2024年度甘肅省藥品集中采購報名須知為使報名工作高效有序進行，請認真閱讀?報名須知?，請按本須知要求準備好各種資質文件，按規定格式和順序裝訂成冊。對資料不全或不按要求裝訂的將被拒絕報名，請各投標人予以配合。一、使用語言提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經公證部門公證。二、企業報名須提交材料〔一〕藥品生產企業：?企業根本情況表?、?藥品生產許可證?〔正副本復印件〕、企業法人營業執照或營業執照〔復印件〕、所有GMP認證證書〔復印件〕、企業法人授權書；〔二〕進口藥品總代理商或一級代理商：?企業根本情況表?、?藥品經營許可證?〔正副本復印件〕、企業法人營業執照或營業執照〔復印件〕、GSP認證證書〔復印件〕、進口藥品全國總代理代理協議書〔復印件〕或由國外藥品生產企業出具的總代理證明、企業法人授權書。三、擬投標產品須提交的材料1、國產藥品需提供?藥品注冊批件?或?藥品注冊批件?及藥品質量標準〔復印件〕；2、港、澳、臺地區藥品需提供?醫藥產品注冊證?或一次性進口藥品批件及藥品質量標準〔復印件〕；3、進口藥品需提供?進口藥品注冊證?或一次性進口藥品批件及藥品質量標準〔復印件〕；4、凡注冊證或批件內容發生變更的還需提供?藥品補充批件?或相關證明文件(復印件)；5、所有藥品均需提供藥品說明書(原件)6、國產藥品須提供近期法定檢驗機構或自檢的全檢檢驗報告書，港、澳、臺地區藥品或進口藥品需提供授權的口岸藥品檢驗所的檢驗合格證明文件〔復印件〕；7、出口藥品需提供相關批件、近期出口藥品海關報關單及藥品質量檢驗合格報告書〔復印件〕；8、藥品質量層次的相關證明材料〔復印件〕；9、政府定價藥品需提供國家發改委或我省省級價格主管部門公布的藥品最高零售價有效證明文件。企業自主定價藥品需提供相應價格證明〔原件〕；10、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書。四、本卷須知(一)企業遞交的企業資質材料一式兩份按附件1的要求裝訂成冊，藥品資質材料請按附件2的要求裝訂成冊。(二)企業提交的?藥品生產許可證?、所有GMP認證證書、?藥品經營許可證?、GSP認證證書、?藥品注冊批件?、?進口藥品注冊證?和?醫藥產品注冊證?等文件須經甘肅省食品和藥品監督管理局審核蓋章前方可受理。(企業提交本款相關資料前請預先報甘肅省食品藥品監督管理局審查)審核地點：甘肅省食品藥品監督管理局聯系人：朱曉虹柳煊(三)企業提供的產品價格證明文件須經甘肅省物價局審核前方可受理。價格審核的范圍是所有投標品種。1.價格審核須提供資料：(1)政府定價品種：①國家開展改革委或省級價格主管部門藥品價格文件原件或加蓋企業公章的復印件②加蓋企業公章的企業法人委托書和被委托人身份證復印件。(2)企業自主定價品種：①企業提供的價格批文原件。②加蓋企業公章的企業法人委托書和被委托人身份證復印件。2.審核地點：甘肅省蘭州市城關區廣場南路77號統辦二號樓11層11012室3.審核時間：2009年9月21日至10月15日〔上午8：30—12：00，下午2：30聯系人：劉尚舉趙雅聯系電話：0931—8883633〔9月210931—8870691〔9月21日至(四)被授權人是生產〔經營〕企業法定代表人指定為參加2024年甘肅省藥品集中采購活動的唯一合法責任人，全權處理藥品集中采購活動相關事務,并承擔相應法律責任。所有申報資料均須由持有藥品生產企業〔進口藥品總代理商〕法定代表人授權書的被授權人遞交。同一生產〔經營〕企業的所有品種只允許委托一個被授權人，否那么拒絕接受報名，請各生產〔經營〕企業慎重指定被授權人。(五)不接受生產〔經營〕企業郵寄、快遞、傳真等形式的報名遞交材料。(六)新增補藥品資質材料與擬招標目錄內的藥品資質材料請分別裝訂成冊遞交，并在封面上注明是否新增品種，非新增品種不需注明。(七)企業報名、遞交材料、信息確認、網上報價及配送方案報備等請盡量提前，在截止期前因網絡擁擠等因原造成企業相關數據不能按時上傳的，責任由企業自負。附件1：2024年度甘肅省藥品集中采購企業資質材料附件2：2024年度甘肅省藥品集中采購產品資質材料甘肅省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室二

附件1：2024年度甘肅省藥品集中采購企業資質材料企業名稱(蓋章)：網上用戶名：年月日

裝訂順序材料名稱審核1企業主體冊封面2生產企業/進口藥品總代理商根本信息情況表3法定代表人授權書4?藥品生產許可證?〔進口藥品全國總代理商提供?藥品經營許可證?〕(正副本復印件)食藥局5?營業執照?(復印件)食藥局6?GMP認證證書?〔進口藥品全國總代理商提供?GSP認證證書?〕(復印件)食藥局7進口藥品全國總代理商需提交代理協議書或由國外廠家出具的總代理證明。(復印件)注：1.以上材料按上述順序裝訂成冊,由生產企業〔進口藥品總代理商〕被授權人現場遞交。2.資質文件中的企業名稱、法定代表人應與?法定代表人授權書?中的企業名稱、法定代表人保持一致，如不一致，應附工商部門出具的變更證明。3.所有資質文件應在規定的有效期內。4.報送資質文件為非中文的，應同時提供中文翻譯件。所有材料均使用A4紙張。5.所有資質文件〔或復印件〕必須清晰，不得涂改，統一使用A4紙，附在相應的頁碼后，并在附加頁的右下角標明頁碼〔例如第8頁需要附加三頁，那么在附加頁的右下角標明8-1、8-2、8-3〕。6.生產企業〔進口藥品總代理商〕遞交的裝訂冊每頁〔包括附加頁〕要求每頁加蓋單位印章。“審核〞欄由食藥局審核的需由食藥局審核確認。其余由中心資質審核人員填寫。目錄〔以下內容由集中采購中心填寫〕初審人：復審人：時間：時間：生產企業/進口藥品總代理商根本信息情況表企業法人名稱(蓋章)組織機構代碼企業類型有限責任公司□股份有限公司□中外合資企業□全民所有制企業□集體所有制企業□獨資企業上年度銷售額詳細地址營業執照注冊號法定代表人經營范圍注冊資本發證時間營業期限生產許可證或經營許可證許可證號發證機關被授權人情況姓名身份證號聯系電話傳真手機通訊地址郵編電子信箱注：1、本表作為報名的重要局部，務必認真填寫，不得涂改。2、投標人應保證本表所填內容真實有效，如與事實有出入，那么視為無效投標

2024年甘肅省藥品集中采購法定代表人授權書致：甘肅省藥品和醫用耗材集中采購中心本授權書聲明：位于〔公司地址〕的〔公司名稱〕的〔法定代表人姓名〕代表本公司授權〔被授權人姓名〕為本公司的唯一合法代理人，就本公司生產〔經營〕的藥品在2024年度甘肅省藥品集中采購中進行投標。并在整個招標采購活動中，以本公司名義全權處理包括遞交企業和產品投標資質材料，確認投標相關信息，投標產品報價、議價，交納相關費用，簽訂藥品購銷合同，執行和完成采購周期內的售后效勞等一切與之有關的事務，并保證所提供的資質證明材料真實、合法、完整，本公司自愿承擔因密碼泄漏、操作失誤等所造成的全部責任。本授權書于年月日簽字生效，特此聲明。授權期限為：2024年月日起至本次藥品采購期結束。授權期限內無特殊情況不變更合法代理人〔被授權人〕。法定代表人(簽字)被授權人(簽字)授權單位名稱〔蓋章〕聯系電話代理人〔代理人〔被授權人〕居民身份證復印件粘貼處(正面)代理人〔被授權人〕居民身份證復印件粘貼處(反面)加蓋單位印章附件2：2024年度甘肅省藥品集中采購產品資質材料(是新增品種請在此注明“新增〞字樣，非新增產品請刪除此行)企業名稱(蓋章)：網上用戶名：年月日裝訂順序材料名稱及要求審核1封面2投標承諾函3投標品種一覽表4投標藥品根本信息表5國家藥品編碼本位碼6投標品種臨近省份最新的掛網采購價和在我省2024年度醫療機構實際到貨價7國產藥品?藥品注冊證?或?藥品注冊批件?及藥品質量標準〔復印件〕；港、澳、臺地區藥品?醫藥產品注冊證?及藥品質量標準〔復印件〕；進口藥品?進口藥品注冊證?或一次性進口藥品批件及藥品質量標準〔復印件〕；甘肅省食藥局8藥品說明書〔原件〕；9藥品質量層次的相關證明材料〔復印件〕；甘肅省食藥局10政府定價藥品需提供國家發改委或我省省級價格主管部門公布的藥品最高零售價有效證明文件。企業自主定價藥品需提供相應價格證明〔原件〕甘肅省價格主管部門11藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書注：以上材料按上述順序裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張，要求每頁加蓋單位公章。“審核〞欄由食藥局或物價審核的需由甘肅省食藥局或甘肅省價格主管部門審核確認的資料為準。其余由集中采購由中心資質審核人員填寫。目錄〔以下內容由集中采購中心填寫〕初審人：復審人：時間：時間：投標承諾函招標編號：GSYPCG2024-001致：甘肅省藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室：在審閱了所有集中采購招標文件后，我方決定按照招標文件的規定和?藥品集中采購招標目錄?參與投標。我方保證所提供的所有資質證明文件和全部投標藥品報價是真實的、合法的。如果我方藥品中標，我方將按照文件的要求與藥品經營批發企業、醫療機構簽訂有關合同，并認真履行合同，保質保量地供應藥品。我方同意本投標承諾函在采購公告規定的報價解密日期起90日內有效，并對我方具有約束力。我方承諾，不會在投標過程中有任何違法違規行為。投標人〔蓋章〕法定代表人〔簽字〕出具日期年月日投標品種一覽表產品數個，第頁，共頁序號藥品編號藥品名稱劑型規格單位轉換系數最高零售價定價形式生產批件質量層次通用名商品名有效期〔****-**-**〕批準文號12345678910說明：1、藥品編號、藥品通用名、劑型、規格、單位應與集中采購招標目錄相一致。2、“單位欄內只填報最小劑量單位〔即每片、每粒、每支、每包等〕3、轉換系數是某種藥品的包裝量〔如0.1g*6片/盒的轉換系數是6，0.1g*12片/盒的轉換系數是12〕。4、定價形式可分別填寫國家、省級、企業自主定價5、有效期：證件頒發日期加五年減一天。如生產批件頒發日期為2009年01月24日其有效期即為2014年01月23日。6、質量層次填寫A、專利藥品，B、獲得國家科學技術獎藥品，C、國家一類新藥，D、原研制藥品，E、單獨定價藥品，F、優質優價中成藥，G、50強制藥企業藥品，H、進、出口藥品或港、澳、臺地區藥品，I、中藥保護品種，J、合格藥品。投標藥品根本信息表生產企業名稱(蓋章)網上用戶名通用名商品名藥品來源國產〔〕進口〔〕進口分裝〔〕進口分包裝〔〕國家藥品編碼本位碼藥品分類劑型規格轉換系數零售價物價文號定價形式政府定價〔〕企業自主定價〔〕GMP證書號有效期藥品生產批準文號有效期進口藥品注冊證號有效期醫藥產品注冊證號有效期海關出口報關單注射劑包裝材質玻璃瓶〔〕塑瓶〔〕軟袋〔〕直立式軟袋〔〕雙閥〔〕單閥〔〕雙層無菌〔〕預充式〔〕專用溶媒〔〕其它〔〕質量層次證書號或文件號〔〕專利藥品〔〕獲得國家科學技術獎藥品〔〕國家一類新藥〔〕原研制藥品〔〕單獨定價藥品〔〕優質優價中成藥〔〕50強制藥企業藥品〔〕進、出口藥品或港、澳、臺地區藥品〔〕中藥保護品種〔〕合格藥品說明：1、本表作為投標文件的重要局部，務必認