醫療器械質量檢測與維護操作手冊TOC\o"1-2"\h\u8525第一章：總論 2242331.1檢測與維護的意義 2147381.2檢測與維護的法規要求 311367第二章：醫療器械的分類與特點 32972.1醫療器械分類 3107222.2醫療器械特點 424362第三章：檢測設備與工具 59323.1檢測設備的選擇 544043.1.1設備功能 5245093.1.2設備適應性 556033.1.3設備兼容性 5143083.1.4設備成本 5182923.1.5售后服務 5120883.2檢測工具的配備與使用 538413.2.1檢測工具的配備 5233223.2.2檢測工具的使用 525189第四章：檢測方法與流程 6163644.1常規檢測方法 6272774.2特殊檢測方法 622324.3檢測流程 723807第五章：檢測標準與判定 7309815.1檢測標準 7109665.1.1國家標準 7210965.1.2地方標準 7308685.1.3企業標準 7295905.2判定方法 8116305.2.1藥品質量判定 8258535.2.2樁基質量判定 876755.2.3其他判定方法 826416第六章：維護操作與要求 8136866.1維護操作流程 8311456.2維護要求 923022第七章：故障分析與處理 10175867.1故障分類 10274197.2故障分析方法 10264807.3故障處理措施 1030897第八章：保養與維護周期 11295388.1保養周期 11297938.2維護周期 1226844第九章：檢測與維護人員的培訓與管理 1212689.1培訓內容 12256619.2培訓方式 1328489.3管理制度 1327123第十章：檢測與維護記錄 141177110.1記錄內容 142855610.1.1檢測記錄 141338710.1.2維護記錄 142928610.2記錄管理 142278010.2.1記錄歸檔 141247210.2.2記錄查閱 153186410.2.3記錄更新 1511第十一章：質量管理與改進 152503311.1質量管理體系 152159911.1.1概述 152396511.1.2建立質量管理體系的原則 152599711.1.3質量管理體系文件 162014211.2質量改進措施 16323911.2.1概述 161282411.2.2過程改進 1635511.2.3產品和服務改進 163164511.2.4管理改進 16814711.2.5持續改進 1622771第十二章：法律法規與標準 162483012.1法律法規 1713612.1.1國家法律法規 171768412.1.2地方法規 172851712.1.3行政規章 17928712.2標準 172228712.2.1國際標準 171731312.2.2國家標準 181730812.2.3行業標準 18第一章：總論1.1檢測與維護的意義在現代社會，檢測與維護工作是保證各類設施、設備安全、可靠運行的重要環節。檢測是指對設施、設備進行檢查、測試，以發覺潛在的安全隱患和功能問題；維護則是對發覺的問題進行修復、保養，使設施、設備恢復良好狀態。檢測與維護在以下方面具有重要意義：（1）保障人身安全。通過對設施、設備的定期檢測與維護，可以及時發覺安全隱患，防止的發生，保證人民群眾的生命安全。（2）提高設備功能。檢測與維護有助于發覺設備功能下降的問題，通過修復和保養，使設備恢復最佳工作狀態，提高生產效率。（3）延長使用壽命。定期檢測與維護可以減少設備故障率，降低維修成本，延長設備使用壽命，提高投資效益。（4）促進技術進步。檢測與維護過程中，可以發覺設備的技術瓶頸，為設備升級和技術改造提供依據。（5）降低環境污染。通過檢測與維護，可以減少設備排放的污染物，降低對環境的影響。1.2檢測與維護的法規要求為保證檢測與維護工作的有效性，我國制定了一系列法規，對檢測與維護工作進行了明確要求。以下為部分法規要求：（1）法律法規。我國《安全生產法》、《消防法》、《環境保護法》等法律法規，對檢測與維護工作進行了明確規定，要求企業必須定期開展檢測與維護，保證設施、設備安全運行。（2）標準規范。國家、行業和地方標準規范，如《工業設備維護保養規范》、《建筑設施檢測與維護技術規范》等，為檢測與維護工作提供了技術依據。（3）許可證制度。部分行業實行許可證制度，要求企業具備相應的資質才能從事檢測與維護工作，如安全生產許可證、消防設施維護保養許可證等。（4）監管措施。相關部門對檢測與維護工作實施監管，對違反法規的企業進行查處，保證法規的有效執行。（5）應急預案。企業應制定應急預案，對檢測與維護過程中可能出現的突發事件進行應對，保障人員安全和設備正常運行。第二章：醫療器械的分類與特點2.1醫療器械分類醫療器械種類繁多，根據其用途、結構、材質、使用方式等因素，可以將其分為以下幾類：（1）手術器械：包括基礎外科手術器械、顯微外科手術器械、神經外科手術器械、眼科手術器械、耳鼻喉科手術器械、口腔科手術器械等。（2）診斷器械：包括胸腔心血管外科手術器械、腹部外科手術器械、泌尿肛腸外科手術器械、矯形外科（骨科）手術器械、婦產科用手術器械等。（3）治療器械：包括注射穿刺器械、燒傷（整形）科手術器械、普通診察器械等。（4）輔助設備：包括醫用電子儀器設備、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、醫用超聲儀器及有關設備等。（5）康復設備：包括醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備等。（6）中醫器械：包括中醫診斷和治療器械。（7）影像設備：包括醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用X射線附屬設備及部件、醫用高能射線設備等。（8）檢驗分析儀器：包括醫用核素設備、臨床檢驗分析儀器等。（9）口腔科設備：包括口腔科設備及器具、口腔科材料等。（10）病房護理設備：包括病房護理設備及器具、消毒滅菌設備及器具等。2.2醫療器械特點醫療器械具有以下特點：（1）專業性：醫療器械是專門用于預防、診斷、治療疾病和康復的設備，其設計、制造和使用均具有專業性。（2）多樣性：醫療器械種類繁多，涉及多個學科領域，具有多樣性。（3）高風險性：醫療器械直接作用于人體，其安全性、有效性，因此具有高風險性。（4）高技術性：醫療器械的研制和開發涉及眾多高新技術，如生物技術、信息技術、材料科學等。（5）嚴格規范性：醫療器械的生產、銷售、使用等環節均受到國家法律法規的嚴格規范。（6）發展迅速：科技的發展和醫療需求的增長，醫療器械行業呈現出快速發展的趨勢。（7）國際化：醫療器械行業具有國際化特點，產品和技術在全球范圍內交流、合作和競爭。第三章：檢測設備與工具3.1檢測設備的選擇在現代檢測技術中，選擇合適的檢測設備是保證檢測工作順利進行的關鍵。以下為檢測設備選擇的幾個重要方面：3.1.1設備功能檢測設備的功能是選擇的重要依據。需要考慮設備的測量范圍、精度、穩定性、響應速度等指標，以保證檢測結果的準確性和可靠性。3.1.2設備適應性針對不同的檢測對象和環境，檢測設備應具備良好的適應性。例如，在高溫、高壓、潮濕等惡劣環境下，設備應能保持正常工作。3.1.3設備兼容性檢測設備應與現有的檢測系統、軟件和硬件兼容，以便實現數據共享和集成。3.1.4設備成本在滿足功能和適應性的前提下，考慮設備的成本效益。選擇性價比高的設備，降低檢測成本。3.1.5售后服務選擇有良好售后服務的設備供應商，保證設備在使用過程中遇到問題時能及時得到解決。3.2檢測工具的配備與使用檢測工具是檢測工作的重要組成部分，以下為檢測工具配備與使用的幾個方面：3.2.1檢測工具的配備根據檢測任務的需求，合理配備檢測工具。主要包括以下幾類：（1）測量工具：如卡尺、千分尺、百分表等；（2）采樣工具：如采樣勺、采樣器等；（3）檢測儀器：如紅外測溫儀、超聲波探傷儀等；（4）輔助工具：如清潔工具、防護用品等。3.2.2檢測工具的使用（1）操作規范：在使用檢測工具時，應遵循操作規程，保證檢測結果的準確性；（2）保養維護：定期對檢測工具進行保養和維護，保證其正常工作；（3）數據記錄：在檢測過程中，詳細記錄檢測結果，便于后續分析和比對；（4）安全防護：在使用具有潛在危險的檢測工具時，應做好安全防護措施，保證人員安全。通過以上對檢測設備的選擇和檢測工具的配備與使用，可以為檢測工作提供有力支持，提高檢測效率和準確性。第四章：檢測方法與流程4.1常規檢測方法常規檢測方法主要包括一些通用的、普遍適用于各類產品和材料的檢測技術。以下列舉了幾種常規檢測方法：（1）視覺檢測：通過肉眼或放大鏡對產品表面進行觀察，判斷產品是否存在外觀缺陷、劃痕、氣泡等質量問題。（2）尺寸檢測：利用卡尺、千分尺等量具對產品的尺寸進行精確測量，以保證產品尺寸符合設計要求。（3）力學功能檢測：通過拉伸、壓縮、彎曲等力學試驗，評估產品的力學功能是否符合標準。（4）化學成分分析：利用化學分析方法，如滴定、光譜分析等，確定產品中的化學成分及其含量。（5）電功能檢測：對產品的電功能參數進行測量，如電阻、電容、電感等。4.2特殊檢測方法特殊檢測方法主要針對一些具有特殊功能或要求的產品和材料。以下列舉了幾種特殊檢測方法：（1）芯片檢測：對芯片的檢測主要包括前工序檢測、后工序檢測和出貨前檢測。檢測項目包括晶圓表面形貌、晶體管的電學參數、MOS柵極的質量等。（2）硅橡膠檢測：硅橡膠檢測方法包括氣相色譜法（GC）和氣相色譜質譜聯用法（GCMS），用于分析硅橡膠中的有毒物質和老化機理。（3）自噬檢測：自噬檢測方法包括LC3turnover實驗、綠色螢光蛋白（GFP）的抗降解性、Nucleoporin62蛋白檢測等，用于評估細胞內自噬水平。（4）過敏原檢測：過敏原檢測方法包括皮膚點刺試驗（SPT）和血清特異性IgE（sIgE）檢測，用于診斷過敏性疾病的過敏原。4.3檢測流程檢測流程是指從樣品接收、制備、檢測到結果判讀的一系列操作過程。以下為一般的檢測流程：（1）樣品接收：接收送檢的樣品，并對樣品進行初步觀察，確認樣品的完整性和符合性。（2）樣品制備：根據檢測項目的要求，對樣品進行切割、打磨、清洗等預處理操作。（3）檢測操作：按照檢測方法對樣品進行各項功能參數的測量。（4）數據記錄：記錄檢測過程中所得到的數據，包括測量值、計算值等。（5）結果判讀：根據檢測標準，對檢測結果進行判讀，判斷產品是否符合質量要求。（6）報告輸出：將檢測結果整理成報告，包括檢測方法、過程、數據和結論等，以便于客戶和技術人員參考。第五章：檢測標準與判定5.1檢測標準5.1.1國家標準根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥典》的規定，藥品必須符合國家藥品標準。國家藥品標準包括《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛生部藥品標準》。其中，《中華人民共和國藥典》是國家監督管理藥品質量的法定技術標準，規定了藥品的來源、質量要求和檢驗方法。5.1.2地方標準除國家藥品標準外，各省、自治區、直轄市頒發的中藥飲片炮制規范和中藥材標準，亦為法定藥品標準。這些標準對中藥的品質要求和檢驗方法進行了規定，為各地區中藥鑒定提供了依據。5.1.3企業標準企業標準是企業內部制定的技術規范，用于指導企業的生產和檢驗工作。企業標準不得低于國家標準和地方標準，并應遵循相關法規和政策。5.2判定方法5.2.1藥品質量判定藥品質量判定應根據國家藥品標準、地方藥品標準和藥品生產企業的質量標準進行。判定方法如下：（1）感官判定：通過觀察藥品的色澤、形態、氣味等特征，判斷其是否符合質量要求。（2）理化檢測：采用化學、物理等方法，對藥品的成分、含量、純度等指標進行檢測，判斷其是否符合質量要求。（3）生物檢測：采用生物學方法，對藥品的生物活性、毒性等指標進行檢測，判斷其是否符合質量要求。5.2.2樁基質量判定（1）單樁豎向抗壓承載力判定：根據單樁豎向抗壓靜載試驗結果，通過Q—s曲線和s—lgt輔助曲線，推求單樁豎向抗壓承載力特征值，判斷其是否符合設計要求。（2）單樁豎向抗拔承載力判定：根據單樁豎向抗拔靜載試驗結果，觀測樁頂部抗拔位移，判斷其是否符合設計要求。（3）單樁水平承載力判定：根據單樁水平靜載試驗結果，確定單樁水平承載力和地基土水平抗力系數，判斷其是否符合設計要求。5.2.3其他判定方法根據具體情況，還可采用無損檢測、原位測試等方法，對藥品質量和樁基質量進行判定。這些方法應在符合國家標準和行業規范的前提下進行。第六章：維護操作與要求6.1維護操作流程維護操作是保證系統正常運行的重要環節。以下為詳細的維護操作流程：（1）維護前準備確定維護時間，盡量避免影響正常業務；準備必要的維護工具和設備；對維護人員進行相關培訓，保證其熟悉操作流程。（2）維護操作步驟系統備份：在維護前，對系統進行備份，保證在維護過程中出現問題時可以恢復；檢查硬件設備：檢查服務器、存儲設備、網絡設備等硬件設備的工作狀態，保證其正常運行；更新軟件：根據系統版本和需求，更新操作系統、數據庫、中間件等軟件；優化配置：調整系統參數，優化系統功能；檢查安全設置：檢查防火墻、安全策略等設置，保證系統安全；處理故障：發覺并解決系統故障，保證系統穩定運行；恢復備份：在維護結束后，將備份文件恢復到系統中，以驗證維護效果。（3）維護后檢查確認系統正常運行：檢查系統各項指標，保證維護后系統穩定可靠；上報維護情況：向相關部門報告維護情況，便于跟蹤和評估；記錄維護日志：詳細記錄維護過程中的操作和發覺的問題，便于后續參考。6.2維護要求（1）維護人員要求具備一定的計算機硬件、軟件和網絡知識；熟悉維護操作流程，具備實際操作經驗；具備良好的溝通和協作能力，能夠與相關部門密切配合；具備較強的責任心，保證系統安全穩定運行。（2）維護時間要求維護時間應盡量安排在業務低谷時段，減少對正常業務的影響；對于緊急維護，應立即啟動維護流程，盡快解決問題；定期進行系統檢查和維護，保證系統始終保持良好的工作狀態。（3）維護質量要求保證維護操作的準確性和有效性，避免因操作失誤導致系統故障；優化系統功能，提高系統運行效率；保證系統安全，防范潛在風險。（4）維護文檔要求記錄詳細的維護日志，包括維護時間、操作步驟、發覺問題及解決方案等；定期整理維護文檔，便于查閱和追溯；對維護過程中發覺的問題進行總結，為后續維護提供參考。第七章：故障分析與處理7.1故障分類在系統運行過程中，故障是不可避免的。為了更好地進行故障分析與處理，我們首先需要對故障進行分類。以下是常見的故障分類：（1）硬件故障：包括服務器、存儲設備、網絡設備等硬件設備的故障。（2）軟件故障：包括操作系統、數據庫、應用程序等軟件的故障。（3）網絡故障：涉及網絡連接、路由器、交換機等網絡設備的故障。（4）人為故障：由于操作不當、配置錯誤等原因導致的故障。（5）系統故障：包括系統崩潰、藍屏、死機等故障。（6）安全故障：涉及病毒、木馬、黑客攻擊等安全問題的故障。7.2故障分析方法針對不同類型的故障，我們需要采用不同的分析方法。以下是一些常見的故障分析方法：（1）邏輯分析：通過分析故障現象，推斷可能的故障原因，逐步縮小問題范圍。（2）數據分析：收集系統運行數據，分析數據變化，找出故障點。（3）日志分析：查看系統日志，查找故障發生前后的相關記錄，了解故障原因。（4）逆向分析：從故障結果出發，反向推導故障原因。（5）實驗分析：通過模擬故障現象，驗證故障原因和解決方案。（6）專家系統：運用專業知識，對故障進行分析和診斷。7.3故障處理措施在明確了故障類型和分析方法后，我們需要采取相應的故障處理措施。以下是一些建議的故障處理措施：（1）硬件故障處理：檢查硬件設備是否正常工作，如電源、風扇等；更換損壞的硬件設備；調整硬件配置，保證硬件兼容性。（2）軟件故障處理：重新安裝或升級軟件；修復軟件漏洞；優化軟件配置。（3）網絡故障處理：檢查網絡設備連接是否正常；重新配置網絡設備；檢測網絡攻擊和異常流量。（4）人為故障處理：提高操作人員素質，加強培訓；完善操作手冊和流程；建立故障預警機制。（5）系統故障處理：重啟系統；檢查系統配置文件；修復系統漏洞。（6）安全故障處理：安裝防病毒軟件，定期更新病毒庫；建立安全防護體系，提高系統安全性；加強網絡安全意識，防范黑客攻擊。通過以上故障處理措施，可以有效地解決各類故障，保證系統穩定運行。在實際工作中，還需根據具體情況靈活運用各種方法和措施。第八章：保養與維護周期8.1保養周期保養周期是指對設備進行常規檢查、清潔、潤滑、緊固等保養工作的間隔時間。保養周期的制定需要根據設備的類型、使用頻率、工作環境等因素綜合考慮。以下是常見的保養周期：（1）每日保養：對設備進行日常清潔、潤滑、緊固等簡單維護，以保障設備正常運行。（2）每周保養：對設備進行全面的檢查，重點部位進行清潔、潤滑、緊固，發覺異常情況及時處理。（3）每月保養：對設備進行詳細的檢查，更換磨損嚴重的零部件，全面潤滑，保證設備工作功能穩定。（4）季度保養：對設備進行深度檢查，對關鍵部件進行更換，對整體設備進行徹底清潔、潤滑。（5）年度保養：對設備進行全面大修，更換磨損嚴重的零部件，保證設備在下一個使用周期內正常運行。8.2維護周期維護周期是指對設備進行故障排除、維修、升級等維護工作的間隔時間。維護周期的制定需要根據設備的故障率、使用壽命、技術更新等因素進行考慮。以下是常見的維護周期：（1）故障維護：設備出現故障時，及時進行故障排除，保證設備恢復正常運行。（2）定期維護：根據設備的使用壽命，設定固定的維護時間，對設備進行檢查、維修、升級等。（3）預防性維護：針對設備可能出現的故障，提前進行排查和維修，防止設備出現嚴重故障。（4）技術更新維護：根據設備的技術發展趨勢，適時進行技術升級，提高設備的功能和效率。（5）特殊情況維護：在設備使用過程中，遇到特殊情況（如自然災害、等），及時進行維護，保證設備恢復正常運行。第九章：檢測與維護人員的培訓與管理9.1培訓內容檢測與維護人員的培訓內容應全面、系統，主要包括以下幾個方面：（1）基礎知識培訓：包括檢測與維護相關的基本理論、原理、技術方法等，使人員具備扎實的理論基礎。（2）設備操作培訓：針對檢測與維護設備的使用方法、操作流程、注意事項等進行詳細講解，保證人員能夠熟練掌握設備操作技能。（3）故障排除培訓：培訓人員應具備快速識別和排除故障的能力，包括常見故障原因、解決方法等。（4）安全知識培訓：強化人員的安全意識，包括檢測與維護過程中的安全防護措施、應急預案等。（5）質量管理培訓：使人員了解質量管理的基本知識，提高檢測與維護工作的質量。（6）職業道德培訓：培養人員良好的職業素養，包括誠信、敬業、團結協作等。9.2培訓方式（1）理論培訓：通過課堂講解、案例分析、討論交流等方式，使人員掌握檢測與維護的基本知識和技能。（2）實踐培訓：安排人員在實驗室或現場進行實際操作，鍛煉其動手能力和實際操作技能。（3）外部培訓：組織人員參加相關領域的培訓班、研討會等，拓展知識面，了解行業動態。（4）在職培訓：針對工作中遇到的問題，進行針對性的培訓，提高人員解決問題的能力。（5）網絡培訓：利用網絡平臺，提供在線課程、視頻教學等，方便人員自主學習。9.3管理制度（1）培訓計劃制度：根據人員實際情況，制定年度培訓計劃，明確培訓內容、時間、方式等。（2）培訓考核制度：對培訓效果進行考核，保證培訓質量。對考核合格的人員，頒發培訓證書。（3）培訓檔案管理制度：建立健全培訓檔案，記錄人員培訓歷程、成績等信息，為人員晉升、崗位調整提供依據。（4）培訓激勵機制：設立培訓獎勵制度，鼓勵優秀人員參加培訓，提高整體素質。（5）培訓反饋制度：及時收集培訓反饋意見，對培訓內容、方式等進行調整，以滿足人員需求。（6）培訓資源共享制度：充分利用培訓資源，實現培訓資源共享，提高培訓效果。第十章：檢測與維護記錄10.1記錄內容10.1.1檢測記錄檢測記錄主要包括以下內容：（1）檢測日期：記錄檢測的具體日期，以便于跟蹤設備或系統運行狀態。（2）檢測人員：記錄檢測負責人的姓名，便于責任追溯。（3）檢測項目：詳細記錄檢測的具體項目，包括檢測參數、檢測方法等。（4）檢測結果：記錄檢測過程中發覺的問題及檢測結果，包括設備運行狀況、故障原因等。（5）處理措施：針對檢測出的問題，提出相應的處理措施，保證設備正常運行。10.1.2維護記錄維護記錄主要包括以下內容：（1）維護日期：記錄維護的具體日期，便于跟蹤設備維護周期。（2）維護人員：記錄維護負責人的姓名，便于責任追溯。（3）維護項目：詳細記錄維護的具體項目，包括更換部件、潤滑保養等。（4）維護過程：記錄維護過程中的關鍵步驟，以及需要注意的問題。（5）維護結果：記錄維護后的設備運行狀況，以及達到的預期效果。10.2記錄管理10.2.1記錄歸檔為保證記錄的可追溯性和完整性，需對檢測與維護記錄進行歸檔管理。歸檔時，應按照以下要求進行：（1）分類歸檔：將檢測與維護記錄按照設備類型、時間等分類歸檔，便于查詢。（2）編號管理：為每份記錄分配唯一編號，便于檢索。（3）存儲介質：選擇合適的存儲介質，如紙質、電子文檔等，保證記錄的安全性和可靠性。10.2.2記錄查閱（1）查閱權限：設立查閱權限，保證記錄的安全性。（2）查閱流程：制定查閱流程，明確查閱范圍、查閱方式等。（3）查閱記錄：對查閱情況進行記錄，以便于監督和追溯。10.2.3記錄更新（1）定期更新：根據設備運行情況，定期對檢測與維護記錄進行更新。（2）異常情況更新：發覺設備異常時，及時更新記錄，保證記錄的準確性。（3）更新責任人：明確更新責任人，保證更新工作的順利進行。第十一章：質量管理與改進11.1質量管理體系11.1.1概述質量管理體系是組織為了實現質量管理目標而建立的一套相互關聯的過程、文件和資源。其目的是保證組織的產品、服務和過程能夠滿足客戶和法律法規的要求，提高客戶滿意度，實現組織的可持續發展。11.1.2建立質量管理體系的原則（1）以客戶為中心：關注客戶需求和期望，保證產品和服務滿足客戶要求。（2）領導作用：領導者應確立組織的質量方針和質量目標，并為實現這些目標提供必要的資源和環境。（3）全員參與：保證各級員工充分參與質量管理活動，提高員工的質量意識。（4）過程方法：將活動作為相互關聯、相互作用的的過程體系來管理，提高過程的有效性和效率。（5）系統化管理：建立質量管理體系，將相互關聯的過程整合為一個系統，以提高組織的整體績效。（6）持續改進：持續改進質量管理體系，提高組織的整體績效。（7）基于事實的決策：依據數據和信息進行決策，保證決策的有效性。（8）互利的供應商關系：與供應商建立良好的合作關系，共同提高產品和服務質量。11.1.3質量管理體系文件質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格等。這些文件應明確組織的管理職責、資源要求、過程要求、產品要求等。11.2質量改進措施11.2.1概述質量改進是質量管理體系的重要組成部分，旨在通過不斷改進產品、服務和過程，提高組織的整體績效。以下是一些常見的質量改進措施：11.2.2過程改進（1）分析現有過程，識別瓶頸和問題。（2）設定改進目標，制定改進計劃。（3）實施改進措施，如優化流程、提高員工技能等。（4）評估改進效果，持續調整和優化過程。11.2.3產品和服務改進（1）收集客戶反饋，分析客戶需求。（2）對產品和服務進行持續改進，提高功能、降