2024/6/30GJB9001C2021質量管理體系要求前言GJB9001C-2021?質量管理體系要求?是用于替代GJB9001B-2020，是在同等采用GB/T19001-2021〔ISO900：2021〕的基礎上添加裝備質量管理體系特殊要求編制而成，將裝備質量管理人本系的特殊要求作為規范的一局部〔B局部〕，列在GB/T19001-2021規范〔A局部〕相應條款之后，獨立成條并作為該條款的補充，對引言中局部描畫內容停止詳細化。本規范為承當軍隊裝備及配套產品論證、研制、消費、實驗、維修和效勞義務的組織規則了質量管理體系要求，并為實施質量管理體系評定提供了依據。?GJB9001C質量管理體系要求?開展附段：1、1987年6月，中央軍委同意發布?軍工產質量量管理條例?。該條例要求在軍工產品承制單位樹立健全質量保證體系并停止考核，軍工產質量量體系樹立由此末尾。2、2000年，國際規范化組織發布了經過修度的2000版ISO9000族規范，國度規范也隨之修訂。2001年發布了以國度規范?質量管理體系要求?為基礎〔A〕，加上軍工產品特殊要求〔B〕而開成的〔A+B〕結構的GJB9001A-2001?質量管理體系要求?國度軍用規范，把軍工產質量量管理體系樹立和認證引向深化開展。3、2020年，國度規范GB/T19000-2020和GB/T19000-2020依據國際規范ISO9000：2005和ISO9001:2020停止了改版，國度軍用規范也隨之改版為GJB9001B-2020，替代GJB9001A-2001。4、2020年9月30日，國務院和中央軍委同意發布的?武器裝備質量管理條例?中明白規則：〝……..，未經過質量管理體系認證的單位，不得承當武器裝備研制、消費維修義務。〞5、2021年，國度規范GB/T19000-2021?質量管理體系要求?依據國際規范ISO9000：2021?質量管理體系要求?停止了改版，國度軍用規范也隨之改版為GJB9001C-2021，替代GJB9001B-2020。6、預備階段〔2020年6月30日前〕，新標的換版培訓，編制體系文件并試運轉，完成外部審核和管理評審。實施階段〔2020年7月1日到2021年6月30日〕，換版任務審查。引言引言引言引言基本概念產品：一組活動的結果。質量：客體一組固有特性的滿足要求的水平。質量管理體系：包括組織確定其目的，以及為取得希冀的結果，確定其進程和所需資源的活動。組織環境實施要點：界定與組織相關的內外部要素的類別；確定信息源、獲取并管理信息；對所獲取的內外部信息停止監視與評審；找出時機和存在的要挾。審核關注：組織所確定的內外部環境及其影響要素確實定、監視和評審的證據，關注內外部要素相關信息獲取、剖析、監視、評審，以及應對風險的決策措施的證據。重點關注與軍隊裝備承制單位相關的革新，關注軍事科技開展靜態及其運用〔特別是科研類和創新型組織〕，關注軍事法規、軍用規范，并判別這些對體系的影響。組織環境實施要點：確定與本組織質量管理體系有關的相關方及其需求和希冀；不同的相關方能夠有不同的需求和希冀。對相關方的信息及其相關要求停止監視與評審，并將這些信息運用于質量管理體系樹立和改良。如合同評審及相關證據等。審核關注：組織是如何確定與本組織質量管理體系有關相關方及其要求，并提供相應的證據。包括：確定誰是相關方，能否了解自身的優勢和缺乏，能否有處置方案和規劃方案，能否監視和評審這些相關方信息的準那么及證據。組織環境實施要點：質量管理體系范圍與組織的內外部環境和相關方的需求與希冀親密相關。組織應自動地思索與運用范圍有關的各種狀況，使其對規范要求的運用與組織的內外部環境相順應?！布僭O沒有這個要求會出現什么效果？滿足這個要求會增強顧客的信任嗎？假設組織對這個要求不承當責任，誰對此擔任？組織質量管理體系識別外包給第三方，組織責任是什么？〕審核關注：本條款實施的證據，組織提供確定的范圍及其適用性說明，構成文件并對其停止說明?！操|量手冊〕組織環境顧客導向過程支持過程管理過程過程編號過程名稱過程編號過程名稱過程編號過程名稱C1市場與顧客需求的確定S1基礎設施和過程環境M1領導作用C2產品與過程的設計開發S2設備與工裝管理M2策劃C3產品生產和服務提供的控制S3監視和測量資源控制M3數據分析與評價C4產品交付及交付后的活動S4知識管理M4內部審核S5培訓與人力資源M5管理評審S6成文信息管理M6改進S7外部提供過程、產品和服務S8產品防護S9產品和服務的放行S10不合格品控制S11顧客滿意組織環境組織環境指導作用指導作用實施要點：樹立適宜于組織戰略開展方向的質量管理體系，是最高管理者的承諾和責任。最高管理者應確保質量管理體系的設計，適用于組織完成產品和效勞的預期輸入。最高管理者在質量管理體系的籌劃和運轉進程中，踐行其承諾，表達其作用。主要包括：1、制定質量方針和目的。2、質量管理體系的樹立應表達進程方法的運用和基于風險的思想。3、為質量管理提供必要的資源和條件，樹立良好的環境和機制，促進全員積極參與完成質量目的和繼續改良。4、確保組織內的崗位、職責和權限失掉規則，鼓舞支持組織內相關部門指導在其管轄的職責范圍內展開質量管理體系的有效活動，充沛發揚指導作用，對質量管理體系的有效性和最終產品和效勞的質量擔任。5、樹立溝通和評價機制。6、將質量管理體系融入組織的業務進程。7、確保組織內質量管理部門獨立展開任務。審核關注：落實條款、搜集證據。指導作用實施要點：顧客是指可以或實踐接受本組織所需求或所要求的產品或效勞的團體或組織。組織應樹立活期征求顧客意見的制度，并對征求的意見等信息停止評審。審核關注：能否樹立制度，明白職責，裝備資源等。指導作用實施要點：最高管理者依據組織的戰略方向，充沛思索組織環境和相關方需求、識別風險和機遇的基礎上樹立質量方針。質量方針應堅持成文信息。審核關注：能否制定、實施和堅持了適宜的質量方針。且在組織外部失掉了溝通的渠道和方式。指導作用實施要點：略。審核關注：組織制定的相關崗位、權限失掉分配、溝通和了解的證據。職責能否存在義叉重復等。樹立質量責任清查與鼓舞制度的證據。籌劃實施要點：在籌劃質量管理體系進程中，首先要了解和剖析能夠影響完成目的和希冀的要素〔SWOT、PEST〕。審核關注：組織識別的風險和機遇，以及契合性。應對風險的方式、措施及實施方案，和效果評審?；I劃實施要點：確保制定質量管理體系的方針和質量目的，且與組織環境相順應，表達出組織現有的質量水平和才干；質量目的樹立、完成和結果要停止監視和溝通。質量目的的成文信息。審核關注：質量目的的成文信息，質量目的的內容評審等?；I劃實施要點：完成質量目的的流程、資源、階段和評價等。審核關注：質量目的實施和評價管理順序籌劃實施要點：質量管理體系及其進程的變卦時，組織需時辰關注和評價自身和所處環境的變化、相關方的需求等；對所需的變卦籌劃停止系統的思索和片面的籌劃〔風險、資源、職責和信息等〕。審核關注：無。支持實施要點：依據質量管理體系的范圍，停止資源配置。組織的資源可以是外部的，也可以是外部的。由于軍隊裝備的特殊性，對裝備的全壽命周期都有強迫性的嚴厲質量要求，因此提供資源時必需思索資源的充沛性、適宜性和耐久性。審核關注：組織在樹立、實施、堅持和繼續改良質量管理體系時，如何確定并提供所需資源，以及相關的證據資料。為確保質量管理體系繼續有效運轉，資源的充沛性和適宜功用否作為管理評審的輸入證據。支持實施要點：因需設崗，按崗聘人。審核關注：員工花名冊、上崗證、培訓和開展方案等。設備臺帳、管理制度、保養方案及實施證據。支持實施要點：組織應識別和樹立進程運轉環境，明白環境要素的管理范圍、對象和職責。提供必要的設備、設備和方法，按規則要求對需求控制的進程運轉環境實施監視、測量的控制，評價進程運轉環境能否能滿足要求并采取改良措施等。審核關注：確定、提供、維護進程運轉環境的證據；對需控制的環境物理要素〔目的〕停止監視、測量、控制和改良的證據。支持支持這些知識包括：a)外部資源：包括知識產權、從閱歷取得的知識、從失敗和成功項目中取得的經驗。如公司產品專利；研發進程、質量事故、缺點維修等技術處置方案等未構成文件的知識和閱歷、進程、產品和效勞的改良結果。b)外部資源：包括規范、學術交流、專業會議以及從顧客和外部供方搜集的知識。如公司產品和效勞質量相關的法律法規、規范、文件及其他要求等。搜集、獲取：相關部門將本部門觸及的知識匯總搜集，可構成電子版、圖片、音像、紙質版等。辦公室組織經過網絡、規范書店、走訪等方式搜集相關適用的產品規范規范、法律法規及其他知識等。堅持、更新：相關部門活期查新、保管本部門知識資料，構成知識清單，并及時交辦公室搜集存檔，各部門每年組織一次對各自知識文件等評審并更新。保管、維護：相關部門維護知識資料。傳遞：相關部門經過培訓、發放等方式向適用部門人員傳遞。知識清單支持才干的識別、培訓和管理，特殊崗位的管理等。支持溝通方式方法、對象、內容和溝通記載等。支持成文信息的創立、更新、控制支持組織識別、確定質量信息需求的證據；組織樹立和實施質量信息管理制度、運轉質量信息管理系統對質量信息停止搜集、傳遞、處置、貯存和運用的證據。運轉運轉籌劃的依據〔輸入〕是8.2條所確定的產品和效勞的要求，以及有關相關方的需求和組織的使命義務和開展戰略需求等；運轉籌劃的范圍應掩蓋產品和效勞的全進程。運轉運轉與顧客有關的進程控制順序、產品檢驗規程、產品工藝要求、產品工藝評審結果、產品交往圖紙等。順序、制度、合同書、義務書、變卦等溝通的記載等。運轉運轉籌劃-輸入-控制-輸入-更改-新品試制-實驗控制〔確認〕運轉運轉外部供方的評價、選擇、績效監視及再評價的準那么；合格供方檔案及記載等。推銷方案、推銷合同〔協議〕等；與外部供方溝通的證據〔成文信息等〕；提供應供方的產品規范、技術條件、驗收準那么等。運轉7.1.2\7.1.3\7.1.4\7.1.5\8.3.5……審核關注：1、監視和測量的證據；2、基礎設備、運轉環境的證據；3、裝備勝任人員的證據；4、進程確認和再確認的證據；5、設備校準的證據。6、消費和效勞提供的工藝文件等；運轉產品和效勞的標識、產品和效勞形狀標識、產品和效勞可追溯性要求獨一標識的證據、實施批次管理的證據。能否標識顧客財富、以及顧客財富管理和報告進程等證據性資料。運轉消費和效勞時期，對產品停止防護的證據；現場產品的防護措施執行。確定交付后的范圍和水平的證據；實施交付后活動的證據；交付后活動信息傳遞、處置及對效果采取措施的證據。