GSP獸藥經營質量管理制度

在獸藥驗收和入庫管理制度中，購進獸藥的檢查驗收是一

個關鍵的環節Q為了保證質量，需要從獸藥的質量、相關證明

文件和數量三個方面進行檢查驗收。其中，獸藥質量的檢查驗

收主要包括外觀質量和包裝質量的檢查。在外觀質量檢查方面,

需要檢查購進的獸藥是否符合相應的標準規定。在包裝質量檢

查方面，需要檢查外包裝和內包裝是否符合要求，如外包裝是

否牢固、干燥，內包裝是否有合格證等。此外，還需要對獸藥

的標簽和說明書進行檢查，確保其上印有必要的信息，如通用

名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生

產日期、有效期等。

在進行獸藥采購時，應認真貫徹執行相關法律法規，如

《獸藥管理條例》和《獸藥經營質量管理規范》等。采購的獸

藥應為合法獸藥生產企業生產的，并且必須有批準文號。此外,

采購的獸藥的包裝、標簽和說明書也必須符合國家獸藥管理有

關規定。對于首營企業或首營產品，還需要加思審核，并索取

有關獸藥批準證明文件。在購進獸藥時，需要建立完整的購進

記錄，記錄應包括藥品通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、

生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等信息。同時，購

進藥品時應開具合法票據，并按規定保存至超過藥品有效期一

年，但不得少于兩年。

在獸藥保管制度中，需要制定相應的存儲和陳列管理制度6

為了保證獸藥的質量，需要對獸藥進行分類存儲，并在存儲過

程中注意溫度、濕度等因素的控制。對于過期或者失效的獸藥,

需要及時處理。在獸藥售后服務管理制度中，需要建立健全的

售后服務體系，及時處理客戶的投訴和質量問題。在獸藥質量

評估制度中，需要對獸藥進行定期的質量評估，及時發現和解

決質量問題。對于不良反應報告和處理制度、不合格獸藥和退

貨獸藥管理制度、獸藥質量事故、質量查詢和質量投訴管理制

度等，也需要制定相應的規定。同時，還需要建立獸藥經營記

錄、檔案和憑證管理制度，對獸藥的經營記錄、檔案和憑證進

行規范管理。在獸藥經營過程中，還需要進行質量管理培訓和

考核，提高員工的質量意識。最后，還需要制定相應的環境衛

生管理制度和經營設施、設備維護管理制度，確保經營場所的

衛生和設備的正常運轉。

三、對儲存和陳列的獸藥實行定期檢查，一旦發現有過期、

變質或者環境條件改變等問題影響獸藥質量，應立即下架并移

入不合格區管理，同時做好記錄并由質量管理人員簽字。

四、對已售出并退回的產品，如果發現有過期或變質等影

響獸藥質量的問題，應移入不合格區管理，并做好記錄并由質

量管理人員簽字。

五、在監管部門的監督檢查或質量抽檢中發現質量問題產

品，應立即下架并召回處理，查明原因并制定預防措施，同時

自覺接受行政處罰。

六、獸藥經營企業應為客戶提供獸藥質量咨詢服務，受理

獸藥質量投訴業務，并公布獸藥質量事故報告、質量查詢和投

訴電話。

七、企業接到獸藥質量事故報告后，應立即派出質量管理

人員前往現場處理，降低事故損失，并向獸藥行政主管部門報

告，并承擔事故造成的后果。

十四、建立的記錄應真實、準確、完整、清晰、工整，不

得隨意涂改、偽造和變造。如確需修改，應簽名并標明日期，

同時保證原數據清晰可辨。

十五、應建立真實、完整的獸藥質量管理檔案，并設置檔

案管理室或檔案柜，安全存放、妥善保管，并由專人負責。檔

案保存期限不得少于2年，并應符合相關規定。

十六、應建立質量管理文件，包括質量管理方針、目標和

質量承諾、各組織機構或人員崗位職責、職權和相互關系、對

供貨單位和采購獸藥的質量評估體系、入庫、出庫的質量檢查、

驗收、核對和必要情況下的質量檢驗、運輸、儲存的管理和所

需特定環境、溫濕度條件控制管理等。

1、每年安排質量管理人員參加上級主管部門的法律法規

和業務知識培訓，提高質量管理水平。

2、每季節第一個月初組織全體員工進行法律法規、質量

管理、獸藥安全使用等專業知識培訓，由企業質量管理人員或

聘請專業人員授課，并進行現場考核。

3、鼓勵員工自由參加各種獸藥知識培訓班，所需培訓費

由企業承擔一半°

4、員工培訓、考核與年終獎金掛鉤。

環境衛生管理制度：

1、創造優美、整潔、舒適的工作、生活環境，樹立企業

良好形象。

2、實行分區衛生責任制，營業場所每天下班后打掃衛生,

倉儲場所每天整理一次藥品。

3、經營場所和倉庫保持通風、采光良好，定期檢查環境

溫濕度變化及設施設備運行情況，并做好記錄。

4、做好防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥,

保證獸藥質量。

經營設施、設備維護管理制度：

1、保持整潔的經營環境，營業和儲存場所周圍不應當有

影響獸藥質量的污染源。

2、營業、倉庫等所有場所保持清潔、無污染源。營業場

所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛生。

3、對易產生污染源的場所、設施、設備定期清潔，確保

清潔、衛生、無污染。

建立記錄：

1、記錄人員培訓、考核情況。

2、記錄設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態。

3、記錄質量評估情況Q

4、記錄獸藥的采購、驗收、入庫、儲存、出庫、銷售、

清查情況。

5、記錄獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應

和不合格產品、退貨的處理情況。

6、記錄獸藥行政主管部門的監督檢查情況。

一、企業按照獸藥經營質量管理規范的要求，積極組織質

量管理負責人和員工參加獸藥