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第第頁(yè)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(2023版)、《檢驗(yàn)檢泅機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力
評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢調(diào)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)及《檢泅和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)
則》(CNAS-CL01:2018)對(duì)照表2023版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)已經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)管總局組織修訂,于2023年5月15日總局第9次局務(wù)會(huì)議通過(guò),并公告,自2023年12月1日起施行。原《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)(2016)33號(hào))同時(shí)廢止。接下來(lái)各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室要組織人員按照2023版《評(píng)審準(zhǔn)則》建立或轉(zhuǎn)換質(zhì)量管理體系文件,在此將《評(píng)審準(zhǔn)則》(2023版)與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)及《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)的異同條款進(jìn)行了比較對(duì)照。本次市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂的《評(píng)審準(zhǔn)則》(2023版)全文共分四章共21條,其中:第一章總則共6條,第二章評(píng)審內(nèi)容與要求共7條,第三章評(píng)審方式與程序共6條,第四章附則共2條。《評(píng)審準(zhǔn)則》(2023版)主要變化涉及架構(gòu)和內(nèi)容調(diào)整(刪除、新增、修訂、保留),包括刪除參考文件,刪除條款4條;新增條款10條;修訂7條;保留4條。具體的《評(píng)審準(zhǔn)則》(2023版)、《通用要求》(RB/T214—2017)和《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)的各條款異同點(diǎn)對(duì)照比較見(jiàn)如下“對(duì)照表二《評(píng)審準(zhǔn)則》(2023版)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214-2017)及《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)對(duì)照表檢驗(yàn)槍測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(2023版)《檢臉檢沸機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢魏機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是提升管理體系有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定要應(yīng)對(duì)哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 刪除RB/T214—2017的前言部分內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫(xiě):CNAS)等同采用IS0/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基本認(rèn)可準(zhǔn)則。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明,對(duì)本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋?zhuān)⒉辉黾踊驕p少本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。CNAS鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室購(gòu)買(mǎi)和使用正版國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。本準(zhǔn)則等同采用IS0/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。本準(zhǔn)則包含了實(shí)驗(yàn)室能夠證明其運(yùn)作能力,并出具有效結(jié)果的要求。符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室通常也是依據(jù)GB/T19001(I$09001/DT)的原則運(yùn)作。實(shí)驗(yàn)室管理體系符合GB/T19001的要求,并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是提升管理體系有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定要應(yīng)對(duì)哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 刪除RB/T214—2017的前言部分內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫(xiě):CNAS)使用本準(zhǔn)則作為對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明,對(duì)本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋?zhuān)⒉辉黾踊驕p少本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)險(xiǎn)室應(yīng)同時(shí)滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。本準(zhǔn)則的附錄是資料性附錄,不構(gòu)成要求,旨在幫助理解和實(shí)施本準(zhǔn)則。在本準(zhǔn)則中使用如下助動(dòng)詞: “應(yīng)”表示要求; “宜”表示建議; "可"表示允許;一一“能”表示可能或能夠。“注”的內(nèi)容是理解要求和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。第一章總則引言引言第一條依照《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求,制定本準(zhǔn)則引言檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在中國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)的通用要求,針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。第二條在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審(含告知承諾核查,下同)工作應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。引言檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在中國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。1范圍本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求。本準(zhǔn)則適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織,不論其人員數(shù)量多少。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評(píng)審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本準(zhǔn)則確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。2規(guī)范性引用文件本準(zhǔn)則引用了下列文件,這些文件的部分或全部?jī)?nèi)容構(gòu)成了本準(zhǔn)則的要求。對(duì)注明日期的引用文件,只采用引用的版本;對(duì)沒(méi)有注明日期的引用文件,采用最新版本(包括任何的修訂)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則;GB/T27020合格評(píng)定各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求;GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求;JJF1OO1通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義。ISO/IEC指南99國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯一基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語(yǔ)(VIM)1)GB/T27000合格評(píng)定一詞匯和通用原則(IS0/IEC17000,IDT)1)也稱為JCGM200.第三條本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審,是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門(mén))自行或者委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T19000.GB/T27000.GB/T27020.GB/T27025.JJF1001界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審assessmentofmandatoryapproval國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。3.4公正性impartiality檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不存在利益沖突。3術(shù)語(yǔ)和定義1SO/IEC指南99和1S0/IEC17000中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。ISO和IEC維護(hù)的用于標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語(yǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)地址如下:ISO在線瀏覽平臺(tái):http:〃www.iso.org/obp;IEC電子開(kāi)放平臺(tái):http://www.electropedia.org/,3.1公正性impartiality客觀性的存在。3.2投訴complaint任何人員或組織向?qū)嶒?yàn)室⑶6)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。3.3實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià):3.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)intra1aboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,在同一實(shí)驗(yàn)室(3.6)內(nèi)部對(duì)相同或類(lèi)似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。3.5能力驗(yàn)證proficiencytesting利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。[源自:GB/T27043—2012,3.7,修改一刪除了注。]3.6實(shí)驗(yàn)室laboratory從事下列一種或多種活動(dòng)的機(jī)構(gòu): 檢測(cè); 校準(zhǔn);一與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。3.5投訴complaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。3.6能力驗(yàn)證proficiencytesting依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式,評(píng)價(jià)參加者的能力。3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。3.8驗(yàn)證verification提供客觀的證據(jù),證明紿定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。3.9確認(rèn)validation對(duì)規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí),描述如何考慮測(cè)量不確定度的規(guī)則。3.8驗(yàn)證verification提供客觀證據(jù),證明給定項(xiàng)目滿足規(guī)宣要求。3.9確認(rèn)validation對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證(3.8)。第四條針對(duì)不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性,市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén),依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。引言本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)的通用要求,針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。前言中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫(xiě):CNAS)等同采用IS0/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基本認(rèn)可準(zhǔn)則。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng),CNAS還根據(jù)不同領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明,對(duì)本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋?zhuān)⒉辉黾踊驕p少本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。第五條(告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查)依照《檢險(xiǎn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》等的相關(guān)規(guī)定,對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。新增條款,第六條資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開(kāi)、便利高效的原則。第二章評(píng)審內(nèi)容與要求4要求4.1機(jī)構(gòu)第七條資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容包括:對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí),在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià),也適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。1范圍檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求。本準(zhǔn)則適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織,不論其人員數(shù)量多少。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評(píng)審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本準(zhǔn)則確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。第八條(2.8)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。5結(jié)構(gòu)要求5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。(一)(附件42.8.1*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體,或法律實(shí)體中被明確界定的一部分,該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,政府實(shí)驗(yàn)室基于其政府地位被視為法律實(shí)體。CNAS-CL01-G001
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)立法人奧格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。5.1實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu),一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人。a)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)時(shí),認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)為其法人注冊(cè)證明文件上所載明的名稱;實(shí)驗(yàn)室為注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)的一部分時(shí),其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱中應(yīng)包含注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)名稱。政府或其他部門(mén)授予實(shí)驗(yàn)室的名稱如果不是法人注冊(cè)名稱,不能作為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱。1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍不得包含生產(chǎn)、銷(xiāo)售等影響公正性的內(nèi)容。2)驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是其他組織(包括法人分支機(jī)構(gòu))的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍,并形成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍,不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。CNAS-CL01-G001b)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)時(shí),檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù),檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展。C)實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)組織的一部分時(shí),申請(qǐng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊(cè)的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。3)法人、其他組織登記、注冊(cè)的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)一致,且登記、注冊(cè)證書(shū)在有效期內(nèi)。4)法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)任。CNAS-CLO1-GOO15.1實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu),一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人。5.1c)實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)組織的一部分時(shí),申請(qǐng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊(cè)的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng):a)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置,以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系;(二)(附件42.8.2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)4通用要求
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)應(yīng)當(dāng)以公開(kāi)方式對(duì)其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1公正性4.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)做出公正性承諾。5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。(三)(附件42.8.3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。4.1公正性4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。6)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,并識(shí)別、消除與其他部門(mén)或崗位可能存在影響其判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性的風(fēng)險(xiǎn)。4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。蟲(chóng)1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。然而,這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。1.5如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)。5a)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室所在的母體機(jī)構(gòu)還從事檢測(cè)或校準(zhǔn)以外的活動(dòng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中不僅應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室自身的組織結(jié)構(gòu),還應(yīng)明確母體機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖,顯示實(shí)驗(yàn)室在母體機(jī)構(gòu)中的位置,并說(shuō)明母體機(jī)構(gòu)所從事的其他活動(dòng)。6.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)(四)(附件42.8.4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.2保密性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)做出具有法律效力的承諾,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開(kāi)的信息事先通知客戶。除非客戶公開(kāi)的信息,或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專(zhuān)有信息,應(yīng)予保密。實(shí)臉室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí),應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人,除非法律禁止。2.3實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時(shí),應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密。除非信息的提供方同意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為信息提供方(來(lái)源)保密,且不應(yīng)告知客戶。人員,包括委員會(huì)委員、簽約人員、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人,應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。7)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施必要的保密制度和措施,使其人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。第九條(附件42.9)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。4.2人員6.2人員5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有人員具有所需的權(quán)力和資源履行以下職責(zé)(不論其是否被賦予其他職責(zé)):a)實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系;b)識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離;C)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類(lèi)偏離;d)向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求;e)確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)(一)(附件42.9.1*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員無(wú)論是內(nèi)部還是外部人員。6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員,應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。6.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力,以及評(píng)估偏離影響程度的能力。6.2.4實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。8)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動(dòng)、聘用合同,且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。(二)(附件42.9.2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。6.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求形成文件,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:a)確定能力要求;b)人員選擇;c)人員培訓(xùn);d)人員監(jiān)督;e)人員授權(quán);f)人員能力監(jiān)控。CNAS-CL01-G0016.2.5c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行培訓(xùn)1。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的持續(xù)培訓(xùn)需求,對(duì)培訓(xùn)活
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)安排,并保留培訓(xùn)記錄。6.2.5d)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注對(duì)人員能力的監(jiān)督模式,確定可以獨(dú)立承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員,以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力。6.2.5介實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果(見(jiàn)?附5-(:101中7.7條款),包括盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)險(xiǎn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式對(duì)人員能力實(shí)施監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.2.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),包括但不限于下列活動(dòng):a)開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法;b)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋?zhuān)籆)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。9)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng):b)規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對(duì)公正性做出承諾;b)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行:C)確保管理體系所需的資源;d)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);e)確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程;f)組織管理體系的管理評(píng)審;g)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;h)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;i)提升客戶滿意度;j)運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。CNAS-CL01-G0015.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)全面負(fù)責(zé)的人員,可以是一個(gè)人,也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì),其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的全部技術(shù)領(lǐng)域。5.7實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保:a)針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通;b)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)10)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類(lèi)型、工作范圍和工作量的需要。CNAS-CL01-G0016.2.2除非法律法規(guī)或CNAS對(duì)特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)滿足以下要求:a)從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員不得在其他同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室從事同類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。b)從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員,如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員,除滿足上述要求外,還應(yīng)有3年以上本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。11)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動(dòng)范圍。CNAS-CL01-G0015.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)全面負(fù)責(zé)的人員,可以是一個(gè)人,也可以是由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì),其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的全部技術(shù)領(lǐng)域。12)技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。與RB/T214和2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義的4.2.3內(nèi)容一致,其中同等能力的內(nèi)容與2016版評(píng)審準(zhǔn)則及釋義4.2.3【條文解釋】中的同等能力內(nèi)容一致。刪除了“質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人”的要求。13)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢瞼檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。6.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:a)確定能力要求;b)人員選擇;c)人員培訓(xùn);d)人員監(jiān)督;e)人員授權(quán);f)人員能力監(jiān)控。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)(三)(附件42.9.3)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。CNAS-CL01-G0016.2.2c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外,還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力。14)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。CNAS-CL01-G0016.2.2c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外,還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力。注1:“同等能力”指需滿足以下條件:a)大專(zhuān)畢業(yè)后,從事專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作8年及以上;b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)5年及以上;c)碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)3年及以上;d)博士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)1年及以上。15)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。CNAS-RLO17.3評(píng)審組應(yīng)對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:a)有必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、方法及程序,能對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果做出正確的評(píng)價(jià),了解測(cè)量結(jié)果的不確定度,了解設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀杰;b)熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù),以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定報(bào)告或證書(shū)的使用規(guī)定;C)在對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。第十條(附件42.10)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求。4.3場(chǎng)所環(huán)境6.3設(shè)施和環(huán)境條件。(一)(附件42.10.1*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所,上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)6.3.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)求的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或者多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。求的方式開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。16)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作場(chǎng)所與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》填寫(xiě)的工作場(chǎng)所地址一致。17)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。如租用、借用場(chǎng)地,期限不少于1年。CNAS-CI.01-G0016.3.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施,并擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán);應(yīng)有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng),包括樣品儲(chǔ)存空間;對(duì)相互干擾的設(shè)備必須進(jìn)行有效的隔離。(二)(附件42.10.2)檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所,上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。6.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。6.3.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施,這些措施應(yīng)包括但不限于:a)進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的區(qū)域;b)預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響;c)有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域。18)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所符合開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。6.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的場(chǎng)所或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。19)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。6.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí),或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)測(cè)、控制和記錄,使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。20)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲(chǔ)和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。CNAS-CL01-A0026.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)保證人員健康的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,如個(gè)人防護(hù)裝備、洗眼及緊急噴淋裝置等,定期檢查其功能的有效性。第十一條(附件42.11)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。4.4設(shè)備設(shè)施6.4設(shè)備(-)(附件42.11,1*)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。6.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。21)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。6.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。CNAS-CL01-G0016.4.la)實(shí)驗(yàn)室配置的設(shè)備應(yīng)在其申報(bào)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi),并對(duì)其有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。b)有些設(shè)備,特別是化學(xué)分析中一些常用設(shè)備,通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)對(duì)設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn)。22)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)CNAS-WI14-01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)》5.18對(duì)于租借設(shè)備的要求5.18.1以下情況均滿足時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室租借設(shè)備可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以認(rèn)可:a)租借設(shè)備的管理應(yīng)納入被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室管理體系,并滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求;
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)限不少于1年。并對(duì)租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺(tái)設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用O確保:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;b)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。b)設(shè)備的租借期限應(yīng)至少能夠保證實(shí)驗(yàn)室在一個(gè)認(rèn)可周期(2年)內(nèi)使用;c)租借期內(nèi),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室必須能夠完全獨(dú)立支配使用租借設(shè)備,即:租借設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作;被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租借設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài);被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租借設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等;d)租借設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移,并在被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施中使用。6.4.2實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求。(二)(附件42.11.2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。4.4.3設(shè)備管理檢瞼檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。6.4.5用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和(或)測(cè)量不確定度,以提供有效結(jié)果。4.6在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):一當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性;和(或)——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。CNAS-CL01-G0016.4.7對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立校準(zhǔn)方案,方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等,以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì)性的要求。5計(jì)量溯源性.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈,將測(cè)量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián),建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性,每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度。.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制(SD:a)具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn);或b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;或c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn),并通過(guò)直
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證。23)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求;設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。6.4.6在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):一一當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性;和(或)——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。CNAS-CL01-G0016.4.6應(yīng)注意到并非實(shí)驗(yàn)室的每臺(tái)設(shè)備都需要校準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估該設(shè)備對(duì)結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準(zhǔn)。對(duì)不需要校準(zhǔn)的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)證書(shū)的信息,判斷設(shè)備是否滿足方法要求。注:依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果判斷設(shè)備是否滿足方法要求是實(shí)驗(yàn)室自身的工作,不宜由校準(zhǔn)服務(wù)提供者來(lái)做出。6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí),應(yīng)按程序進(jìn)行核查。CNAS-CL01-G0016.4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。6.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。CNAS-CL01-G0016.4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立機(jī)制以提示對(duì)到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、6.4.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。適用時(shí),記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)設(shè)備的識(shí)別,包括軟件和固件版本;b)制造商名稱、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);c)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù);d)當(dāng)前的位置;
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期;f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期;g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù);h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。23)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求;設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)筌、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。6.4.9如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí),應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序。24)對(duì)檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識(shí)。所有修正信息得到有效利用、更新和備份。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。4.4.3設(shè)備管理設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。CNAS-CL01-G0016.4.4因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備,在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。CNAS-CL01-G002:20214.9合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)量溯源性證據(jù)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)至少包含以下幾個(gè)方面:a)溯源證書(shū)的完整性和規(guī)范性;b)溯源結(jié)果與預(yù)期使用要求的符合性判定;C)適用時(shí),根據(jù)溯源結(jié)果對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或?qū)胄?zhǔn)因子,或在設(shè)備使用中進(jìn)行修正;d)確認(rèn)是否需對(duì)所開(kāi)展的項(xiàng)目重新進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,以滿足規(guī)定要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。6.4.12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施,防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。6.5.3技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到S】單位時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象,如:a)由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;b)描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。(三)(附件42.11.3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制(SD單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。25)若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求,可能時(shí),溯源到SI單位或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。第十二條(附件42.12)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)4.5管理體系4.5.1總則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。8管理體系要求8.1方式8.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立、實(shí)施和保持文件化的管理體系,該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求,并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4條款至第7條款的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方式A或方式B實(shí)施管理體系。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。CNAS-CL01-G0018.1.1如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)機(jī)構(gòu)的一部分,該機(jī)構(gòu)的管理體系已覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將該組織管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定予以提煉和匯總,形成針對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的文件,并明確相關(guān)的支持性文件;如果針對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立單獨(dú)的管理體系,管理體系還應(yīng)覆蓋為支撐體系運(yùn)作的所有相關(guān)部門(mén),管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)支持部門(mén)工作職責(zé)的文件應(yīng)由對(duì)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)部門(mén)承擔(dān)管理職責(zé)的該組織的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。1.2方式A實(shí)驗(yàn)室管理體系至少應(yīng)包括下列內(nèi)容:一一管理體系文件(見(jiàn)8.2);一一管理體系文件的控制(見(jiàn)8.3);一一記錄控制(見(jiàn)8.4);——應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(見(jiàn)8.5); 改進(jìn)(見(jiàn)8.6); 糾正措施(見(jiàn)8.7); 內(nèi)部審核(見(jiàn)8.8);——管理評(píng)審(見(jiàn)8.9)。8.1.3方式B實(shí)驗(yàn)室按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系,能夠支持和證明持續(xù)符合第4條款至第7條款要求,也至少滿足了第8.2條款至第8.9條款中規(guī)定的管理體系要求的目的。(一)(附件42.12.1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制定成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。8管理體系要求8.1方式8.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立、實(shí)施和保持文件化的管理體系,該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求,并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4條款至第7條款的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方式A或方式B實(shí)施管理體系。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。4.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。2管理體系文件1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo),并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。8.2.2方針和目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作。26)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。4.5.1總則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,5結(jié)構(gòu)要求5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng):C)將程序形成文件,其詳略程度需確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性。27)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計(jì)劃、手冊(cè)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。4.5.1應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制定成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。8.2管理體系文件8.2.3實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。8.2.4管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過(guò)程、系統(tǒng)和記錄等。8.2.5參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員應(yīng)可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息。28)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行,具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄。4.5.11記錄控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。4記錄控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求。實(shí)險(xiǎn)室應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施所需的控制。實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾,記錄應(yīng)易于獲得。CNAS-CL01-G0018.4.2除特殊情況外,所有技術(shù)記錄,包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始記錄,應(yīng)至少保存6年。如果法律法規(guī)、CNAS專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更長(zhǎng)的保存期要求,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留,在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后,人員或設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存6年。技術(shù)記錄,無(wú)論是電子記錄還是紙面記錄,應(yīng)包括從樣品的接收到出具檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)過(guò)程中觀察到的信息和原始數(shù)據(jù),
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)并全程確保樣品與報(bào)告/證書(shū)的對(duì)應(yīng)性。a)管理體系文件標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無(wú)效、作廢的文件。8.3管理體系文件的控制8.3.I實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件。8.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保:a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn);b)定期審查文件,必要時(shí)更新;c)識(shí)別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài);d)在使用地點(diǎn)應(yīng)可獲得適用文件的相關(guān)版本,必要時(shí),應(yīng)控制其發(fā)放;e)對(duì)文件進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí);f)防止誤用作廢文件,無(wú)論出于任何目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識(shí)。b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。4.5.7服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,包括:保持與客戶溝通,對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。7.9投訴7.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有形成文件的過(guò)程來(lái)接收和評(píng)價(jià)投訴,并對(duì)投訴做出決定。7.9.2利益相關(guān)方有要求時(shí),應(yīng)可獲得對(duì)投訴處理過(guò)程的說(shuō)明。在接到投訴后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)投訴是否與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān),如相關(guān),則應(yīng)處理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)投訴處理過(guò)程中的所有決定負(fù)責(zé)。7.9.3投訴處理過(guò)程應(yīng)至少包括以下要素和方法:a)對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過(guò)程的說(shuō)明;b)跟蹤并記錄投訴,包括為解決投訴所采取的措施;C)確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?.9.4接到投訴的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息,以便確認(rèn)投訴是否有效。7.9.5只要可能,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知投訴人已收到投訴,并向投訴人提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果。7.9.6通知投訴人的處理結(jié)果應(yīng)由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出,或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)。7.9.7只要可能,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正式通知投訴人投訴處理完畢。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)CNAS-CL01-G0017.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)處理收到的投訴。如果實(shí)驗(yàn)室收到CNAS轉(zhuǎn)交的投訴,應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)向CNAS反饋投訴處理結(jié)果。7.1要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作。8.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋,以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和客戶服務(wù)。C)檢驗(yàn)檢測(cè)不符合工作的處理記錄;4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保:a)明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;b)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施;C)對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析;d)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定;e)必要時(shí),通知客戶并取消工作;f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);g)記錄所描述的不符合工作和措施。7.10不符合工作7.10.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(shí)(例如,設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值,監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序予以實(shí)施。該程序應(yīng)確保:a)確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力;b)基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施(包括必要時(shí)暫停或重復(fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告);C)評(píng)價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性,包括分析對(duì)先前結(jié)果的影響;d)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定;e)必要時(shí),通知客戶并召回;f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。7.10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存不符合工作和7.10.1條款中b)至f)規(guī)定措施的記錄。7.10.3當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí),或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取糾正措施。CNAS-CL01-G0017.10.1實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的不符合工作包括(但不限于)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不滿足要求、試驗(yàn)樣品的處置時(shí)間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果超過(guò)規(guī)定的限制、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果不滿意等。實(shí)驗(yàn)室所有人員均應(yīng)熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣活動(dòng)的人員。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核中應(yīng)特別關(guān)注不符合工作控制程序的執(zhí)行情況。7.10.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)發(fā)生的不符合工作的原因進(jìn)行分析,對(duì)于不是偶發(fā)的、個(gè)案的問(wèn)題,不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問(wèn)題,還應(yīng)按本條款要求啟動(dòng)糾正措施。d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄;4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇;預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗;實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施;如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。8.7糾正措施(方式A)7.1當(dāng)發(fā)生不符合時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng):a)對(duì)不符合做出應(yīng)對(duì),并且適用時(shí): 采取措施以控制和糾正不符合; 處置后果;b)通過(guò)下列活動(dòng)評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生: 評(píng)審和分析不符合; 確定不符合的原因;一一確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不符合;C)實(shí)施所需的措施;d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;e)必要時(shí),更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;f)必要時(shí),變更管理體系。7.2糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。7.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存記錄,作為下列事項(xiàng)的證據(jù):a)不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。CNAS-CL01-G0018.7.1對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問(wèn)題,還應(yīng)進(jìn)行全面、細(xì)致的分析,確定不符合是否為獨(dú)立事件,是否還會(huì)再次發(fā)生,查找產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因,按本條款要求啟動(dòng)糾正措施。5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)a)確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇;C)預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失敗;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃:a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;b)如何:——在管理體系中整合并實(shí)施這些措施;一一評(píng)價(jià)這些措施的有效性。8.5.3應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。8.6改進(jìn)I實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別和選擇改進(jìn)機(jī)遇,并采取必要措施。8.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋,以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和客戶服務(wù)。e)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品全過(guò)程控制記錄;4.5.18樣品處置檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理或歸還檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定。在物品的處置、運(yùn)輸、保存/等候和制備過(guò)程中,應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞,遵守隨物品提供的操作說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆。適當(dāng)時(shí),標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞。接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn),或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開(kāi)始工作之前詢問(wèn)客戶,以得到進(jìn)一步的說(shuō)明,并記錄詢問(wèn)的結(jié)果。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)M(2023版)《檢臉檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢iT機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214—2017)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明,并指出偏離可能影響的結(jié)果。7.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。CNAS-CL01-G0017.4.1已檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)的樣品處理程序應(yīng)保障客戶的信息安全,確保客戶的所有權(quán)和專(zhuān)利權(quán)。適當(dāng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。7.4.2通常情況下,樣品標(biāo)識(shí)不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上,如容器蓋,因其可
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