認證通用基礎簡答題匯總

L質量基礎設施體系因國家或地區的發展與經濟實力而異，主要取決于哪幾個方面？

(1)制定標準的能力；

(2)使用物理、化學、生物測量的標準的情況；

(3)提供法定的計量服務的水平；

(4)具備與國家的工業、貿易和社會需求及期望相稱的檢查、檢測和校準服務能力；

(5)可以為貨物交付和服務提供幫助，使他們能夠詳細了解需要滿足的要求，并采用

確保要求得到滿足的政策和規范；

(6)能夠提供第三方合格評定服務(如產品認證)，以滿足國內外監管機構以及需要

對產品和服務的符合性進行獨立確認的供方和顧客的需求；

⑺確保所有合格評定服務提供者有具備勝任能力的機制。可以看出，合格評定作為

涉及合格評定對象的規定要求得到滿足的證明，在國家和區域質量技術基礎中的起著

重要的作用。

2、請描述合格評定中建立國家質量基礎設施的作用有哪些？

建立國家質量基礎設施主要作用有五點，包括：

1、應對經濟全球化帶來的挑戰

2、驅動創新，提升競爭力

3、保護消費者

4、協助監管機構履行職責

5、協助經濟發展和促進區域合作

3、國家質量基礎設施各要素之間的關系是什么？

質量基礎設施主要包括計量、標準、認證認可、檢驗檢測等四個要素。計墾、標準、

認證認可、檢驗檢測各要素之間相互作用和相互支撐，構成一個完整的技術鏈條，并

通過企業綜合作用于產業整個價值鏈。

1、計量是指實現單位統一、保證量值準確可靠的活動，是測量的科學與應用，計量

是質量基礎設施的基準。

2、標準是指為了在一定范圍獲得最佳秩序，經協商一致并由公認機構批準，共同使

用和重復使用的一種規范性文件。制定、發布和實施標準的過程，就是標準化。標準

是質量基礎設施的依據。

3、認證是有關產品、過程、體系和人員的第三方證明，類似于“擔保人"和"證人"，

是質量基礎設施溯源水平提升和標準實施的基本手段，認可是質量基礎設施服務提供

者有關資質和能力的證明和確認，是對認證、檢驗等機構的資格審核。

4、檢驗檢測是對產品安全、功能等特性或者參數進行分析測試、檢驗檢測，必要時

進行符合性判斷的活動。

4、計量的定義是什么？并簡述計量和測量有什么不同。

計量是指實現單位統一、量值準確可靠的活動。

測量是指通過實驗獲得并可合理賦予某量一個或多個量值的過程。

測量是為獲取量值信息的活動，而計量不僅要獲取量值信息，而且要實現量值信息的

傳遞或溯源。測量作為一類操作，其對象很廣泛;計量作為一類操作，其對象就是測

量儀器。測量可以是孤立的;計量則存在于

量值傳遞或溯源的系統中。

計量過程中，所使用量具和儀器是標準的，用它們來校準、檢定受檢量具和儀器設備，

以衡量和保證使用受檢量具儀器進行測量時所獲得測量結果的可靠性。計量還涉及計

量單位的定義和轉換，量值的傳遞和保證量值統一所必須采取的措施、規程和法制等。

計量屬于測量，源于測量，而又嚴于一般測量，它涉及整個測量領域，并按法律規定，

對測量起著指導、監督、保證的作用。

計量與測量一樣，是人們理論聯系實際，認識自然、改造自然的方法和手段。它是科

技、經濟和社會發展中必不可少的一項重要的技術基礎。

5、常見的合格評定活動有哪幾種形式？并根據對這些形式的理解進行簡單闡述。

L認證：認證也被稱為注冊,是證實一個對象符合特定的標準和其他規范性文件的第

三方證明。認證是與產品、過程、體系、人員有關的第三方證明，證明認證對象符合

相關技術規范、標準或技術法規要求的合格評定活動。

2、認可：認可活動是為了使合格評定結果在區域和全球各國家之間的貿易中能夠更

為廣泛地為各方接受，需要對合格評定所依據的標準進行統一,還需要對合格評定的

實施者一一合格評定機構的管理與能力提出要求和認定。

3、檢驗：檢驗也被稱為檢查，有時也稱為審查，是檢驗產品設計、產品、過程并確

定其與特定要求的符合性或根據專業判斷確定其與規定要求的符合性的檢查，通常是

對與要求有關的人員、設施、技術和方法的評定。

4、檢測：檢測是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動，主要適用于

材料、產品和過程的檢測，如材料的檢測、評價產品的安全性檢測等檢測（例如防爆

電器的防爆性檢測）。

5、校準：校準是在規定條件下為確定測量儀器或測量系統所指示的示值、實物量具

或參考物質所代表的量值與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。

6、供方合格聲明：供方合格聲明是第一方組織自己對自己的證明。由第一方出具的

符合要求的聲明，往往與第三方合格評定結果一起使用。

6、合格評定的對象有哪些并介紹。

1、產品：產品是過程輸出的一種形式。產品可以分為:硬件、流程性材料、軟件等幾

種類別。產品可以是有形的，也可以是無形的。

2、服務：服務是過程輸出的一種形式，至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行

的輸出。服務的主要特征是無形的。

3、管理體系：管理體系是指建立方針和目標，并實現這些目標的相互關聯或相互作

用的一組要素。

4、人員：人員指從事認證、審核評審、檢驗檢測等合格評定活動相關的人員，與認

證有關的人員通常包括六類人員。

5、過程：過程是利用輸入實現預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動。一個過

程的輸入通常是其他過程的輸岀，而一個過程的輸出又通通常是其他過程的輸入。

6、機構（認可的對象）：機構指從事合格評定活動的組織。如認證機構、檢測機構、

檢驗機構（過去曾經稱為檢查機構）等。

7、其他：合格評定的對象，例如碳足跡、碳核查、溫室氣體、水足跡、節能、新能

源等。

7、請闡述我國合格評定的主要活動。

（一）認證活動：

認證是與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明，主要有管理體系認證、產品認

證、服務認證、人員認證、過程認證等。

(二)檢測活動:

檢測活動是指按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。檢測實驗室可作

為第一方、第二方或者第三方機構開展工作。

(三)檢驗活動：

檢驗活動是對產品、過程、服務或安裝的審查，或對其設計的審查，并確定其與特定

要求的符合性，或在專業判斷的基礎上確定其與通用要求的符合性。

(四)核查活動：

核查活動是一項新興的合格評定活動。伴隨著溫室氣體和能效等環境問題監督的興起，

這些新領域也逐步引入合格評定機制，比如溫室氣體核查活動。

(五)認可活動：

認可活動是指正式表明合格評定機構具備實施待定合格評定工作的能力的第三方證

明。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是認可機構。

(六)其他活動：

在中國，還有一些活動是參照合格評定功能法描述的基本程序開展的。

8、為減少合格評定活動對貿易的負面影響，WTO/TBT協議規定了各成員國合格評

定的原則。請闡述合格評定的原則有哪些？

(1)非歧視原則:制定、通過并執行合格評定程序時，需要給予其他國家同類產品進入

的供應商不低于本國供應商在該程序規則下進行合格評定享受的全部權利。

(2)遵守國際標準原則:成員國應保證采用或采用國際標準的相應部分作為合格評定程

序的基礎。

(3)統一原則:各成員國應采取措施確保合格評定機構遵守協議。

(4)透明度原則：當國際標準化機構尚未制定相應標準或指南時，成員國應在早期適

當階段，在出版物刊登他們準備采取的合格評定程序的通知，以便使其他成員國了解

其內容，并通過世界貿易組織秘書處通告各

成員國征求意見。

(5)協調一致原則:為使合格評定程序在盡可能廣泛的基礎上協調一致，各成員國應盡

可能參加相應國際標準化機構制定合格評定標準或指南工作。

(6)有限干預原則:不應妨礙任何國家采取必要措施以保證國家安全、保護人類健康安

全、保護動植物的生命或健康、保護環境、防止其中行為、保證出口產品質量。但是，

不能用這些措施作為任意或變相限制國

際貿易的手段。

9、合格評定的目的有哪些？

1、證明產品、過程、服務和人員符合所要求的規范，這些規范包括國內外法規、采

購規范、貿易協議等規定的要求；

2、建立和監控保護健康、安全和環境的適當要求；

3、支持國家公共基礎設施服務；

4、通過控制不公平貿易的做法以保護消費者利益；

5、證明法醫和司法系統的可信度；

6、確保產品和系統中部件的兼容性和互換性；

7、協助檢驗檢疫控制有害產品和病蟲害，以防止其進入經濟體；

8、通過減少技術性貿易壁壘，以及證明與國際標準、技術法規和商業規范的符合性

增加國際貿易機會。

10、合格評定的依據是什么？

合格評定的依據是按規定要求所形成的準則，是”明示的需求或期望”。規定要求可以來

自法規、標準和技術規范等規范性文件。技術法規是強制執行的規定產品特性或相應

加工和生產方法，包括可適用的行政(管理)

規定在內的文件。

11、與合格評定有關技術法規的結構的共同特點是什么？

(1)指定的負責實施和管理強制性規范的組織一監管者。

(2)合格評定要求--如何評定與要求的符合性。

(3)必須滿足的基本技術要求一通常來自規定可證明對基本要求的符合性的特定標準

或等效標準(被視為達到法規要求的條件，通常作為技術法規的技術指導性補充文件)。

(4)售后市場監督制度(適用時，可能需要重復合格評定或與首次批準所需的合格評

定)。

(5)發現不符合時實施的處理要求(有時，對不符合的處置可能導致追加合格評定)。

(6)標簽和標志要求一這類標志是指法規的標志，可能與合格評定機構頒發的標志不

同。

12、用于(或計劃用于)滿足我國對于合格評定使用和發展需求的方法有哪些？

Q)已建成的合格評定機構及支持機構(例如認可機構)的人員赴國外進修培訓I。

(2)新建的或計劃建立的機構與已建立的合格評定機構或支持機構(常在國外)結為共

建機構。

(3)制定區域合格評定或相關服務需求的解決方案。這種方案的一個實例是最近建立

的南部非洲發展共同體認可服務組織，該組織向區域內的許多經濟體提供認可服務。

(4)有選擇地與國外評審員簽約，補充國內現有的技術專家庫。

(5)推動區域或其他能力驗證計劃的利用。

(6)推動獲得區域和國際組織成員資格有些組織已經降低了發展中國家成員的會費。

(7)借助國外計量機構(包括其他發展中國家的機構)的服務，推動計量溯源性的利用。

(8)制訂新的合格評定致相天服務能力的完整項目發展計劃。

(9)推動掌握設備修理和維護專業技術。

(10)如果適宜，推動使用已建的國外合格評定和認可機構。

13、在認監委向國務院關于《完善認證認可體系加強全面質量管理促進經濟發展邁

向中高端》的報告中指出，我國今后的合格評定工作需要解決的問題還有很多，請

描述這些問題。

1、缺乏認證的驅動，導致企業對高水平質量管理標準的應用缺乏積極性。

2、檢驗檢測認證公共服務體系尚待完善，對產業和社會支撐能力有限。

3、行業性重復評價項目過多過濫，增加制度性交易成本。

4、采信機制不健全，缺乏政策配套支持。

5、體系結構不盡合理，難以滿足中高端質量需求。

6、國際話語權不強，參與全球經濟治理能力有待提升。

14、標準與標準化的區別是什么？

標準與標準化是有著有本質區別但又相互聯系的兩個概念。

標準是對一定范圍內的重復性實物和概念所做的規定，是科學、技術和實踐經驗的總

結，標準的載體表現形式為文件。

標準化，是確定標準的過程。為在一定的范圍內獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問

題制定共同的和重復使用的規則的活動，即制定、發布及實施標準的過程。

15、合格評定工具箱包含了認證認可領域的系列國際標準和指南，主要有哪些方面

的內容？

L合格評定的通用詞匯、原則、通用要求；

2、合格評定良好實踐準則；

3、認證；

4、認可；

5、檢驗、檢測、校準；

6、符合性標志；

7、多邊互認協議（MRAs）。

16、合格評定工具箱包含哪些標準？這些標準如何分類的？請每種類型標準列舉幾

個。

合格評定工具箱中的系列標準從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術功

能文件三種類型。

L基本文件：

基本文件是供指導起草通用和技術功能文件使用的基礎標準和指南，包括：

——GB/T27000,IDTISO/IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》；

——GB/T27001,IDTISO/PAS17001《合格評定公正性原則和要求》；

一一GB/T27002,IDTISO/PAS17002《合格評定保密性原則和要求》；

——GB/T27003,IDTISO/PAS17003《合格評定投訴和申訴原則和要求》；

——GB/T27004,IDTISO/PAS17004《合格評定信息公開原則和要求》；

2、通用文件：

通用文件是在全球范圍內進行合格評定活動中都使用的文件，涉及認證、認可、同行

評審、相互承認和符合性標志的通用要求以及指南等，包括：

——GB/T27011,IDTISO/IEC17011《合格評定認可機構的通用要求》；

——GB/T27030/DTISO/IEC17030《合格評定第三方符合性標志的通用管理要求》;

一一GB/T27040,IDTISO/IEC17040《合格評定合格評定機構和認可機構同行評審

的通用要求》；

3、技術功能文件：

技術功能文件是針對特定對象和類型的具體合格評定活動的要求，有檢驗機構、檢測

實驗室、產品認證機構、管理體系認證機構和人員認證機構等的管理要求。主要包括:

——GB/T27020,IDTISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機構的運作要求》；

——GB/T27021,IDTISO/1EC17021《合格評定管理體系審核認證機構要求》；

——GB/T27025,IDTISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》；

一一GB/T27065JDTISO/IEC17065《合格評定產品、過程和服務認證機構的要求》。

17、合格評定功能法的各個階段內涵是什么？

合格評定過程由選取、確定、復核與證明、監督（認證方案有規定時）四項功能活動有

序組成。這些功能活動可以證實滿足規定要求的需要。

L合格評定功能法的選取：選取階段是要確定采用何種要求和方法，選取何種信息來

實施對合格評定的對象的評價，怎樣從申請中確定評價的范圍和對象等。

2、合格評定功能法的確定：確定階段主要指合格評定機構在受理申請后進行了必要

選取階段的策劃后,對與合格評定申請有關事項作進一步的核實確定，確定也可稱為

評價。

3、合格評定功能法的復核與證明：復核與證明是對合格評定對象的滿足程度的驗證、

審查和決定。通過復核所確定的組織的產品、服務、過程、人員或管理體系的證據與

準則要求比較，確定是否滿足認證方案的

規定。

4、合格評定功能法的監督需求：需要確定和實施的內容是：監督的要求、監督活動、

監督的實施、監督用的準則、監督與選取的關聯、監督與復核與證明的關聯、監督結

果的處置。

18、典型的抽樣方法包括哪些步驟？

1、明確抽樣方案的目標；

2、選擇抽樣總體的范圍和組成；

3、選擇抽樣方法；

4、確定樣本量；

5、進行抽樣活動；

6、收集、評價和報告結果并形成文件。

19、合格評定技術方法有哪些？

合格評定功能法技術、抽樣方法、檢驗、檢測和校準方法、檢查技術、審核方法、評

價技術、考核方法、同行評審方式、認可方法、評定報告、合格評定風險控制方法、

不符合項控制方法、符合性聲明書、符合

性標志方法、監督的方法、分析技術。

20、合格評定的風險可能來自哪些方面？

一一合格評定目的；

一一合格評定的選取，過程中的抽樣；

——合格評定的公正性；

一一涉及的法律法規和責任問題；

一一被評價的客戶組織及其運行環境；

一一合格評定對客戶及其活動的影響；

一一合格評定人員的健康和安全：

一一利益相關方的訴求和期望；

一一獲證客戶做出的誤導性聲明；

一一標志的不當使用。

在功能法中復核和證明的評審屬于風險控制活動。

21、在市場經濟活動中，認證的作用有哪些？

1、對組織來說，認證是一種客觀、專業、科學的評價活動，可以借助認證推動組織

提高管理水平，通過持續改進，不斷改善產品和服務質量。

2、第三方認證作為市場經濟調整社會經濟秩序的最終方法，可以促進市場經濟體制

的健康、有效運行。

3、認證還可以提高政府管理經濟社會的能力和效率。

4、認證活動還可以起到維護公共利益、保護生態環境、促進社會和諧穩定和可持續

發展的作用。

22、產品認證制度和產品認證方案的概念是什么？如何理解？

(類比管理體系認證制度和管理體系認證方案)GB/T27067-2006中"產品認證制度”"

定義為:實施第三方產品合格評定的規則、程序和對實施第三方產品合格評定的管理。

"規則’就是規矩和法度，"程序”就是為進行某項活動而規定的途徑，"管理”是

指揮、控制和協調某個或若干個過程或活動。產品認證制度中就包括了第三方產品認

證的規則、程序和管理活動的內容。

GB/T27067-2006中"產品認證方案"定義為:與適用相同的規定要求、具體規則與

程序的特定產品相關的產品認證制度。"規定要求"是明示的需求和期望，如在法律

法規、標準和合同中明示的需求和期望。

產品認證制度是宏觀的、通用的產品認證規則、程序和管理要求;而產品認證方案是

產品認證制度的具體表現，適用于有相同規定要求的、已經明確的產品類別的產品認

證規則、程序和管理要求，即具體針對某類別的產品認證制度。”

23、依據ISO/EC17067,典型的產品認證方案的建立主要有哪77種方式？請簡

要描述。

Q)方案la。本認證方案基于檢測，即對產品樣品的符合性進行評定。對產品整體的

抽樣可以具有顯著的統計學特性，也可以不具有顯著的統計學特性。

(2)方案1b。本認證方案基于檢測所有產品，對產品的符合性逬行評定。以整個該產

品為基數進行抽樣。對樣品所代表的每個產品頒發符合性證書。

(3)方案20本認證方案基于檢測+市場監督，實施工廠監督并對從生產現場抽取樣品

的產品持續符合性進行評定。

(4)方案30本認證方案基于檢測+工廠監督，實施工廠監督并對從生產現場抽取樣品

的產品特性符合性進行評定。

(5)方案4。本方案基于檢測+工廠或市場監督，或二者兼有的監督。

(6)方案50本方案基于檢測+質量制度評審和監督+對生產、市場或二者兼有的產品

的持續監督。

(7)方案6.本方案特別針對過程和服務的認證。

24、服務認證制度有哪些模式？簡要解釋“服務特性檢驗和(或)檢測”的要

求服務認證制度應基于認證模式，它由一種或多種認證模式組成。分為8種。

1、公開的服務特性檢驗；

2、神秘顧客(暗訪)的服務特性檢驗；

3、公開的服務特性檢測；

4、神秘顧客(暗訪)的服務特性檢測；

5、顧客調查包括功能感知；

6、既往服務足跡檢測，即驗證感知；

7、服務能力確認或驗證；

8、服務設計審核服務過程和管理審核。

服務特性檢驗和(或)檢測可統稱為服務特性測評。其中服務特性檢驗，又稱服務體驗

感知，是一種以定性服務特性指標為主的測評;服務特性檢測，又稱服務體驗測量，

是一種以基于服務特性體驗形成行為和情緒等相關參數的定量指標為主的測評。服務

特性檢測基于行為認知科學技術和行為測量理論，對服務體驗者的生理、心理等相關

參數信息和數據進行測量、分析和判斷。"

25、簡述認證機構的管理原則。

1、公正性：公正，并被認為是公正的，是認證機構提供可信任的認證服務的必要條

件，也是認證機構的基本價值觀。

2、能力：人力資源是認證機構最重要的資源，認證活動各職能人員的能力是認證提供

信任的必要條件。

3、責任：在以認證建立的關系中，獲證組織和認證機構各有其責任，符合認證要求

的責任在于獲證組織，發布客觀公正的認證結果的責任在于認證機構。

4、公開性：公開性是認證信息獲得或公布的一項原則。為獲得對認證的信任，認證

機構需要提供適當、及時的信息公開渠道，公布認證過程和獲證組織的認證狀態等適

當信息。

5、保密性：與認證機構簽約的個人或組織為了承擔認證活動，有要求時，他們應能

獲得認證機構持有的有關評價和（或）認證產品、服務和管理體系的任何信息，這是認

證機構及相關人員的一項特權。

6、對投訴和申訴的回應：有效處理投訴和申訴，是保護認證機構、客戶以及認證結果

采信方，避免產生錯誤、遺漏和不合理行為的重要手段。

7、基于風險的方法：認證機構應致力于提供有能力的、一致的和公正的認證，防止

產生與此管理目標偏離的風險。

26、認證機構的認證人員分哪幾類？他們的職責分別是什么？

認證機構最重要的資源是認證人員，認證人員包括認證管理人員、認證評價人員。認

證管理人員包括：

認證申請評審人員、認證/審核方案管理人員、認證評定人員、認證人員專業能力評

價人員、培訓指導與管理人員、管理職能人員（管理層和行政人員）。認證評價人員

包括評價人員（對產品認證而言是工廠檢查員，對管理體系認證而言是審核員，對服

務認證而言是審查員）和技術專家。

這些人員的職責分別如下：

Q）認證申請評審人員：核查認證申請及相關信息的充分性、準確性，并評審其個性化

特征；確認認證機構滿足認證要求的能力（人員能力、業務范圍、時間等）；解決認證

機構與申請組織之間的理解差異，為建立

審核方案提供輸入。

（2）認證/審核方案管理人員：基于申請評審過程的輸岀，制訂認證/審核方案；對整個

認證周期評價活動（產品檢測、工廠檢查、審核、監督、再認證）作岀安排;組織評價活

動的準備和實施，并在方案實施過程中根

據變化和需要逬行調整。

（3）認證評定人員:對認證評價活動的結果進行復核，并作岀認證授予或拒絕認證、擴

大或縮小認證范圍、暫停或恢復認證、撤銷認證或更新認證的決定。

（4）認證人員專業能力評價人員：在參與認證活動之前的初始能力評價或在人員履職

的連續評價中，依據認證人員能力準則對認證人員的專業能力逬行評價的人員。

（5）培訓指導與管理人員：在認證人員能力保持和提升活動（培訓、技術研究、認證技

術知識管理等）進行策劃、指導和監督的管理人員。

（6）管理職能人員（管理層和行政人員）:認證機構管理層負有重要的職責，如管理體系建

立與運行、公正性管理、財務監督、認證業務開拓、認證流程管理、對投訴和申述回

應、認證決定、合同安排及資源提供等。

行政人員負責管理層職責的執行和綜合事務的管理。

（7）認證評價人員（檢查員、審核員、審查員）：承擔具體認證項目的評價工作，如產

品認證的管理體系評審、管理體系認證的文件審核和現場審核、服務認證的現場評審

和服務特性測評等。

（8）技術專家:在認證評價活動中，對認證評價人員的評價工作給予技術上的培訓I.指

導和咨詢等支持性工作.以確保認證評價工作的專業性及有效性。

27、舉例說明新型的合格評定領域都有哪些？

碳足跡、溫室氣體、碳核口、水足跡、節能、新能源、二方評價等。

L在能源方面就有太陽能、風能、生物質能、儲能、綠色照明等多領域；

2、在光伏業務大數據平臺深度服務中，認證機構利用全產業鏈覆蓋能力，有效導入

新能源生態鏈全要素信息，匯集多個數據端口，形成大數據庫（全過程質量監控、產

品的檢測認證信息）；

3、生物質的評價和認證是我國認證行業為助力企業生物質能產品（餐廚廢油、生物

柴油等）的健康發展。

28、實驗室對內采取的質量監控技術方法有哪些

一一使用標準物質或質量控制物質；

——使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器；

一一測量和檢測設備的功能核查；

一-適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖；

一一測量設備的期間核查；

一一使用相同或不同方法重復檢測；

一一留存樣品的重復檢測；

一一物品不同特性結果之間的相關性；

一一審查報告的結果；

——實驗室內比對；

一一盲樣測試。

29、簡要敘述檢驗機構能力的通用要求有哪些

（一）人員：檢驗機構應有足夠的專職人員，這些人員應具備正常實施檢驗職能所需的

專業技能。

（二）設施和設備：檢驗機構應獲得足夠的、適用的設施和設備，以適應與其檢驗服務相

關的一切活動，并確保這些設施和設備的持續適宜性，以滿足擬使用的要求。

（三）檢驗方法：檢驗機構應根據所實施的檢驗活動，使用要求中規定的檢驗方法和程

序。

（四）檢驗項目和樣品的處置：檢驗機構應確保被檢驗樣品和項目標識的唯一性，以避

免任何可能的混淆。

（五）記錄：檢驗機構應保持一個適應其特定環境和滿足法規要求的記錄體系，記錄應包

括充分的信息以對梭驗活動進行正確評價和追潮。

（六）檢驗報告：檢驗機構完成的工作應體現在檢驗報告和（或）檢直證書中。

（七）分包：通常情況下，檢驗機構應獨立完成合同要求的檢驗工作。當檢驗機構分包

檢驗工作的任何一部分時，應確保并能夠證明該分包方有能力承擔相應的服務。

（八）檢驗機構的分類要求：依據檢驗機構的獨立性程度，檢驗機構可分為A、B、C三

類。

30、申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合哪些條件？從“人、機、料、法、環、

溯"幾個方面簡述檢驗檢測機構資質認定的評審要求。

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

(六)符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

31、結合實驗室的具體情況分析在檢驗檢測過程中不符合項主要發生在哪些環節？

1、可能發生在管理體系和技術運作的各個環節，例如監督員的日常監督、客戶的信

息反饋和投訴、內部審核、管理評審、檢測結果的質量控制、儀器設備的核查和校準、

報告的檢查。

2、它也可能是管理體系未按規定運作導致，例如，對在培人員未能進行有效充分的

監督;合同評審時未能充分了解客戶的要求;將檢測工作分包給不具備能力的分包方：

影響檢測結果質量的供應商未經過符合性

驗收就投入使用。

3、還有可能是檢測活動運作不符合要求造成的，例如，檢測人員未能做到持證上崗;

使用了不適宜的檢測方法;使用的方法標準是過期無效的版本;技術人員未按標準規范

的要求進行檢測：環境條件未按規范的要

求進行監控;使用了未經校準的設備;選用的設備準確度不符合要求;樣品的制備和保

存不符合要求。

32、認證機構取得認可，有哪些作用？

(1)表明認證機構符合認可準則要求，并具備按相應認證標準開展有關認證服務的

能力。

(2)增強認證機構的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任。

(3)取得國際互認協議集團成員國家和地區認可機構對認證機構能力的信任。

(4)參與國際和區域間合格評定機構雙邊、多邊合作交流。

(5)可在獲認可業務范圍內頒發帶有CNAS國家認可標志和國際互認標志僅限

QMS。EMS、P、FSMS)的認證證書。

(6)列入獲得CNAS認可的認證機構名錄，提高認證機構知名度。

33、請簡述檢測機構(實驗室)認可的意義。

L貿易發展的需要：檢測機構認可體系在全球范圍內得到了重視和發展。

2、政府管理部門的需要：政府管理部門在履行宏觀調控、規范市場行為和保護消費

者的健康和安全的職責中也需要客觀、準確的檢測數據來支持其管理行為。

3、社會公正和社會公證活動的需要：司法鑒定結果數據的有效性，事關社會法律體

系的公正性，因而越來越被認可;現在產品質量責任的訴訟不斷增加，產品檢測結果

往往成為責任劃分的重要依據。

4、產品認證發展的需要：產品認證需要檢測機構的檢測結果支持。

5、檢測機構自我改進和參與檢測市場競爭的需要：檢測機構按特定要求建立質量管

理體系，不僅可以向社會、向客戶證明自己的技術能力，而且還可以實現檢測機構的

自我改進和自我完善，不斷提高檢測技術能

力，適應檢測市場不斷提出的新要求。

34、請簡述認可與認證的不同之處。

(一)實施的主體不同

一一認可活動的主體是權威機構，其權限通常來自政府，因此認可機構一般是由政府

授權的。

一一認證活動的主體是獨立于供方和客戶的第三方，它可以是官方的,也可以是民間

的、私有的。

（二）實施的客體不同

——認可活動的對象是合格評定機構，即提供下列合格評定服務的組織:校準、檢測、

檢驗、管理體系認證、人員注冊和產品認證。

一一認證的對象是產品、服務和管理體系。

（三）實施效力的比較

一一認可是政府或其授權部門作出的"第三方證明"，具有權威性;認證是認證機構

所作出的第三方的"書面保證"，具有客觀公正性、可信性。

（四）活動性質的比較

——認可既可以是強制性的，也可以是自愿性的。認證一樣，既可以是強制性的，也

可以是自愿性的。

35、認可的流程有哪些環節？每個環節的重點工作內客有哪些？

（一）認可申請：認可機構應要求由申請認可的合格評定機構充分授權的代表提岀正式

申請。

（二）資源評估：認可機構從自身政策、能力及是否有適用的評審員和專家等方面評估

對申請人實施評審的能力，還應評估認可機構及時實施初次評審的能力，以決定是否

受理該申請。

（三）評審準備：評審準備包括指派評審組、評審組職責分工、確定評審范圍和評審

日期、評審工作文件和資料的準備等工作。

（四）文件和記錄的審查：評審組應審查合格評定機構向認可機構提供的所有相關文件

和記錄，以評價文件化的體系與相關標準和其他認可要求的符合性。

（五）辦公室現場評審和合格評定現場見證評審：現場評審也稱為辦公室評審，以評審組

進入合格評定機構辦公室現場首次會議到末次會議結束這一階段的活動為主要內容。

（六）評審發現的分析和評審報告：評審組應分析在文件和記錄的審查環節及現場評審

環節中收集的所有相關信息和證據。

（七）認可的決定和授予：認可機構的決定人員綜合評價評審組上報的材料、合格評定

機構的申請材料及外部信息，來判斷申請組織是否滿足認可的相關要求，以決定是否

授予、擴大、暫停、撤銷或縮小認可范圍。

（八）復評和監督：認可機構為確保已認可的合格評定機構持續滿足認可規范的要求，

應建立程序并制訂監督計劃，以適宜的時間間隔實施定期現場監督評審以及其他監督

活動。

（九）實驗室能力驗證和其他比對：

一一能力驗證計劃；

經認可機構批準或由動作的實驗室間比對；

一一測量審核活動。

36、2006年3月31日，在整合中國認證機構國家認可委員會（CNAB）和中國

實驗室國家認可委員會（CNAL）的基礎上，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）

成立，實現了我國認可體系的集中統一，形成了"統一體系、共同參與"的認可

工作體制。中國合格評定國家認可委員會是國際認可界認可規模最大的國家認可機構。

請簡述我國成立CNAS的主要任務是什么？

（1）按照我國有關法律法規、國際和國家標準。規節等，建立并運行合格評定機構

國家認可體系，制定開發布認可工作的規則、準則、指南等規范性文件。

（2）對境內外提岀申請的合格評定機構開展能力評價，作出認可決定，并對獲得認

可的合格評定機構進行認可監督管理。

（3）負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理。

（4）組織開展與認可相關的人員培訓工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理。

（5）為合格評定機構提供相關技術服務，為社會各界提供獲得認可的合格評定機構

的公開信息。

（6）參加與合格評定及認可相關的國際活動，與有關認可的相關機構和國際合作組

織簽署雙邊或多邊認可合作協議。

（7）處理與認可有關的申訴和投訴工作。

（8）承擔政府有關部門委托的工作。

（9）開展與認可相關的其他活動。

37、CNAS現有的十一項基本認可制度是哪些？

（-）管理體系認證機構認可；

（二）產品認證機構、服務認證機構認可；

（三）人員認證機構認可；

（四）軟件過程及能力成熟度評估機構認可；

（五）檢測實驗室認可；

（六）醫學實驗室認可；

（七）校準實驗室認可；

（八）能力驗證提供者認可；

（九）標準物質/標準樣品生產者認可；

（十）實驗室安全認可；

（十一）檢驗機構認可。

38、審核證據、審核發現相審核結論之間的關系如何？

審核證據、審核發現和審核結論都是信托審核而產生的，審核是一項評價活動，有它

自身的活動特點和規律，有其自身的原則、流程和程序。

審核證據是與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息，審核證據無所

謂正面負面，只是審核員客觀發現的事實，是審核發現的輸入。

審核發現是將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果，審核發現表明符合或不

符合審核準則，

審核發現可以引導識別改進的機會或記錄良好實踐，如果審核過程中使用的準則是法

律法規或其他要求，審核發現可表述為合規或不合規，對審核證據做出判定，所以審

核發現是正面或負面之分的。

審核結論是綜合考慮了審核目標和所有審核發現后得岀的審核結果。審核結論包括推

薦注冊或不推薦注冊，或是推薦保持或不推薦保持等。

綜上所述，審核過程產生審核證據，根據審核證據得出審核發現，又綜合考慮所有審

核發現和審核目標得岀審核結論。

39、確定審核方案應考慮哪些方面的內容？

審核方案既要考慮用于通用審核活動的普適化，又要考慮應針對具體組織特點制訂適

用的審核，從而降低認證審核活動的風險。基于認證機構的審核實踐，認證機構確定

審核方案時通常考慮以下幾方面：

1）認證機構在確定審核方案時，應獲取與認證客戶相關的認證信息，并與認證客戶的要

求和期望達成一致。這包括（認證客戶管理體系范圍及復雜程度、組織規模及擬審核

的場所、產品/服務/活動/過程的復雜程度

和風險程度、相關方的關注點、法律法規及行業性的強制要求等諸多方面）

2）審核方案的輸入的客戶信息應包括組織名稱、隸屬關系、所有制、組織結構、規模

及其職能;擬申請的認證類型、擬申請的范圍、覆蓋有效人數、刪減和分包情況、倒

班情況、多場所的分布、管理體系的現狀及有效性水平。

3）審核方案應隨審核的類型及客戶的規模、性質和復雜程度而定，應確定審核目標、

審核準則和其他規范性文件、審核頻次、審核范圍、審核時間、審核組要求。

4）已認可的認證轉換審核方案。

5）擴大認證范圍的審核方案（適用時）。

6）多體系結合的審核方案（適用時）。

40、作為審核員，在審核認證組織過程時應具備哪些基本能力？

1、溝通能力

2、邏輯推斷能力

3、文字表達能力

4、形成完整證據鏈的能力

5、運用想到信息技術審核的能力

6、信息收集、匯總和整理的能力

7、評價的能力

8、自我管理能力

41、審核包括哪些階段?

審核的各個階段有各自的活動和要求，主要包括六個階段：

1）審核的啟動:與受審核方建立初步聯系，確定審核可行性；

2）審核活動的準備：對文件化信息逬行評審、編制審核計劃、對審核組工作進行分

配、準備審核用文件；

3）審核活動的實施：舉行首次會議、審核過程中的文審、審核中的溝通收集審核證

據、向導及觀察員的作用和責任、收集并驗證信息、形成審核發現、準備審核結論、

舉行末次會議；

4）審核報告的編制和分發：審核報告的編制、審核報告的分發；

5）審核的完成；

6）審核后續活動的實施；

42、簡述審核員應具備的專業技能有哪些？

1、審核能力

2、理解組織意圖的能力

3、審核員應具備管理學知識與工具運用能力，以及經營時間常識

4、風險管理能力

5、具有在掌握法律法規的情況下有效審核的能力

6、管理審核組的能力（審核組長）

43、審核員應遵循的原則？

1）誠實正直：職業的基礎；

2）公正表達：真實、準確地報告放棄策略；

3）職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力；

4）保密性：信息安全；

5）獨立性：審核的公正性和審核結論客觀性的基礎；

6）基于證據的方法；

7)基于風險的方法。

44、第一、第二、第三方審核的主要目的和準則。

(1)第一方審核：用于管理評審和組織其他內部目的，也可作為組織自我合格聲明

的基礎；審核準則：主要是組織自己制定的符合相關標準要求的管理體系文件和相關

聯產品的法律、法規、標準及合同等；

(2)第二方審核：合同前的評定(選擇合格供方)；在有合同關系的情況下，驗證

組織的管理體系是否正常運行，管理體系和產品質量能否持續滿足要求，從而促進供

方改進管理體系，給組織以持續的信心；溝通

和加強供需雙方對質量要求的共識。審核準則：主要是合同、適用法律、法規和標準

等。

(3)被認可的認證機構或其委托審核機構，依據認證方案的要求實施的以認證為目

的審核，其結果通常是對受審核方的管理體系或產品和服務是否符合規定要求給出

書面證明，又叫認證或注冊。確定管理體系是

否符合規定要求；確定管理體系實現規定目標的有效性，?確定受審核方是否可以認證

注冊；為受審核方提供改進的機會；為潛在的顧客提供信任；減少重復的第二方審

核；確定滿足適用的法律、法規及合同要求的能力。

審核準則：主要是管理體系標準和與產品有關的標準及其他規定要求，其次還包括受

審核方的管理體系文件和適用的法律、法規、標準及其他要求等。

45、管理體系認證的主要過程有哪些?

認證前的活動、審核策劃、初次認證、審核實施、認證決定、保持認證。

46、認證機構首先公開相關信息有哪些？

為方便申請認證的客戶了解認證過程這些信息至少包括認證機構的認證資質認證流

程：認證申請書及協議書通用格式審核過程相關要求授予、拒絕、保持、更新、擴大、

縮小、暫停、恢復認證的條件；投訴和申訴的渠道；認證證書及認證標志的使用等內

容。

47、審核的類型。

審核的類型基于審核的定義。根據ISO19011《管理體系審核指南》審核定義的注

釋和ISO/IEC17021,

審核分類可分為：

(1)按審核委托方分為內部審核(第一方審核)和外部審核(包括第二方和第三方

審核)；

(2)按認證審核的時期序列分為初次審核、監督審核和再認證審核；

(3)在特殊情況下的審核包括結合(多體系)審核、聯合審核及認證范圍審核、提

前較短時間通知的審核；

(4)審核還可以認證領域來進行分類(質量、安全、環境、能源等)；

48、審核計劃應包括哪些內容？

審核計劃應包括或涉及下列內容：

(1)審核目標。

(2)審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。

(3)審核準則和引用文件。

(4)實施審核活動(適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動))的地點、日期、

預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

(5)使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據，適用

時還包括抽樣方案的設計。

(6)審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。

(7)為審核的關鍵區域配置適當的資源。

49、審核方案管理人員在審核方案管理中的職責和任務是什么？

(一)與有關各方溝通審核方案，協調和安排審核日程以及與審核方案相關的活動通過

已建立的外部和內部溝通渠道，向利益相關方傳達審核方案的相關部分，包括所涉及

的風險和機遇，定期通報進展情況；

(二)確定每次審核的目標、范圍和準則；

(三)選擇審核方法；

(四)確保選擇具備所需能力的審核組，為審核組提供必要的資源；

(五)確保根據審核方案進行審核，對審核期間岀硯的各類問題進行及時的處置；

(六)確保記錄審核活動并且妥善管理和保持記錄；

(七)對審核方案進行監測，評審，以確定其改進的機會。

50、審核方案的評審和改進通常包括哪些活動？

L審核方案監測的結果和趨勢；

2、與審核方案程序的符合性和相關的成文信息；

3、相關方進一步的需求和期望；

4、審核方案記錄；

5、可替代的或新的審核方法；

6、可替代的或新的評價審核員方法；

7、應對風險和機遇行動的有效性，以及與審核方案相關的內部和外部事項；

8、與審核方案有關的保密性和信息安全事項。

51、審核實施主要職能包括哪些？

依據要求對文件進行評審召開首次會議并確認審核相關事項；按照審核計劃進行審核，

審核組內部溝通；確定所有的不符合項和改進機會；召開末次會議并確認相關事項驗

證不符合薦糾正措施的有效性并完成審核。

52、審核有幾個階段？每個階段包括哪些活動？

審核通常可劃分為審核的啟動、審核活動的準備、審核活動的實施、審核報告的編制

與分發、審核的完成、審核后續活動的實施等六個階段。

審核的不同階段有不同的活動：

(1)審核的啟動階段，主要包括的活動有:與受審核方建立聯系、確定審核的可行性。

(2)審核活動的準備階段，主要包括的活動有:審核準備階段的文件評審、編制審核

計劃、審核組工作的分配和審核工作文件。

(3)審核活動的實施階段，主要包括的活動有:舉行首次會議、審核實施階段的文件

評審、審核中的溝通、向導和觀察員的作用和責任、信息的收集和驗證、形成審核發

現、準備審核結論、舉行末次會議。

(4)審核報告的編制與分發階段，包括的活動有:審核報告的編制、審核報告的分發。

(5癰核的完成階段，當上述1-4各個階段的所有活動完成，并分發審核報告之后，

審核即告結束。

(6)審核后續活動的實施階段(如審核計劃中有所規定時)。審核后續活動通常包括

受審核方糾正、糾正措施和預防措施，或改進措施的確定、實施，實施狀態的報告，

以及審核委托方對措施完成情況及有效性的驗證。

53、審核活動準備階段文件化信息評審的目的、內容是什么？

1、文件化信息評審的目的。

Q)收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文件，如

編制審核計劃，準備檢查表等；

(2)了解體系文件范圍和程度的概況，以發現可能存在的差距。

2、文件化信息評審的內容。

(1)方針和目標；

(2)描述管理體系覆燕范圍的文件化信息；

(3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息；

(4)與管理體系相關的重要的文件和記錄；

(5)以往的審核報告，如以往逬行的內部審核和(或)外部審核報告，文件評審的結果；

(6)必要時，可包括"標準"(如管理體系標準)要求的其他文件化信息；

(7)需要時，其他文件信息，如認證機構要求的生產工藝流程，以及組織現場有關的

平面圖等。

54、第一、第二階段審核的目的和側重點是什么？

1.1、第一階段審核的目的：

Q)審核受審核方的文件化管理體系信息；

(2)評價受審核方現場的具體情況，并與受審核方人員進行討論，以確定第二階段的

準備情況；

(3)審查受審核方理解和實施標準要求的情況，特別是對管理體系的關鍵績效或重要

的因素、過程、目標和運作的識別情況；

(4)收集關于受審核方管理體系范圍的必要信息，包括:受審核方的場所、使用的過程

和設備、所建立的控制的水平(特別是客戶場所為多場所時)、適用的法律法規要求；

(5)審查第二階段所需資源的配置情況，并與受審核方商定第二階段相關細節；

(6)結合管理體系標準或其他規范性文件，充分了解受審核方的管理體系和現場運作，

以便為策劃第二階段提供關注點；

(7)評價受審核方是否策劃和實施了內部宙核與管理乎宙，以及管理體系的實施程度

能否證明受審核方已為第二階段做好準備。

L2、第一階段審核的重點內容：

通過審核了解受審核方管理體系的概況,。現場勘察對受審核方的績效要求有重大影

響的過程或場所，并與有關人員和作業人員談，以便安排第二階段審核事宜，確定第

二階段審核的重點。

2.1、第二階段審核的目的：

判斷受審核方的管理體系是否符合審核準則的所有要求，管理體系是否得到有效運行，

是否有效實施了組織的方針和目標;判斷受審核方是否遵守了環境管理體系的各項程

序;確定組織的管理體系是否能夠通過現場審核，推薦認證注冊。

2.2第二階段審核的重點內容：

第二階段審核應覆蓋體系擬認證范圍內的所有部門和活動，關注并重點評價受審核方

管理體系和"標準"所有要求的實施情況，包括，對管理體系標準要求的符合性和管

理體系運行的有效性。

55、檢査表的作用和主要內容是什么？

(1)審核項目/內容和要點，即"查什么"？"查什么”"是明確需要審查的內容。審

核的內容來自審核準則，尤其是來自受審核方的體系文件，并考慮審核范圍、審核計

劃的要求。檢查表應結合受審核部門/過程應執行的體系文件的規定，列出審核要點，

確保審核覆蓋內容的完整和審核具有針對性。

(2)審核的方法，即"怎么查"？"怎么查"說明具體審核應選用的審核方法。檢

查表中應包括對審核抽樣方案的設計。根據審核準則'、受審核方提供的相關信息等，

確定到哪里查、找誰查、用什么調查方法查(如問、聽、觀察、查閱、追蹤驗證等)、

取什么樣本等。為確保審核證據收集的充分性，要考慮可行的審核方法、技巧的應用，

以及審核抽樣的樣本量。

56、從哪些方面評價受審核方管理體系的有效性？

(1)管理體系文件化信息與標準的符合性。

(2)方針、目標指標的適宜性和實現情況及能力。

(3)管理體系達到預期結果的情況。

(4)管理體系績效符合要求的程度。

(5)相關方滿意度。

(6)管理體系運行結果的合規性。

(7)自我完善和持續改進機制的建立與作用。

(8)管理者和員工的意識和參與情況

(9)相關方對受審核組織有關的投訴、抱怨情況。

(10)其他需關注的方面。

57、什么是"審核軌跡"？從你了解的某個過程或工序舉例。

"審核軌跡”是一個系統化的基于特定樣本，用來收集關于一系列相互關聯過程的輸

出滿足期望結果