醫(yī)院中藥藥事管理工作手冊（內(nèi)部資料）寧陽縣第一人民醫(yī)院目錄優(yōu)良藥房工作規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范醫(yī)院中藥房基礎(chǔ)標準醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范相關(guān)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題通知處方管理措施調(diào)劑室工作制度調(diào)劑室責(zé)任人崗位職責(zé)調(diào)劑室配方人員崗位職責(zé)主任(中、西)藥師職責(zé)主管(中、西)藥師職責(zé)藥劑師（中藥師）職責(zé)藥劑士（中藥劑士）職責(zé)藥劑員（中藥劑員）職責(zé)藥品購進管理制度中藥飲片購進管理制度新藥引進要求新藥引進評審制度藥品驗收管理制度中藥飲片驗收養(yǎng)護管理制度藥品儲存管理制度藥品養(yǎng)護管理制度藥品出庫管理制度中藥飲片調(diào)配管理制度中藥煎藥室工作制度設(shè)施設(shè)備、計量器具使用維護管理制度藥劑人員培訓(xùn)制度臨床中藥師工作制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和匯報制度中藥處方評價制度和標準中藥質(zhì)量定時檢驗制度門診中藥房崗位操作規(guī)程中藥煎藥機操作規(guī)程藥品采購操作規(guī)程藥品驗收操作規(guī)程藥品儲存和養(yǎng)護操作規(guī)程不合格(或有問題)藥品處理操作規(guī)程首營藥品審批操作規(guī)程處方調(diào)配操作規(guī)程處方復(fù)核操作規(guī)程湯劑制備操作規(guī)程藥房領(lǐng)藥操作規(guī)程藥庫發(fā)貨操作規(guī)程中成藥調(diào)劑操作規(guī)程藥品采購步驟出庫步驟處方調(diào)配步驟巡庫及養(yǎng)護藥品步驟中藥工作手冊《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》(試行)

中國非處方藥品協(xié)會2月25日公布

第一章總則

第一條為適應(yīng)中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度形勢，滿足大眾自我保健觀念日益增強要求，發(fā)揮社會藥房在醫(yī)療保健體系中作用，參考國際公認對應(yīng)規(guī)范，特制訂優(yōu)良藥房工作規(guī)范(GPP，以下簡稱“規(guī)范”)。

第二條本規(guī)范是中國非處方藥品協(xié)會提倡行業(yè)自律性規(guī)范。在社會藥房嚴格實施國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范基礎(chǔ)上，本規(guī)范關(guān)鍵針對社會藥房面向大眾藥學(xué)服務(wù)和社會藥房從業(yè)人員素質(zhì)提出指導(dǎo)標準和評價依據(jù)。

第三條社會藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)最終步驟，社會藥房從業(yè)人員，尤其是藥學(xué)技術(shù)人員是醫(yī)療保健體系中關(guān)鍵工作人員，其首要責(zé)任是確保病人或消費者取得高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)。藥學(xué)服務(wù)是以病人或消費者健康為中心所展開各項活動和服務(wù)，目標是確保藥品使用安全有效，從而促進病人或消費者健康水平和生活質(zhì)量提升。

第四條經(jīng)過規(guī)范社會藥房服務(wù)準則和從業(yè)人員責(zé)任，保障人民用藥安全有效便利，促進實現(xiàn)中國醫(yī)療資源充足利用，提升社會藥房競爭能力和經(jīng)營水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競爭。

第二章藥學(xué)服務(wù)

第五條藥學(xué)服務(wù)是提供和藥品使用相關(guān)多種服務(wù)一個現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)，社會藥房應(yīng)符合以下第六條至第十二條要求。

第六條根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求經(jīng)營和銷售藥品，配置對應(yīng)人員和設(shè)施設(shè)備。

第七條含有一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務(wù)區(qū)，以確保提供適宜合格藥品、保健品，指導(dǎo)合理用藥，進行無償用藥咨詢，確保特殊病人或消費者咨詢對話隱私權(quán)，同時提供其它優(yōu)良服務(wù)。

第八條依據(jù)需要對病人或消費者進行售藥紀錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立用藥檔案。藥歷內(nèi)容包含病人通常資料，家族史，癖好，過敏史，歷次用藥藥品名稱、劑量、療程，不良反應(yīng)統(tǒng)計等。藥歷制度建立能夠保障病人用藥安全有效性，還能夠促進用戶關(guān)系，推進藥學(xué)服務(wù)進程。

第九條為病人或消費者提供多個多樣特色服務(wù)，其中必需包含對特殊人群優(yōu)良服務(wù)、小區(qū)公益性健康講座和服務(wù)。

第十條發(fā)放由政府、正當(dāng)學(xué)術(shù)或行業(yè)團體編寫自我藥療、自我保健等健康科普資訊，資訊內(nèi)容要符合國家相關(guān)要求。

第十一條配置對應(yīng)藥學(xué)服務(wù)參考書，供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和病人或消費者參考。

第十二條拆零銷售時必需提供售藥標簽，即在病人或消費者所購藥品外包裝上附加標簽，內(nèi)容包含所售藥品名稱、使用劑量、使用方法、批號、效期、使用注意事項、禁忌等內(nèi)容。售藥標簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說明書情況下建立使用，目標是確保病人用藥安全有效。

第三章社會藥房人員及培訓(xùn)

第十三條社會藥房從業(yè)人員思想道德和文化水平必需符合GSP要求，在此基礎(chǔ)上按功效將關(guān)鍵從業(yè)人員劃分為四個等級，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。

第十四條店員須含有高中以上學(xué)歷，必需取得國家相關(guān)部門上崗資格證書。藥房依據(jù)實際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。由中國非處方藥品協(xié)會組織藥店店員資質(zhì)考試(GPC)培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級關(guān)鍵依據(jù)之一。店員要能完成通常銷售任務(wù)和日常業(yè)務(wù)，并在更高等級藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下，為病人或消費者提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)。

第十五條助理藥師是經(jīng)過國家相關(guān)部門考試合格確定、取得助理藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)包含在和病人或消費者有效溝通基礎(chǔ)上，能夠了解病人或消費者用藥需求，正確提供非處方藥，在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下進行處方藥驗方和銷售工作，并做好處方、藥品過敏反應(yīng)、藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計工作。為病人及消費者提供自我藥療和保健指導(dǎo)，單獨或指導(dǎo)店員為病人或消費者提供適宜藥學(xué)服務(wù)。

第十六條藥師是經(jīng)過國家相關(guān)部門考試合格確定、取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)除包含助理藥師職責(zé)外，還應(yīng)該能夠制訂和審核售藥標簽、藥歷和藥品促銷資料；獨立審查和調(diào)配處方；參與或指導(dǎo)助理藥師做好病人隨訪和信息反饋分析工作；幫助執(zhí)業(yè)藥師做好各項藥房管理工作。

第十七條執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記、在社會藥房執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢和信息，指導(dǎo)合理用藥，開展診療藥品監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)行為或決定，有責(zé)任提出勸說、阻止、拒絕實施，并向上級匯報，在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，參與制訂、實施藥品全方面質(zhì)量管理，對本單位違反相關(guān)要求行為進行處理。

第十八條社會藥房助理藥師、藥師均必需定時參與本規(guī)范要求繼續(xù)教育學(xué)習(xí)(相關(guān)繼續(xù)教育要求另行公布)。此項內(nèi)容是社會藥房GPP評議和復(fù)議關(guān)鍵方面。

第四章附則

第十九條中國非處方藥品協(xié)會負責(zé)對本規(guī)范及其相關(guān)內(nèi)容解釋，負責(zé)對自愿實施本規(guī)范社會藥店組織評議和發(fā)證。相關(guān)評議措施和標準另行制訂。

醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，確保中藥煎藥質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)要求，制訂本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適適用于開展中藥煎藥服務(wù)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

第二章設(shè)施和設(shè)備要求

第三條中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)該遠離多種污染源，周圍地面、路面、植被等應(yīng)該避免對煎藥造成污染。

第四條煎藥室房屋和面積應(yīng)該依據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)該分開，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)該設(shè)有儲藏（藥）、準備、煎煮、清洗等功效區(qū)域。

第五條煎藥室應(yīng)該寬大、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)該平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)該有有效通風(fēng)、除塵、防積水和消防等設(shè)施，多種管道、燈具、風(fēng)口和其它設(shè)施應(yīng)該避免出現(xiàn)不易清潔部位。

第六條煎藥室應(yīng)該配置完善煎藥設(shè)備設(shè)施，并依據(jù)實際需要配置儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施和量杯（筒）、過濾裝置、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。

第七條煎藥工作臺面應(yīng)該平整、潔凈。

煎藥容器應(yīng)該以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。

儲藥容器應(yīng)該做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)該嚴格消毒，用后應(yīng)該立即清洗。第三章人員要求

第八條煎藥室應(yīng)該由含有一定理論水平和實際操作經(jīng)驗中藥師具體負責(zé)煎藥室業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。

第九條煎藥人員應(yīng)該經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考評合格后方可從事中藥煎藥工作。

煎藥工作人員需有計劃地接收相關(guān)專業(yè)知識和操作技能崗位培訓(xùn)。

第十條煎藥人員應(yīng)該每十二個月最少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

第十一條煎藥人員應(yīng)該注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進行手清潔，工作時應(yīng)該穿戴專用工作服并保持工作服清潔。

第四章煎藥操作方法

第十二條煎藥應(yīng)該使用符合國家衛(wèi)生標準飲用水。待煎藥品應(yīng)該先行浸泡，浸泡時間通常不少于30分鐘。

煎煮開始時用水量通常以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥品或煎煮時間較長應(yīng)該酌量加水。

第十三條每劑藥通常煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

煎煮時間應(yīng)該依據(jù)方劑功效主治和藥品功效確定。通常藥品煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥品不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補藥品先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎煎煮時間應(yīng)該比第一煎時間略縮短。

煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料用具應(yīng)該以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)該清洗再攪拌下一藥料。第十四條煎藥量應(yīng)該依據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑通常煎至100-300毫升，成人每劑通常煎至400-600毫升，通常每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。

第十五條凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求中藥飲片，應(yīng)該根據(jù)要求或醫(yī)囑操作。

（一）先煎藥應(yīng)該煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。

（二）后下藥應(yīng)該在第一煎藥料立即煎至預(yù)定量時，投入同煎5-10分鐘。

（三）另煎藥應(yīng)該切成小薄片，煎煮約2小時，取汁；另燉藥應(yīng)該切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（通常為藥量10倍左右）隔水燉2-3小時，取汁。這類藥品原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得藥汁還應(yīng)該和方中其它藥料所煎得藥汁混勻后，再行分裝。一些特殊藥品可依據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。

（四）溶化藥（烊化）應(yīng)該在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不停攪拌，待需溶化藥溶解即可。

（五）包煎藥應(yīng)該裝入包煎袋閉合后，再和其它藥品同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功效。

（六）煎湯代水藥應(yīng)該將該類藥品先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再和方中其它藥料同煎。

（七）對于久煎、沖服、泡服等有其它特殊煎煮要求藥品，應(yīng)該按對應(yīng)規(guī)范操作。

先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)該先行浸泡，浸泡時間通常不少于30分鐘。

第十六條藥料應(yīng)該充足煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。

煎藥時應(yīng)該預(yù)防藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者嚴禁藥用。第十七條內(nèi)服藥和外用藥應(yīng)該使用不一樣標識區(qū)分。

第十八條煎煮好藥液應(yīng)該裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求容器內(nèi)，嚴防污染。

第十九條使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機煎藥功效應(yīng)該符合本規(guī)范相關(guān)要求。應(yīng)該在常壓狀態(tài)煎煮藥品，煎藥溫度通常不超出100℃。煎出藥液量應(yīng)該和方劑劑量相符，分裝劑量應(yīng)該均勻。

第二十條包裝藥液材料應(yīng)該符合藥品包裝材料國家標準。

第五章煎藥室管理

第二十一條煎藥室應(yīng)該由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專員負責(zé)煎藥室組織協(xié)調(diào)和管理工作。

第二十二條藥劑部門應(yīng)該依據(jù)本單位實際情況制訂對應(yīng)煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備標準化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)該裝訂成冊并張掛在煎藥室適宜位置，嚴格實施。

第二十三條煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)該認真查對處方（或煎藥憑證）相關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)統(tǒng)計，內(nèi)容真實、統(tǒng)計完整。

每方（劑）煎藥應(yīng)該有一份反應(yīng)煎藥各個步驟操作統(tǒng)計。統(tǒng)計應(yīng)保持整齊，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。

第二十四條急煎藥品應(yīng)在2小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎統(tǒng)計。

第二十五條煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔統(tǒng)計。用于清掃、清洗和消毒設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。

煎藥室應(yīng)該定時消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定時更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標準》（GB14930.1）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準》（GB14930.2）等相關(guān)衛(wèi)生標準和要求，不得對設(shè)備和藥品產(chǎn)生腐蝕和污染。

第二十六條傳染病病人盛藥器具標準上應(yīng)該使用一次性用具，用后根據(jù)醫(yī)療廢物進行管理和處理。不含有上述條件，對反復(fù)使用盛藥器具應(yīng)該加強管理，固定專員使用，且嚴格消毒，預(yù)防交叉污染。

第二十七條加強煎藥質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科責(zé)任人應(yīng)該定時（每三個月最少一次）對煎藥工作質(zhì)量進行評定、檢驗，征求醫(yī)護人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。

第六章附則

第二十八條本規(guī)范自公布之日起施行，國家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)《中藥煎藥室管理規(guī)范》同時廢止。

第二十九條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)解釋。醫(yī)院中藥房基礎(chǔ)標準一、醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、綜合醫(yī)院，下同）中藥房應(yīng)該根據(jù)國家相關(guān)要求，提供中藥飲片調(diào)劑、中成藥調(diào)劑和中藥飲片煎煮等服務(wù)。

中藥品種、數(shù)量應(yīng)該和醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)，常見中藥飲片品種應(yīng)在400種左右。二、部門設(shè)置

（一）中藥房由藥劑部門統(tǒng)一管理，可分中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組。

（二）最少設(shè)有中藥飲片庫房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫房、中成藥調(diào)劑室、周轉(zhuǎn)庫、中藥煎藥室，有條件醫(yī)院可根據(jù)相關(guān)標準要求設(shè)置中藥制劑室。三、人員

（一）中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員百分比最少達成20%，中醫(yī)醫(yī)院中藥專業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員百分比最少達成60%。三級醫(yī)院含有大專以上學(xué)歷中藥人員不低于50%，二級醫(yī)院不低于40%。

（二）中藥房主任或副主任中，三級醫(yī)院應(yīng)該有副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員；二級醫(yī)院應(yīng)該有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員。

（三）中藥飲片調(diào)劑組、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組責(zé)任人最少應(yīng)含有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（四）中藥飲片質(zhì)量驗收責(zé)任人應(yīng)為含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和中藥飲片判別經(jīng)驗人員或含有豐富中藥飲片判別經(jīng)驗老藥工。中藥飲片調(diào)劑復(fù)核人員應(yīng)含有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。煎藥室責(zé)任人應(yīng)為含有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，煎藥人員須為中藥學(xué)專業(yè)人員或經(jīng)培訓(xùn)取得對應(yīng)資格人員。有條件醫(yī)院應(yīng)有臨床藥學(xué)人員。四、房屋

（一）中藥房面積應(yīng)該和醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

（二）中藥飲片調(diào)劑室面積三級醫(yī)院不低于100平方米，二級醫(yī)院不低于80平方米；中成藥調(diào)劑室面積三級醫(yī)院不低于60平方米，二級醫(yī)院不低于40平方米。

（三）中藥房應(yīng)該遠離多種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)該寬大、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)該平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)該有有效通風(fēng)、除塵、防積水和消防等設(shè)施。五、設(shè)備（器具）

中藥房設(shè)備（器具）應(yīng)該和醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。

（一）中藥儲存設(shè)備（器具）

藥架、除濕機、通風(fēng)設(shè)備、冷藏柜或冷庫。

（二）中藥飲片調(diào)劑設(shè)備（器具）

藥斗（架）、調(diào)劑臺、稱量用具（藥戥、電子秤等）、粉碎用具（銅缸或小型粉碎機）、冷藏柜、新風(fēng)除塵設(shè)備（可依據(jù)實際情況選配）、珍貴藥品柜、毒麻藥品柜。

（三）中成藥調(diào)劑設(shè)備（器具）

藥架（藥品柜）、調(diào)劑臺、珍貴藥品柜、冷藏柜。

（四）中藥煎煮設(shè)備（器具）

煎藥用具（煎藥機或煎藥鍋）、包裝機（和煎藥機相匹配）、飲片浸泡用具、冷藏柜、儲物柜。

（五）臨方炮制設(shè)備（器具）（可依據(jù)實際情況選配）

小型切片機、小型炒藥機、小型煅爐烘干機、消毒鍋、標準篩。六、規(guī)章制度

（一）制訂人員崗位責(zé)任制、藥品采購制度、藥品管理制度、在職教育培訓(xùn)制度等各項規(guī)章制度。

（二）實施中醫(yī)藥行業(yè)標準規(guī)范，有國家制訂或認可中藥技術(shù)操作規(guī)程和管理規(guī)范，并成冊可用。七、民族醫(yī)醫(yī)院中藥房（民族藥房）參考本《基礎(chǔ)標準》實施。公布部門：衛(wèi)生部/國家中醫(yī)藥管理局公布日期：03月16日實施日期：03月16日醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章

總則第一條

為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)相關(guān)要求，制訂本規(guī)范。第二條

本規(guī)范適適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第三條

根據(jù)麻醉藥品管理中藥飲片和毒性中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等，必需符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理措施》和《處方管理措施》等相關(guān)要求。第四條

縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院中藥飲片管理工作。第五條

醫(yī)院中藥飲片管理由本單位法定代表人全方面負責(zé)。第六條

中藥飲片管理應(yīng)該以質(zhì)量管理為關(guān)鍵，制訂嚴格規(guī)章制度，實施崗位責(zé)任制。第二章

人員要求第七條

二級以上醫(yī)院中藥飲片管理由單位藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門責(zé)任人具體負責(zé)。藥事管理委員會人員組成和職責(zé)應(yīng)該符合《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理措施》要求。一級醫(yī)院應(yīng)該設(shè)專員負責(zé)。第八條

直接從事中藥飲片技術(shù)工作，應(yīng)該是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級醫(yī)院應(yīng)該最少配置一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級醫(yī)院應(yīng)該最少配置一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)該最少配置一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員。第九條

負責(zé)中藥飲片驗收，在二級以上醫(yī)院應(yīng)該是含有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片判別經(jīng)驗人員；在一級醫(yī)院應(yīng)該是含有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片判別經(jīng)驗人員。第十條

負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作，應(yīng)該是含有三年以上炮制經(jīng)驗中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十一條

中藥飲片煎煮工作應(yīng)該由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)，具體操作人員應(yīng)該經(jīng)過對應(yīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。第十二條

還未評定等級醫(yī)院，根據(jù)床位規(guī)模實施對應(yīng)等級醫(yī)院人員要求。第三章采購第十三條

醫(yī)院應(yīng)該建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作責(zé)任人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進中藥飲片。第十四條

醫(yī)院應(yīng)該堅持公開、公平、公正標準，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供給單位。嚴禁私自提升飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。第十五條

醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)該驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權(quán)委托書、資格證實、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。第十六條

醫(yī)院和中藥飲片供給單位應(yīng)該簽署“質(zhì)量確保協(xié)議書”。第十七條

醫(yī)院應(yīng)該定時對供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進行評定，并依據(jù)評定結(jié)果立即調(diào)整供給單位和供給方案。第四章

驗收第十八條

醫(yī)院對所購中藥飲片，應(yīng)該根據(jù)國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格不得入庫。第十九條

對購入中藥飲片質(zhì)量有疑義需要判定，應(yīng)該委托國家認定藥檢部門進行判定。第二十條

有條件醫(yī)院，能夠設(shè)置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中國藥典》收載中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第二十一條

購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗匯報書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該檢驗查對同意文號。發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)該立即封存并匯報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第五章保管第二十二條

中藥飲片倉庫應(yīng)該有和使用量相適應(yīng)面積，含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。第二十三條

中藥飲片出入庫應(yīng)該有完整統(tǒng)計。中藥飲片出庫前，應(yīng)該嚴格進行檢驗查對，不合格不得出庫使用。第二十四條

應(yīng)該定時進行中藥飲片養(yǎng)護檢驗并統(tǒng)計檢驗結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)該立即上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取對應(yīng)方法。第六章

調(diào)劑和臨方炮制第二十五條

中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)該有和調(diào)劑量相適應(yīng)面積，配置通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)該保持清潔衛(wèi)生。第二十六條

中藥飲片調(diào)劑室藥斗等儲存中藥飲片容器應(yīng)該排列合理，有品名標簽。藥品名稱應(yīng)該符合《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。第二十七條

中藥飲片裝斗時要清斗，認真查對，裝量合適，不得錯斗、串斗。第二十八條

醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求定時校驗，不合格不得使用。第二十九條

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)該根據(jù)《處方管理措施》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程相關(guān)要求進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常見劑量等可能引發(fā)用藥安全問題處方，應(yīng)該由處方醫(yī)生確定（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。第三十條

中藥飲片調(diào)配后，必需經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應(yīng)該由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)該達成100%。第三十一條

醫(yī)院應(yīng)該定時對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并統(tǒng)計檢驗結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)該在±5%以內(nèi)。第三十二條

調(diào)配含有毒性中藥飲片處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保留兩年備查。第三十三條

罌粟殼不得單方發(fā)藥，必需憑有麻醉藥處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸鋈沼昧浚B續(xù)使用不得超出七天，成人一次常見量為天天3—6克。處方保留三年備查。第三十四條

醫(yī)院進行臨方炮制，應(yīng)該含有和之相適應(yīng)條件和設(shè)施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收統(tǒng)計”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。第七章煎煮第三十五條

醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)該有和之相適應(yīng)場地及設(shè)備，衛(wèi)生情況良好，含有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。第三十六條

醫(yī)院應(yīng)該建立健全中藥飲片煎煮工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制方法并嚴格實施。第三十七條

中藥飲片煎煮液包裝材料和容器應(yīng)該無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合相關(guān)要求。第八章罰則第三十八條

對違反本規(guī)范要求直接負責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并依據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。第三十九條

對違反本規(guī)范要求醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)該給以通報批評。第四十條

違反《中國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章，根據(jù)相關(guān)要求給予處罰。第九章附則第四十一條

其它醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依據(jù)本規(guī)范另行制訂。第四十二條

鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥根據(jù)《相關(guān)加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理通知》相關(guān)要求實施。第四十三條

本規(guī)范自公布之日起施行，1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局公布《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理措施（試行）》同時廢止。第四十四條

本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責(zé)解釋。國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題通知國中醫(yī)藥發(fā)〔〕7號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：中藥湯劑是中藥傳統(tǒng)劑型之一，充足表現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治、個體化診療特點。因為全國缺乏統(tǒng)一中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求，各地或各單位處方用名和調(diào)劑給付要求也不夠完善，造成藥房給付中藥飲片和醫(yī)師要求不一致，影響了臨床療效，出現(xiàn)了醫(yī)患糾紛和醫(yī)療安全隱患。為保障醫(yī)療安全，確保臨床療效，現(xiàn)就中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題提出以下要求：一、各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該實施本?。▍^(qū)、市）中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)要求。沒有統(tǒng)一要求，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該制訂本單位中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求。制訂中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求應(yīng)符合國家相關(guān)標準和中醫(yī)藥理論。二、開具中藥飲片處方醫(yī)師要掌握本?。▍^(qū)、市）或本單位中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付要求，并據(jù)此書寫中藥飲片處方用名。三、醫(yī)師開具中藥飲片處方對飲片炮制有特殊要求，應(yīng)該在藥品名稱之前寫明。四、各醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)該根據(jù)本?。▍^(qū)、市）或本單位中藥飲片處方調(diào)劑給付要求進行調(diào)劑，對未按要求書寫中藥飲片處方應(yīng)由處方醫(yī)師修正后再給調(diào)劑。對有特殊炮制要求中藥飲片，調(diào)劑時應(yīng)臨方炮制。五、各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對本單位執(zhí)業(yè)注冊醫(yī)師開具中藥飲片處方和藥劑人員調(diào)配中藥處方培訓(xùn)。各省級中醫(yī)藥管理部門要結(jié)合醫(yī)院評價等活動，組織開展對中藥飲片處方書寫和調(diào)劑給付情況督導(dǎo)檢驗。二○○九年三月二十五日處方管理措施目

錄第一章總

則第二章處方管理通常要求第三章處方權(quán)取得第四章處方開具第五章處方調(diào)劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責(zé)任第八章附

則第一章總

則

第一條為規(guī)范處方管理，提升處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)，制訂本措施。

第二條本措施所稱處方，是指由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、查對，并作為患者用藥憑證醫(yī)療文書。處方包含醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

本措施適適用于和處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)及其人員。

第三條衛(wèi)生部負責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟標準。

處方藥應(yīng)該憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第二章處方管理通常要求

第五條處方標準（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一要求，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制訂，處方由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)要求標準和格式印制。

第六條處方書寫應(yīng)該符合下列規(guī)則：

（一）患者通常情況、臨床診療填寫清楚、完整，并和病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)該在修改處署名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)該使用規(guī)范漢字名稱書寫，沒有漢字名稱能夠使用規(guī)范英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要正確規(guī)范，藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年紀應(yīng)該填寫實足年紀，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必需時要注明體重。

（六）西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)該單獨開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一個藥品應(yīng)該另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。

（八）中藥飲片處方書寫，通常應(yīng)該根據(jù)“君、臣、佐、使”次序排列；調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)該在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品使用方法用量應(yīng)該根據(jù)藥品說明書要求常規(guī)使用方法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)該注明原因并再次署名。

（十）除特殊情況外，應(yīng)該注明臨床診療。

（十一）開具處方后空白處劃一斜線以示處方完成。

（十二）處方醫(yī)師署名式樣和專用簽章應(yīng)該和院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查式樣相一致，不得任意改動，不然應(yīng)該重新登記留樣立案。

第七條藥品劑量和數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)該使使用方法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)該注明含量；中藥飲片以劑為單位。第三章處方權(quán)取得

第八條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得對應(yīng)處方權(quán)。

經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具處方，應(yīng)該經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)獨立從事通常執(zhí)業(yè)活動，能夠在注冊執(zhí)業(yè)地點取得對應(yīng)處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應(yīng)該在注冊醫(yī)療機構(gòu)署名留樣或?qū)Ｓ煤炚铝负?，方可開具處方。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該根據(jù)相關(guān)要求，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，藥師經(jīng)考評合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條試用期人員開具處方，應(yīng)該經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并署名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條進修醫(yī)師由接收進修醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作實際情況進行認定后授予對應(yīng)處方權(quán)。第四章處方開具

第十四條醫(yī)師應(yīng)該依據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，根據(jù)診療規(guī)范、藥品說明書中藥品適應(yīng)證、藥理作用、使用方法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方應(yīng)該嚴格遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功效、任務(wù)，制訂藥品處方集。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該根據(jù)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種，處方組成類同復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品情況除外。

第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)該使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意并公布藥品通用名稱、新活性化合物專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)該使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門同意名稱。

醫(yī)師能夠使用由衛(wèi)生部公布藥品習(xí)慣名稱開具處方。

第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長使用期，由開具處方醫(yī)師注明使用期限，但使用期最長不得超出3天。

第十九條處方通常不得超出7日用量；急診處方通常不得超出3日用量；對于一些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可合適延長，但醫(yī)師應(yīng)該注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方用量應(yīng)該嚴格根據(jù)國家相關(guān)要求實施。

第二十條醫(yī)師應(yīng)該根據(jù)衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標準，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品，首診醫(yī)師應(yīng)該親自診查患者，建立對應(yīng)病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)該留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具診療證實；

（二）患者戶籍簿、身份證或其它相關(guān)有效身份證實文件；

（三）為患者代辦人員身份證實文件。

第二十二條除需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ娏浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ娏?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。哌醋甲酯用于診療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常見量。

第二類精神藥品通常每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；對于慢性病或一些特殊情況患者，處方用量能夠合適延長，醫(yī)師應(yīng)該注明理由。

第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日常見量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日常見量。

第二十五條為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)該逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常見量。

第二十六條對于需要尤其加強管制麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常見量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常見量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該要求長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或隨診一次。

第二十八條醫(yī)師利用計算機開具、傳輸一般處方時，應(yīng)該同時打印出紙質(zhì)處方，其格式和手寫處方一致；打印紙質(zhì)處方經(jīng)署名或加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)該查對打印紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印紙質(zhì)處方和計算機傳輸處方同時收存?zhèn)洳?。第五章處方調(diào)劑

第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。

第三十條藥師在執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師署名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)該在本機構(gòu)留樣備查。

第三十一條含有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負責(zé)處方審核、評定、查對、發(fā)藥和安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。

第三十二條藥師應(yīng)該憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第三十三條藥師應(yīng)該根據(jù)操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，正確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、使用方法、用量，包裝；向患者交付藥品時，根據(jù)藥品說明書或處方使用方法，進行用藥交待和指導(dǎo)，包含每種藥品使用方法、用量、注意事項等。

第三十四條藥師應(yīng)該認真逐項檢驗處方前記、正文和后記書寫是否清楚、完整，并確定處方正當(dāng)性。

第三十五條藥師應(yīng)該對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包含：

（一）要求必需做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果判定；

（二）處方用藥和臨床診療相符性；

（三）劑量、使用方法正確性；

（四）選擇劑型和給藥路徑合理性；

（五）是否有反復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；

（七）其它用藥不宜情況。

第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不宜時，應(yīng)該通知處方醫(yī)師，請其確定或重新開具處方。

藥師發(fā)覺嚴重不合理用藥或用藥錯誤，應(yīng)該拒絕調(diào)劑，立即通知處方醫(yī)師，并應(yīng)該統(tǒng)計，根據(jù)相關(guān)要求匯報。

第三十七條藥師調(diào)劑處方時必需做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)該在處方上署名或加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應(yīng)該對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制次序號。

第四十條藥師對于不規(guī)范處方或不能判定其正當(dāng)性處方，不得調(diào)劑。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該將本機構(gòu)基礎(chǔ)用藥供給目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息通知患者。

第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。第六章監(jiān)督管理

第四十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管管理。

第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥立即給予干預(yù)。

第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由，取消其處方權(quán)。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)給予取消：

（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；

（二）考評不合格離崗培訓(xùn)期間；

（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；

（四）不根據(jù)要求開具處方，造成嚴重后果；

（五）不根據(jù)要求使用藥品，造成嚴重后果；

（六）因開具處方牟取私利。

第四十七條未取得處方權(quán)人員及被取消處方權(quán)醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條除診療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員不得從事處方調(diào)劑工作。

第五十條處方由調(diào)劑處方藥品醫(yī)療機構(gòu)妥善保留。一般處方、急診處方、兒科處方保留期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留期限為3年。

處方保留期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)關(guān)鍵責(zé)任人同意、登記立案，方可銷毀。

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，根據(jù)麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包含發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保留期限為3年。

第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)該定時對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢驗。

縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)覺醫(yī)師出現(xiàn)本措施第四十六條要求情形，應(yīng)該責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。

第五十三條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢驗時，應(yīng)該出示證件；被檢驗醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該給予配合，如實反應(yīng)情況，提供必需資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第七章法律責(zé)任

第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條要求，責(zé)令限期更正，并可處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權(quán)人員、被取消處方權(quán)醫(yī)師開具處方；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；

（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員從事處方調(diào)劑工作。

第五十五條醫(yī)療機構(gòu)未根據(jù)要求保管麻醉藥品和精神藥品處方，或未依據(jù)要求進行專冊登記，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條要求，由設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期更正，給警告；逾期不更正，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員，依法給降級、免職、開除處分。

第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一，由縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條要求給予處罰：

（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師私自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方；

（二）含有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未根據(jù)要求開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或未根據(jù)衛(wèi)生部制訂麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標準使用麻醉藥品和第一類精神藥品；

（三）藥師未根據(jù)要求調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方。

第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條要求，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給警告或責(zé)令暫停六個月以上十二個月以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：

（一）未取得處方權(quán)或被取消處方權(quán)后開具藥品處方；

（二）未根據(jù)本措施要求開具藥品處方；

（三）違反本措施其它要求。

第五十八條藥師未根據(jù)要求調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令更正、通報批評，給警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或其上級單位給紀律處分。

第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未根據(jù)本措施要求推行監(jiān)管職責(zé)，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令更正。第八章附

則

第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生根據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》要求，在省級衛(wèi)生行政部門制訂鄉(xiāng)村醫(yī)生基礎(chǔ)用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。

第六十一條本措施所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指根據(jù)衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》要求，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包含主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條本措施所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》同意登記從事疾病診療、診療活動醫(yī)院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、搶救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）和護理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。

第六十三條本措施自5月1日起施行。《處方管理措施（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理要求》（衛(wèi)醫(yī)法〔〕436號）同時廢止。調(diào)劑室工作制度1．調(diào)劑室接四處方后，應(yīng)根據(jù)“處方管理措施”要求和“四查十對”標準具體審查，審查查對病人姓名、年紀、性別、科別、日期、藥品名稱、規(guī)格、劑量、使用方法、醫(yī)師簽字、藥品配伍等，確定無誤后方可調(diào)配。急診處方必需立即審查、調(diào)配、發(fā)出。電腦處方格式內(nèi)容應(yīng)和手寫處方一致。2．調(diào)配中藥飲片處方，通常應(yīng)該根據(jù)“君、臣、佐、使”次序?qū)徟?；調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥袋右上方并加以交代，如布包、先煎、后下、烊化、沖服等。3．對錯誤處方或缺藥處方，應(yīng)退請原處方醫(yī)師更改．調(diào)劑人員不得私自變更。對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量處方和涂改處方，調(diào)劑人員拒絕調(diào)配；必需時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。4．調(diào)配處方時必需細心謹慎，嚴格遵守操作規(guī)程，嚴格實施配方查對制度；一人值班時．應(yīng)和微機內(nèi)處方查對。處方合格率≥98％；處方計價誤差≤±0.1元／張．投藥出門差錯率≤1／10000。5．調(diào)劑室應(yīng)有計劃地請領(lǐng)、貯備藥品，預(yù)防積壓、損失和浪費。6．藥品按性質(zhì)、劑型和用途分類保管，定位存放，設(shè)有標志。搶救藥品應(yīng)設(shè)專柜集中存放，便于應(yīng)急取用。7．常常檢驗藥品質(zhì)量，發(fā)覺問題立即處理；立即記載存放藥品使用期。不得發(fā)假劣藥品。8．分裝藥品藥袋必需寫明藥品名稱、用量、使用方法、批號、使用期并作好統(tǒng)計。門診病人取藥時應(yīng)該呼對姓名，口頭交代相關(guān)用藥方法和注意事項。調(diào)配住院病人出院帶藥時，應(yīng)將電腦處方和手工處方校對無誤后再配藥。9．麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品使用、保管、調(diào)配，必需嚴格實施相關(guān)管理措施。發(fā)放有專窗口。10．常常深入臨床科室，征求意見，了解藥品使用管理情況，確保臨床必需藥品，并主動介紹新藥。11．開展臨床藥學(xué)研究。掌握藥品療效及藥品不良反應(yīng)信息，并對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)察、匯報；負責(zé)臨床用藥咨詢，設(shè)有咨詢窗口(或咨詢臺)，每次咨詢有具體統(tǒng)計；有用藥指導(dǎo)(或防病、治病)資料；幫助臨床搞好合理用藥。門診藥房最少每六個月對已發(fā)出藥品處方進行一次分析評定；住院藥房最少每六個月對某一個疾病住院診療用藥病例情況進行一次調(diào)查分析．評定其用藥合理性。12．按時完成藥品盤點、核實及統(tǒng)計工作，并按要求立即統(tǒng)計上報。13．調(diào)劑室及室內(nèi)設(shè)施、用具等應(yīng)保持清潔、整齊，物品放置有序。無關(guān)人員不得進入調(diào)劑室。14．急診藥房設(shè)二十四小時值班員，負責(zé)值班時間內(nèi)搶救藥品供給工作。調(diào)劑室責(zé)任人崗位職責(zé)(一)本崗位工作應(yīng)由取得主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。熟悉國家相關(guān)藥政法規(guī)和藥品管理、調(diào)配業(yè)務(wù)，并能處理藥品管理、調(diào)配等技術(shù)問題。(二)在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本室業(yè)務(wù)和行政管理。組織參與多種會議；傳達上級精神；認真落實實施藥政法規(guī)及各項規(guī)章制度；向科主任匯報本室人員思想及工作等情況。(三)負責(zé)指導(dǎo)和參與藥品調(diào)配工作，嚴格實施麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)用毒性藥品使用管理要求。把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品安全有效；負責(zé)處方統(tǒng)計和處方保管工作。(四)負責(zé)本室藥品請領(lǐng)、供給、保管、賬目統(tǒng)計工作。發(fā)覺問題立即處理。(五)負責(zé)和臨床科室業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)，開展臨床藥學(xué)工作，開展合理用藥研究，立即糾正不合理用藥現(xiàn)象；常常了解臨床科室藥品使用保管情況，定時進行檢驗，提出改善意見；常常聽取臨床科室對藥品供給意見，親密醫(yī)、藥、護之間聯(lián)絡(luò)，做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(六)組織本室人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗交流，討論工作中疑難問題，提出處理方法。(七)負責(zé)月工作量統(tǒng)計及報表工作。(八)負責(zé)本室考勤、安全和衛(wèi)生工作。調(diào)劑室配方人員崗位職責(zé)(一)本崗位工作應(yīng)由含有一定理論知識和實際操作能力藥劑土以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在本室責(zé)任人領(lǐng)導(dǎo)下進行工作并接收上一級技術(shù)人員指導(dǎo)。(二)嚴格實施門診、急診、住院藥房各項規(guī)章制度。(三)堅守崗位不得擅離職守。必需離開時，應(yīng)經(jīng)責(zé)任人同意并安排人員代班。(四)無特殊原因不得自行換班和無故缺勤，違反者按相關(guān)要求處理。(五)認真實施《中國藥品管理法》，嚴格實施麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒陸藥品管理制度阻及處方管理制度。(六)認真實施四查十對制度，既查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。杜絕差錯事故。(七)加強和各臨床科室聯(lián)絡(luò)。對新增藥品和緊缺藥品，應(yīng)主動、立即地通知臨床科室并介紹新藥和代用具，為臨床提供用藥咨詢；做好醫(yī)師合理用藥參謀，注意立即地糾正臨床用藥中不合理現(xiàn)象；做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作；做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(八)工作時著清潔工作衣，掛牌服務(wù)，下班前應(yīng)做好藥品補充和清潔衛(wèi)生工作。(九)工作時間不會客、聊天和做私事。(十)認真做好交接班工作。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、珍貴藥品，要當(dāng)面點清，填寫好交班簿，不然接班同志能夠拒絕接班。如遇不能處理問題，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)請示匯報。主任(中、西)藥師職責(zé)1．在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,指導(dǎo)本科各項業(yè)務(wù)技術(shù)工作。2．指導(dǎo)復(fù)雜藥劑調(diào)配和制劑，確保配發(fā)藥品質(zhì)量合格、安全有效。3．督促檢驗毒、麻、限劇、珍貴藥藥品使用管理和藥品檢驗判定工作。4．常常深入臨床科室，了解用藥情況，征求用藥意見，介紹新藥，必需時參與院內(nèi)疑難病例大會診及病例討論。5．開展科學(xué)研究，配合臨床開展新劑型、新技術(shù)。6．擔(dān)負教學(xué)工作，指導(dǎo)進修生、實習(xí)生學(xué)習(xí)。做好科內(nèi)各級人員業(yè)務(wù)培養(yǎng)提升工作。副主任藥師，參考主任藥師職責(zé)實施。主管(中、西)藥師職責(zé)1．在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主任藥師指導(dǎo)下進行工作。2．負責(zé)指導(dǎo)本科室技術(shù)人員對藥品調(diào)配、制劑和加工炮制工作。3．負責(zé)藥品檢驗、判定，確保藥品質(zhì)量符合藥典要求。4．組織參與科學(xué)研究和技術(shù)革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改善劑型，提升療效。5．檢驗毒、麻、限劇、珍貴藥品和其它藥品使用、管理情況，發(fā)覺問題立即處理。6．擔(dān)任教學(xué)和進修、實習(xí)人員培訓(xùn)，組織本科室技術(shù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。藥劑師（中藥師）職責(zé)1．在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主管藥師指導(dǎo)下進行工作 2．指導(dǎo)和參與藥品調(diào)配、制劑工作。認真實施各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴防差錯事故。3．負責(zé)藥品檢驗判定和藥檢儀器使用保養(yǎng)，確保藥品質(zhì)量符合藥典要求。4．參與科學(xué)研究和技術(shù)革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改善劑型，并常常向各科室介紹新藥知識。5．檢驗毒、麻、限劇、珍貴藥品和其它藥品使用、管理情況，發(fā)覺問題立即研究處理，并向上級匯報。6．擔(dān)任教學(xué)和進修，實習(xí)人員培訓(xùn)，指導(dǎo)藥劑士、調(diào)劑員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和工作藥劑士（中藥劑士）職責(zé)1．在藥劑師指導(dǎo)下進行工作。2．根據(jù)分工，負責(zé)藥品預(yù)算、請領(lǐng)、分發(fā)、保管、采購、報銷、回收、下送、登記、統(tǒng)計和藥品制劑和處方調(diào)配等工作。3．主動深入科室，征求意見，不停改善藥品供給工作，檢驗科室藥品使用、管理情況，發(fā)覺問題立即研究處理，并向上級匯報。4．擔(dān)負藥劑員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)指導(dǎo)。5．認真實施各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴格管理毒、麻、限劇、珍貴藥品,嚴防差錯事故。6．常常檢驗和校正天平、冰箱、干熱滅菌器及注射過濾裝置等設(shè)備，保特征能良好。藥劑員（中藥劑員）職責(zé)1．在藥劑師、士指導(dǎo)下進行工作。2．負責(zé)處方調(diào)配和通常制劑工作。3．幫助藥劑師、士進行滅菌制劑配制和消毒。4．幫助藥劑士進行藥品出納、分發(fā)、保管、消耗、回收、下送、登記、統(tǒng)計工作。5．負責(zé)所在工作室清潔衛(wèi)生工作。6．依據(jù)實際情況，經(jīng)科主任同意可參與藥劑科值班。藥品購進管理制度一、在采購時嚴格實施《藥品管理法》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，確保購進藥品質(zhì)量和使用安全有效。二、購進藥品應(yīng)以臨床需要為依據(jù)，堅持“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”標準，確保合作醫(yī)療及醫(yī)?；A(chǔ)藥品目錄中藥品品種及數(shù)量，嚴把進貨質(zhì)量關(guān)。三、在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方法定資格、推行能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。四、購進藥品應(yīng)從含有正當(dāng)經(jīng)營資格企業(yè)購進，索取加蓋供貨單位紅章不超出使用期《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（或《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》）、《營業(yè)執(zhí)照》和《GSP》（或《GSP》）認證證書復(fù)印件。五、對和本院進行業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)供貨單位銷售人員，進行正當(dāng)資格驗證。包含法人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)紅章，填寫《合格供方檔案表》。六、購進進品藥品時應(yīng)索取《進口藥品注冊證》和《藥品驗收匯報書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。七、購進藥品應(yīng)有明確質(zhì)量條款采購協(xié)議，采購協(xié)議假如不是以書面形式確立，購銷雙方應(yīng)提前簽署明確質(zhì)量責(zé)任質(zhì)量確保協(xié)議。八、要加強協(xié)議管理，建立協(xié)議檔案。九、購進藥品應(yīng)按要求建立完整購進（驗收）統(tǒng)計，購進統(tǒng)計注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、單價、金額、購貨日期等內(nèi)容。中藥飲片購進管理制度一、采購中藥飲片，依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作責(zé)任人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進中藥飲片。二、采購中藥飲片，應(yīng)該驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權(quán)委托書、資格證實、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該驗收注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。三、應(yīng)該堅持公開、公平、公正標準，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供給單位。嚴禁私自提升飲片等級，以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。四、應(yīng)和中藥飲片供給單位簽署“質(zhì)量確保協(xié)議書”，定時對供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進行評定，并依據(jù)評定結(jié)果立即調(diào)整供給單位和供給方案。新藥引進要求

1、新藥、一次性衛(wèi)生材料（系指新品種、新劑型，我院首次使用）通常需由臨床科室書面申請，經(jīng)過醫(yī)院藥事管理委員會評審，并將評審經(jīng)過品種公告；

2、經(jīng)藥事委員會評審確定品種由藥學(xué)科負責(zé)進貨價格洽談和確定零售價格；

3、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求提供正當(dāng)有效資質(zhì)證實文件，辦理相關(guān)手續(xù)；

4、首營企業(yè)交納確保金壹萬元，業(yè)務(wù)終止時退還；

5、雙方應(yīng)根據(jù)經(jīng)濟協(xié)議上約定推行責(zé)任和義務(wù)；

6、首營品種必需在送貨前，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門要求提供所需要專題質(zhì)量證實文件和外包裝樣品、標簽、說明書批件。

7、招標采購小組組員和庫房主任、倉庫保管共同對首營品種入庫驗收負責(zé)；

新藥引進評審制度

一、新藥（系指新品種、新劑型，我院首次使用）根據(jù)《首營藥品審批操作規(guī)程》，經(jīng)藥事委員會教授評審，討論經(jīng)過后方能在我院臨床使用。

二、臨床急需藥品根據(jù)《臨時用藥采購和使用操作規(guī)程》，由臨床?？浦魅我淮涡院炞稚暾?，經(jīng)藥學(xué)科組織采購供給。假如需要正常使用，按新藥引進評審，辦理相關(guān)手續(xù)。

三、新藥引進評審工作由藥學(xué)科主任召集相關(guān)教授完成此項工作。

四、每次參與評審教授從教授庫名單中抽取，應(yīng)確保每次和被評審新藥相關(guān)臨床專科教授出席。參與評審藥事管理委員會委員不少于委員數(shù)二分之一；評審人員總?cè)藬?shù)不少于10人。

五、新藥引進每季最少一次。

六、新藥引進標準：以病人為中心，滿足臨床醫(yī)療需要；安全、有效、質(zhì)優(yōu)。激勵臨床醫(yī)務(wù)人員主動推薦新品種、新劑型，促進醫(yī)院發(fā)展，提升醫(yī)療質(zhì)量。

七、新藥引進后，將列入《藥品和臨床》內(nèi)部刊物宣傳，對療效肯定，經(jīng)過綜合評價能夠替換現(xiàn)有品種新藥，能夠列入《醫(yī)院基礎(chǔ)用藥目錄》。

藥品驗收管理制度一、驗收人員需熟悉藥品知識和理化性能，有一定工作經(jīng)驗。二、驗收時要對藥品包裝、標簽、說明書逐一進行檢驗。三、藥品到貨后，要立即驗收，通常在6小時內(nèi)驗收完成；有特殊貯藏要求藥品優(yōu)先驗收并在30分鐘內(nèi)驗收完成，具體查對進貨憑證，按驗收統(tǒng)計內(nèi)容認真驗收，做好具體完整統(tǒng)計，結(jié)論明確，驗收人員、質(zhì)量管理責(zé)任人要蓋章或簽字負責(zé)，驗收統(tǒng)計，保留至超出藥品使用期十二個月，但不得少于三年。四、驗收進口藥品時，應(yīng)查對口岸藥檢所出具《進口藥品檢驗匯報書》或《進口藥品通關(guān)單》和《進口藥品注冊證》復(fù)印件，并查對供貨單位加蓋紅色印章或質(zhì)量管理機構(gòu)紅色印章，所購藥品名稱、批號、使用期、產(chǎn)生國家、廠商要和其相符，不然按不合格藥品處理。進口藥品包裝上必需用漢字注明藥品名稱、關(guān)鍵成份，必需使用漢字說明書。五、驗收需要保持冷鏈運輸條件疫苗等藥品，應(yīng)同時檢驗運輸條件是否符合要求并做好統(tǒng)計；對不符合運輸條件應(yīng)該拒收。六、對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢靠，標示模糊或其它問題藥品，驗收人員有權(quán)拒收，填寫《拒收單》上報責(zé)任人，按質(zhì)量問題處理。七、藥品驗收時，注意使用期，通常情況下六個月內(nèi)到期藥品不得入庫，患者急需用藥時除外。八、驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收職員作失誤，出現(xiàn)一個不合格藥品，要視情況給處理。附：1、《藥品購進（驗收）統(tǒng)計表》2、《進口藥品購進（驗收）統(tǒng)計表》3、《冷鏈運輸藥品驗收統(tǒng)計表》中藥飲片驗收管理制度一、對所購中藥飲片應(yīng)該根據(jù)國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格不得入庫。二、對購入中藥飲片質(zhì)量有疑義需要判定，應(yīng)該委托設(shè)區(qū)市級藥檢部門進行判定。三、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗匯報書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一驗收并統(tǒng)計。購進國家實施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該檢驗查對同意文號。發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)該立即封存并匯報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。四、中藥飲片倉庫應(yīng)該含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。五、應(yīng)該定時進行中藥飲片養(yǎng)護檢驗并統(tǒng)計檢驗結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)該立即上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取對應(yīng)方法。藥品儲存管理制度一、儲存環(huán)境應(yīng)清潔、墻壁及地面應(yīng)干燥，門窗結(jié)構(gòu)嚴密牢靠，確保藥品儲存合理、安全。二、倉庫要有確保藥品正常儲存貨架，防塵、防蟲鼠設(shè)施（紗窗、滅蚊蟲燈、鼠夾），檢測和調(diào)整溫濕度設(shè)備（溫濕度計、空調(diào)、排風(fēng)扇）及防火設(shè)備。三、按儲存條件分類儲存，依據(jù)貯藏溫度要求分別儲存于冷藏庫（或冷藏箱）（2—10℃），陰涼庫（20℃以下），常溫庫（0—30℃）內(nèi)。庫內(nèi)相對濕度應(yīng)保持在45四、按自然屬性要求將藥品和非藥品分開；性質(zhì)相互影響，輕易串味藥品分開；內(nèi)服藥和外用藥分開；品名和包裝易混淆品種分開。五、倉庫應(yīng)根據(jù)安全方便標準，正確選擇倉位，合理使用倉容。藥品擺放應(yīng)“五距”合適，合理、整齊、牢靠，無倒置現(xiàn)象，合適配置地架?！拔寰唷敝杆幤芳芎图苤g主通道距離大于100厘米；架和墻距離大于30厘米；架和屋頂、燈距離大于30厘米；架和散熱器距離大于30厘米；架和地面距離大于10厘米。六、儲存藥品應(yīng)實施色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)—黃色，合格區(qū)—綠色，不合格區(qū)—紅色，并做到分別存放。七、因為破損、變質(zhì)、過期失效，而不可供藥用，應(yīng)清點登記，列表上報藥品監(jiān)督管理部門，聽候處理意見。若銷毀應(yīng)有當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局同意，監(jiān)督銷毀并簽字存檔。八、藥品在距使用期還有六個月時，實施標牌警示管理并按月填報《近效期藥品報表》。藥品養(yǎng)護管理制度一、藥品養(yǎng)護工作應(yīng)落實“預(yù)防為主”標準。二、養(yǎng)護人員應(yīng)檢驗在庫藥品儲存條件，進行溫、濕度監(jiān)測和管理。每日（早晨9時，下午16時）對庫房溫濕度檢驗并填寫《庫房溫濕度統(tǒng)計》。三、若超出標準范圍，應(yīng)立即使用空調(diào)調(diào)控。冷藏標準2—10℃、陰涼標準20℃以下，常溫標準0—30℃，相對濕度標準45—75%；庫房要避免陽光直接照射。四、對儲存時間長藥品、近效期藥品、易潮解霉變和避光儲存藥品、需冷藏藥品應(yīng)關(guān)鍵養(yǎng)護和檢驗，每三個月最少檢驗一次，預(yù)防變質(zhì)，并填寫《關(guān)鍵養(yǎng)護品種確定表》。五、養(yǎng)護人員對庫存藥品依據(jù)流轉(zhuǎn)情況按月養(yǎng)護和檢驗，并填寫《庫存藥品檢驗養(yǎng)護統(tǒng)計》。六、各藥房工作人員每個月對所陳列藥品外觀進行檢驗，應(yīng)該包裝完好，全方面檢驗藥品有沒有霉變，潮濕，積塵，過期失效，蟲蛀，鼠咬等異常情況，并填寫《陳列藥品檢驗養(yǎng)護統(tǒng)計》。七、養(yǎng)護人員對易變質(zhì)藥品，已發(fā)覺有質(zhì)量問題相鄰批號藥品，儲存時間較長藥品，應(yīng)立即報質(zhì)量管理責(zé)任人。填寫《庫存藥品養(yǎng)護檢驗統(tǒng)計表》。藥品出庫管理制度一、藥品出庫須經(jīng)發(fā)貨，復(fù)核手續(xù)方可完成。出庫時應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢驗。二、申領(lǐng)人先辦理出庫單手續(xù)，憑出庫單領(lǐng)取藥品，庫管員接到出庫單后，按“先產(chǎn)先出，近期先出和按批號發(fā)貨”標準發(fā)貨。無出庫單，或出庫單不符合要求，拒絕發(fā)貨。三、庫管員按出庫單發(fā)貨完成后，在出庫單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。四、復(fù)核員按出庫單逐一清點查對藥品基礎(chǔ)信息，并檢驗包裝質(zhì)量情況等。五、按批號對出庫藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核員在出庫單上簽字，方便跟蹤藥品質(zhì)量。六、盡可能將同一品種不一樣批號或規(guī)格藥品拼裝于同一箱內(nèi)；若為多個品種，應(yīng)盡可能分劑型進行拼箱；若為多個劑型，應(yīng)盡可能按劑型物理狀態(tài)進行拼箱；液體制劑不得和固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。七、庫管員，復(fù)核員發(fā)覺藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損，封口不牢，封條嚴重損壞，包裝標識模糊不清或脫落，藥品超出使用期等問題應(yīng)立即停止發(fā)貨。填寫《不合格藥品確實定和處理表》報質(zhì)量管理小組進行處理。八、對特殊藥品、珍貴藥品實施雙人復(fù)核，由發(fā)貨人，復(fù)核人共同進行質(zhì)量核查，并做好統(tǒng)計。中藥飲片調(diào)配管理制度一、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)該有和調(diào)劑量相適應(yīng)面積，配置通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防進、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)該保持清潔衛(wèi)生。二、中藥飲片調(diào)劑室藥斗等儲存中藥飲片容器應(yīng)該排列合理，有品名標簽。藥品名稱應(yīng)該符合《中國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂規(guī)范名稱，使用正名正字。標簽和藥品要相符。三、中藥飲片裝斗時要清斗，認真查對，裝量合適，不得錯斗、串斗。并填寫《中藥飲片裝斗復(fù)核統(tǒng)計》。四、調(diào)劑用計量器具應(yīng)該根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求定時校驗，不合格不得使用。五、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)該根據(jù)《處方管理措施》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程相關(guān)要求進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常見劑量等可能引發(fā)用藥安全問題處方，應(yīng)該由處方醫(yī)生確定（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。六、應(yīng)該定時對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行檢驗。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)該在±5%以內(nèi)。七、調(diào)配含有毒性中藥飲片處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保留兩年備查。八、對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊使用方法單包注明，并向受藥人交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。中藥煎藥室工作制度為提升服務(wù)質(zhì)量，愈加好地配合臨床工作，特定制度以下：一．本室工作有專職人員操作，做到定位定崗。二．依據(jù)臨床需要，按時、按搟、按要求供給。三．新入院病人和急診病人作到隨到隨煎。四．煎煮前將藥材浸泡半小時，特殊處理者按要求實施。五．藥材必需煎煮二遍，按藥材性質(zhì)，掌握煎煮時間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑實施。六．認真實施先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。七．煎藥器具要保持清潔，做到用后必需清洗潔凈備用。八．每日服藥要進行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位正確無誤后方能發(fā)藥。九．傳染病房和其它病房盛藥器具要嚴格分開使用。十．內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴格分開使用。十一．本室建立煎煮登記和差錯事故登記以備查考。十二．煎藥室要注意安全、防火、防盜和工作無關(guān)人員嚴禁入內(nèi)。十三．中藥煎枯嚴禁重新加水再煮，應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽擱病人服藥。設(shè)施設(shè)備、計量器具使用維護管理制度一、設(shè)施設(shè)備使用、保養(yǎng)由養(yǎng)護員統(tǒng)一管理。在用儀器設(shè)備合格率必需達成100%。二、使用人員必需認真閱讀各使用說明書及注意事項及保養(yǎng)方法。三、關(guān)鍵儀器設(shè)備均應(yīng)制訂操作程序，放在使用現(xiàn)場。四、當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況或故障時，應(yīng)立即匯報質(zhì)管組，并通知院設(shè)備維修部門。五、對關(guān)鍵儀器設(shè)備每項使用完成，應(yīng)立即復(fù)位，切斷電源，罩好儀器套。六、對關(guān)鍵，關(guān)鍵儀器、設(shè)備建立使用、保養(yǎng)檔案，并填寫《設(shè)施設(shè)備使用、保養(yǎng)統(tǒng)計》。計量器具應(yīng)定時到計量部門進行檢定，并填寫計量器具檢定統(tǒng)計。七、定時對在用儀器設(shè)備進行檢修和保養(yǎng)，并有顯著標示。凡經(jīng)檢修不能使用需經(jīng)設(shè)備科核實后，報損立即更新。八、儀器設(shè)備擺放應(yīng)相對固定且符合使用條件，不得私自移動。藥劑人員培訓(xùn)制度一、藥事管理委員會依據(jù)上年實際情況，針對不一樣崗位人員，確定相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容及方法，制訂本年度培訓(xùn)計劃，填寫《年度藥事法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)計劃》。二、按年度培訓(xùn)計劃，合理安排整年質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，進行考評，并建立《從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)卡》，檔案最少保留三年。三、新進人員必需進行崗前培訓(xùn)，質(zhì)量教育。關(guān)鍵內(nèi)容是《藥品管理法》及其實施條例《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理措施》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥房基礎(chǔ)標準》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理要求》等法律、法規(guī)操作規(guī)程及各項制度，培訓(xùn)結(jié)束后，考評合格方可上崗。四、轉(zhuǎn)崗人員或退崗三個月以上又重新上崗人員，需再進行教育培訓(xùn)，并考評合格再上崗。五、參與外部培訓(xùn)及在職接收過繼續(xù)教育人員，應(yīng)將考評結(jié)果或?qū)?yīng)培訓(xùn)教育證書原件交質(zhì)管組驗證后，留復(fù)印件存檔。六、職員學(xué)習(xí)方法以集中學(xué)習(xí)，自學(xué)方法為主，外部培訓(xùn)為輔。每十二個月教育時間不得不于20課時。七、從藥人員檔案包含學(xué)歷證書、職稱證書歷次培訓(xùn)教育證書，考試試卷其它相關(guān)資料。臨床中藥師工作制度

為落實落實衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》精神，建立適合我院實際情況，提升醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范臨床中藥師工作模式，制訂本措施。

1、臨床中藥師工作職責(zé)：

（1）參與臨床藥品診療方案設(shè)計和實施，幫助臨床醫(yī)師選藥和合理用藥，使病人不受或降低和用藥相關(guān)損害，提升臨床藥品診療水平，提升患者生活質(zhì)量。

（2）開展藥學(xué)信息和咨詢服務(wù)，進行用藥教育，宣傳、指導(dǎo)病人安全用藥。

（3）進行臨床藥學(xué)研究，為提升藥品診療水平提供科學(xué)監(jiān)測或試驗數(shù)據(jù)。

（4）負擔(dān)醫(yī)院臨床藥學(xué)教育和對藥師、醫(yī)師、小區(qū)醫(yī)師進行培訓(xùn)，開展患者用藥教育。

2、臨床中藥師工作內(nèi)容：

（1）深入臨床科室了解藥品應(yīng)用動態(tài)，對藥品臨床應(yīng)用提出改善意見；

（2）參與查房和會診，參與危重患者救治和病案討論，對藥品診療提出提議；

（3）進行診療藥品監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；

（4）指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；

（5）幫助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，搜集、整理、分析、反饋藥品安全信息；

（6）提供相關(guān)藥品咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；

（7）結(jié)合臨床用藥，開展藥品評價和藥品利用研究。

3、臨床中藥師深入臨床工作程序：

（1）首先到病房巡視病人、或經(jīng)過電腦了解病人通常情況，和最新檢驗數(shù)據(jù)。

（2）參與醫(yī)護查房，在查房討論中提出用藥提議；對病人用藥進行指導(dǎo)，問詢和觀察用藥后情況，了解藥品相互作用，藥品和食物間相互作用，確保安全用藥，記入藥師書寫藥歷；如發(fā)覺藥品不良反應(yīng)，進入不良反應(yīng)處理程序；對病人用藥后是否需要進行血液濃度監(jiān)測提出意見，并對血藥濃度監(jiān)測結(jié)果進行分析，依據(jù)參數(shù)制訂和調(diào)整給藥方案；

（3）對特殊病人用藥進行指導(dǎo)；

（4）參與危重病人搶救，現(xiàn)場指導(dǎo)用藥；

（5）向醫(yī)生、護士和病人提供藥品咨詢。

4、臨床中藥師參與臨床工作制度及指標：

（1）依據(jù)臨床中藥師工作職責(zé)，臨床中藥師應(yīng)定時深入臨床病房，參與臨床藥品診療查房、會診、搶