患者）說話音調正常或不發聲說話語調正常或不發聲0嘆息，呻吟嘆息，呻吟嘆息，呻吟1喊叫，啜泣喊叫，啜泣2總分范圍0～8總分：

（規范性）

癌痛性質評估量表神經病理性疼痛DN4問卷表見表B.1DN4問卷表1.疼痛是否存在下述特點？（1）燒灼痛是否（2）疼痛引發寒戰是否（3）電擊樣是否2.同一部位的疼痛是否有一種或多種下述情況（1）刺痛覺是否（2）針刺覺是否（3）麻木感是否（4）瘙癢感是否3.疼痛是否局限于一定的范圍，并且在此范圍體格檢查能揭示1個或更多下述特征？（1）觸覺減退是否（2）針刺觸覺減退是否4.在疼痛區域，下述因素能引起疼痛或疼痛增強？摩擦是否評分標準：選“是”計1分，選“否”計0分；分值≥4分，考慮為神經病理性疼痛；分值≤4分，不考慮是神經病理性疼痛神經病理性疼痛篩查量表：IDPain量表見表B.2IDPain量表自測題評分是否您是否出現針刺般疼痛？10您是否出現燒灼樣疼痛？10您是否出現麻木感？10您是否出現觸電般疼痛？10您的疼痛是否會因為衣服或床單的觸碰而加劇？10您的疼痛是否只出現在關節部位？-10總分：最高分=5分最低分=-1分結果分析總分-1012345分析基本排除神經病理性疼痛不完全排除神經病理性疼痛考慮患神經病理性疼痛高度考慮患神經病理性疼痛

（規范性）

癌痛全面評估量表簡明疼痛評估量表（BPI）見表C.1簡明疼痛評估量表（BPI）患者姓名：病案號：診斷：評估時間：評估醫師：1、多數人一生中均有過的疼痛經歷（如輕微頭痛、扭傷后痛、牙痛）。除上述常見的疼痛外，現在您是否還感到有其他類型的疼痛？（1）是（2）否2、請您在下圖中標出您的疼痛部位，并在疼痛最劇烈的部位以“Ｘ”標出。3、請選擇下面的1個數字，以表示過去24h內您疼痛最劇烈的程度。（不痛）012345678910（最劇烈）4、請選擇下面的1個數字，以表示過去24h內您疼痛最輕微的程度。（不痛）012345678910（最劇烈）5、請選擇下面的1個數字，以表示過去24h內您疼痛的平均程度。（不痛）012345678910（最劇烈）6、請選擇下面的1個數字，以表示您目前的疼痛程度。（不痛）012345678910（最劇烈）7、您希望接受何種藥物或治療控制您的疼痛？8、在過去的24h內，由于藥物或治療的作用，您的疼痛緩解多少？請選擇下面的一個百分數，以表示疼痛緩解的程度。9、請選擇下面的1個數字，以表示過去24h內疼痛對您的影響1）對日常生活的影響（無影響）012345678910（完全影響）2）對情緒的影響（無影響）012345678910（完全影響）3）對行走能力的影響（無影響）012345678910（完全影響）4）對日常工作的影響（包括外出工作和家務勞動）（無影響）012345678910（完全影響）5）對與他人關系的影響（無影響）012345678910（完全影響）6）對睡眠的影響（無影響）012345678910（完全影響）7）對生活興趣的影響（無影響）012345678910（完全影響）

（規范性）

爆發痛評估量表爆發痛評估問卷（BPQ）見表D.1爆發痛評估問卷（BPQ）是否有爆發痛發作？疼痛加重的因素？疼痛發生的頻率怎樣？疼痛的緩解因素？疼痛的部位？對止痛治療的反應？疼痛是否有放散？對其他干預的反應？疼痛的性質？伴隨癥狀？疼痛的嚴重程度？對日常生活的影響？疼痛的持續時間？爆發痛評估工具（BAT）見表D.2爆發痛評估工具（BAT）下述問題是評估您最近1周時間內的爆發痛情況。爆發痛是指癌痛的短暫增加。1、請在下圖中標出您疼痛的部位2、您每天爆發痛的頻率是怎樣的？很少1～2次3～4次>4次3、有哪些因素會導致您爆發痛發生？如果有，請寫出。4、哪些因素會改善您的爆發痛？（止痛藥或其他）如果有，請寫出。5、您爆發痛持續的時間一般多久？<5分鐘5～15分鐘15～30分鐘30～60分鐘>60分鐘6、您爆發痛最嚴重的時候疼痛評分有幾分？012345678910無疼痛您能想象的劇痛7、您爆發痛一般疼痛評分有幾分？012345678910無疼痛您能想象的劇痛8、爆發痛給您帶來的困擾程度是怎樣的？012345678910沒有非常嚴重9、爆發痛對您正常生活的影響程度是怎樣的？012345678910沒有非常嚴重10、哪些止痛藥能改善您的爆發痛（如果有的話）？請寫下止痛的劑型和劑量11、您通常使用治療爆發痛的藥物的效果怎樣？012345678910無效非常有效12、您止痛藥控制爆發痛的時間一般多長？無效0～10分鐘10～20分鐘20～30分鐘>30分鐘13、您使用止痛藥后是否有一些不良反應？如果有，請寫出。14、您止痛藥物不良反應的程度怎樣？012345678910沒有非常嚴重

（規范性）

評估焦慮/抑郁心理狀態量表GAD-7焦慮癥篩查量表見表E.1GAD-7焦慮癥篩查量表在過去的兩周內，您生活中下述癥狀出現的頻率有多少次？把相應的數字總合加起來。序號項目沒有有幾天一半以上時間幾乎每日1感到不安、擔心及煩躁01232不能停止擔心或無法控制擔心01233對各種各樣的事情過度擔心01234很緊張，很難