蛋白同化制劑、肽類激素專項培訓蛋白同化制劑、肽類激素基本知識蛋白同化制劑、肽類激素管理法規(guī)蛋白同化制劑、肽類激素管理制度含麻黃堿復方制劑類藥品管理法規(guī)蛋白同化制劑、肽類激素基本知識蛋白同化制劑概念：蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。蛋白同化制劑、肽類激素基本知識蛋白同化制劑特點：1、在醫(yī)療實踐中常用于慢性消耗性疾病及大手術、腫瘤化療、嚴重感染等對機體嚴重損傷后的復原治療。2、如果出于非醫(yī)療目的而使用（濫用）此類藥物則會導致生理、心理的不良后果。（1）生理方面：濫用蛋白同化制劑會引起人體內分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙等等。（2）心理方面：濫用這類藥物會引起抑郁情緒、沖動、攻擊性行為等等。還會形成強烈的心理依賴。蛋白同化制劑、肽類激素基本知識蛋白同化制劑品種清單：

1、現(xiàn)行蛋白同化制劑品種目錄共有品種74個。

2、我國上市的品種12個克侖特羅、達那唑、普拉睪酮、夫拉扎勃、孕三烯酮、美雄酮、甲睪酮、諾龍、羥甲烯龍、司坦唑醇、睪酮、替勃龍蛋白同化制劑、肽類激素基本知識肽類激素概念：肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。多數(shù)肽類激素可由十幾個，幾十個乃至上百及幾百個氨基酸組成。蛋白同化制劑、肽類激素基本知識肽類激素特點：肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質生長、紅細胞生成等實現(xiàn)促進人體的生長、發(fā)育，大量攝入會降低自身內分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。濫用肽類激素也會形成較強的心理依賴。蛋白同化制劑、肽類激素基本知識肽類激素品種清單1、現(xiàn)行肽類激素品種目錄共有品種7個。

2、我國上市的品種5個促皮質素、促紅素、促性素、生長激素、胰島素。蛋白同化制劑、肽類激素基本知識蛋白同化制劑、肽類激素品種目錄掌握要求1、熟悉我國批準上市的蛋白同化制劑、肽類激素品種目錄。2、熟悉我國批準上市的蛋白同化制劑、肽類激素品種的常用劑型。3、明確品種目錄包括其可能存在的鹽、酯、醚及光學異構體；包括其原料藥及單方制劑。蛋白同化制劑、肽類激素管理法規(guī)反興奮劑條例

1、藥品經(jīng)營企業(yè)應當具備以下條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。（1）專門的管理人員（2）有專儲倉庫或者專儲藥柜（3）有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度。（4）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。蛋白同化制劑、肽類激素管理法規(guī)2、蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過其有效期2年。3、藥品零售企業(yè)除經(jīng)營胰島素外，不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。4、進口蛋白同化制劑、肽類激素，除取得進口注冊證書外，還應當取得進口準許證。5、蛋白同化制劑、肽類激素只能憑處方向患者銷售，處方保存2年。蛋白同化制劑、肽類激素管理法規(guī)6、藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業(yè)應當在包裝標識或者產品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。7、藥品經(jīng)營企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的，沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。蛋白同化制劑、肽類激素管理法規(guī)國家食品藥品監(jiān)督管理局著力建立興奮劑監(jiān)管長效機制（國家局2008年12月8日發(fā)布）1、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)在銷售蛋白同化制劑、肽類激素時，必須嚴格按規(guī)定渠道銷售。要建立客戶檔案，認真核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況，確認無誤后方可銷售。2、銷售單位應跟蹤核實藥品到貨情況。銷售情況及核實記錄保存至藥品有效期2年后備查。蛋白同化制劑、肽類激素管理制度蛋白同化制劑、肽類激素購進1、蛋白同化制劑、肽類激素只能從蛋白同化制劑、肽類激素的生產和定點批發(fā)企業(yè)購進。2、蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位除按照《首營企業(yè)和首營品種審核制度》進行審核外，還應審查其具有蛋白同化制劑、肽類激素生產／經(jīng)營的證明文件。蛋白同化制劑、肽類激素管理制度蛋白同化制劑、肽類激素銷售1、藥品批發(fā)企業(yè)只能將蛋白同化制劑銷售給合法的醫(yī)療機構、蛋白同化制劑和肽類激素