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實驗六線性范圍試驗

檢驗系生化教研室臨床生化試劑盒性能評價試劑空白吸光度試劑空白吸光度變化速率分析靈敏度線性范圍重復性準確度穩定性時間反應曲線臨床試驗臨床生化試劑盒的性能指標1、線性范圍：在試劑盒評價中很重要,是指試劑盒按說明書使用可準確測量的范圍。試劑盒測定線性范圍是衡量其質量的重要指標,也是鑒定試劑盒和保證正確使用的關鍵指標之一。2.酶促反應時間曲線或化學反應速度時間曲線觀察以吸光度為縱坐標，反應時間為橫坐標作圖，觀察動態期（包栝延遲期，線性期，混和期）和平衡期出現，持續和終止的時間，分析有關性能指標。3.穩定性（1）效期穩定性（2）熱穩定性試驗（3）開瓶穩定性實驗目的掌握檢測臨床生化檢驗商品試劑盒測定線性范圍的原理和方法,劑量反應曲線的繪制,統計方法和性能評價;熟悉線性范圍變窄的原因;了解影響線性的因素.原理使用不同濃度的葡萄糖標準溶液,用GOD-POD法試劑測定各自的吸光度,以標準濃度為橫坐標,以其對應的吸光度為縱坐標,在方格紙上作圖.即可繪制出一條直線,即劑量反應曲線(dose-responsecurve).試劑與器材40mmol/L葡萄糖標準液蒸餾水GOD-POD試劑盒可見分光光度計水浴鍋加入物標準管

012345葡萄糖標準液(ul)010203040

50蒸餾水(ul)50403020100GOD-POD試劑(ml)

555555操作步驟混勻，37℃水浴10min，0號管調零，500nm讀取吸光度；以葡萄糖濃度為橫坐標，對應的吸光度為縱坐標，將其交叉點在坐標紙上標出，獲得血糖與GOD-POD之間的劑量反應曲線結果計算1.測定結果：5個不同濃度的標本，隨機排列，每個標本測定4次，舍去最大值與最小值，取中間兩個值的均值為測定值。。2.線性評價統計采用回歸分析,求出此直線的截距a和斜率b,建立直線回歸方程y=a+bx;并作相關分析,求出相關系數(r),r2≥0.995認為此濃度范圍內的溶液與吸光度呈良好的線性關系。注意事項1.葡萄糖標準液的加量必須十分準確,應用計量性能準確度很高的微量進樣器加樣。2.本方法線性可達22.24mmol/L,(指生化分析儀)造成線性變窄的原因試劑配料中組分投料不足;試劑配制后組分穩定性差;因運輸或儲存不當等導致試劑組分的含量發生變化。3.酶法測定時,有時當酶量相對不足時,

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