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文檔簡介
文件編號:G(J)CY/噢?2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第I頁蕓124頁
反力容者舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:目泰實葩日期:2021年09月20日
目錄
0.1修訂頁.................................................................6
0.2壓力容器〈壓力管道〉設計質量手冊頒布令..................................7
3目U占..................................................................
8
1術語和縮寫..............................................................9
1?11口
??????????????????????????????????????????????????????????????????-9
1.2縮寫(含引用標準)...................................................10
1.2.1引用法規標準.......................................................10
1.2.2縮寫...............................................................10
2質量保證體系適用范圍..................................................12
3質量方針和目標...........................................................13
3.1質量方針..............................................................13
3.2質量目標:...........................................................13
3.3質量目標分解...........................................................14
4質量保證體系結構.........................................................16
4.1質量保證體系的建立及要求..............................................16
4.2質量管理體系文件及要求..................................................16
4.3設計質量手冊的管理....................................................17
4.4設計程序文件.........................................................18
4.5設計技術規定.........................................................18
4.6設計文件控制..........................................................18
5組織機構及其職責權限....................................................20
5.1公司組織機構圖......................................................20
5.2壓力容器〈壓力管道〉設計質量保證體系組織結構圖.........................21
5.3部門職責.............................................................22
5.4人員職責、權限與任職條件.............................................24
附:各級設計人員任命文件.................................................29
文件編號:G①CY/唉-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第2頁蕓124頁
反力容言舌[反力管道J設計質量手冊弟1版弟0次基改
至題:目泰實葩日期:2。2/年09月20曰
6文件和記錄控制..........................................................30
6.1文件和記錄...........................................................30
6.2記錄管理.............................................................33
7合同控制................................................................35
7.1目的.................................................................35
7.2范圍..................................................................35
7.3X作程序..............................................................35
8設計控制................................................................37
8.1目的.................................................................37
8.2適用范圍...............................................................37
8.3職責.................................................................37
8.4工作程序..............................................................37
8.5標準化審查...........................................................39
9不合格品(項)控制......................................................40
9.1目的.................................................................40
9.2適用范圍...............................................................40
9.3職責.................................................................40
9.4X作程序...............................................................40
10質量改進與服務.........................................................42
10.1目的................................................................42
10.2適用范圍............................................................42
10.3職責................................................................42
10.4工作程序............................................................42
10.4.1內部質量審核........................................................42
10.4.2管理評審............................................................43
10.4.3不合格控制..........................................................43
10.4.4設計質量評定.....................................................44
文件編號:G(T)CY/l^?2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第3頁蕓124頁
反力容器舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:目泰實葩日期:2021年09月20日
10.4.5設計質量信息的收集與處理...........................................44
10.4.6改正、糾正與預防措施的實施和驗證...................................45
11.人員管理..............................................................46
11.1L—I白勺46
11.2適用范圍............................................................46
11.3職責................................................................46
11.4管理要求.............................................................46
12執行特種設備許可制度...................................................48
12.1目的................................................................48
12.2范圍.................................................................48
12.3工作職責............................................................48
12.4工作程序............................................................48
12.5日常管理.............................................................49
12.6設計機構、人員要求...................................................49
12.7接受安全監察和監督檢驗...............................................50
附件一職能分配表........................................................51
壓力容器設計任務書.......................................................52
壓力容器設計委托書.......................................................53
壓力容器設計條件圖(表).................................................54
換熱器設計條件圖(表)...................................................58
塔器設計條件圖(表).....................................................60
攪拌容器設計條件圖(表).................................................63
壓力容器設計條件修改通知單...............................................66
壓力容器風險評估記錄.....................................................67
in
壓力容器設計圖樣和設計文件校審記錄.......................................73
壓力容器設計圖樣和設計文件標準化審查記錄.................................74
壓力容器設計文件工藝性審查記錄...........................................75
文件編號:G①CY/口奧?2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
葬4頁共124頁
反力容言舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:目泰實葩日期:2021年09月20曰
壓力容器設計文件簽署表...................................................76
壓力容器設計質量評定卡...................................................77
壓力容器設計和技術文件更改通知單.........................................78
壓力容器設計評審記錄.....................................................79
設計文件出圖登記及申請表.................................................80
壓力容器設計文件檔案移交記錄.............................................81
壓力容器設計檔案目錄.....................................................82
設計文件復制(曬制)登記及申請表.........................................83
壓力容器設計底圖移交記錄表...............................................84
壓力容器成果登記表.......................................................85
設計文件、資料借閱登記表.................................................86
銷毀設計文件記錄表.......................................................87
歸檔設計文件和資料交接登記表.............................................88
設計合同評審記錄表.......................................................89
設計合同更改評審表.......................................................90
壓力容器設計和技術文件更改申請表.........................................91
受控外來設計文件匯總表...................................................92
壓力容器設計和技術文件審批表.............................................93
受控設計文件發放、回收記錄...............................................94
各級設計人員培訓工作計劃.................................................95
各級設計人員培訓申請表...................................................96
各級設計人員培訓臺帳.....................................................97
年度設計人員考核情況匯總表..............................................98
m
壓力容器設計人員業務考核表...............................................99
壓力容器設計許可印章使用記錄表...........................................100
設計不合格(項)處理聯絡單...............................................101
糾正措施及實施情況表.....................................................102
文件編號:G①CY/H奐-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第5頁蕓124頁
反力容考舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:目泰實葩日期:2021年09月20日
壓力容器設計質量信息反饋單............................................103設
計申訴、投訴與抱怨登記表................................................104
設計質量信息反饋管理臺帳..............................................105壓
力容器設計質量體系內部審核計劃表......................................106壓
力容器設計質量體系內審實施計劃表......................................107會
議簽到表..............................................................108質
量體系內審檢查表......................................................109設
計內部質量審核記錄表..................................................110設
計內部質量審核報告....................................................111設
計質量體系內審不合格(項)報告........................................112設
計預防措施及實施情況表................................................113壓
力容器設計質量體系內審工作會議記錄....................................114壓
力容器設計質量體系管理評審計劃表......................................115壓
力容器設計質量體系管理評審記錄表......................................116壓
力容器設計質量體系管理評審報告........................................117壓
力容器設計質量目標分解展開表..........................................118壓
力容器設計質量目標檢查考核記錄........................................119壓
力容器設計質量控制計劃表..............................................120壓
力容器設計壓力容器設計收文薄..........................................121壓
力容器設計用戶回訪記錄..................................................122
v
文件編號:G①CY/0奐?2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第16頁共124頁
反力容者舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:基訂頁實葩日期:2021年09月20日
0.1修訂頁
次序修改章節號修改內容執行主要規范、標準修訂/日期審批/日期
1全部首次TSG07-2019XXXXXX
6
文件編號:g(DC%/Q't-2021
廣未XV超運特種設備制適有阪公形
第7頁蕓124頁
反力容音具仞管道J球計質量手冊第I版第0次月蓼改
至題:0.2發力-質量手冊頒布令實范日期:2021年09月20曰
0.2壓力容器v壓力管道,設計質量手冊頒布令
公司各部門:
為適應壓力容器〈壓力管道〉設計工作的需要,依據《特種設備安全監察條例》、
TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術監察規程》、TSGD0001-2009《壓力管道安全技術
監察規程一一工業管道》及TSG07-2019《特種設備生產單位和充裝單位許可規則》的要
求,結合公司的實際情況,建立了壓力容器〈壓力管道)設計質量體系文件,編制了《壓
力容器〈壓力管道〉設計質量保證手冊》。它體現了我公司在壓力容器〈壓力管道〉設計
質量和服務質量方面對公司的鄭重承諾,《質量手冊》也是我公司壓力容器(壓力管道〉
設計質量的基本規定,是壓力容器(壓力管道〉設計質量保證體系運行的綱領性文件和行
為準則,壓力容器(壓力管道〉各級設計人員必須認真學習,并嚴格貫徹執行。現予以頒
布,自2021年9月20日起正式實施。
本《質量手冊》由技術總負責人負責貫徹、解釋并監督實施。
總經理:XXX
2021年8月20日
文件編號:G?CY/嗓-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
葬8頁共124頁
反力容者舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:0.3筋言實葩日期:2021年09月20曰
0.3前言
廣東XXX遠超特種設備制造有限公司成立于2000年8月,經過工商行政部門注冊登
記的合法企業,公司位于XX省XXX市XXX大街XXXX號大道,緊靠205國道,地理
位置優越,水陸空聯網,交通便利。公司辦公占地8000三產配置廠房面積16000而,公
司具有冶金設備設計、化工設備設計A級資格,并具有A級鍋爐及汽化冷卻系統A級部
件設計資格、DLD2、Al、A2及B級壓力容器設計及制造、管道元件(膨脹節、彎頭、
三通、法蘭、金屬軟管等)制造、GA、GB、GC及GD類壓力管道設計、安裝資質。我
單位現有職工2600人,工程師38名。取得壓力容器〈壓力管道)設計資質人員25人,
壓力管道設計人員20人,其中審核人員8A;校核人員8A;審批人員7Ao公司自成立
以來,嚴格按照鍋爐壓力容器〈壓力管道)設計、制造、壓力管道安裝的質量管理體系運
行,認真執行國家鍋爐、壓力容器、壓力管道設計及制造的相關法律法規和行業標準,規
范管理。堅持認真貫徹《特種設備安全法》、《特種設備安全監察條例》和TSG11-2020
《鍋爐安全技術規程》TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術監察規程kTSGDOOO1-
2009《壓力管道安全技術監察規程——工業管道》\GB150、GB151\GB16507>GB16508
等標準規范,強化質量保證體系,確保質量保證體系正常有效的運行,以人為本,精心
制造,使產品滿足社會和顧客需求,達到顧客滿意。為進一步開拓市場,適應現代企業
的發展形勢,公司申請壓力容器設計資格換證復審和壓力管道設計資格換證復審。
8
文件編號:G①CY/例-2021
廣味葩運特種設備制造有限公苞
年9頁共124頁
反力容言舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次窿改
至題:I木語和縮寫實葩日期:2021年09月20曰
1術語和縮寫
1.1術語
1.1.1質量:一種固有特性滿足要求的程度
1.1.2質量手冊一一規定組織質量管理的文件,是一個將許可規則轉化為本組織的具體
要求的綱領性文件,它是為組織機構管理層指揮和控制機構用的,對外的質量保證;
1.1.3質量管理體系一一在質量方面指揮和控制組織的管理體系;
1.1.4管理體系一一建立方針和目標并實現這些目標的體系;
1.1.5體系一一相互關聯或相互作用的一組要素;
1.1-6組織一一職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施;
1-1.7質量保證體系:在質量方面指揮和控制組織的保證體系
1-1.8管理體系文件:本公司設計質量、管理體系文件包括:質量手冊、程序文件(管
理制度)、作業文件及記錄表卡;
LL9質量保證體系文件:按照TSG07-2019《特種設備生產和充裝單位許可規則》編寫
的四個層次文件。包括:壓力容器〈壓力管道)設計質量保證手冊、設計程序文件(管
理制度)、壓力容器〈壓力管道〉設計技術規定(作業文件)、相關管理(技術)記
錄表卡;1.1.10質量手冊:規定本公司壓力容器〈壓力管道)設計質量體系的文件;
1.1.11程序文件:為了繼續某項活動或過程所規定途徑的文件;
1.1.12控制環節:組成質量控制系統的多個過程中需要重點控制的過程;
1-1-13質量管理一一在質量方面指揮和控制組織的協調的活動;
1.1.14質量控制一一為達到質量要求所采取的作業技術和活動;
1.1.15質量審核一一確定質量活動及其有關結果是否符合計劃安排,以及這些安排是
否有效貫徹,并適應于達到目標的有系統的、獨立的審查;
1.1.16設計評審一一對設計所作的正式的,以文件為依據的、綜合的、有系統的檢查,
目的在于評價設計要求以及評價設計能力是否滿足這些要求,找出問題,提出解決方
案;
L1.17質量保證一一質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任,質量
9
保證是保證質量的基礎,進一步引伸到提供信任這一基本目的。
文件編號:G①CY/噢?2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第10頁關124頁
反力容言舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次改
至題:I木語和縮寫實名葩日期:2021年09月20日
1.2縮寫(含引用標準)
下列法律法規和標準所包含的條文,通過本《設計質量手冊》中的引用而構成為本《設
計質量手冊》的條文,本手冊發布時所示版本均為有效版本,所有法規及標準都會被修
訂,使用本《質量手冊》的各個方應使用下列規范和標準最新有效版本。
1.2.1引用法規標準
1)《特種設備安全法》中華人民共和國主席令(第四號)
2)《特種設備安全監察條例》國務院第549號令
3)《特種設備生產單位和充裝單位許可規則》TSG07-2019
4)《固定式壓力容器安全技術監察規程》TSG21-2016
5)《壓力管道安全技術監察規程——工業管道》TSGD0001-2017
6)《鍋爐安全技術規程》TSG11-2020
7)《壓力容器》GB150-2011
8)《熱交換器》GB/T151-2014
9)《塔式容器》NB/T47041-2014
10)GB/T12337-2014《鋼制球形儲罐》
11)GB/T20801-2020《壓力管道規范一工業管道》
12)GB50316-2008《工業金屬管道設計規范》
13)GB50264-2013《工業設備及管道絕熱工程設計規范》
14)GB50029《壓縮空氣站設計規范》
15)GB50030《氧氣站設計規范》
16)GB50160《石油化工企業防火設計規范》
17)GB50251?輸氣管道工程設計規范》
L2.2縮寫
1)《特種設備安全法》簡稱《安全法》
10
2)《特種設備安全監察條例》簡稱《條例》
3)《特種設備生產單位和充裝單位許可規則》簡稱《許可規則》
4)《固定式壓力容器安全技術監察規程》簡稱《固容規》
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文件編號:G①CY/唉-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
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反力容言舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:I木語和縮寫實葩日期:2021年09月20曰
5)《壓力管道安全技術監察規程一一工業管道》簡稱《管規》
6)《鍋爐安全技術規程》簡稱《鍋規》
12
文件編號:G①CY/嗓-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第12頁關124頁
反力容者舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至蹲:2質量保證體系適用苑圍實葩日期:2021年09月20曰
2質量保證體系適用范圍
本《質量手冊》是公司壓力容器〈壓力管道)設計質量保證體系的綱領性文件和設計行
為準則。
2.1設計范圍:適用于本公司的A2(第三類低、中壓容器)及D級(DI、D2第一、二
類低、中壓容器)、GB1(燃氣)、GB2(熱力)、GC(工業管道)、GD(動力)
壓力容器〈壓力管道>設計全部過程,適用于與壓力容器(壓力管道〉設計質量有關
的部門和人員,也適應于內部和外部對壓力容器〈壓力管道〉設計質量保證體系的評
定及審查認證等,并證實本公司具有穩定提供滿足顧客和法律法規要求的設計產品。
2.2設計品種范圍:臥式容器、反應釜、塔式容器、攪拌容器、換熱容器、分離容器、
儲存容器、工業管道、公用熱力和燃氣及動力管道等。
13
文件編號:G①CY/嗓?2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第13頁關124頁
反力容言舌[反力管道)設計質量手冊弟I版弟0次隆改
至題:3所景方針和目標實葩日期:2021年09月20曰
3質量方針和目標
壓力容器〈壓力管道)是涉及國家財產和人身安全的特種“產品”,有強制性的法規標
準和質量體系及產品質量許可制度,必須堅持質量第一、安全為天的經營理念,牢固
樹立我公司的質量方針和質量目標。為了確保本公司質量保證體系的有效實施和壓力
容器<壓力管道〉設計文件質量的安全性能的符合性、可靠性。本公司由總經理批
準,依靠國家法律、法規、安全技術規范要求和顧客需求,制定如下質量方針:
3.1質量方針
重合同、守信用、高質量、高效率。
質量方針做如下詮釋:
1)重合同、守信用一一誠信是企業之本,合同是供需雙方共同遵守法則的法律文件,
合同一經簽訂,應全面履行,這是企業誠信至勝之寶;
2)高質量一一壓力容繇壓力管道具有爆炸危險的特種設備,設計文件質量的安全生是
前提條件,只有符合法規、安全技術規范、標準好的設計文件才談得到設備的安全使用,
因此,設計文件質量也是企業的生命,必須確保;
3)高效率一一依據合同要求(設計任務書),結合工藝流程特點,在安全性能保證的條
件下,結合節能減排要求,在結構上,工藝上有所創新。
4)設計工作必須精益求精,不得一絲一毫出差錯,否則給設備安全運行帶來極大危害,
因此,各級設計人員應認認真真履行職責,不出任何安全方面的問題。
5)質量技術部組織各級設計人員和相關人員對質量方針進行學習、理解和溝通以確保
質量方針的有效貫徹執行。
3.2質量目標:
1)設計任務書執行:合同、法規、安全技術規范和標準,符合性100%;
2)設計文件:設計任務書、計算書、圖樣、說明書,圖面技術要求,圖面其他要求完整
性98%;
3)圖樣各級設計人員簽字100%,印章使用正確率100%;
14
4)設計程序符合,并有見證表卡,未發現設計程序失控現象;
文件編號:G①CY/噢-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
葬14頁共124頁
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至題:3所景方針和目標實葩曰期:2021年09月20曰
5)重大設計質量事故率為0;
6)設計質量評定優良率92%。
3.3質量目標分解
1)設計人員設計的施工圖圖面尺寸差錯造成制造返工不超過3次(按季計算);
2)設計人員嚴格按合同和技術協議及設計條件圖(表)進行設計,執行質保體系文件中
相關設計規定產品設計質量評定優良品率達到95%以上;
3)校審人員認真負責,嚴格把關,有意見要及時溝通,必要時可提交上一級人員判定。
對經常出現的設計差錯應組織分析原因,制定整改措施,防止類似的問題重復發生。設計
的施工圖圖面尺寸差錯造成制造返工不超過3次(按季計算);
4)綜合辦公室根據設計人員的業務水平和能力提出培訓申請后,按照體系文件的規定
組織培訓,各級壓力容器〈壓力管道)設計人員每年至少培訓一次;
5)校審人員認真負責,嚴格把關,核查圖面尺寸差錯設計更改單不得超過3次,且圖面
其他要求完整性大于98.5%;
3.4質量方針及目標的管理
3.4.1建立與實施
規定建立質量方針、目標的過程,明確公司質量保證工作的宗旨、方向和目標。
3.4.2適用范圍
適用于本公司設計質量方針和質量目標的建立。
3.33相關職責
3.4.3.1總經理負責批準、發布質量方針和質量目標;
3.4.3.2質量方針是本公司宗旨和總體經營方針的重要組成部分,壓力容器〈壓力管道〉
設計人員必須深刻理解、貫徹執行。目標是本公司管理方針的具體體現和要求,壓力容器
(壓力管道〉設計人員必須貫徹落實,并努力完成壓力容器(壓力管道〉設計質量目標。
3.4.3.3技術負責人協助總經理組織實施和評審壓力容器〈壓力管道〉設計質量目標。
15
344壓力容器〈壓力管道)設計質量目標建立和實施程序
3.4.4.1制定、審核、批準
壓力容器(壓力管道〉設計質量目標由綜合部負責起草,技術負責人審核,總經理批準;
文件編號:G①CY/噢-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第15頁關124頁
反力容言舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:3所景方針和目標實葩日期:2021年09月20曰
3.4.4.2質量目標的落實
技術負責人督促綜合部組織設計質量目標的培訓、傳達,以使各級設計人員理解和執
行。
技術質量部負責在設計中落實質量目標。
3.4.4.3目標的定期考核
技術質量部組織與收集相關信息,綜合部對收集的信息進行匯總分析,提出修改和調整
質量目標的意見,作為公司管理評審的輸入材料,綜合部每季度對質量目標的完成情況
進行統計考核。
3.4.4.4質量目標考核處理
1)結合年度考核報告在每年年底的工資中對相關責任人進行獎懲,并作為評優評先的
前提條件。
2)對設計產品質量問題,系統運行中出現的問題,由技術負責人責成相關人員提出整
改措施并加以落實,由技術負責人監督整改結果。
3)對于嚴重違反質量體系文件要求造成嚴重質量事故的質量控制負責人,由技術負責
人向總經理提出免職更換,經總經理批準后執行。
16
文件編號:G①CY/嗓?2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
第16頁關124頁
反力容言舌[反力管道)設計質量手冊弟I版弟0次隆改
至題:4所黃保俄陣系結構實葩日期:2021年09月20曰
4質量保證體系結構
4.1質量保證體系的建立及要求
4.1.1按照TSG07-2019《特種設備生產和充裝單位許可規則》的規定,本公司壓力容器
〈壓力管道)設計應當建立、實施、保持并且持續改進與其設計活動相適應的質量管理體
系,根據此項要求,我公司為了促進壓力容器(壓力管道〉設計質量管理的規范化、科學
化、標準化和制度化,提高壓力容器(壓力管道〉設計工作質量和技術水平,為壓力容器
〈壓力管道)設計工作提供可靠設計產品質量,依據TTSG07-2019《特種設備生產和充裝
單位許可規則》附錄M以及特種設備法規、標準的要求建立質量管理體系。
4.1.2質量管理體系包括實施質量管理所需的組織結構(含職責)、程序、過程和資源。
是描述內部組織的職責和隸屬關系在組織中的地位和在質量管理設計過程控制的關系
并以《質量手冊》形式列出的有效的、一體化的技術和管理程序,以規范和可操作的方
式來指導全公司設計工作人員、設備及信息的協調活動,從而保證設計工作質量。
4.1.3壓力容器(壓力管道〉設計控制要素的組成
本公司按照TSG07-2019《許可規則》的要求,結合公司的實際和壓力容器〈壓力管道〉
產品設計的特點,現確定壓力容器(壓力管道)設計質量保證體系共有七個基本要素組
成,包含:文件和記錄控制、合同控制、設計控制、不合格品(項)控制、人員管理、質
量改進與服務、執行特種設備許可制度等。
4.1.4本公司領導:總經理1名、副總經理2名、技術負責人1名、質量負責人1名。4.1.5
本公司下設綜合辦公室、技術質量部、設計部、安全部、制造部、物資供應部、市場部
等7個職能部門,下屬安裝工程部和特種設備制造廠。本壓力容器(壓力管道〉設計質
量手冊僅對設計涉及的相關部門和要素進行管理和控制。
4.1.6壓力容器〈壓力管道〉設計質量保證體系是在總經理的領導下,由技術負責人全面
負責,總經理任命相關各級設計人員。
4.2質量管理體系文件及要求
質量管理體系文件是描述質量體系要素和質量管理體系運行中應遵循的法律、法規、安
全技術規范、標準和運行中所形成的一整套文件、記錄、表格等,分為內部編制文件和
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司文件編號:G①CY/嗓-2021
17
葬17頁共124頁
反力容者舌[反力管道J設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:4所黃保fffi陣系結構實葩日期:2021年09月20曰
采用外來文件兩大類。主要有:
4.2.1質量方針和質量目標;
4.2.2設計質量手冊;
423質量體系設計程序文件;
424設計技術規定、設計管理制度等;
425設計質量控制用表及記錄表格(格式);
426相關的法律、法規、安全技術規范和標準;
427與壓力容器〈壓力管道〉設計相關的其它文件,如與政府相關的文件(包括:評審
資料、意見反饋、文函、通知等);與客戶相關的文件(包括:設計合同、客戶圖
紙、資料等);以及產品技術標準和方法等。
428體系文件結構圖如下:
圖1.質量體系文件機構圖
4.3設計質量手冊的管理
設計質量手冊是描述本公司壓力容器(壓力管道)設計質量保證體系的綱領性文件,是本
公司設計質量的根本大法,也是質量保證體系人員在產品設計中自我質量控制以及公司
質量控制的依據。
4.3.1編寫
總經理負責,技術負責人組織編制。
4.3.2批準和發布
18
設計質量手冊經總經理批準后發布實施,綜合辦公室負責《設計質量手冊》歸檔保管并
文件編號:G①CY/噢-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
葬18頁共124頁
反力容者舌[反力管道J設計質量手冊弟【版弟0次窿改
至題:4所黃保fffi陣系結構實葩日期:2021年09月20曰
發放到:
1)最高管理層和中層部門每人一冊;
2)設計人員、校核人員、審批人員及相關工作人員各一冊。
4.3.3使用
4.3.3.1發放的質量體系文件覆蓋的部門和人員的《設計質量手冊》均為受控版本。除以
上使用部門、人員和監察機構外,其他人員無論以什么渠道得到的手冊均不受控,本公
司不作更改通知。使用者應注意使用有效版本。
4.3.3.2設計質量手冊的控制部門為辦公室,有責任對手冊實施修改和換版控制。一旦換
版或有重大修訂,應及時將使用者的失效手冊收回并換發有效版本。
4.3.3.3設計質量手冊使用部門和持有人對手冊應妥善保管,有效使用。使用過程中不得
借于他人,也不得復制。當手冊持有人調離本公司時,應將其持有的手冊交回。
4.3.3.4使用者如設計質量手冊有修改或完善的建議性意見,應及時向辦公室提出,在由
辦公室向總經理報告,以決定是否修改和修訂。
4.3.4每年由總經理主持對本質量手冊進行一次評審。
4.3.5修改控制:設計質量手冊的修改控制按《文件控制程序》規定辦理。
4.3.6受控標志為突出質量手冊的嚴肅性和法規性質量手冊封面應施加受控狀態標識
4.3.7設計質量手冊的標識、編號、版本控制按《文件控制程序》規定辦理。
4.3.8本《設計質量手冊》相關內容由技術負責人負責解釋。
4.4設計程序文件
為使設計質量手冊中諸要素涉及的質量活動有序、高效地進行,本公司制定了相關設計
程序文件,這些設計程序文件明確規定了質量活動的范圍、順序和管理權限是本公司設
計質量手冊的支持性文件,與設計質量手冊具有同等的效力。
4.5設計技術規定
設計技術規定是規定壓力容器(壓力管道〉設計統一技術要求的,有較強的可操作性。
4.6設計文件控制
19
4.6.1為了有效控制與質量體系有關的文件,確保各部門在有關場所使用的文件為最新
文件編號:G①CY/唉-2021
廣味尤r超運特種設備制造有阪公司
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反力容言舌[反力管道)設計質量手冊弟I版弟0次基改
至題:4所黃保佛陣系結構實葩日期:2021年09月20日
有效版本,本公司制定了《文件控制程序》。
4.6.2質量體系文件由綜合辦公室統一編號、登記、發送、簽收、收回、管理。
4.6.3《設計質量手冊》分“受控”和”非受控〃兩種,并加以標識。《受控本》不得隨
意外傳。
4.7表卡和記錄控制
設計工作記錄是質量體系運行的客觀證據,檢驗檢測工作的可追溯性和復現性,都需要
詳細、真實、準確的質量記錄作為保證,所以有必要對
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