PAGEPAGE16鄭州市第九人民醫院醫用耗材招標采購招標文件年*月*日第一部分投標邀請一、招標品種：詳見附表《鄭州市第九人民醫院醫用耗材集中招標采購目錄》二、招標文件獲取辦法：凡具備合法的醫用耗材生產、經營資格的企業，均可從“鄭州市第九人民醫院網”下載。三、報名時供應商必須提供以下證明文件原件及復印件一份（復印件加蓋公章）：1、供應商唯一授權委托書（統一格式見招標文件附件4）；2、營業執照副本；3、醫療器械經營（生產）企業許可證；4、投標單位應在報名時提供：由注冊所在地檢察機關出具的行賄犯罪檔案查詢結果證明（原件）第二部分醫用耗材集中招標采購須知前附表序號項目內容1招標品種詳見《鄭州市第九人民醫院醫用耗材招標采購目錄》2招標目的整頓醫用耗材流通秩序、規范價格、糾正購銷活動中的不正之風，降低人民群眾醫療費用負擔3投標文件構成投標函；投標報價表；資質證明文件；產品證明文件；5、投標截止時間之前投標人提交的其他文件。4開標時間和方式另行確定5評標要素評標方法議標方法評標要素：質量、價格、信用與服務評標方法：詳見招標文件3）議標方法：詳見招標文件6評標定標結果公示時間及方式另行通知第三部分醫用耗材集中招標采購須知一總則1、法律依據和招標目的：1.1根據《中華人民共和國招標投標法》、《國務院辦公廳關于印發2011年公立醫院改革試點工作安排的通知》（國辦發〔2011〕10號）、《衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》（衛規財發〔2007〕208號）和《河南省人民政府辦公廳關于印發河南省醫藥衛生體制五項重點改革2011年度實施方案的通知》（豫政辦〔2011〕26號）、《2011年度河南省醫用耗材集中采購工作實施方案》和《河南省藥品招標集中采購聯席會議辦公室關于啟動全省部分高值醫用耗材集中采購工作的通知》（豫藥聯辦【2011】2號）文件要求，制定本須知。1.2按照政府主導、部門聯動、透明有序、利國利民的宗旨，遵循質量優先、價格合理的原則，通過科學限價、合理競價、公開議價的方式，擇優確定中標產品，最大限度地降低醫用耗材虛高價格，促進醫療機構進一步降低醫療成本，減輕患者醫療費用負擔。1.3招標活動遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則。2、使用范圍本招標文件僅適用于本次投標邀請中所述項目的醫用耗材及服務采購。3、合格投標人：4.1在中國境內注冊、具有合法的醫療器械、醫用耗材生產（經營）資格，投標產品符合本次《招標文件》內容要求、具備承擔招標項目的能力且資信良好的企業，均可成為合格的投標人。4.2醫用耗材生產企業可直接投標，也可委托醫用耗材經營企業進行投標。同一生產企業的同一品種（細化到規格、方法）只能有一個投標人參加投標。4.3投標人不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如投標人被證實有以上行為，將被視為不合格投標。5、合格的產品、交易方式和采購范圍5.1投標人所提供的必須是投標人合法生產或代理的符合國家質量標準的合格產品，并能確保在中標合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。5.2投標人經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。6、招標醫用耗材數量：醫用耗材使用量是一個動態值，采購數量按照醫療機構每次的采購需求提供。二招標文件7、招標文件的構成：7.1招標文件用以闡明所需醫用耗材及有關服務，招標投標程序和合同條款，招標文件有下述部分組成：投標邀請醫用耗材集中招標采購須知前附表醫用耗材集中招標采購須知合同條款附件7.2除非有特殊要求，招標文件不單獨提供招標醫用耗材使用單位工作程序、醫用耗材儲存條件等情況，投標人被認為熟悉上述與履行合同有關的一切情況。8.投標文件審核市醫藥采購服務中心按照有關規定組織審核投標材料，投標材料如與政府部門網站發布信息存在差異，投標人需提供有關原件進行核實。9.投標文件澄清9.1為了有助于對投標文件進行審查、評估和比較，招標方有權向投標人提出質疑，請投標方澄清其投標內容。投標人有責任按照招標方通知的時間、地點、方式指派專人進行答疑和澄清。9.2重要澄清的答復應是書面的，并由法人代表或其委托代理人簽字并加蓋單位公章。9.3投標方的澄清文件是投標文件的組成部分。9.4投標文件的澄清不得對投標內容進行實質性修改。三投標文件的編制和遞交10、要求：投標人應仔細閱讀招標文件的所有內容，按招標文件的要求提供投標文件，并保證所提供的全部資料的真實性，以便其投標對招標文件作出實質性響應。否則，其投標可能被拒絕，或按廢標處理。因其提供虛假資料對招標造成嚴重影響的，將按有關文件給予處罰。11、投標語言和計量單位。11.1投標文件及投標人就投標交換的文件和來往信件，一律以中文書寫。11.2除在招標文件的技術規格中另有規定外，應使用中華人民共和國計量單位和有關部門規定的醫用耗材規格表示方法。12、投標文件的構成12.1投標文件包括：（1）投標函和投標報價表；（2）資質證明文件；（3）產品證明文件；（4）招標文件要求的其他內容。12.2投標報價表（1）投標人應完整填寫投標報價表；（2）投標報價表中的價格，即投標人對采購人的實際供應價。每種耗材只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受；（3）投標報價不得低于實際成本價（包括進貨成本和倉儲、運輸、管理等費用），否則按廢標論處。（4）紙質報價表應單獨密封，投入信封，必須與標書報價一致。此報價表必須在開標之前投入招標信封內封存。12.3資質及產品證明文件投標人提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后具備履行合同的能力：（1）投標人具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力；（2）投標人的《醫療器械生產企業許可證》、《營業執照》、《稅務登記證》、《衛生許可證》、《醫療器械注冊證》、（《進口醫療器械注冊證》）、《醫療器械經營企業許可證》的復印件并加蓋公章；（注：招標目錄中不作為醫療器械管理的臨床醫用耗材需提供相關行業的質量標準。國產醫用消毒產品應提供《衛生許可證》或《衛生許可批件》；國產醫用計量產品應提供《制造計量器具許可證》，進口計量器具應提供《中華人民共和國計量器具型式批準證書》。）（3）投標人對投標代表的授權書原件；（4）投標代表身份證復印件。（5）投標人需提交由當地檢察機關出具的查詢行賄犯罪檔案結果告知函。(6)必須提供近三個月內鄭州市市屬醫院該產品歷史銷售最新合同或發票復印件(見附件6)12.4投標人提交的資質及產品證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據。如投標人提交的證明文件不齊全，由此造成的后果由投標人自負。12.5對投標人提供的證明文件僅負審核責任。即使投標人提交的資質證明文件通過了審核，在評標乃至定標后，如發現投標人所提供的證明文件不合法或不真實，市醫藥采購服務中心仍可追究投標人的法律責任。12.6標書制作：一正兩副（一個正本，兩個副本），需要膠裝。如不按要求制作，按廢標處理。12.7授權書若是復印件或傳真件，一律按廢標處理；專項授權書必須按照要求簽字、蓋章，若不按要求也將視作廢標。13、投標文件的遞交：13.1投標人應將所有投標文件用檔案袋密封，標明投標文件送到鄭州市第九人民醫院招標現場。13.2在投標截止前，投標方可對其提交的投標文件進行修改或撤消。13.3投標人所投標書資料一律不予退還.15、投標截止時間：15.1投標文件提交時間不得遲于招標文件中規定的截止時間。15.2醫藥采購服務中心因特殊原因，可酌情延長投標截止時間。15.3醫藥采購服務中心將拒絕在規定的截止時間后收到的任何投標文件。四開標、評標、結果公示16、開標：16.1開標時應邀請有關行政部門和監督機構參加，對開標的全過程進行監督。16.2將成功開標解密的投標產品當場公示，在開標截止后，招標方將組織專家對成功開標的產品進行評標。17、1評標原則及方法：19.2.（1）堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則。（2）堅持質量第一、價格合理、信譽可靠的原則。（3）實行科學評估、集體決策。（4）考慮不同醫療機構使用醫用耗材的差異和需求。17.2評標要素根據評標原則提取評標要素，以全面反映醫療機構對醫用耗材質量、價格、服務、信用等方面的作為評標要素，體現醫藥衛生體制改革的發展趨勢，對社會公開、透明。17.3評標委員會完成評標后，簽名確認。20、評標紀律：（1）與投標方有直接利益關系的人員，不能參與評標活動；（2）評標為封閉式評標；（3）評標委員會成員不能在評標前，評標中與任何投標人私自進行接觸；（4）評標時如需要投標人對某些細節作出澄清，投標人必須以書面形式作出澄清響應；（5）評標過程、評標細節、評標標準一律保密，不能向投標方泄露；（6）評標期間，一律不準與外界接觸，并自覺關閉手機等通訊設備；（7）評標委員會成員不能將評標的任何資料帶出評標地點；（8）投標人不可以任何形式干擾或影響評標，否則，市醫藥采購服務中心有權取消其投標資格；（9）評標委員會成員必須詳細閱讀有關資料，熟悉并掌握評標內容及評標標準，公正審議并如實投票；（10）嚴格按評標規則，認真負責地自主完成每一品種的評標；21、擬中標結果公示擬中標結果通過鄭州市第九人民醫院網站公示，公示期3天。公示期內接受各方申（投）訴。22、中標結果公布投標人申訴處理結束，公布中標結果。23、投標人的嚴重違法行為是指：（1）提供回扣或其他商業賄賂，進行非法促銷活動；（2）以低于成本的價格投標報價，擾亂市場秩序；（3）互相串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害采購人或者其他投標人的合法利益；（4）以向采購人或評標專家行賄的手段牟取中標；（5）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；（6）中標人在規定期限內不簽訂醫用耗材購銷合同或者不履行合同義務；（7）對醫用耗材集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者其他行為；（8）其他違反法律法規的行為。招標方確認中標方在本招標活動中有嚴重違法行為，有權宣布其中標無效。招標方在任何時候確認投標方在投標和履約過程中有嚴重違法行為的，有權提請行政主管部門查處，并對情節嚴重者在兩年內拒絕接受其投標。第四部分合同條款定義：1.1“合同”系指買方和賣方已達成的協議，既由雙方簽字的協議格式中的文件，包括所有的附件，附錄和組成協議部分的所有其它文件。1.2“合同價格”系指根據合同規定，在賣方全面正確地履行合同義務時買方應付給賣方的價格。若國家物價部門對所投標醫用耗材的價格調動，合同價格將依據有關調價文件精神作出相應調整，直至供貨期滿為止。1.3“買方”系指通過集中招標，與中標單位簽定合同并接受合同醫用耗材及服務的醫療機構。1.4“賣方”系指中標后提供合同醫用耗材和服務的醫用耗材生產或經營企業。1.5“伴隨服務”是指根據合同規定投標人承擔的與供貨有關的輔助服務和合同中規定投標人應承擔的其他義務。2、產地“產地”是指醫用耗材生產企業所在地。3、規格：3.1交付醫用耗材的規格應于中標通知書規定的規格相一致。3.2計量單位應該使用公制。4、價格和數量：（1）除非另有規定，賣方所供醫用耗材價格應與中標價格一致。（2）賣方應嚴格按買方要求的醫用耗材計劃采購量提供醫用耗材。5、質量保證：5.1按合同交付的醫用耗材質量應符合國家監督管理部門規定的標準，并與投標時承諾的質量相一致，以確保臨床使用安全有效。5.2采購人在接受醫用耗材時，應對醫用耗材進行驗貨確認，對不符合合同要求或質量要求的，有權拒絕接收，投標人應及時更換被拒絕的醫用耗材，不得影響采購人的臨床使用。5.3在規定的保質期（有效期）內賣方應對所提供醫用耗材的質量和由于醫用耗材質量原因而造成的不良后果負責。若出現醫用耗材質量問題，賣方應及時予以退換的同時，買方有權視情況提出索賠。6、醫用耗材檢驗：6.1買方有權要求賣方在提供醫用耗材的同時提供檢驗部門出具的醫用耗材檢驗報告書，相應文件應為原件或加蓋紅色公章的復印件。6.2中標醫用耗材的質量監督由監督管理部門負責。。7、配送及伴隨服務7.1中標方必須在接到醫療機構供貨要求（電話或書面文件）48小時以內，（雙方另有協商的除外）無條件向醫療機構提供當次所需全部醫用耗材和伴隨服務。如中標方無法達到上述要求，必須委托當地公司進行配送。配送價格同中標價，投標人投標時要考慮此項費用。7.2伴隨服務：供貨方應按照文件的要求向買方提供下列服務：（1）醫用耗材的現場搬運或入庫。（2）對開箱時發現的破損、近效期醫用耗材或其他不合格包裝耗材及時更換。（3）其他投標人應提供的相關服務項目。8、違約：8.1如果賣方未能在規定期限內或買方準許的任何延期內交付部分或全部醫用耗材，或者賣方未能履行合同中規定的任何其它義務，市醫藥采購服務中心有權終止全部或部分合同。8.2對惡意投標、串通投標及中標后拒不送貨者，將按《中華人民共和國合同法》的有關規定，扣除投標違約金，同時上報省醫藥采購服務中心，兩年內不得參加投標。注:以下附件內容若有一項不符合要求一律視為廢標.第五部分附件附件1、投標書（格式）致鄭州市第九人民醫院根據貴方招標采購醫用耗材及服務的投標邀請╱（招標編號）。簽字代表（全名、職務）經正式授權并代表投標方（投標方名稱、地址）提交下述文件正本一份。投標報價表（單獨密封）資質及產品證明文件招標文件要求提供的全部文件據此函，簽字代表宣布同意如下：1、我方保證所提供的全部報價和其他資質證明文件的真實性、合法性，并愿意為招標方因上述報價和資質證明文件的瑕疵而蒙受損失承擔責任。2、我方承諾，不會在競爭性投標中有任何違法違規行為。全權代表簽字：附件2：紙質投標價格表（格式）招標編號：投標人名稱：貨幣單位：人民幣（元）第頁共頁序號分類亞分類耗材名稱（材質）規格方法單位投標價生產廠家投標公司備注投標方代表簽字：職務：年月日注：“序號”要根據“招標目錄產品序號”來填寫。附件3：法人授權書（投標企業授權書）致：鄭州市第九人民醫院本授權書聲明：注冊于（公司地址）的（公司名稱）的（法定代表人姓名、職務）代表本公司委托（被委托人的姓名、職務）為公司在鄭州地區的唯一合法代理人，鄭州市第九人民醫院耗材招標采購項目中的投標、議價及合同的執行、完成和售后服務，以本公司名義處理一切與之有關的事務。并承諾：1、鑒于填報投標數據的重要性，我單位承諾因填報、修改或操作失誤造成的后果，我單位愿負全部責任。2、我單位保證所提供的資質證明文件真實、合法、完整，并愿承擔因資質證明文件的缺陷所蒙受的全部經濟損失及承擔相應的法律責任。本授權書于年月日生效，特此聲明。本授權書在此次招標采購周期內有效。委托人（法定代表人）簽字被委托人（代理人）簽字企業名稱（蓋章）簽署日期：委托人（法定代表人）居民身份證復印件粘貼處被委托人委托人（法定代表人）居民身份證復印件粘貼處被委托人居民身份證復印件粘貼處附件4致：鄭州市第九人民醫院作為設在（授權企業地址）的（授權企業名稱）在此授權于（被授權公司地址）的（被授權公司名稱）就（請標明品名號、產品名稱及材質、規格方法等，如產品較多可附表）產品代表我公司參加鄭州市第九人民醫院醫用耗材招標采購活動。該被授權公司參加采購所提交的產品資質證明文件，以及在本采購周期內供應的產品均由我方承擔全部責任。該授權書聲明如下：1、授權書效期在此次招標采購周期內有效；2、本授權書空白部分手寫及打印均可，出現任何一處涂改現象即視為無效；3、本授權書限由醫用耗材生產企業或國內一級代理商（限進口品種）委托經營企業投標出具；4、本授權書加蓋公章及法人簽字后生效。授權單位名稱（加蓋公章）：法定代表人（簽字）：聯系電話：簽署日期：說明：1．生產廠家所投標品種一個產品名稱（含材質）下的所有規格方法、單位只能授權委托一家經營企業投標。2．同一廠家所生產同一產品名下的醫用耗材分別授權兩家或兩家以上經營企業參加投標的按廢標處理。3．附表應注明分類、亞分類、品目號、品名（含材質）、規格方法、單位，并加蓋公章。附件5、投標承諾函（格式）投標承諾函致：鄭州市第九人民醫院鑒于我方符合招標要求，進行投標，我方在此承諾如下：1、我方完全響應并認同招標文件的所