PAGEPAGE1陳芳洲：越南非洲豬瘟活疫苗質疑越南非洲豬瘟（ASF）疫苗的消息不斷，為了避免誤會，進一步厘清相關消息，深度了解當前越南非洲豬瘟活疫苗的相關事實，特撰寫本文。近兩年，針對越南非洲豬瘟活疫苗的情況，我寫了一些文章（如文末參考資料）。到目前為止，世界范圍內，非洲豬瘟活疫苗的安全性問題尚未得到徹底解決，非洲豬瘟滅活疫苗基本無效，其他類型疫苗尚處于實驗室研制階段，但還沒一款舉世公認的安全、有效的商品化非洲豬瘟疫苗（陳芳洲等，2022，2023）。盡管美國聯合越南在越南推進了兩種非洲豬瘟商用活疫苗，但是其安全性和有效性存在巨大爭議。因此，還是那句話，不用非法產品，不禍害自己、同行和國家。質疑1：這兩種疫苗有啥新鮮東西嗎？這兩種活疫苗都是基于基因II型ASFV強毒株的基因缺失株，并沒有多少新鮮東西（具體見下文參考資料）。質疑2：這兩種疫苗安全嗎？合格疫苗最基本的兩個指標是安全性和有效性。上述兩種疫苗都存在安全性問題，具有重大安全隱患，不具備疫苗的基本要件。研究者發表的論文表明：首先，該疫苗毒株存在持續排毒問題，還會水平傳播給其他豬只；其次，該疫苗毒株可在豬群中持續傳播，并且難以在早期發現和檢測到（《EvaluationoftheSafetyProfileoftheASFVVaccineCandidateASFV-G-#8710;I177L》一文指出，經肌內注射豬只在接種28天后依然排毒，與其接觸豬只在49天后出現排毒和非洲豬瘟抗體轉陽的情況，提示該弱毒株存在持續排毒和水平傳播）；第三，如果傳播到種豬群，會損害種豬繁殖及其他生產性能。質疑3：這兩種疫苗真的有效嗎？具有諷刺意味的是，2022年5月，美國農業部農業研究服務局向越南動物衛生部發出了一封公函，確認NAVET-ASFVAC疫苗是安全、有效的。因此，2022年6月該疫苗在越南被批準使用，但2022年8月，該疫苗因安全性問題被緊急叫停。2023年7月24日，路透社報道越南政府宣布批準兩款國產非洲豬瘟疫苗的商業使用。路透社原文說的是“Morethan650,000dosesofthevaccineshadrecentlybeentestedonhogherdsin40provinces,withanefficacyrateof95%,accordingtothegovernment.”，國內一些媒體錯誤地將其翻譯為：“根據越南政府的說法，他們剛剛完成了在40個省的65萬頭份的測試工作，保護率達到了95%。”查閱相關報道《WhatdoesVietnam#39;sASFvaccineapprovalmeanfortheglobalbattle?》發現，所謂95%的保護率是徹頭徹尾的錯誤。2023年6月，豬健康信息中心的全球疾病監測報告指出，與越南CP集團合作，對545個養豬場的600544頭豬進行的初步結果表明，對5958頭隨機選擇的豬進行的樣本測試達到了93.34%的技術要求。原文（感興趣的可以直接讀一下原文）：AccordingtotheJune2023SwineHealthInformationCenterGlobalDiseaseMonitoringReport,AVACASFLIVEhasshownpromiseinclinicaltrialsconductedsinceMarch2022andhasbeenusedinsomepigfarmsafterreceivingconditionaldistributionapprovalinJuly2022.Thereportstatesthatpreliminaryresultson600,544pigsfrom545pigfarms,inpartnershipwithlivestockpanyCPVietnam,demonstrated93.34%ofthetechnicalrequirementsasaresultofsampletestson5,958randomlyselectedpigs.那么前文所說的65萬頭豬只，應該包含越南CP集團600544頭豬只。可見，95%的保護率缺乏數據支持。這其中包含5958頭隨機豬只的樣品的檢測結果。換句話說就是實驗室檢測合格率是93.34%。豬用疫苗的評估涉及很多方面。例如，安全性試驗方面：母豬安全性、臨床連續復制的遺傳穩定性、水平傳播特性、垂直傳播特性、對豬只生產性能的影響等；有效性方面：免疫攻毒試驗、最低免疫劑量試驗、免疫產生期試驗、免疫持續期試驗等。豬用疫苗的安全性和有效性評估需要將實驗室數據、臨床表現和數據結合綜合評定。同時上文中兩種疫苗均推薦用于4周或者8周齡豬只使用，不推薦用于種豬。關鍵是這兩種活疫苗具有水平和垂直傳播能力，很有可能會傳播給種豬。如果種豬群被動感染情況下，應該如何應對？結合上述信息，目前可推斷越南非洲豬瘟活疫苗存在安全性問題，而其有效性不得而知。質疑4：越南寄希望于非洲豬瘟活疫苗的防控策略真的值得我們“借鑒”嗎？關于非洲豬瘟防控，我國汲取和發展了世界非洲豬瘟防控的經驗教訓，大量實踐證明，不用非洲豬瘟疫苗，通過生物安全就能防控好非洲豬瘟。但之前某些公司使用的“假疫苗”對自身和行業造成了難以估量的損失，行業目前就非洲豬瘟活疫苗安全性問題基本達成一致。基本上不會主動使用未經批準的疫苗了。目前行業整體非洲豬瘟防控效果還是不錯，但是局部地區，特別是一些中小散戶的非洲豬瘟問題還是時有發生。反觀越南，因為自身的很多限制，沒有建立自身行之有效的非洲豬瘟防控體系，也沒有很好學習我國一些成功的防控經驗，一直寄希望于攻克非洲豬瘟疫苗這個百年難題。然而，貿然使用這些不安全、有效性還存疑的產品，無疑是飲鴆止渴。因此，我們千萬不能效仿或者“借鑒”。質疑5：國產非洲豬瘟疫苗為什么還沒有推出來？不是不想，是暫時還不行。當然，支持研發，如果有合格產品還是歡迎的，盡管非常難。之前不斷刺激養豬人敏感神經的基因缺失活疫苗保護效力尚可，但安全性備受質疑。目前亞單位疫苗和活載體疫苗的研發進展較快，因為不包含非洲豬瘟活病毒，不存在散毒風險，但是其有效性存疑，需要充分的實驗室研究和臨床試驗驗證，請大家拭目以待。我國其他類型的非洲豬瘟疫苗的研制也在有序推進中。質疑6：越南批準的非洲豬瘟疫苗會對我國養豬業構成威脅嗎？我國嚴禁使用非法非洲豬瘟疫苗，但由于中越山水相連，雙邊貿易和人員往來頻繁，我國豬群被動感染的風險極大。據VietnamPlus報道，美國農業部門于2023年4-5月進行的一項獨立評估驗證了越南非洲豬瘟疫苗的研究和臨床試驗結果。但美國尚未批準這些疫苗在美國的使用。與此同時，菲律賓有關部門推薦使用越南的AVAC疫苗。多米尼加政府也已獲準使用越南的非洲豬瘟疫苗，計劃從8～10周齡的仔豬開始小規模試用，并逐步推廣。SHIC執行主任PaulSundberg說，即使在小范圍內試用安全有效的非洲豬瘟疫苗，也是個好消息……這當然是一個重大的進步，但還有很長的路要走。看來這條路并不是那么好走。以上為個人觀點，不足之處，請指教。參考資料：1.WhatdoesVietnam#39;sASFvaccineapprovalmeanfortheglobalbattle?https://.nationalhogfarmer./news/what-does-vietnams-asf-vaccine-approval-mean-global-battle2.VietnamapprovesfirstAfricanswinefevervaccineshttps://.thepigsite./news/2023/07/vietnam-approves-first-african-swine-fever-vaccines3.勘誤-美國和越南合作研制的非瘟疫苗安全性還在評估中（2022.4.29）https://mp.weixin.qq./s/mHcrzZhyEsGWU1McGko8LQ4.深度：越南非瘟疫苗安全存疑，貿然商用貽害無窮（2022.8.25）https://mp.weixin.qq./s/sDaK9Bl9fBEuBImj23tfUg5.理想非瘟疫苗的特點是什么？（2022.8.29）https://mp.weixin.qq./s/AWZI25mCbm-6xIvAnAf0kA6.正式上市！越南政府批準兩款非洲豬瘟疫苗商用https://mp.weixin.qq./s/cT3m76KGtbI_HT_NmUuD-g7.SwineDiseaseGlobalSurveillanceReport8.EvaluationoftheSafetyProfileoftheASFVVaccineCandidateASFV-G-#8710;I177L9.TakingaPromisingVaccineCandidateFurther:Efficacyof#8194;ASFV-G-ΔMGFafterIntramuscularVaccinationofDomesticPigsandOralVaccinationofWildBoar專家點評2018年8月以來，非洲豬瘟給我國生豬產業造成重創。我國養豬人根據國際經驗結合我國實際，總結出了針對非洲豬瘟強毒株行之有效的檢測剔除技術，俗稱“拔牙”技術。與此同時，一些人卻誤入歧途，有的私自擴散各種“基因缺失疫苗”，有的非法將國外的基因I型弱毒株引入國內，導致了較大范圍的傳播和感染，造成了本不該有的慘重經濟損失。一些富有情懷擔當的行業人士勇敢站出來揭露這些假疫苗的危害性，整個行業才逐步達成了徹底擯棄和抵制“假疫苗”的共識。理想疫苗的最基本要求就是安全和有效，我國非洲豬瘟疫苗的研發和注冊管理也一直遵循著這一底線。所有依照國家法規開展的非洲豬瘟疫苗研發嘗試和探索，都值得鼓勵和支持，盡管面臨種種挑戰。另一方面，基于生物安全的系統防控和“拔牙”技術極大地推動了我國非洲豬瘟防控能力的提升和養豬產業鏈的復蘇。反觀我們的鄰國越南，對于非洲豬瘟防控，一直寄希望于非洲豬瘟活疫苗。令人大跌眼鏡的是，越南當局匆匆上市了一種安全性存在問題、有效性尚不明確的非洲豬瘟活疫苗，并且肆意推介到其他國家。這對于日益嚴峻的全球非洲豬瘟流行狀況無異于雪上加霜。本文較為全面地展示了當前越南非洲豬瘟疫苗的特點，并針對安全性、有效性、對行業的鏡鑒、對我國的潛在威脅等方面提出自己的