執業藥師藥事管理與法規模擬題484一、A型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。1.

具有執業藥師資格（江南博哥）的人員每年必須參加不少于______學分的繼續教育，其中必修和選修內容每年不少于______學分。

A.10，10B.15，15C.20，10D.15，10正確答案：D[解析]規定：具有執業藥師資格的人員每年必須參加不少于15學分的繼續教育，注冊期三年內累計不少于45學分，其中必修和選修內容每年不少于10學分。

2.

根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，購銷記錄保存的時限應當是______。

A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年正確答案：D

3.

在零售藥品中，憑蓋有醫療單位公章的醫師處方限量供應的是______。

A.非處方藥B.第一類精神藥C.麻醉藥品D.第二類精神藥正確答案：D[解析]第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售，非處方藥不需憑處方即可自行判斷、購買和使用，第一類精神藥品不得零售。

4.

2012年版《國家基本藥物目錄》分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥品和生物制品、中成藥分別是______種，中藥飲片不列具體品種，共計520種。

A.300，220B.310，210C.314，206D.317，203正確答案：D

5.

不屬于設定和實施行政許可的原則是______。

A.法定原則B.便民和效率原則C.罪刑法定原則D.信賴保護原則正確答案：C

6.

我國藥品監管的基本法律依據，共10章106條，現行的是______。

A.《中華人民共和國藥典》B.《中華人民共和國禁毒法》C.《中華人民共和國藥品管理法》D.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》正確答案：C[解析]現行的《中華人民共和國藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律依據，共10章106條。

7.

根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑配發記錄的內容不包括______。

A.領用部門B.制劑批準文號C.制劑數量D.制劑批號正確答案：B[解析]制劑配發必須有完整的記錄或憑據，內容包括：領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等。

8.

根據《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是______。

A.醫療機構不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書正確答案：D[解析]①非處方藥“可自行”判斷、購買和使用；②根據藥品的“安全性”，非處方藥分為甲、乙兩類；③非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，每個銷售基本單元包裝“必須附有標簽和說明書”；④非處方藥經“審查、批準”可以在“大眾傳播媒介”進行廣告宣傳。

9.

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是______。

A.藥品的有效性B.藥品的穩定性C.藥品的安全性D.藥品的均一性正確答案：C

10.

根據《處方管理辦法》，處方前記應該標明的是______。

A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀正確答案：B[解析]處方前記包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。

11.

依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含______。

A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號B.藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商正確答案：A[解析]《藥品流通監督管理辦法》第11條規定：藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

12.

公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服，不能依《行政復議條例》申請復議______。

A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照、責令停產、停業、沒收財物等行政處罰不服的B.對限制人身自由或對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的C.認為行政機關違法要求履行義務的D.對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的正確答案：D[解析]公民、法人和其他組織對下列事項不服，不能依照本條例申請復議：①對行政法規、規章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的；②對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的；③對民事糾紛的仲裁、調解或者處理不服的；④對國防、外交等國家行為不服的。

13.

有關藥品的廣告宣傳，下列做法不正確的是______。

A.處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳B.說明藥品的適應證和功能主治C.非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳D.藥品廣告可以利用醫藥科研單位形象做證明正確答案：D[解析]藥品廣告不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容。藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。

14.

根據我國《立法法》國務院部門規章與某省政府規章對同一事項的規定不一致時，應當由______裁決。

A.制定規章的國務院部門B.該省人民代表大會常務委員會C.全國人民代表大會常務委員會D.國務院正確答案：D[解析]行政法規之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，由“國務院”裁決。

15.

國家對醫療器械按照風險程度實行______。

A.特殊管理B.藥品保管C.分類管理D.藥品儲備正確答案：C[解析]國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。

16.

我國執業藥師在接受患者的咨詢中，體現執業道德的是______。

A.清廉正派B.團結協作C.探索創新D.仁愛救人正確答案：D

17.

通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為______。

A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處正確答案：D[解析]有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規定的。

18.

根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產必須經______。

A.國務院藥品監督管理部門批準或省級藥品監督管理部門批準B.國務院藥品監督管理部門批準C.省級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準D.地級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準正確答案：A

19.

藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的，向原發證機關申請變更登記時間應當在原許可事項發生變更的______。

A.15日前B.15日后C.30日后D.30日前正確答案：D

20.

根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是______

A.地西泮B.美沙酮口服液C.嗎啡阿托品注射液D.舒肝丸正確答案：D

二、B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。A.國家衛生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發展和改革會員會D.商務部1.

制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是______。正確答案：B[解析]人力資源和社會保障部門制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》；衛生計生部門負責組織指定國家藥物政策和國家基本藥物制度；商務管理部門負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策。

2.

負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是______。正確答案：A

3.

負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是______。正確答案：D

A.藥品零售指導價格B.藥品政府指導價格C.常用藥品的價格D.藥品生產經營成本4.

醫療保險定點醫療機構應當按照規定的辦法如實公布其______。正確答案：C

5.

藥品生產企業應當向政府價格主管部門提供______。正確答案：D

A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.司可巴比妥6.

屬于麻醉藥品的是______。正確答案：B

7.

屬于第一類精神藥品的是______。正確答案：D

8.

屬于第二類精神藥品的是______。正確答案：A

A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗

藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期9.

初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于______。正確答案：B

10.

新藥上市后的應用研究階段屬于______。正確答案：D

11.

藥物治療作用初步評價階段屬于______。正確答案：A

A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】

根據《中藥、天然藥物處方藥說明書的內容書寫要求》12.

列出某藥品不能夠應用的人群、疾病等情況的說明書項目是______正確答案：A

13.

列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是______正確答案：B

A.衛生行政部門B.公安部門C.發展和改革委員會D.工業和信息化管理部門14.

負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是______。正確答案：A

15.

承擔中藥材生產扶持項目管理的是______。正確答案：D

16.

負責制定政府定價、政府指導價的藥品價格的是______。正確答案：C

17.

負責對麻醉藥品流入非法渠道查處的是______。正確答案：B

A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.對人體健康造成特別嚴重危害D.后果特別嚴重18.

生產、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應認定為______。正確答案：A[解析]“足以嚴重危害人體健康”包含以下幾種情況：①依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質，或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的；②屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；③以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；④屬于注射劑藥品、急救藥品的；⑤沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號，且屬于處方藥的；⑥其他足以嚴重危害人體健康的情形。

19.

生產、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應認定為______。正確答案：B

A.中國藥典B.企業標準C.注冊標準D.炮制標準20.

國家藥品標準的核心______正確答案：A[解析]《中國藥典》由國家藥典委員會編纂，國家藥品監督管理部門批準并頒布。《中國藥典》是國家藥品標準的核心，是具有法律地位的藥品標準，擁有最高的權威性。

21.

國家藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準______正確答案：C[解析]藥品注冊標準是指國家藥品監督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的生產企業必須執行該注冊標準。藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規定。

A.氯雷他定片(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片(抗菌藥)D.曲馬多片

根據《藥品廣告審查發布標準》22.

可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是______。正確答案：A[解析]下列藥品不得發布廣告：①麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品；②醫療機構配制的制劑；③軍隊特需藥品；④國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品；⑤批準試生產的藥品。處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀。”非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。”

23.

必須在廣告中注明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的藥品是______。正確答案：C

A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回24.

藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是______。正確答案：A[解析]藥品生產企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給管理部門備案。

25.

藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是______。正確答案：B

26.

藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是______。正確答案：C

27.

藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是______。正確答案：B

三、C型選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設若干道考題，請根據所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

某市藥監局執法人員在例行檢查時，發現該縣鎮獸醫站屬下的獸藥店經營少量的人用藥品。當執法人員質問店主為何非法經營人用藥品時，店主稱為了方便當地群眾看病用藥。執法人員立即做出立案處理，并查明該獸藥店曾在2010年底因經營人用藥品而受到藥監部門的處理。1.

每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的______。

A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性正確答案：B[解析]有效性是指在規定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能。安全性是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。穩定性是指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力。均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。

2.

該獸藥店違反了______之規定。

A.《藥品管理法》第十四條B.《藥品管理法》第十五條C.《藥品流通監督管理法》第十五條D.《藥品流通監督管理法》第十六條正確答案：A[解析]《藥品管理法》第十四條規定：開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。

3.

對該獸藥店出售人用藥品的行為，適用下列的處罰，除了______。

A.依法予以取締B.沒收違法所得C.處銷售藥品的貨值金額五倍的罰款D.處銷售藥品的貨值金額十倍的罰款正確答案：D[解析]對該獸藥店的處理，可依據《藥品管理法》第七十三條的規定，依法予以取締，沒收違法所得，并處銷售藥品的貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款。

4.

《中華人民共和國反不正當競爭法》規定經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于______。

A.侵犯商業秘密行為B.商業賄賂行為C.招標投標中的串通行為D.搭售或附加其他不合理條件的行為正確答案：D[解析]《中華人民共和國反不正當競爭法》第十二條規定：“經營者銷售商品，不得違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的交易條件。”

執業藥師黃某挪用公款用于自家經營的藥店，為貪圖利益銷售超過有效期的藥品，結果造成患者服用后死亡的特別嚴重后果。5.

下列不屬于執業藥師基本準則的是______。

A.嚴格執行《藥品管理法》及有關法規B.勸告、制止、拒絕執行違反《藥品管理法》及有關法規的行為和決定C.遵守法律法規，忠于職守D.對藥品質量負責，保證人民用藥安全正確答案：C[解析]執業藥師基本準則是：嚴格執行《藥品管理法》及有關法規；勸告、制止、拒絕執行違反《藥品管理法》及有關法規的行為和決定；遵守職業道德，忠于職守；對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效；監督管理執業范圍內藥品質量。

6.

由黃某所在單位向注冊機構辦理注銷其執業藥師注冊手續的情形不包括______。

A.因過失被行政警告的B.受刑事處罰的C.受取消執業資格處分的D.死亡或被宣告失蹤的正確答案：A[解析]《執業藥師資格制度暫行規定》第十七條規定：執業藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構辦理注銷手續：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③受取消執業資格處分的；④因健康或其他原因不能或不宜從事執業藥師業務的。

7.

依據《中華人民共和國刑法》，對黃某______。A.處3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金B.處3年以上7年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上20年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處罰金正確答案：D[解析]《中華人民共和國刑法》規定生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處罰金。

8.

______指經營者銷售商品時在賬外暗中以現金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。A.受賄B.行賄C.商業賄賂D.回扣正確答案：D

自2013年以來，云南省某市在全省率先實施了城鄉居民大病醫保政策。最大亮點是，參保居民每年只需繳費50元，個人無須再自付費購買大病補充醫保，即可享受到城鄉居民基本醫療保險和大病補充醫療保險。而截至2014年，除迪慶藏族自治州正在制訂方案外，其余15個州市(包括省屬高校大學生)均開展了城鎮居民大病醫療保險工作，覆蓋人群達600多萬人。9.

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行規定》，對為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行______。

A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制正確答案：B[解析]《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行規定》第二條規定：本辦法所稱的定點零售藥店，是指經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。

10.

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店的資格與條件不包括______。

A.健全和完善的藥品質量保證制度B.執行國家、省(自治區、直轄市)規定的藥品價格政策C.具備24小時提供服務的能力D.必須是藥品零售連鎖企業正確答案：D[解析]定點零售藥店應具備以下資格與條件：①持有《藥品經營企業許可證》《藥品經營企業合格證》和《營業執照》，經藥品監督管理部門年檢合格；②遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關法規，有健全和完善的藥品質量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務質量；③嚴格執行國家、省(自治區、直轄市)規定的藥品價格政策，經物價部門監督檢查合格；④具備及時供應基本醫療保險用藥、24小時提供服務的能力；⑤能保證營業時間內至少有1名藥師在崗，營業人員需經地級以上藥品監督管理部門培訓合格；⑥嚴格執行城鎮職工基本醫療保險制度有關政策規定，有規范的內部管理制度，配備必要的管理人員和設備。

11.

根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》，不納入醫保用藥范圍的是______。A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：C[解析]《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》第四條規定：以下藥品不能納入基本醫療保險用藥范圍：①主要起營養滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應證與急救、搶救除外)；⑥勞動保障部規定基本醫療保險基金不予支付的其他藥品。

12.

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指______。A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為正確答案：C[解析]處方外配是指參保人在定點醫療機構就醫后，持醫師開具的藥方在定點零售藥店購藥的行為。

四、X型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。每題的備選答案中有兩個或