《藥事管理學》習題三藥品管理法藥品管理法實施條例一、A型題1、主管全國藥品監督管理工作的部門是A、國務院藥品監督管理部門B、國務院宏觀經濟綜合主管部門C、技術監督部門D、藥品檢查部門E、工商管理部門2、開辦零售公司的審查同意部門A、國家藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、市級以上藥品監督管理部門D、縣以上藥品監督管理部門E、工商行政管理部門3、《中華人民共和國藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應局限性的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應局限性的品種E、臨床需要而市場上供應局限性的品種4、《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售中藥材，必須標明的是A、該品種藥理活性B、該品種指標成分C、該品種產地D、該品種含水量E、該品種儲藏條件5、《中華人民共和國藥品管理法》規定，生產藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理原則B、化學原則C、食用規定D、藥用規定E、生產規定6、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，應當自獲得《藥品經營許可證》之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品經營質量管理規范》認證的單位是A、藥品批發公司B、藥品零售公司C、藥品批發和零售公司D、新開辦藥品批發和零售公司E、新開辦醫療機構藥房7、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，包裝不符合規定的中藥飲片，生產公司A、必須沒收B、必須銷毀C、不得使用D、不得銷售E、限制銷售8、《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品監督管理部門同意開辦藥品經營公司，除根據應含有的開辦條件規定外，還應遵照的原則是A、公平合理和誠實信用B、市場需求和社會承受力C、安全有效和市場需求D、質量第一和方便群眾購藥E、合理布局和方便群眾購藥9、新藥生產同意文號的審批部門是A、國務院藥品監督管理部門B、省級藥品監督管理部門C、縣以上藥品監督管理部門O、國家藥典委員會E、藥品審評中心10、負責國家藥品原則的制訂和修訂的是A、藥品認證中心B、藥品評價中心C、藥典委員會D、藥品檢查所E、藥品審評中心11、特殊管理的藥品是指久麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品C、生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D、麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品E、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品12、根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，對療效不確、不良反映大或者其它因素危害人體健康的國產藥品，應當A、撤銷其同意文號B、按劣藥處分生產者C、已生產的藥品可在市場上再銷售6個月D、進行再評價E、按假藥處分生產者13、《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列情形按假藥論處的是A、藥品成分的含量不符合國家藥品原則的(劣藥)B、所標明的適應癥或者功效主治超出規定范疇的C、私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的（劣藥論處）D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經同意的（劣藥論處）E、未標明使用期或者更改使用期的（劣藥論處）14、《中華人民共和國藥品管理法》規定，由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制訂A、實施同意文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B、中華人民共和國藥典C中藥飲片炮制規范D、麻醉藥品、精神藥品的管理方法E、藥品臨床實驗機構資格的認定方法15、根據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制訂和調節的藥品價格是A、公司自定價B、市場調節價C、地區調節價D、政府定價和政府指導價E、醫藥行業定價16、根據我國《中華人民共和國藥品管理法》規定的藥品含義，下列那些不屬于藥品A、中藥飲片B、中藥材C、血液制品D、衛生材料E、抗生素17、個人設立的門診部和急救藥的審批部門是A、縣級以上衛生行政部門B、省級衛生行政部門、省級藥品監督部門C、省級衛生行政部門D、省級藥品監督部門E、地（市）級以上衛生行政部門、藥品監督部門18、由國務院藥品監督管理部門審查同意發放的是A、營業執照B、新藥生產同意文號C、藥品生產許可證D、藥品經營許可證E、醫院制劑許可證19、生產有試行期原則的藥品，試行原則期滿未按照規定提出轉正申請的A、限期申請轉正，初審后報國務院藥品監督管理部門審批轉正B、由藥品審評中心限期申請轉正，經復審后審批轉正C、由省藥檢所限期申請轉正，經復審后報國務院藥品監督管理部門審批轉正D、由省級藥品監督管理部門應當撤銷該試行原則和根據該試行原則生產藥品的批準文號E、國務院藥品監督管理部門撤銷該試行原則和根據該試行原則生產藥品的同意文號20、藥品價格定價分為A、政府定價、政府指導價、經營者自主定價、市場調節價四類B、政府定價、政府指導價和市場調節價三類C、政府指導價、經營者自主定價兩類’D、政府定價、政府指導價兩類E、政府定價、經營者自主定價兩類21、醫療機構制劑室必須獲得A、藥品生產許可證B、藥品經營許可證C、醫療機構制劑許可證D、藥品生產合格證E、營業執照22、嚴禁公布廣告的藥品是A、中成藥B、生化藥品C、醫療機構配制的制劑D、抗生素E、處方藥23、在異地公布已經審查同意的藥品廣告，公布公司須A、持所在地省級藥品監督管理部門的審查同意文獻，經廣告公布地的省級藥品監督管理部門換發藥品廣告同意文號，方可公布B、持所在地省級藥品監督管理部門的審查同意文獻，經廣告公布地的縣以上藥品監督管理部門換發藥品廣告同意文號，方可公布C、公布前向公布地省級藥品監督管理部門備案，方可公布D、持所在地省級藥品監督管理部門的審查同意文獻，在廣告公布地縣級藥品監督管理部門備案，方可公布E、在公布地省級藥品監督管理部門重新辦理藥品廣告同意文獻，方可公布24、在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處分A、私自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品原則或者省、自治區、直轄市藥品原則規定不符合的C、私自進行生產、銷售、使用的D、被污染的E、私自為醫療單位加工制劑的25、根據《藥品管理法實施條例》的規定，“新藥”系指A、我國藥典未收載過的藥品B、我國未生產的藥品C、未曾在中國境內上市銷售的藥品D、我國未使用過的藥品E、我國末研究過的藥品26、按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是A、未標明使用期的藥品（劣藥論處）B、更改生產批號的藥品（劣藥論處）C、私自添加防腐劑的藥品（劣藥論處）D、超出使用期的藥品（劣藥論處）E、變質的藥品27、《中華人民共和國藥品管理法》規定，從事生產、銷售假藥的公司，其直接負責的主管人員和其它直接負責人員應承當的法律責任是A、三年內不得從事藥品生產、經營活動B、五年內不得從事藥品生產、經營活動C、七年內不得從事藥品生產、經營活動D、八年內不得從事藥品生產、經營活動E、十年內不得從事藥品生產、經營活動28、《藥品經營質量管理規范》的具體實施方法、實施環節由何部門規定A、國務院藥品監督管理部門B、國務院衛生行政部門C、國務院勞動和社會保障部門D、省級人民政府藥品監督管理部門E、省級人民政府衛生行政部門29、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的A、安全性B、有效性C、給藥途徑D、劑型E、適應癥30、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區獲得上市許可的A、在限定條件下能夠依法同意進口B、不允許進口C、經出口國或地區藥品管理部門同意能夠進口D、只要有市場就能夠進口E、可無條件進口31、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設立的門診部、診所等醫療機構不得A、配備慣用藥品和急救藥品以外的其它藥品B、配備慣用藥品和急救藥品C、配備中成藥D、配備非處方藥以外的藥品E、使用中藥飲片32、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、標簽B、中藥飲片標記C、拉丁文名稱D、功效與主治內容E、禁忌內容33、《中華人民共和國刑法》規定，對偽造、變造、買賣國家機關的公文、證件、印章的處分是A、處三年下列有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利B、處三年下列有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利，并處或單處分金C、處十年以上有期徒刑D、處無期徒刑E、處死刑34、《中華人民共和國刑法》規定，銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的：A、處三年下列有期徒刑或拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金B、處五年下列有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金C、處三年以上十年下列有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金D、處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金E、處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍下列罰金35、生產、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴重的，處以A、十年下列有期徒刑，并處以罰金或沒收財產B、十年下列有期徒刑，并處以罰金C、十年以上二十年下列有期徒刑，并處以罰金D、十年以上二十年下列有期徒刑，并處以罰金或沒收財產E、十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產36、根據有關司法解釋，生產、銷售假藥應認定為刑法第141條規定的“足以嚴重危害人體健康”的狀況是A、生產、銷售的假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的B、生產、銷售的假藥經法定藥品檢查機構鑒定，含有超原則的有毒有害物質的C生產、銷售的假藥使用后，致人嚴重殘疾的D、生產、銷售的假藥被使用后，使三人以上重傷，十人以上輕傷的E、生產、銷售的假藥被使用后，致人死亡的37、依法從事生產、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品，精神藥品的人員，違反國家規定，向吸食、注射毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品，精神藥品，情節嚴重的，刑法規定處以A、3年以上7年下列有期徒刑，并處分金B、由所在單位予以行政處分、C、3年下列有期徒刑或拘役，并處分金D、公安部門行政拘留并處分金E、單處分金二、B型題[1-3]A、特殊管理制度B、中藥品種保護制度C、分類管理制度D、同意文號管理制度E、藥品保管制度1、國家對新藥生產實施D2、國家對第二類精神藥品實施A3、國家對處方藥和非處方藥實施C[4-7]A、假藥B、藥品C、劣藥D、新藥E、輔料4、用于防止、治療、診療人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功效主治、使用方法和用量的物質是B5、生產藥品和調配處方時所用的賦型劑和附加劑是E6、藥品所含成分與國家藥品原則規定的成分不符的是A7、藥品成分的含量不符合國家藥品原則的是C[8-10]A、《藥品生產許可證》B、《藥品經營許可證》C、《醫療機構制劑許可證》D、《醫療機構執業許可證》E、《進口準許證》8、醫療機構違反藥品管理法規定，從無許可證公司購進藥品且情節嚴重的，應吊銷其D9、公司違反藥品管理法規定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷統計且情節嚴重的，應吊銷其B10、麻醉藥品和國家規定范疇內的精神藥品進口必須持有對應的E[11-12]A、國務院藥品監督管理部門B、國務院衛生行政部門C、國務院勞動和社會保障部門D、省級人民政府藥品監督管理部門E、省級人民政府衛生行政部門11、醫療機構配制制劑經何部門審核同意E12、發給《醫療機構制劑許可證》的部門是D[13-15]A、新藥B、處方藥C、非處方藥D、醫療機構配制的制劑E、中藥13、不得在市場上銷售或者變相銷售的是D14、未曾在中國境內上市銷售的藥品是A15、藥品管理法規定實施品種保護的是E[16-17]A、醫療機構配制的制劑B、醫療機構購進的國產藥品C、醫療機構購進的進口藥品D、慣用藥品和急救藥品E、醫療機構向患者提供的藥品16、不得公布廣告的是A17、應當與診療范疇相適應并憑醫師處方調配的是E[18-19]A、未實施同意文號管理的中藥材B、醫院制劑C、防止性生物制品D、新發現和從國外引種的藥材E、中藥飲片根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定18、不得在市場銷售的是B19、藥品經營公司不必從含有藥品生產、經營資格的公司購進的藥品是A[20-22]A、3年B、5年C、不超出5年D、7年E、20、《醫藥產品注冊證》的使用期為B21、對藥品生產公司生產的新藥品種設立的監測期為C22、《進口藥品注冊證》的使用期為B[23-25]A、保健品B、特殊管理的藥品及外用藥C、假藥D、劣藥E、新藥23、標明的適應癥或功效主治超出規定范疇的藥品為C24、標簽必須印有規定標志的藥品為(麻、精、毒、放、外用、非處方藥)B25、私自添加輔料的藥品為D[26-28]A、麻醉藥品B、戒毒藥品C、中藥材D、生化藥品E、診療藥品26、《中華人民共和國藥品管理法》規定，國家實施特殊管理的藥品是A27、《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品標簽必須印有規定標志的是A28、《中華人民共和國藥品管理法》規定，管理方法由國務院制訂的是A[29-30]A、責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元下列的罰款B、處二萬元以上十萬元下列的罰款C、五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元下列的罰款D、責令改正，予以警告，對單位并處三萬元以上五萬元下列的罰款E、予以降級、罷職、開除處分，并處三萬元下列的罰款29、違反藥品管理法規定，提供虛假證明或者采用欺騙手段獲得藥品生產、經營許可證的，除吊銷許可證外，還應C30、藥品的生產公司、經營公司、研究機構，未按照規定實施對應質量管理規范且逾期不改正的,應A[31-32]A、中藥材品種B、防止性生物制品C、非藥品D、中藥飲片E、血液制品根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定31、不得在其包裝、標簽、闡明書及有關宣傳資料上進行含有防止、治療、診療人體疾病等有關內容的宣傳的是C32、對集中規模化栽培養殖、質量能夠控制并符合國務院藥品監督管理部門規定的條件，能夠實施同意文號管理的是A[33-36]A、地方人民政府和藥品監督管理部門B、國務院或者省級人民政府的藥品監督管理部門C、藥品監督管理部門及其設立的藥品檢查機構D、藥品監督管理部門及其設立的藥品檢查機構的工作人員E、藥品生產、經營公司和醫療機構的藥品檢查機構或者人員33、不得參加藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品的是C34、不得參加藥品生產經營活動的是D35、應當定時公示藥品質量抽查檢查成果的是B36、對已確認發生嚴重不良反映的藥品，能夠采用停止生產、銷售、使用的緊急控制方法的是B[37-40]A、所在地縣（市）級藥品監督管理機構B、所在地省級藥品監督管理部門C、國務院藥品監督管理部門D、所在地省級衛生行政部門E、所在地縣級衛生行政部門根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定37、審查同意藥品臨床實驗、生產藥品和進口藥品的部門C38、對藥品生產公司的新藥品種設立監測期的部門是C39、同意醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是B40、對已經同意生產、銷售的藥品進行再評價的部門是C[41-42]A、衛生行政部門處分B、工商行政管理部門處分C、經濟綜合主管部門處分D、藥品監督管理部門處分E、紀檢督察部門處分根據《中華人民共和國藥品管理法》41、藥品生產公司或其代理人予以使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或其它利益的，由B42、醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產公司或其代理人予以的財物或其它利益的，由A[43-46]A、國務院藥品監督管理部門B、國務院衛生行政部門C國務院勞動和社會保障部門D、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門E、省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門《中華人民共和國藥品管理法》規定、43、審核同意醫療機構配制制劑的部門是E44、同意并發給《醫療機構制劑許可證》的部門是D45、同意開辦藥品批發公司并發給《藥品經營許可證》的部門是D46、制訂醫療保險重點醫療機構慣用藥品價格公布方法的部門是C[47-49]A、有涉及藥品的宣傳廣告B、在大眾傳輸媒介公布廣告C公布廣告D、在零售藥店銷售E、在醫學、藥學專業刊物上介紹47、處方藥不得B48、非藥品不得A49、未獲得廣告同意文號的藥品不得C[50-52]A、國內供應局限性的藥品B、新發現和從國外引種的藥材C、有關部門規定的生物制品D、生產新藥或已有國標的藥品E、沒有實施同意文號管理的中藥材50、國務院有權限制或者嚴禁出口的是A51、經國務院藥品監督管理部門指定藥品檢查機構檢查合格方能進口的是C52、不必從含有藥品生產、經營資格的公司購進的是E[53-55]A、國務院質量技術監督管理部門負責B、國務院衛生行政部門負責C、國務院藥品監督管理部門負責D、省級人民政府藥品監督管理部門負責E、省級人民政府衛生行政部門負責53、生產注射劑的藥品生產公司的GMP認證工作由C54、生產放射性藥品的藥品生產公司的GMP認證工作由C55、生產片劑、膠囊劑的藥品生產公司的GMP認證工作由D[56-59]A、市(地)級藥品監督管理機構B、國務院工商行政管理部門C、省級人民政府藥品監督管理部門D、省級人民政府工商行政管理部門E、國務院藥品監督管理部門56、藥品生產公司使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，同意注冊的部門是E57、醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，同意的部門是C58、藥品包裝、標簽、闡明書必須根據何部門的規定印制E59、制訂和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用規定與原則的部門是E[60-63]A、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產B、處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產C、處七年下列有期徒刑，并處以罰金D、處三年以上十年下列有期徒刑，并處以罰金E、處五年下列有期徒刑，并處以罰金《中華人民共和國刑法》規定60、生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的A61、生產不符合保障人體健康的國標、行業原則的醫療器械、醫用衛生材料，對人體健康造成嚴重危害的E62、銷售明知是不符合保障人體健康的國標、行業原則的醫療器械、醫用衛生材料，對人體健康造成嚴重危害的E63、生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的D[64-66]A、《進口準許證》B、《進口藥品注冊證》C、《醫藥產品注冊證》D、《醫療機構執業許可證》E、《進口許可證》根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定64、國外公司生產的藥品進口需獲得B65、中國香港、澳門和臺灣地區公司生產的藥品進口需獲得C66、醫療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國務院藥品監督管理部門提出申請，并持有D[67-68]A、采用欺騙手段獲得藥品同意證明文獻的B、生產、銷售假藥的C、生產、銷售劣藥的D、藥品生產、經營公司未按GMP、GSP規定實施的E、進口藥品未按規定向藥品監督管理部門登記備案的《中華人民共和國藥品管理法》規定67、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍下列罰款的是B68、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍下列的罰款的是C[69-70]A、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產B、處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處以罰金或沒收財產C、處七年下列有期徒刑，并處以罰金D、處二年以上七年下列有期徒刑，并處以罰金E、處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產1、生產、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴重的B2、生產、銷售假藥、致人死亡或對人體健康造成其它特別嚴重危害的A三、X型題1、藥品監督管理部門能夠行使的藥品監督管理權有A、對藥品質量進行抽查檢查B、按規定抽樣C、能夠收取檢查成本費用D、行政處分E、對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查2、藥品廣告不得含有A、不科學的表達功效的斷言或確保B、國家機關的名義和形象C、專家的名義和形象D、醫師的名義和形象E、患者的名義和形象3、《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列哪些情形必須符合藥用規定A、直接接觸藥品的包裝材料B、直接接觸藥品的包裝容器C、藥品的外包裝材料、容器D、生產藥品所需的原料E生產藥品所需的輔抖4、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，除法律、行政法規另有規定外，非藥品不得在其包裝、標簽、闡明書及有關宣傳資料上進行宣傳的內容是A、防止人體疾病B、治療人體疾病C、診療人體疾病D、人體保健康復E、增強人體營養5、下列哪些屬于特殊管理藥品A、血液制品B、計劃生育藥品C、中成藥D、精神藥品E、放射性藥品6、《中華人民共和國藥品管理法》規定，在銷售前或者進口時，必須通過指定的藥品檢查所檢查合格才干銷售或者進口的藥品是A、國務院藥品監督管理部門規定的生物制品B、國務院藥品監督管理部門規定的抗生素C、初次在中國銷售的藥品D、上市不滿三年的新藥E、國務院規定的其它藥品7、列按假藥論處的藥品是A、未標明使用期的（劣藥論處）B、不注明生產批號的（劣藥論處）C、所標明的適應癥超出規定范疇的（假藥論處）D、所標明的功效主治超出規定范疇的E、依法必須檢查而未經檢查即銷售的8、《中華人民共和國藥品管理法》，規定，按劣藥論處的是A、國務院藥品監督管理部門規定嚴禁使用的B、超出使用期的C、不注明或者更改生產批號的D、變質、被污染的（假藥論處）E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經同意的9、某商店，未經同意私自增設藥品柜臺經營藥品，根據《藥品管理法》如何解決A、依法予以取締B、予以警告C、沒收違法銷售的藥品和違法所得D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍下列罰款E、給直接負責人員記過處分10、生產、銷售假藥者根據情節能夠分別給與或并處A、警告B、沒收藥品和違法所得C、責令停產、停業整頓D、罰款E、吊銷許可證11、某制藥公司甲因A藥市場供不應求，決定擴大生產規模。受生產條件所限，甲和某化工廠乙訂立了聯營合同，合同由乙代為生產A藥品并投放市場。對上述行為，下列哪些表述是對的的A、甲乙聯營合同所商定的權利義務，雙方必須恪守、執行B、違反我國法律、法規，應予制止C、對甲乙雙方均按生產、銷售假藥解決、D、乙廠生產的A藥品檢查合格后，可供藥用E、乙廠生產的A藥品質量不合格，責任由乙廠自負12、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，藥品生產公司使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A、符合醫藥行業原則B、符合藥用規定C、符合保障人體健康、安全原則D、經省級藥品監督管理部門同意注冊E、經國務院藥品監督管理部門同意注冊13、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列有關醫療機構配制的制劑的表述對的的是A、不得在市場上銷售或者變相銷售B、不得公布廣告C不得在醫療機構之間調劑使用D、不得辦理變更配制場合的手續E、不得配制未獲得制劑同意文號的制劑14、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，在城鄉集市貿易