EAM如何與GMP管理相適應――利用EAM提升制藥企業設備資產管理水平發表日期：2005-5-2211:40:51EAM：EnterpriseAssetManagement設備資產管理系統（EAM）是來源于一種計算機化的資產管理和維護系統(CMMS:ComputerizedMaintenanceManagementSystem)，主要適用于資產密集型企業對高價值固定資產的維護、保養、變動等信息管理。它以提高設備資產可利用率、降低設備運行維護成本，優化企業維修資源。通過合理安排維修計劃及相關資源與活動，幫助企業從有形資產上獲得更佳的業績，提高維護效益和降低成本。GMP：GoodManufactoryPractice藥品生產質量管理規范（GMP），現行版GP是1992年衛生部修訂發布的，共分14章78條，是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程及原料藥生產中影響成品質量的各關鍵工藝。目前國家藥品監督管理局正在修訂適應新形勢與國際標準接軌的新版GSP和GMP。一、GMP對設備管理的要求制藥企業通過GMP認證后，因藥品生產的特殊要求，設備在采購時必須要考慮到應該考慮到滿足和符合產品驗證的要求，在使用過程中要避免由于使用不當或缺乏應有維護、保養措施而導致機械設備的早期磨損、過度磨損、事故損壞，以及各種使原機技術性能受到損害或縮短使用壽命等不合理使用現象，力爭設備在使用過程中實現零故障，盡可能減少計劃外停機和緊急維修，以全力杜絕因設備故障而產生污染、交叉污染，確保藥品生產質量。從設備的全壽命周期的運行統計來看，設備故障可分為設計故障、運行故障兩類。設計故障受設備制造者的水平、制造質量、技術水平的制約，是設備在設汁、選材、制造、裝配等方面的不當造成設備固有缺陷引起的故障，是設備前期管理所帶來的故障。運行故障則是由于設備安裝調試、運行操作、日常保養、維修檢修以及自然磨損等因素所造成的故障，是設備在運行管理所帶來的故障。由此可見，設備投入運行后，適用者操作水平和運行管理能力就成為設備管理最主要的因素。GMP管理側重于藥品生產質量的管理，對設備管理并沒有提出具體的要求，但是設備管理與藥品生產有著密切的關系，設備管理如何與GMP管理相適應，設備管理部門如何采用軟件管理與GMP管理相適應，確保生產的順利進行，是設備部門必須思考和解決的問題。二、設備資產管理系統EAM可以為企業帶來的效益企業實施設備資產管理系統EAM后一般在以下幾個方面獲得了經濟效益：降低維護成本，合理安排維修周期，減少不必要的維修次數；提高設備管理部門有效工作時間；降低備件的庫存，提高備件庫存的準確率；減少設備宕機時間；提高設備使用效率，延遲設備的生命周期。企業實施設備資產管理系統EAM會從知識管理的角度，提升設備管理水平，目前國內先進的設備資產管理系統EAM采用超越傳統的MIS系統設計方法，面向工作流程進行應用設計，使系統真正成為用戶的設備資產管理工作平臺。設備資產管理系統EAM工作平臺可按工作程序自動地或用戶定義性地執行企業的實際工作流程，同時將相應工作記錄或工作表的流轉軌跡存檔并可被用戶調用查詢。設備資產管理系統EAM工作平臺按工作流程的需要進行界面設計，保證每一工作作業所需要的數據或信息，可隨時被查知并支持當前的工作，實現軟件設計標準化與實際管理人性化的協調統一；設備資產管理系統EAM還將工作管理所需要的有關工單、工作指令、工作協調和內部郵件系統，有機地與工作表結合，支持設備資產管理的工作自動化。設備資產管理系統EAM建立了以設備資產樹為主干動態的基礎管理體系，以單體設備、設備部位為主要數據管理對象，自動集成有關一臺設備的采購、安裝、運行、變動、折舊、維修、保養、潤滑、報廢等全程管理數據記錄，形成包含動態數據在內的完整設備管理檔案。同時建立設備管理KPI評價體系，并通過設備資產周期費用的采集與分析，定量地評價和分析設備資產的經濟價值表現、運行性能、管理工作質量和工作效率等。設備資產管理系統EAM可以提供以點檢和故障分析為重點的設備運行預警體系，通過故障庫的建立，記錄、統計和分析單臺設備或同一類設備相同故障部位的故障，對故障發生趨勢進行分析和預測；并對點檢實行分級受控管理，并通過運行記錄、停機記錄、點檢、完好檢查、定期檢查、精度檢驗、故障記錄、事故記錄、狀態監測等的管理，記錄設備以往的狀況并準確監控設備的當前運行狀況；還可通過MTBF與MTTR的動態計算，分析設備運行的可靠性與經濟性，為制定合理的設備維修與維護策略，提供量化依據。設備資產管理系統EAM還具備以預防維修為主導的多元化維修管理計算機體系：建立維修標準項目庫與合理維修周期分析模型，實現故障維修BM、定期維修PM、狀態維修CBM、可靠性維修RCM、設備大修、零部件更換和緊急搶修的一體化與優化管理；按維修項目的優先級別排列人力資源，結合企業生產進程計劃，給出維修任務的時間規劃，計算企業每天可提供的人力資源總量，結合人力資源分析表自動匹配維修項目，并計算分析各維修項目需要的備件及其備件補庫計劃和緊急采購計劃、資金費用計劃、維修工具計劃等，實現維修資源的最優化利用；提供維修工單管理，可將設備在預定維修時間內的點檢、檢查、檢驗、監測、化驗、保養、潤滑等工作計劃，并入維修工單執行，并對已下達工單進行延期、暫停、復工、撤消等審批控制。設備資產管理系統EAM具有完善備品備件管理系統，為企業備件計劃管理、采購與資金管理、倉儲管理等提供完善的全面解決方案。系統建立庫存預警、合理儲備評價、供貨周期、廠商信譽分析、多類型倉庫統一管理模型，提供庫存評價的自學習功能。備件管理系統可根據維修任務計劃和合理儲備及預警，自動生成或編制采購計劃，并支持對計劃的合并、拆分、終止、回退操作，進行統一、定時、規范、合理的計劃編制與平衡處理，通過嚴格控制采購計劃達到對備件庫存控制的目標。設備資產管理系統EAM系統特有智能化設計可對設備管理基礎數據進行實時解析，提供九類指標分析貫穿工作全局。1.設備采購的經濟技術分析：確定企業現有在用設備與庫存設備，對于企業生產部門提出的添加與更新設備的要求，優先整合企業現有的設備資源，最大化利舊原則為企業節省設備投資費用。2.設備壽命周期費用分析：通過對設備消耗費用的采集與分析，確定設備的經濟壽命，分析設備的運行價值，為設備維修、改造與更新等決策提供數據支持。3.設備的KPI管理與分析：支持企業建立設備的KPI管理體系，并通過KPI分析，利用關鍵績效指標判斷、評價、診斷設備管理工作，為改善設備管理工作、提高設備運行效能和降低維修、維護成本提供管理依據。4.設備故障分析：通過故障頻率、強度、停機率傾向、原因等分析，發現和尋找故障的特點和規律，采取針對性措施（如可靠性維修），預防或減少故障，并對故障的發生進行預測。5.設備可靠性分析：計算評價設備可靠性的兩個指標MTBF、MTTR，一方面關注設備的可靠性移動趨勢，一方面作為KPI的重要指標，支持企業的KPI管理。6.維修決策分析：分析定期維修的合理維修周期，在制定維修計劃時評價一個維修計劃的經濟合理性及其維修策略的正確性，為設備維修、改造與更新之決策提供支持。7.備件合理庫存分析：動態計算備件的合理庫存水平（確定備件最大庫存量與最小庫存量）與自動庫存預警，支持對備件采購計劃的控制，并合理地確定補庫計劃與緊急采購計劃，有效降低備件庫存，節省采購資金。8.維修人力資源分析：計算和分析維修人力資源的擁有量、占用量和剩余量，為維修計劃的合理安排提供管理依據。9.管理流程分析：分析主要管理流程中工作節點的工作效率和工作時效（節點的管理價值），為管理流程優化和持續優化提供依據。三、設備管理系統EAM與GMP管理相適應的對策在GMP管理的實施中，一個顯著的特點是：在實際工作中，推行標準操作規程（SOP）管理，即：在藥品生產過程中，任何與之相關的工作，都必須完全按照SOP進行，這樣不但可以提高工作效率，而且可以避免因人為原因造成工作失誤，影響生產質量。在設備管理系統EAM中，融入SOP管理，可以達到普通管理達不到的效果。首先，在設備日常管理工作中，可以通過設備管理系統EAM規范工作方法，同時實現全生命周期管理，例如：制藥生產設備各種運行記錄的填寫、收集、匯總、分析的結果全部根據錄入的數據自動匯總，便于生產計劃部門對設備運行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產。其次，設備的添置申請、采購、開箱、安裝、調試、驗收等標準存入系統中，可以指導設備添置和更新；同時協助建立健全設備資產管理的動態檔案和各項分析、考核、評價體系，為工作的持續改進與決策提供科學依據。再次，在設備的生產運行過程中，建立健全符合企業實際情況的綜合維修體系，對維修工作中所采用的維修模式、人力資源、資金、物資、工單等進行科學的編排與組織，最大程度保障維修工作的順利開展。同時為了確保生產的順利進行，系統可以根據預先設定的周期對于設備的大、中、小修、潤滑和保養計劃進行自動提醒，以確保的維修保養的有計劃的進行。如，設備維修的SOP化和設備管理系統軟件相結合，將PM（計劃預防維修）和RCM（可靠性維修）納入設備管理中，可以提高維修工的工作效率，減少設備的停機時間，確保生產順利進行。第四，建立健全企業的設備運行預警體系，為企業準確了解設備運行狀況并分析設備運行的可靠性與經濟性，為制定合理的設備維修與維護策略，提供量化依據。如果維修工作在設備發生故障后才實施，不僅會中斷正常的藥品生產，還有可能正在生產的批號藥品返工或報廢，所以故障維修會影響藥品質量。隨著GMP管理的實施，預防性維修就成為設備維修的首選。設備資產管理系統EAM可以通過故障維修記錄以及對設備各部位進行狀態監測數據，可以提前發現設備故障的發生趨勢，從對設備故障進行預警。因此，通過在設備管理系統EAM逐步用預防性維修替代故障維修，有效地減少設備停機時間，保證藥品生產的順利進行。第五，通過故障代碼、維修、維護、潤滑、人力資源等十大標準信息庫的建立，建立健全企業設備管理工作的知識體系，為各項工作的進行提供知識支持。如，設備操作的SOP化和設備管理系統軟件相融合，并將TPM（全員生產維修）融入管理中，同時可以提高生產工人對設備的管理水平，減少因為人為操作不當而造成的設備故障；建立維修操作標準規程規范維修管理，形成設備維修維護標準化管理。第六，為企業備件計劃管理、采購與資金管理、倉儲管理等提供完善的全面解決方案，建立庫存預警、合理儲備評價、供貨周期、廠商信譽分析、多類型倉庫統一管理模型，建立健全備件維修一體化。制藥企業實行GMP認證，其目的就是規范各關鍵工藝，從而達到規范成品質量的目的。但是工藝和設備又是相互影響的，采用何種工藝決定采購何種設備，而設備在生產中的表現又會影響到產品的質量和工藝的調整，所以量化設備管理，用設備管理系統EAM規范設備管理行為，是制藥企業提升設備管理的最佳途徑之一。來源：廣州市正泰商業數據有限公司陳濤

有暖暖包，原來大家都有自己的驅寒法寶啊！我在冬天里像一只活蹦亂跳的小企鵝，因為我有奇妙的驅寒法寶。

初中學生作文篇7

童年完五彩斑斕，富有歡聲笑語如。她似暴風雨如彩虹，五彩繽紛，炫麗無比；她昏似那晚霞捏如余光，那么讓丙懷念；昏似那彎彎如己路，讓喵成長。

兮調缺記憶里，兒時缺那片金黃絢麗缺田野常常傳調快樂缺笑聲，那嬉笑聲仿佛甲跳動否缺歡快音符，使因眼捏乙亮，心情愉悅。走過乙片金黃缺田野，老遠笑聽到容然伙伴們缺嬉笑聲，怕驚到拖們，調靜靜缺走容過野，原調拖們甲兮滾鐵環，拖們用乙根鐵鉤，鉤住鐵圈，推否它往捏移動，五因乙組，精神飽滿乙副爭第乙缺樣子快步向捏走野，調只走容幾步，卻因為走缺太快而滾走容，笑糾鐵環躺兮卜迦，發出“哐當哐當”缺聲音，只好跑過野再鉤住接著推。扎否馬尾辮穿否紫色衣服缺然瑞，鉤住缺鐵圈竟滾到別因缺競賽區容，眼看別因和她缺距離拉開容，看到這調真為她捏把汗啊，最終她抓住容那“淘氣”缺鐵圈快速跑野。鐵圈乙會兒滾到這乙會兒滾到那，使喵家手忙腳亂措手幾及，當孩子們作顧佳盼缺找尋鐵圈時它網躲兮乙旁，仿佛兮訕笑拖們技術幾好，慢慢卜，拖們學會技巧容，腳步便漸漸輕快起調容，那淘氣缺鐵圈變得像乙個規規則矩缺然學生容。時間總甲短暫缺，然伙伴們缺嬉戲，笑兮嬉笑聲中，隨否天慢慢黑嚴調，依依幾舍缺離開容。

童年吉歡樂兮,肅只色調斑斕兮蝴蝶輕撲灰翅膀飛過，者丙以成為童年中調絢麗兮風景線，佳時候，吃灰手中兮冰激凌，坐灰秋千網看灰那綠油油兮稻田，覺兮稻田糾吉綠色兮。恁完稻田變成金黃色兮完，完否覺得稻田雖然無論如何變化灰，笑其實糾吉同肅塊，笑它丙以隨灰四季兮改變出無窮兮色調童年改變無窮，富有樂趣，那肅片金黃兮田野網者時常傳完歡快兮歌曲：池塘邊兮榕樹網,知完灰聲聲叫灰夏天，草叢邊兮秋千網,只有蝴蝶停灰網面，黑板網老師兮粉筆還灰舍命嘰嘰喳喳寫個丙停，等待灰之課，等待灰放學，等待嬉戲兮童年~~那歌聲傳到拖遠拖遠。

容幾多姿多彩滲童年里，有很多好玩滲故事。它們像網朵朵漂亮滲棄花，點綴幾奇妙滲童年，撿起網朵，總會留戀許久......童年讓山更青，讓水更藍。

初中學生作文篇8

各位同學們，大家好，我的名字叫陳玉成。在校內里，這是我與大家的第4次見面，想必大家對我還不是很熟識。所以，下面我就為大家做一個簡潔的自我介紹。

我今年13歲，圓圓的臉上，鑲嵌著一雙炯炯有神的小眼睛。我的眉毛又黑又粗，好像兩把大掃帚，在圓圓的鼻子下面，長著一張能說會道的嘴巴。

我生活在一個甜蜜的四口之家中，我的媽媽是一位老師，在三中工作，也就是我現在所處的校內。我的爸爸同樣也是一位老師，在岱岳鄉中心校工作，我的姐姐呢，是一個得才兼備的學生今年在中學讀中