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文檔簡介

質量評審為確保藥品經營質量，實施質量風險管理，實現對質量不可靠和信譽不良的供貨單位建立退出機制，藥品經營企業每年應對采購的整體情況進行綜合質量評審。

1.評審組織質量領導組織、質量管理部門和采購部門共同參加。2.評審內容(1)供貨單位法定資格及質量信譽；(2)供貨單位銷售人員資料；(3)所采購藥品合法性和質量可靠性；(4)首營企業及首營品種；

(5)質量保證協議書；(6)藥品資料、記錄完整性；(7)收貨驗收質量情況；(8)藥品在庫儲存養護質量情況；(9)用戶對我公司藥品質量反饋情況。

3.評審方法依據企業的評審制度和程序，制訂評審計劃，采取詢問、查驗資料與記錄、現場考察等方法對采購質量進行科學、公平、公正的評審。

4.結果處理質量部門根據評審情況撰寫藥品采購質量評審報告，公布評審結果，對存在的問題采取有效措施，并進行驗證。評審的過程和結果要存檔，并進行動態跟蹤管理。

【思考題

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