1膀胱內灌注治療操作規范2015版2一、化學藥品灌注化療

作用：術后即刻膀胱內藥物灌注化療可破壞殘留腫瘤細胞，防止腫瘤種植。術后早期及維持灌注可因為藥物的化學毒性作用而預防腫瘤復發。灌注治療可降低膀胱癌的復發率，比單純PURBT手術復發率降低14%，根據文獻報到的比例不同。膀胱內化學藥物灌注治療，對腫瘤的進展無明顯抑制作用。3

適應癥與禁忌癥1適應癥：非肌層浸潤性膀胱癌（Ta、T1、Tis）禁忌癥：膀胱內活動性出血；合并膀胱穿孔；合并急性泌尿系感染4膀胱腫瘤分期56

灌注治療方案的選擇21、術后即刻灌注：適用于所有非肌層浸潤性膀胱癌方案：應在術后24小時內完成2、早期灌注：適用于中危和高危非肌層浸潤性膀胱癌。方案：術后1周開始，每周1次，共4-8周3、維持灌注：適用于中危和高危非肌層浸潤性膀胱癌。方案：早期灌注結束后，每月1次，共6-12個月7

目前常用藥物主要有多柔比星、吡柔比星、多柔比星、絲裂霉素、羥基喜樹堿及吉西他濱等藥物，具體常用劑量、溶劑、濃度及保留時間見下表：灌注治療方案的選擇灌注藥物的選擇38膀胱灌注治療常用藥物藥物劑量（mg）溶劑濃度（mg/L）保留時間（min）表柔比星50-80生理鹽水1.060吡柔比星30-50葡萄糖水或蒸餾水1.030-40多柔比星30-50生理鹽水或蒸餾水1.060絲裂霉素20-60生理鹽水1.060羥基喜樹堿10-20生理鹽水0.5-1.060吉西他濱1000-2000生理鹽水20.060注：根據目前發表文獻無法評估哪種藥物灌注療效更好91、灌注前準備：（1）、患者告知，知情同意。（2）、醫囑核對：患者姓名、藥物名稱、劑量、濃度、用法及有效期。（3）、給藥前詢問患者有無相關過敏史。（4）、患者排空尿液，并與患者確認未在內2小時大量飲水、輸液及服用利尿劑。（5）、藥物清點和藥品檢查：查看藥物有無渾濁、變質、沉淀、絮狀物等，瓶口有無松動，包裝有無裂縫、破損。（6）、灌藥前再次核對。（7）、準備灌注用器材。灌注治療方案的選擇膀胱灌注治療流程4102、灌注流程：（1）、患者平臥治療床、鋪防水墊。（2）、治療師洗手，做好職業防護，帶無菌手套。（3）、患者會陰消毒2遍。（4）、無菌操作下置入尿管，見膀胱內尿液充分引流。（5）、將藥物緩慢灌入膀胱，如患者灌注過程出現疼痛則立即停止灌注，好轉后繼續灌注，如仍不能耐受則停止本次灌注治療。（6）、藥物灌入膀胱后可立即拔除尿管或仍保留尿管。（7）、囑患者在條件允許情況下，膀胱內藥物存留期間適當間斷變換體位。113、灌注后注意事項：（1）、任何沾染有化學藥物的醫療器械均需丟棄至專用醫療廢棄物袋中，做好標記，并根據當地醫院的規定暫缺丟棄。（2）、鼓勵患者在治療后24小時內多飲水。（3）、避免喝茶、咖啡、含酒精以及可樂類飲料，以減少膀胱刺激。（4）、囑患者在治療后6小時內排尿后廁所要沖洗兩次。（5）、患者在治療后24小時內排尿應注意避免污染皮膚、衣物及周圍環境。124、藥物污染及沾染后的處理：一旦藥物沾染皮膚，需局部沖洗。如為絲裂霉素沾染，需使用碳酸氫鈉（小蘇打）溶液（8.4%）沖洗；其他藥物的沾染，需使用大量肥皂水沖洗，然后用清水沖洗干凈。沾染過藥物的皮膚清洗后不可用護手霜或潤膚劑涂抹，否則可能會增加藥物吸收。如果藥物沾染眼睛或黏膜，應用大量生理鹽水沖洗。對與其他形式的泄漏，需用可吸水布覆蓋于泄漏處，并丟棄至專用醫療垃圾中。泄漏區域需用大量肥皂水沖洗。13

不良反應主要是化學性膀胱炎和血尿，可表現為尿頻、尿急、鏡下或肉眼血尿，嚴重程度與膀胱灌注劑量和頻率相關，多數不良反應在停止灌注后可自行改善和消失。其他少見不良反應包括惡心、嘔吐、發熱、脫發、泌尿系感染等。灌注治療方案的選擇不良反應514一、卡介苗的灌注治療

卡介苗可誘導非特異性免疫反應，引起Th1介導的免疫應答和抗腫瘤活性，從而降低腫瘤進展及復發風險。15

適應癥與禁忌癥11、適應癥：（1）、絕對適應癥：高危非肌層浸潤性膀胱癌、原位癌。（2）、相對適應癥：中危非肌層浸潤性膀胱癌。2、禁忌癥：①、膀胱手術后2周內；②、明顯肉眼血尿；③、有尿道損傷者；④、有癥狀的泌尿系感染；⑤、卡介苗過敏史；⑥、哺乳期；⑦、伴有活動性結核。以下情況慎用：①、既往有結核史；②、先天性或獲得行免疫缺陷；③、近期有放療或化療史；④、風濕熱或人工瓣膜置換術后使用抗生素；⑤、正在進行免疫抑制治療；⑥、兒童。16

灌注治療方案的選擇2

卡介苗單次灌注無明顯獲益，因此需要長期維持灌注。目前無統一灌注方案。國內常用劑量60-120mg，用40-50ml生理鹽水溶解。每周1次，共6次。后續可每2周1次維持。有文獻報到低劑量卡介苗（每次27-40mg）治療能達到同樣療效，并能減輕不良反應。171、灌注前準備：（1）、結核菌素皮試：確認未強陽性（提示非結核活動期）。（2）、患者告知，知情同意。（3）、醫囑核對：患者姓名、藥物名稱、劑量、濃度、用法及有效期。（4）、給藥前詢問患者有無相關過敏史。（5）、詢問患者有無尿潴留病史。如有則建議關注卡介苗后保留尿管至卡介苗灌注液排出后在拔除。（6）、患者排空尿液，并與患者確認未在內2小時大量飲水、輸液及服用利尿劑。（7）、藥物清點和藥品檢查：查看藥物有無渾濁、變質、沉淀、絮狀物等，瓶口有無松動，包裝有無裂縫、破損。（8）、灌藥前再次核對。（9）、準備灌注用器材。（10）、配置卡介苗灌注溶液，配置好的溶液必須在2小時內使用膀胱灌注治療流程3182、灌注流程：灌注藥物后囑患者可適當變換體位，共保留2小時（因憋尿容易導致全身不良反應，囑患者如出現強烈尿液，需及時將灌注液排出）。其余同化學藥物灌注。193、灌注后注意事項：（1）、任何沾染有化學藥物的醫療器械均需丟棄至專用醫療廢棄物袋中，做好標記，并根據當地醫院的規定暫缺丟棄。（2）、在治療后6小時內尿液處理均須注意：排尿后在馬桶內倒入2杯漂白劑溶液，保留15-20分鐘后再沖馬桶，廁所要沖洗2次。（3）、鼓勵患者在治療后1周內多飲水。（4）、告知患者如出現非預期不良反應應及時咨詢或就診。（5）、禁用氟喹諾酮類、大環內脂類、四環素類、氨基糖甙類抗生素，因上述藥物可降低卡介苗療效。（6）、性生活：卡介苗治療48小時內禁止性生活，其他時間需要使用避孕套。（7）、在卡介苗灌注治療期間，因其他疾病需要就診或用藥時，應及時告知相關主診醫師。（8）、其余灌注后注意事項同化學藥物灌注。204、藥物污染及沾染后的處理：一旦藥物沾染皮膚，需使用大量肥皂水局部沖洗，然后用清水沖洗干凈，并向醫院感染辦公室報告。沾染過藥物的皮膚清洗后不可用護手霜或潤膚劑涂抹，否則可能會增加藥物吸收。如果藥物沾染眼睛或黏膜，應用大量生理鹽水沖洗，事后向醫院感染辦公室報告。如藥物沾染衣物，應迅速脫掉污染的藥物，處理沾染皮膚；污染的衣物用稀釋熱漂白劑溶劑反復清洗。對與其他形式的泄漏，需用可吸水布覆