培訓教材質量管理體系十二條基本文獻編號HJE-ED-002-版本A/0發布日期P1/7編制陳小勇-08-10審核1．質量管理體系理論闡明a.闡明質量管理體系目就是要協助組織增進顧客滿意；b.闡明顧客對組織重要性；c.闡明顧客對組織持續改進影響；d.闡明質量管理體系重要作用；2．質量管理體系規定與產品規定a.GB/T19001-原則對質量管理體系規定b.GB/T19001-原則對產品沒有提出任何詳細規定3．質量管理體系辦法GB/T19000-原則列舉了建立和實行質量管理體系八個環節，即：a.擬定顧客和有關方需求和盼望；b.建立組織質量方針和質量目的；c.確立實現質量目的必要過程和職責；d.擬定和提供實現質量目的必要資源；e.規定測量每個過程有效性和效率辦法；f.應用這些辦法擬定每個過程有效性和效率；g.擬定和防止不合格并消除產生因素辦法；h.建立和應用持續改進質量管理體系過程；4．過程辦法所謂過程——就是“一組將輸入轉化成輸出互有關聯或互相作用活動”。過程辦法——系統辨認和管理組織所應用過程，特別是這些過程間互相作用。*所需過程：a.組織管理活動；b.資源提供；c.產品實現；d.和測量關于過程；培訓教材質量管理體系十二條基本文獻編號HJE-ED-002-版本A/0發布日期P2/7附圖：以過程為基本質量管理體系模式質量管理體系持續改進質量管理體系持續改進顧客(和其她有關方)和其她管理職責顧客(和其她有關方)和其她顧客(和其她有關方)和其她管理職責顧客(和其她有關方)和其她滿意測量、分析和改進資源管理滿意測量、分析和改進資源管理輸出輸出規定規定規定產品實現規定產品實現圖釋：增值活動信息流5．質量方針和目的質量方針——就是“由組織最高管理者正式發布該組織總質量宗旨和方向”。質量目的——“在質量方面所追求目”①．質量方針和質量目的作用a.指出組織在質量方面所追求目的，使組織各項質量活動都能環繞這個方針和目的來進行，讓全體員工都來關注它實行和實現。培訓教材質量管理體系十二條基本文獻編號HJE-ED-002-版本A/0發布日期P3/7b.質量方針指出了組織滿足顧客規定意圖和方略，而質量目的就是實現這些意圖和方略詳細規定。兩者都擬定了要想達到預期成果，使組織運用其資源來實現這些成果。②．質量方針和質量目的間關系質量方針為建立和評審質量目的提供了框架。質量目的在此框架內擬定、展開和細化。質量方針還要詳細體現組織對持續改進承諾。質量目的應和質量目的保持一致，不能脫節。③．對質量目的其她規定a.質量目的應恰當展開；b.質量目的實現限度是可以測量。④．實現質量目的好處a.對產品質量、運營有效性、財務業績（即經濟效益）都會產生積極影響。b.對有關方滿意也會產生積極作用。6．最高管理者作用最高管理者——組織最高領導人，具備決策、指揮和控制職責和權利；、*最高管理者應發揮作用九個方面：a.制定并保持組織質量方針和質量目的；b.通過增強員工意識、積極性和參加限度，在整個組織內增進質量方針和質量目的實現；c.保證整個組織關注顧客規定；d.保證明行適當過程以滿足顧客和其她有關方規定并實現質量目的；e.保證建立、實行和保持一種有效質量管理體系以實現這些質量目的；f.保證獲得必要資源；g.定期評審質量管理體系；h.決定關于質量方針和質量目的辦法；I.決定改進質量管理體系辦法培訓教材質量管理體系十二條基本文獻編號HJE-ED-002-版本A/0發布日期P4/77．文獻文獻——“信息極其承載媒體”①．文獻價值文獻價值是傳遞信息、溝通意圖、統一行動。文獻詳細用途是：a.滿足顧客規定和質量改進；b.提供適當培訓；c.重復性（或再現性）和咳追溯性；d.提供客觀證據；e.評價質量管理體系有效性和持續適當性；②．質量管理體系中使用文獻類型：a.質量手冊——規定組織質量管理體系文獻b.質量籌劃——對特定項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應當使用那些程序和有關資源文獻；c.規范——闡明規定文獻d.指南——即闡明推薦辦法或建議文獻e.程序、指引書、圖樣——提供如何一致地完畢活動和過程信息文獻f.記錄——闡明所獲得成果或提供所完畢活動證據文獻③．文獻數量多少、詳略限度、使用載體視詳細狀況而定，普通取決如下因素：a.組織類型和規模；b.過程復雜性和互相作用；c.產品復雜性；d.顧客規定；e.合用法律法規；f.經證明人員能力；g.滿足體系規定所需證明限度；培訓教材質量管理體系十二條基本文獻編號HJE-ED-002-版本A/0發布日期P5/78．質量管理體系評價質量管理體系建立并實行后，也許會發現不完善或不適應環境變化狀況。因此需要對它適當性、充分性和有效性進行系統、定期評價。①．質量管理體系過程評價由于體系是由許多互有關聯和互相作用過程構成,因此對各個過程評價應當是體系評價基本.。評價質量管理體系時，應對每一種被評價過程提出如下四個問題：a.過程與否已被辨認并恰當規定？b.職責與否已被分派？c.程序與否得到實行并保持？d.在實現所規定成果方面，過程與否有效？前兩個問題，普通可以通過文獻審核得到答案。而后兩個問題則必要通過現場審核和綜合評價才干得到結論，綜合上述問題成果可以擬定評價成果。②．質量管理體系審核審核——為獲得審核證據并隊其進行客觀評價，以擬定滿足審核準則限度進行系統、獨立并形成文獻過程審核準則——普通是指GB/T19001原則、質量手冊、程序及合用法規等；*體系審核用于擬定符合質量管理體系規定限度。審核發現用于評估質量管理體系有效性和辨認改進機會。*審核三種形式：第一方審核、第二方審核、第三方審核；③．質量管理體系評審最高管理者一項重要工作就是要主持、組織質量管理體系評審，就質量方針和質量目的對質量管理體系適當性、充分性、有效性和效率進行定期（按籌劃時間間隔）、系統評價。這種評審可涉及考慮修改質量方針和質量目的需求以響應有關方需求和盼望變化。評審涉及擬定采用辦法需求。④．自我評估(參照，不作規定)組織自我評估是一種參照質量管理體系或先進模式對組織活動和成果所進行全面和系統評審培訓教材質量管理體系十二條基本文獻編號HJE-ED-002-版本A/0發布日期P6/7*自我評估可以提供一種對組織業績和質量管理體系成熟限度總看法。*她尚有助于辨認組織中需要改進領域并擬定優先開展事項。9．持續改進持續改進用于質量管理體系目就是增長顧客和其她有關方滿意機會。*質量管理體系實行持續改進八個環節：a.分析和評價現狀，以辨認改進區域；b.擬定改進目的；c.尋找也許解決辦法以實現這某些目的；d.評價這些解決辦法并作出選取；e.實行選定解決辦法；f.測量、驗證、分析和評價實行成果以擬定這些目的已經實現；g.正式采納更改（即形成正式規定）；h.必要時，對成果進行評價，以擬定進一步改進機會；10．記錄技術運用在質量管理中，強調各個核心工序過程應處在受控狀態下。記錄技術可以協助組織理解變異，（在許多活動狀態和成果中，甚至是明顯受控狀態下，均可觀測到變異。這種變異可以是通過產品和過程可測量特性觀測到，并且在產品整個壽命周期（從市場調查到顧客服務到最后解決）各個階段，都可觀測到），從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好運用可獲得數據進行決策。記錄技術有助于對此類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數據相對有限狀況下也可實現。這種數據記錄分析能對更好理解變異性質、限度和因素提供協助。從而有助于解決甚至防止由變異引起問題，并增進持續改進。*GB/Z19027給出了記錄技術在質量管理體系中指南。培訓教材質量管理體系十二條基本文獻編號HJE-ED-002-版本A/0發布日期P7/711．質量管理體系和其她管理體系關注點質量管理體系是組織管理體系一某些，它致力于使與質量目的關于成果恰本地滿足有關方需求、盼望和規定。組織質量目的和其她目的如增長、資金、利潤、環境及職業衛生與安全等目的相輔相成。一種組織管理體系各個某些，連同質量管理體系可以形成一種整體，從而形成使用共同要素單一管理體系。例如與ISO14001環境管理體系組合形成環境、質量一體化管理體系。12．質量管理體系與優越模式之間關系在ISO9000發布之前，歐美和日本早已履行全面質量管理（TQC）。ISO9000和其她先進管理模式共同點：①．兩種辦法所根據原則相似a.使組織可以