0201-01B0201-01B文件名稱：編號：生效日期：文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017電子有限公司品質手冊版本：頁號：B001of58文件名稱：品質手冊文件編號：QM-02部門：文控中心版本：B00編制：部門：日期：批準：部門：日期：0201-02B0201-02B文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017電子有限公司品質手冊版本：頁號：B002of58修訂履歷生效日期版本DCN編號修訂情況修訂者Sep10,2011A0020110910統一更換版本號Sep27,2012A0120120901管理者代表和質量負責人變更Dec25,2012A0220121203按管理評審決議修正生產科質量目標Oct30,2017B0020171001ISO9001:2015標準實施，全面改版分發清單部門持有者職位數量發行日期——總經理1Oct30,2017文控中心經理1Oct30,2017PE部經理1Oct30,2017生產部經理1Oct30,2017品管部經理1Oct30,2017倉管部經理1Oct30,2017業務部經理1Oct30,2017人事部經理1Oct30,2017采購部經理1Oct30,2017研發部經理1Oct30,2017PCM部經理1Oct30,20170201-02B0201-02B文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017電子有限公司品質手冊版本：頁號：B003of58內容目錄部分名稱頁號版本----封面1of58B00----修訂履歷和分發清單2of58B00----內容目錄3~5of58B000.1簡介和聲明6of58B000.2手冊概述7of58B000.3管理者代表任命書8of58B000.4質量負責人任命書9of58B000.5質量管理體系運行圖10of58B000.6文件執行權限表11~12of58B001.0體系范圍及組織結構13of58B002.0參考文件14of58B003.0術語和定義15of58B004.0組織環境16of58B004.1相關方需求和期望17of58B004.2質量管理體系的范圍18of58B004.3質量管理體系及其過程19of58B005.0領導作用和承諾20of58B000201-02B0201-02B文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017電子有限公司品質手冊版本：頁號：B004of585.1質量方針21of58B005.2職責和權限22~24of58B006.0策劃應對風險和機遇的措施25of59B006.1策劃質量目標26~27of58B006.2策劃質量管理體系的變更28of58B007.0支持29of58B007.1人員30of58B007.2基礎設施31of58B007.3過程運行環境32of58B007.4監視和測量設備33of58B007.5組織的知識34of58B007.6能力和意識35of58B007.7內、外部溝通36of58B007.8文件控制37～38of58B007.9品質記錄控制39of58B008.0運行策劃40of58B008.1合同評審41of58B000201-02B0201-02B文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXXQM-02Oct30,2017電子有限公司品質手冊版本：頁號：B005of588.2設計開發42of58B008.3采購控制43of58B008.4生產和服務提供44of58B008.4.1生產和服務提供的控制45of58B008.4.2標識和可追溯性46of58B008.4.3顧客、供應商的財產47of58B008.4.4產品防護48of58B008.4.5交付后的活動49of58B008.4.6產品更改的控制50of58B008.5產品的放行51of58B008.6不合格品控制52of58B009.0監視、測量、分析和評價53of58B009.1內部審核54of58B009.2管理評審55of58B0010.0糾正措施56of58B0010.1預防措施57of58B0010.2持續改進58of58B000201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：0.1簡介和聲明B006of58XXXX電子有限公司Introductionanddeclaration簡介和聲明1.0工廠地址：2.0本手冊及其所包含的資料是東莞市電子有限公司的資產。未經本公司許可，不得對其內容全部或部分翻印或公開。3.0為貫徹執行有關產品安全質量法規、政策的規定，提高產品安全性，減少安全責任風險，電子有限公司對產品的安全和責任作出了明確的規定。3.1電子有限公司的產品安全質量負責人由副總經理兼任。3.2研發部在產品設計開發及相關技術規范中須貫徹有關安全法規之要求并監督檢查其實施狀況。3.3業務部負責有關產品使用中的安全質量信息的收集和反饋。3.4XXXX電子有限公司將有關產品的安全質量信息全部融進ISO9001:2015體系文件中，由各部門按文件規定的要求加強產品的質量跟蹤，以及時發現安全質量問題，并查明原因，認真處理，消除不安全因素。批準：日期：0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：0.2手冊概述B007of581.0前言1.1本品質手冊對外為質量保證聲明，對內為品質管理規范。手冊一經批準，即成為本公司品質管理活動的綱領性文件。為保證公司有效開展各項品質活動，提供統一標準和行為準則，亦是實施公司品質政策、達到品質目標和履行品質承諾的最基本文件。1.2本手冊可作為第三方認證審核依據。1.3本手冊的解釋權屬本公司管理者代表。管理者代表負責宣貫手冊，總經理（副總經理）對質量手冊的實施負最終責任。2.0權責2.1本手冊由總經理（副總經理）批準后正式生效。2.2手冊各持有人負責妥善保管本手冊，并且負責傳達和執行本手冊的資訊。2.3本手冊的修改狀態由版本狀態加以標識和控制，當有更改時本手冊版本狀態也隨之更改。手冊的換版遵照《文件與資料控制程序》執行。3.0版本控制3.1本手冊之受控副本每頁均蓋有“受控文件”印章，副本發放按編定的分發清單執行。3.2當手冊有任何更新時，只有受控副本的持有人才會得到更新的副本。3.3發放給外部團體，有關合同或協議規定對象的副本只能作推廣用途，為非受控副本。3.4非受控副本每頁蓋有“只供參考”印章，當手冊有任何更新時，非受控副本不會得到任何更新。4.0周期性審查總經理（副總經理）每年召集相關人員對手冊的適用性、符合性進行審查，以確保其適用性。5.0品質體系5.1本手冊所描述的品質管理體系是本公司在品質管理的實踐基礎上，并結合ISO9001：2015標準要求加以補充建立的。5.2本手冊的主要目的之一是對品質體系進行充分闡述，因而是實施品質體系時應長期遵循的文件。6.0手冊與程序文件6.1本手冊闡述的品質政策是通過相關程序文件的實施來實現的。6.2程序是為實施某一體系所規定的支持性文件，其編寫要考慮到縱向和橫向的協調性、可行性、可操作性、可審核性和有效性，以便更好地實現質量手冊的要求。0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：0.3管理者代表任命書B008of58管理者代表任命書為建立、實施、維持和持續改進本廠的質量管理體系，現任命xx先生為本公司ISO9001：2015質量體系管理者代表。其權責如下：確保質量管理體系依據ISO9001：2015國際標準建立、實施與維持。向總經理（副總經理）報告品質管理體系的業績和任何改進的需要。統籌品質管理體系下各部門工作的聯系、協調與沖突解決，確保滿足客戶要求。主持內部質量體系審核。就質量管理體系有關事宜與外部溝通（輔導、認證）聯系。全體同仁，務必全力配合其工作！特此任命！電子有限公司總經理：年月日0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：0.4質量負責人任命書B009of58質量負責人任命書為建立、實施、維持和持續改進滿足認證產品（如3C、UL、GS等）質量保證要求的質量體系，現任命xx先生為本公司的質量負責人，其權責如下：確保依公司質量保證能力要求建立的質量管理體系的有效實施與正常維持。確保認證（如3C、UL、GS等）產品能符合認證標準要求，滿足與型式試驗合格樣品的一致性要求。確保認證標志（如3C標志等）的妥善保管與正確使用，要求對非認證產品，不合格的產品，變更申請期間的產品和獲證產品變更后未經認證機構確認的產品，不加貼認證標志（如3C標志等）。處理好認證機構在做公司審查或監督審查時發現的不符合或異常。就產品認證方面事宜與外部，如認證機構等聯絡、協調、輔導等。全體同仁，務必全力配合其工作！特此任命！電子有限公司總經理：年月日0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：質量管理體系運行圖B0010of581.0PDCA改善循環：2.0單一過程示意圖：0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：0.6文件執行權限表B0011of581.0目的：使各部門人員知道本部門在ISO9001：2015質量體系中的相關職責，以利編制、修訂和執行程序文件的規定事項。2.0文件執行權限表：（“●”表示文件制訂和執行的主導部門，“○”表示配合協助部門。）要項手冊/程序/文件編號總經理文控品管業務倉管采購生產人事工程PE研發PMC4組織環境環境分析管理程序OP-0207●●○○○○○○○○○○相關方需求和期望管理程序OP-0207●●○●○●○●○○●○5領導作用質量方針和質量目標實施指示CWI-02004●●○○○○○○○○○○6策劃風險和機遇管理程序OP-0209●●●●●●●●●●●●防止錯、漏、混管理程序OP-0507○○●○○○●○○○○○7支持設備管理程序OP-0301○○○○○○●○○●○○知識獲取與管理控制程序OP-0802●○○○○○○●○○○○文件和資料控制程序OP-0201○●○○○○○○○○○○品質記錄控制程序OP-0204○●○○○○○○○○○○人力資源管理程序OP-0801○●○○○○○●○○○○檢驗和試驗設備控制程序OP-0302○○●○○○●○○●○○8運行合同評審控制程序OP-0701○○○●○○○○○○○●生產、物料計劃控制程序OP-1101○○○●○●○○○○○●采購控制程序OP-0901○○○○○●○○○○○○供應商管理程序OP-0902○○○○○●○○○○○○生產過程控制程序OP-0401○○●○○○●○○○○○設計開發管理程序OP-1001○○○○○○○○○○●○客戶、供應商財產管理程序OP-0602○○○●●○●○○○○○產品的標識和可追溯性程序OP-0505○○●○●○●○○○○○0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：0.6文件執行權限表B0012of58要項手冊/程序/文件編號總經理文控品管業務倉管采購生產人事工程PE研發PMC8運行搬運、貯存、包裝、防護及交付程序OP-0601○○○○●○●○○○○○進料檢驗程序OP-0501○○●○○○○○○○○○制程檢驗程序OP-0502○○●○○○●○○○○○成品檢驗程序OP-0503○○●○○○○○○○○○不合格品控制程序OP-0504○○●○○○●○○○○○RoHS產品實現控制程序OP-0206○○●○○●●○○○○○9績效評價內部品質系統審核程序OP-0202●●○○○○○○○○○○服務程序OP-0702○○○●○○○○○○○○管理評審程序OP-0203●●○○○○○○○○○○統計技術應用程序OP-0506○○●○○○○○○○○○10改進糾正和預防行動程序OP-0205●●●●●●●●●●●●0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：1.0體系范圍及組織結構B0013of58質量管理體系范圍：1.1電子有限公司是一個專業生產各類電源變壓器、交直流充電器、開關電源和移動電源的制造商。工廠共設有十一個職能部門：文控中心、PE部、生產部、品管部、倉管部、業務部、人事部、采購部、研發部、PMC和財務部。除財務部外，所有部門均屬本手冊描述的質量管理體系覆蓋范圍。1.2本公司在上述部門和產品范圍內建立和實施質量管理體系，其目的是證實公司具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品的能力，通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。2.0電子有限公司組織結構圖總經理總經理副總經理副總經理文控中心管理者代表文控中心管理者代表倉管部研發部采購部人事部倉管部研發部采購部人事部PMC業務部PE部PE部生產部品管部0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：2.0參考文件B0014of581.0ISO9001：2015質量管理體系要求“ISO9001：2015質量管理體系要求”是本品質手冊編制的依據，當有新版本發行時，品質手冊就會做出相應的修改。2.0ISO9000:2015質量管理體系基礎和術語本質量手冊使用的術語來自于“ISO9000:2015質量管理體系基礎和術語”。3.0ISO9000系列標準：第一部分核心標準ISO9000:2015《質量管理體系-基礎和術語》ISO9001:2015《質量管理體系-要求》ISO9004:2009《追求組織的持續成功質量管理方法》ISO19011:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》第二部分其他標準ISO10012:2003《測量控制系統》第三部分技術報告ISO/TR10006《質量管理-項目管理質量指南》ISO/TR10007《質量管理-技術狀態管理指南》ISO/TR10014《質量管理體系文件指南》ISO/TR10015《質量管理-培訓指南》0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：3.0術語和定義B0015of581.0本品質手冊所使用的術語來自于“ISO9000:2015質量管理體系基礎和術語”。2.0為方便本公司人員使用，現摘要如下術語和定義：2.1供方：提供產品或服務的組織，本手冊也稱“供應商”。2.2過程：利用輸入產生預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動。2.3質量：客體的一組固有特性滿足要求的程度。2.4風險：不確定性的影響。2.5相關方：能夠影響決策或活動、受決策或活動影響，或感覺自身受到決策或活動影響的個人或組織。2.6最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。2.7組織環境：對組織建立和實現其目標的方法有影響的內部和外部因素的組合。2.8管理：指揮和控制組織的協調的活動。2.9質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。2.10程序：為進行某項活動或過程所規定的途徑。2.11要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。2.12形成文件的信息：組織需要控制并保持的信息及其載體。2.13顧客滿意：顧客對其期望已被滿足程度的感受。2.14顧客服務：在產品或服務的整個壽命周期內，組織與顧客之間的互動。2.15糾正：為消除已經發現的不合格所采取的措施。2.16糾正措施：為消除不合格的原因并防止再發生所采取的措施。文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：組織環境B0016of581、目的確定與公司宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素，并對相關環境因素的信息進行監視和評審。2、適用范圍適用于公司對各種內部和外部環境因素的識別和管理。3、責任3.1總經理（副總經理）：組織確定影響質量管理體系績效的外部和內部因素，并確保對其實施監視和評審。3.2管理者代表：協助總經理開展相關工作。3.3各部門：按規定參與相關評審。4、作業內容4.1識別各種內部和外部環境因素。4.2通過對各種內部和外部環境因素的分析和評價，最終明確出企業的競爭優勢和劣勢，以及所面臨的機遇和風險。4.3確定各種風險和機遇因素的應對措施并加以實施。5、相關文件OP-0207環境分析管理程序0201-03A0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：4.1相關方的需求和B0017of58期望目的確定與公司質量管理體系有關的相關方，確定與質量管理體系有關的相關方的需求和期望，監視和評審這些相關方的信息及其需求和期望。適用范圍適用于公司對相關方的需求和期望的管理。責任3.1總經理（副總經理）：確保識別與質量管理體系有關的相關方，并對其需求和期望實施監視和評審。3.2管理者代表：協助總經理開展相關工作3.3各部門：按規定參與相關評審作業內容4.1確定與公司質量管理體系有關的相關方。4.2收集相關方的需求和期望。4.3判定相關方的特定要求是否與公司的質量管理體系相關。4.4滿足相關方合理的需求和期望。相關文件OP-0208相關方需求和期望管理程序0201-03A文件名稱：編號：生效日期：0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：4.2質量管理體系的范圍B0018of58按照ISO9001:2015標準要求，本公司建立、實施并保持的質量管理體系范圍：1、適用于ISO9001:2015質量管理體系要求的所有條款；2、覆蓋本公司《營業執照》所記錄的地址范疇；3、包含對公司實現目標造成影響的內部和外部環境；（見4.0）4、包含對公司質量體系能產生影響的相關方；（見4.1）5、覆蓋的產品范圍：電源變壓器、交直流充電器、開關電源和移動電源的設計和制造。0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：4.3質量管理體系B0019of58及其過程1.0本公司建立了質量手冊（一級文件），手冊中描述了質量管理體系所需要的過程；2.0公司建立了程序文件(二級文件)及相關的作業指示和規范文件（三級文件），并收集了相關的法律法規，作為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法；3.0公司在體系建立和生產活動開展之前，先經過策劃或樣品試做及環境分析等來確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作；4.0公司在建立本體系時，按照標準及公司要求明確了相關過程信息的收集，必要時定期分析這些過程信息，根據結果實施必要的措施，以實現持續改進；5.0按照標準6.1條款的要求識別風險和機遇，并對風險建立應對措施；6.0體系策劃過程中規定了與這些過程相關的責任和權限；7.0按ISO9001:2015標準要求管理這些過程，并保留相關策劃所需的記錄。8.0本公司識別的過程為：顧客導向過程COP支持過程SP管理過程MPCOP1:訂單管理過程SP1：文件管理過程MP1:內部審核管理過程COP2:樣品制作管理過程SP2：人力資源管理過程MP2：持續改進管理過程COP3：生產計劃管理過程SP3：基礎設施管理過程MP3：組織環境分析管理過程COP4：產品制造管理過程SP4:采購與供應商管理過程MP4：相關方需求管理過程COP5：產品交付管理過程SP5：倉庫管理過程MP5：風險和機遇管理過程COP6：客戶服務管理過程SP6：產品檢驗管理過程MP6：領導作用過程SP7：監視和測量裝置管理過程MP7：管理評審管理過程SP8:組織知識管理過程MP8：數據分析管理過程SP9：顧客、供應商財產管理過程MP9：質量管理體系策劃過程SP10：顧客滿意度管理過程MP10：信息交流管理過程SP11:不合格品管理過程SP12：過程環境管理過程0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：5.0領導作用和承諾B0020of581.0總經理（副總經理）通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：1.1對質量管理體系的有效性負責；1.2制定質量方針和質量目標，并與公司環境及戰略方向一致；1.3確保質量管理體系要求融入組織的業務過程；1.4實施應用過程方法和基于風險的思維；1.5提供質量管理體系所需的資源；1.6溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；1.7確保實現質量管理體系的預期結果；1.8促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；1.9推動改進；1.10支持其他管理者在其職責范圍內發揮領導作用。2.0以顧客為關注焦點2.1總經理（副總經理）確保公司能確定、理解并持續地滿足顧客要求，以及適用的法律法規要求；2.2確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力；2.3確保增強顧客滿意，定期對顧客滿意度進行調查和分析，并將其納入管理評審。0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：質量方針B0021of581.0目的明確公司對于質量方針的管理，確保質量方針在公司內得到溝通、理解和應用。2.0適和范圍適用于本公司對質量方針的管理。3.0責任總經理（副總經理）：制定公司的質量方針，并確保其在公司內部得到溝通和理解。各部門經理：通過各種途徑宣導公司的質量方針，使其深入人心。作業內容4.1制定質量方針4.1.1公司質量方針由總經理（副總經理）負責制定。4.1.2質量方針滿足如下要求：4.1.2.1適應公司的宗旨和環境，并與公司的戰略方向一致；4.1.2.2為制定質量目標提供框架；4.1.2.3包括滿足相關要求的承諾；4.1.2.4包括持續改進質量管理體系的承諾。4.2溝通質量方針4.2.1公司的質量方針納入質量手冊并予以保持；4.2.2通過張貼（宣傳欄等）、培訓等方式，保證質量方針在公司內部得到溝通、理解和應用；4.2.3定期對公司的質量方針作出評審，確保質量方針的適宜性，必要時對其作出修訂；4.2.4適宜時，可向有關相關方提供。5.0東莞市電子有限公司質量方針以質為本，全員參與；持續改善，優質服務；客戶滿意，永恒發展。6.0相關文件OP-0203管理評審程序0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：5.2職責和權限B0022of581.0職責與權限總經理（副總經理）負責分配相關部門及人員的職責和權限，各部門負責人的職責與權限規定在下面的工作描述中。1.1總經理（副總經理）－負責整個公司的生產經營和管理－負責任命管理者代表，并決定其職權范圍－負責管理評審活動并作出采取糾正和預防措施的決定－負責審議ISO9001：2015質量體系運行的有效性－負責與供應商和客戶簽訂合同－負責制訂公司的品質方針和品質目標，并監督達成－確定每一個部門的工作職責－確保就產品品質問題給予客戶充分滿意的服務－提供足夠的支持，以滿足生產、銷售和品質要求－授權更改客戶訂單的要求，并滿意地解決任何訂單中與報價不一致的地方1.2管理者代表－負責ISO9001：2015質量體系的建立、實施和維持－負責開展內部審核工作－負責組織管理層評審會議，并向總經理（副總經理）報告質量體系的運行情況－負責文件控制中心（DCC）的日常運作－配合協調客戶或認證機構對工廠進行審核，并就質量管理體系有關事宜與外方溝通（輔導、認證）聯系－負責張貼品質文件/標語/圖畫等，宣傳品質知識和提升品質意識1.3品管經理－負責組織糾正和預防措施的落實執行－負責品管部IQC、IPQC和QA的整體運作－負責組織實施進料、巡檢和成品檢驗及判定相關文件－負責組織實施和監督檢驗和試驗狀態標識的使用－組織不合格的處理，并確保糾正行動落實執行－與供應商及客戶處理有關產品品質問題－審核或批準品管科發出的報告－參與檢討重要系統缺點，并確保適當行動予以執行0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,20170201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：5.2職責和權限B0023of581.4生產經理－管理生產部日常的整體運作－制訂每日生產任務，安排生產進度，確保按時交貨－負責生產線操作員的調配工作，以平衡生產需要－確保所有的生產員工嚴格按照“工藝指導書”、“檢驗標準”等體系或產品文件要求操作－確保操作員和檢驗員認真填寫相應的品質記錄－負責組織、領導在線進行質量的自主檢查工作，并對整個備料、制作、檢驗、包裝等生產過程進行監督，確保產品品質符合規定要求－負責參與不合格品的處理1.5研發經理－負責組織新產品的設計開發和評審驗證工作－負責產品規格書、BOM表及圖紙等技術資料的制作－負責通過召開產前會議等途徑向PE、生產、品管、采購等部門和人員提供技術支援或輔導－負責新材料的試驗和確認工作－負責參與不合格品的處理1.6倉管經理－負責組織物料的收發與成品交付管理－負責監控物料和成品先入先出的執行－負責倉存物料、成品的分區管理－負責倉存物料和成品的安全管理，定期檢查貯存條件和環境及數量1.7業務經理－負責審編制令單－負責制令單的完成進度及出貨跟催－負責向顧客提供相關的服務的組織處理和相關顧客投訴工作－負責組織調查顧客的滿意度和業務失效分析1.8采購經理－負責組織制令單所需原材料的采購工作－負責組織供應商的評定和外包商的管理文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：5.2職責和權限B0024of581.9人事經理－負責全公司員工的招聘和考核工作－統籌全公司員工的培訓工作并負責員工在公司責任方面的培訓－負責保存全公司員工的培訓記錄及人事資料－負責公司保安、后勤、總務的監管工作1.10文控中心－負責組織實施質量管理體系內部審核并跟進不符合項的整改－負責協助總經理（副總經理）完成管理評審工作－負責第三方質量體系審核和客戶驗廠接待工作－負責質量體系文件和資料的編制、分發、回收及作廢的管理－負責品質記錄歸檔工作1.11PE經理－負責組織編制作業指導書、工藝指導卡、產品樣板、包裝規范書－負責生產和檢測設備管理、維修、校準－負責制定及改良各型號之生產制程－負責生產工藝改良－負責參與不合格品的處理1.12PMC經理－針對業務發出的制令單組織訂單評審－負責制定生產計劃，包括返工返修計劃，并推進實施－根據實際情況對生產計劃進行必要的調整－負責統籌生產物料2.0參考文件JOD-XXXXX各部門組織架構圖與工作描述0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：6.0策劃應對風險和B0025of58機遇的措施1、目的識別影響質量管理體系有效運行的各種風險和機遇，并對其風險予以有效對策。適用范圍公司應對影響質量管理體系實現其預期結果的各種風險和機遇的過程。責任總經理（副總經理）：確保影響公司質量管理體系目標實現的各種內部和外部風險和機遇得以識別和確定，各種風險和機遇因素得到有效管控。管理者代表：協助總經理（副總經理）工作，組織識別和確定各種風險因素，并對其進行有效分析。相關部門經理：共同識別與分析影響組織質量管理體系的內部和外部風險因素，并按照公司要求有效應對各種風險和機遇。作業內容4.1識別和確定來自公司內部和外部的各種風險和機遇因素。4.2由總經理（副總經理）和管理者代表組織相關部門對風險和機遇因素予以分析和評價。4.3落實風險防范和應對措施。4.4評審公司應對風險和機遇的措施的有效性。4.5識別過程風險并加以有效預防。相關文件OP-0209風險和機遇管理程序OP-0205糾正和預防行動程序0201-03A0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：6.1策劃質量目標B0026of58目的明確公司對質量目標的管理，確保目標的實現。適和范圍適用于本公司對質量目標的管理。責任總經理（副總經理）：制定公司的總質量目標，并提供目標實現所需的資源。各部門經理：對公司的總質量目標進行分解，建立相關職能層次上的質量目標。作業內容4.1總經理（副總經理）負責制定公司總質量目標，并確?？傎|量目標在公司相關職能和層次上得以有效分解和落實。4.2總經理（副總經理）、管理者代表、各部門經理通過管理評審會議對年度質量目標的適宜性與達成狀況進行評判，并適度調整新一年的質量目標。4.3針對新年度質量目標，總經理（副總經理）授權相關部門負責人，推進品質改善活動。4.4各部門經理通過組織本部門人員制定和實施品質體系文件來實現質量目標。4.5按規定的程序組織本部門實現質量目標是各部門負責人的責任。4.6每位員工應在各自崗位按預定的程序和上級下達的工作指令實現質量目標，滿足客戶的要求。5、質量目標5.1電子有限公司總質量目標5.1.1交貨準時率≥90%；5.1.2產品出廠批合格率≥99%；5.1.3客戶意見有效處理率≥98%。5.2各部門質量目標5.2.1文控中心質量目標1.文件有效版本控制率≥99.5％。5.2.2PE部質量目標1.每月產品制程有效工藝改良3次以上；2.樣品正確率：100％。5.2.3生產部質量目標1.原材料利用率≥99％；2.生產任務達成率≥92％。0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017電子有限公司部分：版本：頁號：6.1策劃質量目標B0027of585.3.4品管部質量目標1.來料抽檢批合格率≥98％；2.原材料上線合格率≥99.5％；3.QA抽檢批合格率≥97％。倉管部質量目標1.收、發材料正確率≥99％；2.庫存盤底正確率：100％。5.3.6業務部質量目標1.交期準時率≥90％；2.客戶意見有效處理率≥99％。5.3.7人事部質量目標員工受訓合格上崗率：100％。5.3.8采購部質量目標下單正確率：100％；退料及時處置率：100％。5.3.9研發部質量目標設計輸出資料準時、正確率≥99％；新產品上線可操作率≥95％。5.3.10PMC部質量目標1.生產計劃達成率≥95％。6、相關文件OP-0203管理評審程序CWI-02004質量方針和質量目標理解指示0201-03A0201-03A文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02Oct30,2017文件名稱：編號：生效日期：XXXX品質手冊QM-02O