人工膝關節置換診療技術自評報告一、專業設置規范我院是三級甲等綜合醫院，按照上級衛生行政部門核準，建立與其功能和任務相匹配的專業學科。(一)骨科我院骨科成立于上世紀50年代，即開展關節疾病的診治，進入新世紀以來，專業能力和學科建設取得飛速發展，目前骨科是我省重點培育學科，各院區共有床位240余張，設有關節外科專科病房，關節外科床位52張。目前有48名醫師，其中主任醫師6人，副主任醫師15人，主治醫師27人。每年完成人工膝關節置換手術超過50例。在關節置換技術方面不斷實現突破，是我省第一批開展人工膝關節置換手術的醫院，人工膝關節表面置換術治療類風濕性關節炎、膝關節骨性關節炎、強直性脊柱炎所致關節畸形、強直，人工膝關節翻修等，手術技術均處于省內一流行列。(二)麻醉科我院麻醉科技術力量雄厚，現有麻醉醫師40名，其中高級職稱12名，中級職稱8名。連續多年麻醉量超過1萬余人次。為完成各類急危重大手術保障病人術中生命安全提供了堅實可靠的基礎。中心手術室有2間手術室達到I級潔凈手術室標準(手術區100級層流、周邊區1000級),使用面積超過30平方米，布局合理，配有經國家食品藥品監督管理局批準的滿足人工髖關節置換手術需要的手術器材，手術室內配備有世界先進“C”型臂移動X光機，鉛防護服、鉛圍領、移動鉛板等標準的骨科手術診療和防護設施設備，符合放射防護條件，可滿足人工關節置換手術的要求。(三)重癥監護室(ICU)醫院設有重癥監護室(ICU),能夠保證全院各類疾病重癥患者圍手術期的安全。目前ICU共有床位24張，共有醫師10人，其中高級職稱5人，中級職稱1人?？剖遗溆写策叡O護儀、中心監護儀、多功能呼吸治療機、麻醉機、血氣分析儀、彩超機、除顫儀、起搏器、輸液泵、微量注射器、氣管插管及氣管切開所需急救器材。科室成員具有豐富的臨床經驗，應變能力強，能掌握復雜儀器的操作，對嚴重創傷、大手術后及生命體征必須連續嚴密監測的各類疾病終末期患者提供支持。(四)其他科室醫院還設有心血管內科、呼吸內科、內分泌科、康復醫學科等專業科室，配備有相關專業醫師，具備全身合并癥、并發癥的綜合處理和搶救能力。二、設施設備完善醫院有獨立的影像科和心功能科，擁有計算機X線斷層攝影(CT)及核磁共振(MRI)和醫學影像圖像管理系統、床旁心電圖機、動態心電圖機、肢體康復訓練等設施設備和專職醫療人員，能夠為圍手術期患者提供及時準確的疾病診斷和術前準備服務。麻醉科具有世界先進的麻醉工作站、國際著名品牌的麻醉機及監護儀、自體血回輸機、可視喉鏡、麻醉深度監護儀、彩色多普勒超聲診斷儀、肌松檢測儀、經外周動脈心排血氧定量檢測儀、神經刺激儀等先進設備。手術室內的物品與設施均參照相關的標準和規范，包括通風、水、電、吸引、氧氣、電腦接口、急救設備、清洗消毒、藥品、貯存柜等。手術室配備監護儀、除顫儀及搶救車，保證相關設備組件運轉正常，儲備充足。手術室定期進行手衛生監測、院感監測實行動態監管，達到相關醫院感染防護標準。三、人員資質達標參與本次限制類醫療技術備案的醫療人員，均取得《醫師資格證書》《醫師執業證書》,執業范圍均為外科(骨科)專業，具有副高級以上專業技術職務任職資格，長期從事骨科疾病臨床診療工作，具有該專業10年以上工作經驗，近3年每年參與完成膝關節置換手術至少20例，曾多次到香港、北京、上海、武漢等國內知名醫院進行系統研修并考核合格，取得相應的合格證書及診療資質，每年均多次參加省內外相關學術研討會與同行之間交流經驗。申請資質人員均在手術數量和質量上達到相應技術管理規范。四、技術管理完備1.醫院嚴格落實上級衛生行政部門準入管理和技術備案管理，是我省首批開展關節置換診療技術的醫療機構，并于2019年在原我省衛生廳完成相關資質人員技術備案報批審核。相關人員開展診療技術均通過醫院醫療技術臨床應用管理委員會和醫院醫學倫理委員會審批和經上級衛生行政部門報備批準后開展工作。臨床應用過程中，醫院積極實現全程監管，督促科室嚴格落實知情同意制度及診療技術操作規范和診療指南，保障診療規范和安全。2.將人工膝關節置換診療技術臨床應用納入醫師手術授權管理，根據醫師的專業能力和培訓情況，授予或者取消人工膝關節置換診療技術手術權限。3.嚴格落實患者知情同意制度。按照國家有關規定履行告知義務，在實施人工膝關節置換手術前，向患者、被授權人或法定監護人告知手術目的、手術風險、可替代治療方案、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，在簽署知情同意書后行下一步診療計劃。4.遵守人工膝關節置換診療技術診療指南和操作規范，嚴格掌握適應證和禁忌證，進行術前病例討論，熟練掌握應急預案，嚴格執行標準化人工膝關節置換診療技術臨床應用操作流程，由經醫療機構授權的醫師按照標準化操作流程實施人工膝關節置換診療技術臨床應用，并將相關情況記入病歷。5.建立人工膝關節置換診療技術相關器械登記制度，保證器械來源可追溯。在開展人工膝關節置換診療技術患者住院病歷的手術記錄部分留存人工膝關節假體條形碼或者其它證明合格文件。絕不違規重復使用一次性人工膝關節植入材料。6.定期對人工膝關節置換診療技術臨床應用進行監測、評估、質量控制：定期就人工膝關節置換技術臨床應用的病例選擇、并發癥、死亡病例、醫療不良事件、術后患者管理、患者生存質量、隨訪等情況和病歷質量開展評估；定期監測的質量控制指標包括：術后生存質量、術中及術后30天內患者主要并發癥發生率(包括出血并發癥、感染并發癥、血栓栓塞并發癥、下肢缺血壞死并發癥、神經系統并發癥、血源性感染并發癥),建立人工膝關