2024年《藥品管理法》試題崗前培訓專項試卷1、為加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，特制定（）。[單選題]*A:《中華人民共和國藥品管理法》(正確答案)B:《藥品管理條例》C:《藥品生產質量管理規范》D、《藥品經營質量管理規范》2、中華人民共和國境內從事藥品的研制（）、（）使用和監督管理活動，適用《中華人民共和國藥品管理法》[單選題]*A:生產、零售B:種植、生產C種植批發D、生產、經營(正確答案)3、《藥品經營許可證》應當標明（）和（）??到期重新審查發證。[單選題]*A:發證日期和有效期限B:有效期和經營范圍(正確答案)C有效期限和到期時間D:經營范圍和發證日期4、從事藥品批發活動應當由（）藥品監督管理部門批準，發給《藥品經營許可證》。[單選題]*A:國家B:省級(正確答案)C、市級D、區級5、從事藥品經營活動，應當遵守（），建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求。[單選題]*A:《藥品生產營質量管理規范》B:《藥品經營質量管理規范》(正確答案)C、《藥品臨床質量管理規范》D、《藥品非臨床質量管理規范》6、（）是國家藥品標準的核心，是具有法律地位的藥品標準，擁有最高的權威性。[單選題]*A、中國藥典(正確答案)B、美國藥典C、歐洲藥藥典D、日本藥局方7、國家發展現代藥和（），充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。[單選題]*A、創新藥B、仿制藥C、進口藥、D、傳統藥、(正確答案)E、中藥8、國家建立藥品儲備制度，建立（）和（）兩級藥品儲備。[單選題]*A、中央和地方(正確答案)B、中央和省級C、省級和地方D中央和區級9、藥品經營企業銷售中藥材和中藥飲片的，必須標明。[單選題]*A、藥品批準文號B、藥品生產標準C、藥品別名D、產地(正確答案)10、藥品經營企業直接接觸藥品的工作人員，必須（）??進行健康檢查，患有（）或者其他可能污染藥品的疾病，不得從事直接接觸藥品的工作。[單選題]*A、每2年、乙肝B、每年、乙肝C、每年傳染病(正確答案)D、每兩年肺結核1、2001年12月1日施行的《藥品管理法》是我國頒布的第一部相關法律。（）[判斷題]*對(正確答案)錯2、對國內供應不足的藥品國務院有權限制或禁止出口。（）[判斷題]*對(正確答案)錯3、列入國家藥品標準的名稱是藥品通用名稱。（）[判斷題]*對(正確答案)錯4、生產藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用需求。（）[判斷題]*對(正確答案)錯5、藥品抽樣檢驗，收取一定的費用。（）[判斷題]*對錯(正確答案)6、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。（）[判斷題]*對(正確答案)錯7、藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。（）[判斷題]*對(正確答案)錯8、發運中藥材必須有包裝。每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格標志。（）[判斷題]*對(正確答案)錯9、處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（）[判斷題]*對(正確答案)錯10、藥品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。（）[判斷題]*對(正確答案)錯1、《中國藥典》現行版是()。[單選題]*A.2015年版B.2010年版C.2005年版D.2020年版(正確答案)2、藥品廣告須經()。[單選題]*A.省級藥監部門批準，發給證書B.審批，發給藥品廣告批準交易C.企業所在地省級藥監部門批準，并發給藥品廣告批準文號(正確答案)D.國家藥監部門批準，可在全國任何地方做廣告3、針對國內可能發生重大災情、疫情以及其他突發事件，國家對藥品實行()。[單選題]*A.藥品保護制度B.藥品分類管理制度C.藥品審批制度D.藥品不良反應監測報告制度E.藥品儲備制度(正確答案)4、新藥是指()。[單選題]*A.未曾使用過的藥品B.未曾進口過的藥品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品(正確答案)D.我國未生產銷售的藥品5、有效期至2013.10的藥品，其有效的終止日期是()。[單選題]*A.2013年9月30日B.2013年10月1日C.2013年10月31日(正確答案)D.2013年11月1日6、藥品質量的含義是()。[單選題]*A.在符合生產質量管理規范的基礎上,藥品質量的各項指標均合格(正確答案)B.化學指標和物理?指標合格即可C.一片藥或一粒藥的質量合格，則該藥合格D.即是藥品的含量7、包裝上不須印有規定標志的是()。[單選題]*A.麻醉藥品B.非處方藥C.處方藥(正確答案)D.外用藥品E.二類精神藥品8、以紅色橢園形底陰文的專有標識的是()。[單選題]*A.藥品的通用名稱B.藥品的商品名稱C.藥品包裝、標簽及說明書D.甲類非處方藥(正確答案)E.乙類非處方藥9、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品的()。[單選題]*A.質量和價格B.質量和售后服務情況C.價格和質量以及藥品不良反應D.質量、療效和不良反應(正確答案)E.藥品不良反應情況10、藥品的每個最小銷售單元的包裝必須()。[單選題]*A.按規定印有或貼有標簽并附說明書(正確答案)B.按規定印有標簽和相應標識C.按規定貼有標簽和應有的標識D.按規定附說明書和相關的標識E.按規定夾帶相關標識并附說明書11、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》于()日施行。[單選題]*A.2001.12.01B.2006.12.01C.2019.09.01D.2019.12.01(正確答案)12、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》共()章()條。[單選題]*A.10章，106條B.12章，106條C.10章，155條D.12章，155條(正確答案)13、根據《藥品說明書和標簽管理規定》(局令第24號)規定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()[單選題]*A.1/4B.1/2(正確答案)C.1/3D.1/514、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，責令停產停業整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算;情節嚴重的，吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證，十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業的，十年內禁止其藥品進口。[單選題]*A.1-3倍B.2-5倍C.10-20倍D.15-30倍(正確答案)15、生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額()的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。[單選題]*A.1-3倍B.2-5倍C.10-20倍(正確答案)D.15-30倍1、開辦藥品經營企業必須首先取得()*A.法人資格B.營業執照(正確答案)C.藥品經營許可證(正確答案)D.衛生合格證2、從事藥品經營活動應當具備以下條件()*A.有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;(正確答案)B.有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;(正確答案)C.有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;(正確答案)D.有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。(正確答案)3、藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規格和()等內容。*A.產品批號(正確答案)B.生產企業C.用量用法D.有效期(正確答案)4、國家實行特殊管理的藥品有()。*A.麻醉藥品(正確答案)B.精神藥品(正確答案)C.醫療性毒性藥品(正確答案)D.放射性藥品(正確答案)E.藥品類易制毒化學品(正確答案)F.含特殊藥品復方制劑(正確答案)5、有下列行為之一的，在本法規定的處罰幅度內從重處罰:()。*A.以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品;(正確答案)B.生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥;(正確答案)C.生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥;(正確答案)D.生產、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果;(正確答案)E.生產、銷售假藥、劣藥，經處理后再犯;(正確答案)F.拒絕、逃避監督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據材料，或者擅自動用查封、扣押物品。(正確答案)6、以下必須經國家藥監局批準才能使用的是()。*A.通用名B.藥品的內包裝(正確答案)C.商品名(正確答案)D.藥品的包裝、標簽、說明書內容(正確答案)E.醫院制劑的內包裝(正確答案)7、下列那些情形為假藥?*A、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;(正確答案)B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(正確答案)C.被污染的藥品;D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。(正確答案)8、下列那些情形為劣藥?*A.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;B.變質的藥品C、未標明或者更改有效期的藥品;(正確答案)D.未注明或者更改