藥品管理法測試試題及答案1.《藥品管理法》規定的貨值金額以違法生產、銷售藥品的()計算。A、成本價B、出廠價C、批發價D、標價(正確答案)2.變更藥品生產許可證登記事項的，應當在市場監督管理部門核準變更或者企業完成變更后()內，向原發證機關申請藥品生產許可證變更登記。A、90日B、15日C、60日D、30日(正確答案)3.藥品生產企業應當建立藥品出廠放行規程，明確出廠放行的標準、條件。符合標準、條件的，經()簽字后方可放行。A、質量負責人B、質量受權人(正確答案)C、分管質量副總4.從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動，申請人擬申請藥品生產許可的，應當向()部門提出申請。A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門(正確答案)C、市級藥品監督管理部門D、縣級藥品監督管理部門5.從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得()。A、藥品經營許可證B、藥品生產許可證(正確答案)6.()的生產企業及供應商未遵守質量管理規范等相關要求，不能確保質量保證體系持續合規的，由所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照《藥品管理法》第一百二十六條的規定給予處罰。A、包裝B、輔料(正確答案)C、直接接觸藥品的包裝材料(正確答案)D、直接接觸藥品的包裝容器(正確答案)7.()發現藥品上市許可持有人或者藥品生產企業進行違法生產活動的，有權向藥品監管部門舉報。A、企業員工(正確答案)B、附近居民(正確答案)C、競爭企業(正確答案)Ｄ、行業協會(正確答案)8.()應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果。A、市級人民政府的藥品監督管理部門B、國務院藥品監督管理部門(正確答案)C、省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門(正確答案)D、縣級人民政府的藥品監督管理部門9.()應當建立并實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A、藥品上市許可持有人(正確答案)B、藥品生產企業(正確答案)C、藥品經營企業(正確答案)D、醫療機構(正確答案)10.()中直接接觸藥品的工作人員，應當每年進行健康檢查。A、藥品生產企業(正確答案)B、藥品上市許可持有(正確答案)C、藥品經營企業(正確答案)D、醫療機構(正確答案)11.根據《藥品管理法》規定，對生產、銷售的藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的情形，處以()。A、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得(正確答案)B、吊銷藥品批準證明文件(正確答案)C、處違法生產藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(正確答案)D、責令停產停業整頓(正確答案)12.根據《藥品管理法》規定，生產、銷售假藥，對其法定代表人的處罰，可以包括()。A、沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入(正確答案)B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款(正確答案)C、終身禁止從事藥品生產經營活動(正確答案)D、由公安機關處五日以上十五日以下的拘留(正確答案)13.禁止生產、銷售、使用假藥，以下情形屬于假藥的是（）。A、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符(正確答案)B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品(正確答案)C、未注明或者更改產品批號的藥品D、其他不符合藥品標準的藥品14.禁止生產、銷售、使用劣藥，以下情形屬于劣藥的有()。A、藥品成份的含量不符合國家藥品標準(正確答案)B、被污染的藥品(正確答案)Ｃ、擅自添加防腐劑、輔料的藥品(正確答案)D、變質的藥品15.禁止藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構在藥品購銷中()。A、給予回扣(正確答案)B、收受回扣(正確答案)Ｃ、給予不正當利益(正確答案)Ｄ、收受不正當利益(正確答案)16.中藥材種植、采集和飼養的管理，依照有關法律、法規、地方性法規的規定執行。對(正確答案)錯17.中藥飲片生產企業不需要履行藥品上市許可持有人的相關義務。對錯(正確答案)18.中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。對(正確答案)錯19.個人發現藥品生產企業進行違法生產活動，有權