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文檔簡介

個體診所藥品不良反應報告合同編號:__________合同各方信息:甲方:(個體診所全稱)地址:____________________聯系人:__________________聯系電話:_______________電子郵箱:_______________乙方:(藥品供應商全稱)地址:____________________聯系人:__________________聯系電話:_______________電子郵箱:_______________一、乙方向甲方提供藥品時,應確保藥品的質量和安全性。乙方應對所提供藥品的不良反應信息進行實時更新,并提供給甲方。二、甲方在使用乙方提供的藥品過程中,應嚴格按照藥品說明書的要求進行操作。如發現藥品不良反應,甲方應及時向乙方報告,并按照我國相關法律法規的要求進行記錄和報告。三、乙方接到甲方報告的藥品不良反應后,應立即進行調查和核實,并根據實際情況采取相應的措施。如需要召回藥品,乙方應立即通知甲方,并按照相關規定進行處理。四、甲方應妥善保存藥品不良反應報告的相關資料,并在必要時提供給相關部門進行檢查。五、乙方向甲方提供的藥品不良反應信息,應真實、準確、完整,不得有任何虛假記載。六、甲乙雙方應對藥品不良反應報告過程中的商業秘密予以保密,未經對方同意,不得向第三方披露。七、如因藥品不良反應導致患者損害,乙方應依法承擔相應的賠償責任。八、本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。如雙方在合同有效期內未發生違約行為,本協議自動續約____年。九、本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份。如雙方對協議內容發生爭議,應友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。十、本協議未盡事宜,可由甲乙雙方另行簽訂補充協議,補充協議與本協議具有同等法律效力。甲方(個體診所):________________乙方(藥品供應商):________________簽訂日期:________________一、附件列表:1.個體診所藥品不良反應報告模板2.藥品不良反應調查和核實流程3.藥品不良反應召回流程4.藥品不良反應報告記錄表格5.相關法律法規文件6.藥品質量檢驗報告7.藥品安全監測報告二、違約行為及認定:1.乙方未按約定提供真實、準確、完整的藥品不良反應信息,或故意隱瞞信息。2.乙方提供的藥品存在質量問題,導致患者損害。3.甲方未按約定使用藥品,或不及時報告藥品不良反應。4.甲方未妥善保存藥品不良反應報告相關資料。5.甲乙雙方未履行保密義務,泄露商業秘密。三、法律名詞及解釋:1.個體診所:指依法取得醫療機構執業許可證,由個人投資舉辦的醫療機構。2.藥品不良反應:指在正常用藥情況下,藥品使用后對患者產生的不良反應。3.不良反應報告:指醫療機構在發現藥品不良反應時,依法向藥品供應商和相關部門報告的行為。4.召回:指藥品生產企業在發現藥品存在安全隱患時,采取措施從市場上收回該藥品的行為。5.商業秘密:指不為公眾所知悉,能為權利人帶來經濟利益,具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品不良反應報告不及時:建立藥品不良反應報告綠色通道,提高報告效率。2.藥品質量問題:定期對藥品進行質量檢驗,發現問題及時處理。3.信息不準確:加強對藥品不良反應信息的審核,確保信息的真實性和準確性。4.保密泄露:簽訂保密協議,對涉及商業秘密的信息進行加密存儲。5.法律法規更新:關注法律法規變化,及時調整合同內容。五、所有應用場景:1.個體診所與藥品供應商之間的藥品供應合同。2.個體診所對藥品不良反應進行報告和管理的場景

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