生物安全記錄管理程序1、目的對記錄進行控制，確保記錄的真實、完整、有效，為生物安全管理體系的有效運作和檢測工作符合規定要求提供證據。2、適用范圍適用于生物安全管理體系運行產生所有記錄的全過程管理。3、職責與要求3.1生物安全辦公室負責征集生物安全記錄的各種表格與要求，匯總后提交生物安全技術負責人審核。3.2生物安全技術負責人負責對生物安全記錄格式和要求進行審核，審核后提交生物安全負責任人。3.2生物安全負責人負責對經審格合格記錄格式和要求進行確認、批準和實施。3.3各部門完成相關記錄的填寫、記錄和歸檔前管理。3.4檔案管理員負責記錄的歸檔、保存管理。4、工作程序4.1記錄主要包括，但不局限于：生物安全核查記錄和實驗室自查記錄；b）危化品出入庫記錄；c）儀器維護記錄；d）溫濕度記錄；e）含氯消毒劑濃度監測記錄；f）生物標本保存記錄；g）高致病性病原微生物生物標本及微生物培養標本、平板高壓消毒記錄；h）實驗室工作人員健康檢查記錄；i）實驗室工作人員免疫接種記錄；j）內部審核及外部評審記錄；k）不符合項糾正記錄；l）生物安全持續改進記錄；m）生物安全檢查整改記錄；n）消防檢查記錄；o）應急演練記錄；p）生物安全培訓及能力評估記錄。4.2記錄要求4.2.1記錄的填寫應字跡端正、清晰、文字通順、條理清楚，技術術語使用準確。不得使用鉛筆、圓珠筆填寫，一般須用黑色鋼筆或簽字筆進行填寫。4.2.2記錄不得涂改，如需改動，只能在改動處劃一橫線，不影響原記錄辨認，再在改動處署名。4.2.3記錄表格上的簽名欄經相關負責人員簽署后方為有效，表格中若有不適用欄應予以劃線。4.2.4實驗原始記錄應包含足夠的信息項目，如人員、設備、方法、環境等，根據這些信息可再現實驗過程。填寫時要求不漏項、不錯項、并嚴格使用法定計量單位。4.2.5原始記錄或報告中的數據處理方法按相關規定進行。4.2.6實驗原始記錄應在實驗現場或實驗過程中，逐項進行填寫。實驗原始記錄應至少有一名實驗人員簽名。4.3記錄的歸檔和調閱4.3.1檔案管理員負責對本實驗室所有記錄資料實行統一管理，記錄應分類存放在文件柜中，防止丟失、損壞或變質，并在檔案上注明標識以便查閱，同時應做好記錄的登記和統計工作。4.3.2記錄只能由與工作有關的人員調閱，調閱人需填寫《文件、資料和記錄調閱申請表》。涉及到機密信息的記錄或資料按《信息安全與保密程序》執行。4.3.3所有記錄的原件一律不外借。若確需借閱，經實驗室主任批準后，由檔案管理員提供復印件，并辦理借閱手續。4.3.4采用電子媒介形式保存的記錄（如軟盤），應注意防潮、防壓、防光、防磁并及時備份，避免儲存內容丟失。4.4記錄的保存期限4.4.1依據記錄的重要性和國家、行業的有關管理規定，確定記錄的保存期限。4.4.2由實驗室保存的記錄資料，應由檔案管理員編制成《記錄保存期限一覽表》，規定記錄的保存期限、保存部門、歸檔周期，交實驗室主任批準執行。各部門按歸檔周期整理好相應記錄，填寫《檔案資料交接記錄》交檔案管理員簽收。4.5記錄的銷毀檔案管理員每年年底對記錄資料進行清理，并對保存期到了的記錄予以整理，經實驗室主任批準后銷毀。5、支持性文件5.1《信息安全與保密程序