DB41

河南省地方標準

DB41/758—2012

發酵類制藥工業水污染物間接排放標準

Indirectdischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustry

Fermentationproductscategory

2012-11-01發布2013-01-01實施

河南省環境保護廳

發布

河南省質量技術監督局

DB41/758—2012

目次

前言...................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術語和定義.......................................................................................................................................................1

4水污染物排放控制要求...................................................................................................................................2

5水污染物監測要求...........................................................................................................................................5

6實施與監督.......................................................................................................................................................5

I

DB41/758—2012

前??言

為貫徹執行《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》和《河南省水污染

防治條例》等法律法規，規范發酵類制藥工業水污染物間接排放行為，促進污染治理的技術進步，保

護環境，防治水污染，制定本標準。

本標準具有強制執行的效力。

本標準由河南省環境保護廳提出。

本標準起草單位：河南省環境保護科學研究院、河南省醫藥設計院有限公司、鄭州碧水環保科技

有限公司。

本標準主要起草人：張哲、馬勇光、李素玉、邢寶周、張傳兵。

本標準由河南省人民政府2012年11月30日批準。

本標準為首次發布，自2013年1月1日起實施。

本標準由河南省環境保護廳解釋。

III

DB41/758—2012

發酵類制藥工業水污染物間接排放標準

1范圍

本標準規定了發酵類制藥工業水污染物間接排放限值、監測和監控要求，以及標準的實施與監督

等相關規定。

本標準適用于河南省轄區內發酵類制藥工業建設項目的環境影響評價、環境保護設施設計、竣工

環境保護驗收及其投產后的水污染物間接排放控制與管理，也適用于與發酵類藥物結構相似的獸藥生

產企業的水污染物間接排放控制與管理。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改清單）適用于本文件。

GB/T6920水質pH值的測定玻璃電極法

GB/T7472水質鋅的測定雙硫腙分光光度法

GB/T7475水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法

GB/T11893總磷的測定鉬酸銨分光光度法

GB/T11901水質懸浮物的測定重量法

GB/T11903水質色度的測定

GB/T11914水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法

GB/T15441水質急性毒性發光細菌法

HJ/T195水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法

HJ/T199水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法

HJ/T399水質化學需氧量的測定快速消解分光光度法

HJ484水質氰化物的測定容量法和分光光度法

HJ501水質總有機碳的測定燃燒氧化—非分散紅外吸收法

HJ505水質五日生化需氧量（BOD5）的測定稀釋與接種法

HJ535水質氨氮的測定納氏試劑分光光度法

HJ536水質氨氮的測定水楊酸分光光度法

HJ537水質氨氮的測定蒸餾—中和滴定法

HJ636水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法

《污染源自動監控管理辦法》國家環境保護總局令第28號

《環境監測管理辦法》國家環境保護總局令第39號

3術語和定義

1

DB41/758—2012

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

發酵類制藥

通過發酵的方法生產抗生素或其它的活性成分，然后經過分離、純化、精制工序生產出藥品的過

程，按照產品種類分為抗生素、維生素類、氨基酸類和其他類。其中，抗生素類按照化學結構又分為

β—內酰胺類，氨基糖苷類、大環內脂類、四環素類、多肽類和其他。

3.2

混裝制劑類制藥

用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配置，形成各種劑型藥物的過程。

3.3

現有企業

本標準實施之日前已建成投產或建設項目環境影響評價文件已通過審批的發酵類制藥企業或生產

設施。

3.4

新建企業

本標準實施之日起建設項目環境影響評價文件通過審批的新建、擴建、改建的發酵類制藥企業。

3.5

排水量

生產設施或企業排放到企業法定邊界以外的廢水量，包括與生產有直接或間接關系的外排廢水（含

廠區生活污水、冷卻廢水、廠區鍋爐和電站排水）。

3.6

單位產品基準排水量

用于核定水污染物排放濃度而規定的生產單位產品的廢水排放量上限值。

3.7

城鎮污水處理廠

對進入城鎮污水收集系統的污水進行凈化處理的污水處理廠。

3.8

區域污水處理廠

對進入區域（包括各類工業園區、開發區、產業集聚區、工業聚集地等）污水收集系統的污水進

行凈化處理的污水處理廠。

3.9

間接排放

排污單位向城鎮污水處理廠和區域污水處理廠排放污染物的行為。

4水污染物排放控制要求

2

DB41/758—2012

4.1排入城鎮污水處理廠的發酵類制藥企業廢水，執行表1標準A規定排放限值，并應滿足城鎮污水處

理廠進水水質的要求。排入區域污水處理廠的發酵類制藥企業廢水，執行表1標準B規定排放限值，并

應滿足區域污水處理廠進水水質的要求。

4.2自2013年6月1日起，現有企業執行表1規定的水污染物間接排放限值。

4.3自2013年1月1日起，新建企業執行表1規定的水污染物間接排放限值。

表1水污染物間接排放濃度限值

單位：mg/L（pH值、色度除外）

限值

序號污染物或項目名稱污染物排放監控位置

標準A標準B

1pH值6～96～9

2色度（稀釋倍數）6060

3懸浮物60120

4五日生化需氧量（BOD5）40（30）60（45）

5化學需氧量（CODcr）120（100）220（180）

6氨氮35（25）35（25）

企業廢水總排放口

7總氮70（50）70（50）

8總磷1.02.0

9總有機碳40（30）60（45）

10急性毒性（HgCl2毒性當量）0.070.07

11總鋅3.03.0

12總氰化物0.50.5

注：括號內排放限值適用于同時生產發酵類原料藥和混裝制劑的聯合生產企業。

4.4生產不同類別的發酵類制藥產品，其單位產品基準排水量見表2。

表2單位產品基準排水量

單位:m3/t

序號藥品種類代表性藥物單位產品基準排水量

青霉素1000

β—內酰胺類頭孢菌素1900

其他1200

土霉素750

四環類

四環素750

1抗生素去甲基金霉素1200

四環類金霉素500

其他500

鏈霉素、雙氫鏈霉素1450

氨基糖苷類慶大霉素6500

大觀霉素1500

3

DB41/758—2012

表2（續）

單位:m3/t

序號藥品種類代表性藥物單位產品基準排水量

氨基糖苷類其他3000

紅霉素850

大環內酯類麥白霉素750

其他850

1抗生素

卷曲霉素6500

多肽類去甲萬古霉素5000

其他5000

其他類潔霉素、阿霉素、利福霉素等6000

維生素C300

2維生素維生素B12115000

其他30000

谷氨酸80

3氨基酸賴氨酸50

其他200

4其他—1500

注：排水量計量位置與污染物排放監控位置相同。

4.5水污染物間接排放濃度限值適用于單位產品實際排水量不高于單位產品基準排水量的情況。若單

位產品實際排水量超過單位產品基準排水量，應按公式（1）將實測水污染物濃度換算為水污染物基準

水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據。產品產量和排水量統

計周期為一個工作日。

若企業同時生產兩種以上產品、可適用不同排放控制要求或不同行業國家污染物排放標準，且生

產設施產生的污水混合處理排放的情況下，應執行排放標準中規定的最嚴格的濃度限值，并按公式（1）

換算水污染物基準水量排放濃度。

Q總………⑴

C基C實

YiQi基

式中：

C基—水污染物基準水量排放濃度，mg/L；

3

Q總—實測排水總量，m；

Yi—第i種產品產量，t；

3

Qi基—第i種產品的單位產品基準排水量，m/t；

C實—實測水污染物濃度，mg/L。

Q

若總＜1，則以水污染物實測濃度作為判定排放是否達標的依據。

YiQi基

4

DB41/758—2012

5水污染物監測要求

5.1對企業排放廢水的采樣應根據監測污染物的種類，在規定的污染物排放監控位置進行，有廢水處

理設施的，應在該設施后監控。企業應按照國家有關污染源監測技術規范的要求設置采樣口，在污染

物排放監控位置須設置永久性排污口標志。

5.2新建和現有企業安裝污染物排放自動監控設備要求，應按有關法律和《污染源自動監控管理辦法》

的規定執行。

5.3企業產品產量的核定，以法定報表為依據。

5.4對企業水污染物排放情況進行監測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關污染源監測技術規范的

規定執行。

5.5對企業排放水污染物濃度的測定采用表3所列的方法標準。

表3水污染物濃度監測分析方法

序號控制項目測定方法方法來源

1pH值玻璃電極法GB/T6920

2色度稀釋倍數法GB/T11903

3懸浮物重量法GB/T11901

4五日生化需氧量稀釋與接種法HJ505

重鉻酸鹽法GB/T11914

5化學需氧量

快速消解分光光度法HJ/T399

氣相分子吸收光譜法HJ/T195

納氏試劑分光光度法HJ535

6氨氮

水楊酸分光光度法HJ536

蒸餾—中和滴定法HJ537

氣相分子吸收光譜法HJ/T199

7總氮

堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法HJ636

8總磷鉬酸銨分光光度法GB/T11893

9總有機碳燃燒氧化—非分散紅外吸收法HJ501

雙硫腙分光光度法GB/T7472

10總鋅

原子吸收分光光度法GB/T7475

11總氰化物容量法和分光光度法HJ484

12急性毒性發光細菌法GB/T15441

5.6企業應按照有關法律和《環境監測管理辦法》規定，對排污狀況進行監測，并保存原始監測記錄。

6實施與監督

6.1本標準由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門負責監督實施。

5

DB41/758—2012

6.2發酵類制藥企業均應遵守本標準規定的水污染物間接排放控制要求，采取必要措施保證污染防治

設施正常運行。各級環保部門在對企業進行監督性檢查時，可以現場即時采樣監測的結果，作為判定

該企業排污行為是否符合排放標準以及實施相關環境保護管理措施的依據。在發現企業排水量有異常

變化的情況下，應核定企業實際產品產量和排水量，按本標準規定，換算水污染物基準水量排放濃度。

6

DB41/758—2012

目次

前言...................................................................................................................................................................III

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術語和定義.......................................................................................................................................................1

4水污染物排放控制要求...................................................................................................................................2

5水污染物監測要求...........................................................................................................................................5

6實施與監督.......................................................................................................................................................5

I

DB41/758—2012

前??言

為貫徹執行《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》和《河南省水污染

防治條例》等法律法規，規范發酵類制藥工業水污染物間接排放行為，促進污染治理的技術進步，保

護環境，防治水污染，制定本標準。

本標準具有強制執行的效力。

本標準由河南省環境保護廳提出。

本標準起草單位：河南省環境保護科學研究院、河南省醫藥設計院有限公司、鄭州碧水環保科技