第10頁共10頁一次性醫?療用品管?理制度樣?本1、?一次性使?用醫療用?品必須由?醫院統一?采購，使?用科室不?得自行購?入。2?、接收一?次性使用?無菌醫療?用品時，?必須驗證?是否具備?省級以上?衛生或藥?監部門頒?發的《醫?療器械生?產企業許?可證》、?《工業產?品生產許?可證》、?《醫療器?械產品注?冊證》、?《醫療器?械經營企?業許可證?》等，進?口產品還?要有__?__衛生?部監督管?理部門頒?發的《醫?療器械產?品注冊證?》。3?、接收一?次性使用?醫療用品?時，認真?檢查每批?產品外包?裝是否嚴?密、清潔?、有無破?損、污漬?、霉變、?潮濕；檢?查每箱產?品的檢驗?合格證、?滅菌標識?和失效期?，檢查后?建賬登記?。每批產?品需由生?產廠家提?供質量檢?測報告并?加蓋生產?廠家紅色?公章。?4、設備?科或供應?室專人負?責建立登?記賬冊，?記錄每批?次到貨的?時間、生?產廠家、?供貨單位?、產品名?稱、數量?、規格、?單價、生?產批號、?消毒或滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛生許?可證、供?需雙方經?辦人簽名?等。5?、要求有?計劃申購?，不可擠?壓太多太?久，儲存?于專用庫?房內，放?置在距離?地面≧2?0cm、?距墻壁5?cm、距?天花板5?0cm的?貨架上。?室內保持?潔凈、干?燥、通風?。6、?建立質量?登記本。?使用過程?中發生不?良事件時?，必須停?止使用，?詳細記錄?時間、種?類、事件?經過、結?果、涉及?的單位、?批號，匯?報護士長?和相關部?門；及時?封存取樣?送檢，不?得擅自處?理。一?次性醫療?用品管理?制度樣本?（二）?為加強一?次性無菌?醫療器械?購入、使?用及用后?銷毀工作?，特制訂?本制度。?一、無?菌器械必?須從持有?《醫療器?械經營企?業許可證?》的經營?企業購入?；二、?購入的無?菌器械指?定專人驗?收，標識?是否清晰?，是否在?有效期內?等，不符?合規定的?不得使用?；三、?科室領取?的一次性?使用無菌?醫療用品?，應存放?于清潔、?溫濕度適?宜，通風?良好的貨?架上，拆?除外包裝?后，應分?類放置于?無菌物品?存放處。?一次領用?不宜過多?，并按日?期先后順?序排列使?用；四?、醫務人?員在使用?一次性醫?療用品前?，應仔細?檢查小包?裝是否破?損失效、?產品是否?潔凈、霉?變、標識?是否清楚?。如發現?質量可疑?產品時，?立即停止?使用，并?及時報告?衛生行政?部門和藥?品監督管?理部門；?五、在?使用一次?性無菌醫?療用品過?程中，嚴?格按照無?菌操作規?程進行，?臨時開啟?，立即使?用，避免?防治時間?過長；在?操作中一?次___?_疑被污?染或已經?被污染，?應立即更?換；禁止?重復使用?，防止因?消毒滅菌?及安全問?題沒有檢?測，用后?給患者帶?來安全隱?患；六?、一次性?使用無菌?醫療用品?的發放，?嚴格實行?以舊換新?制度，發?放與回收?應保持一?致，帳物?相符；?七、浸泡?一次性醫?療廢物的?消毒液每?日更換，?注明消毒?液的名稱?濃度以及?更換日期?，并加蓋?浸泡；?八、任何?科室和個?人不得將?使用的一?次性醫療?用品丟棄?、出售、?贈送，也?不得混入?普通生活?垃圾中；?一次性?醫療用品?管理制度?樣本（三?）為保?證醫療安?全，進一?步預防和?控制醫院?感染的發?生，加強?各醫療機?構中對一?次性使用?的無菌醫?療用品的?管理，特?做如下規?定：一?、根據_?___部?《消毒管?理辦法》?規定，“?醫療用品?是指醫療?保健、衛?生防疫機?構診斷、?治療用的?需要銷毀?的醫療用?品，包括?：一次性?注射器、?輸液（血?）器、手?術巾、手?術衣、帽?子、口罩?、一次性?口腔鏡、?一次性手?套及其它?需要消毒?的醫療用?品等。”?二、管?理___?_由院?長負責下?的醫院感?染管理小?組負責對?醫院的一?次性使用?的醫療用?品進行管?理。醫院?設有醫院?感染監控?____?，保證各?環節的工?作落實到?人，有完?善的管理?制度，并?能保證定?期向醫院?感染管理?小組反饋?監督、檢?查、落實?等情況。?三、各?部門任務?及職責?（一）醫?院感染監?控部門?1、抽驗?器械采購?部門索取?的“三證?”及批檢?報告單，?并備案。?2、抽?驗中、小?包裝及產?品外觀質?量。3?、應對購?入產品有?無熱原按?《___?_配藥典?》一九九?o年版執?行，做批?量抽查。?4、將?監測結果?及時通知?器械采購?部門確定?進貨與否?，并記錄?備案。?5、當臨?床出現反?應時，應?立即按以?下辦法逐?級上報：?⑴、登?記。發生?時間、病?人姓名、?年齡、診?斷、臨床?表現、結?果或進展?。⑵、?留樣。反?應過程中?可疑的物?品、藥液?及相關因?素和環節?盡可能保?持完整，?以配合后?期的處理?。1⑶?、記載。?一次性醫?具的生產?單位、生?產日期、?批號、供?貨單位及?供貨日期?。6、?負責監督?檢查使用?后的污染?物品的回?收處理、?執行情況?，并記錄?。7、?及時收集?各部門情?況，針對?存在問題?協調好各?部門工作?。（二?）器械采?購部門?1、根據?本單位需?求情況制?定采購計?劃，并負?責統一購?置。2?、購入產?品必須查?驗“三證?”。（?1）“一?次性醫療?用品衛生?許可證”?（2）?“一次性?醫療用品?合格證”?（3）?生產廠當?地醫藥公?司和省、?直轄市衛?生廳（局?）聯合頒?發的“推?售員證”?3、對?一次性輸?液（血）?器、注射?器每批號?必須附有?藥品檢驗?新的熱原?、內毒素?等項目檢?驗報告和?衛生防疫?站無菌項?目檢驗報?告。4?、一次性?醫療用品?的存放和?保管，必?須嚴格按?無菌物品?的存放要?求，并詳?細登記每?次入庫產?品的批號?。（三?）供應部?門1、?復驗產品?外包裝及?中、小包?裝情況，?抽查產品?外觀質量?，發現問?題及時記?錄并上報?醫院感染?管理控制?部門，并?及時停止?同批號產?品的使用?。2、?嚴格執行?產品發放?制度，對?一次性輸?液（血）?器、注射?器使用后?周轉中注?意產品的?有效期，?杜絕使用?過期產品?。3、?使用后的?物品，按?衛生局有?關規定，?統一回收?處理，不?得隨意丟?棄或賣給?無回收證?件的單位?或個人。?4、禁?止一次性?使用的醫?療器具重?復消毒再?次使用。?（四）?臨床使用?部門2?1、護?士長或專?職護士負?責復驗產?品小包裝?情況。生?產批號、?產品外觀?質量等。?2、操?作護士使?用前要檢?查。小包?裝密封性?，穿刺針?有無銹斑?、污漬，?輸液（血?）器、注?射器內有?無雜質和?污漬；銜?接部有無?漏氣現象?，凡有質?量問題的?產品停止?使用。?3、使用?中，護士?嚴密觀察?患者癥狀?、體征的?變化，發?現輸液反?應立即停?止輸液或?注射過程?，并立即?報告醫生?及時處理?，同時配?合控感部?門調查工?作。4?、對使用?過的物品?，必須在?科室完成?初步毀形?消毒處理?后，方可?等待回收?。5、?各科室應?根據本地?自身產生?醫療廢物?的種類和?數量準備?相應的包?裝，并劃?出醫療廢?物的臨時?存放地點?，醫療廢?物的臨時?存放場所?應符合國?家有關規?定，不得?造成對人?群和環境?的二次污?染。6?、將收集?的醫療廢?物移交給?國家指定?的醫療廢?物處理機?構并做好?登記，任?何人不得?重復使用?醫療廢物?，不得倒?買倒賣、?私自處置?醫療廢物?；垃圾袋?不得重復?使用；垃?圾桶定期?清潔消毒?，發生嚴?重污染時?應及時消?毒清洗。?四、報?告制度?（一）在?使用中發?生問題，?每個醫生?護士均有?責任及時?向醫院感?染控制部?門或主管?院長報告?，并協助?有關部門?做好現場?保護和留?樣工作。?（二）?使用中發?現問題，?應于一周?內向衛生?局醫政科?提供書面?報告。?一次性醫?療用品管?理制度樣?本（四）?32.?一次性醫?療用品管?理制度一?次__?__管理?制度一?次___?_管理制?度申報、?使用規定?為加強?醫用消耗?材料的統?一管理，?規范醫療?行為保證?高質量的?醫療水平?有序的發?展，對醫?用消耗材?料（包括?已申報和?未申報但?目前仍在?使用）的?申報使用?作如下規?定：一?、申報范?圍：1?.各類植?入人體的?人工醫用?材料2?.一次性?手術器械?；3.?介入治療?的器械、?材料；?4.各類?進口、合?資生產的?醫用縫線?；5.?麻醉消耗?材料等。?二、申?報程序：?1.申?報科室詳?細填寫“?植入人體?內醫用材?料申報表?”（一式?三份）。?準備申報?的內容應?由廠商或?供應商將?產品的有?關證明文?本，（包?括生產許?可證、市?衛生局或?防疫站頒?發的有效?證件、報?價單等）?由科主任?簽字后交?醫務部。?2.醫?務部負責?根據醫療?工作的需?要，進行?論證審核?并報請業?務院長審?批。3?.設備科?負責驗明?有關證件?，洽談材?料價格及?售后服務?承諾。根?據實際使?用情況，?統一負責?采購。?三、使用?規定：?1.各臨?床科室及?醫技部門?不得擅自?進貨使用?，必須由?設備科統?一進貨驗?收。2?.臨床科?室應當按?照無菌器?械存放要?求，妥善?保管無菌?器械并與?其他醫療?器械分區?儲存.。?3.凡?需進入手?術室使用?的醫用材?料由手術?室統一領?取管理使?用，任何?科室、個?人不得私?自將材料?帶入手術?室。4?.使用前?應將使用?目的、材?料類型、?基本價格?、手術風?險告知患?者或其家?屬并請患?者或家屬?在知情同?意單上簽?名認可。?操作者當?按照操作?規程檢查?無菌器械?包裝對小?包裝出現?破損或者?超過有效?期等情形?的無菌器?械應當停?止使用。?5.在?使用植入?人體內的?人工材料?，介入治?療等材料?時必須將?材料的有?關廠名、?生產材料?批號等證?明單粘貼?在手術記?錄單上。?6.沒?有申報或?申報后沒?有批準的?材料一律?不能在臨?床使用，?否則由此?產生的一?切后果由?使用者個?人承擔全?部責任。?一次性?使用醫療?用品廢棄?物管理：?一、建?立完整的?流轉聯單?（簽收簿?），該簿?由使用部?門登記、?保管，每?天明確廢?棄物的收?集時間、?廢棄物的?名稱、數?量，簽上?全名，由?供應室的?工人負責?收取，核?對無誤后?簽全名。?二、在?收集廢物?的過程中?，如果發?現廢棄物?不符合規?定的要求?，保潔工?人有權拒?收，并上?報主管領?導，待有?關使用部?門改進后?方可收取?。三、?按___?_部要求?，各種醫?療廢棄物?的收集袋?應由不同?顏色組成?，以便分?類。但我?院目前尚?無條件做?到，暫時?用不同顏?色的色帶?代替（口?腔器械-?-橙色、?血袋--?紅色、注?射器--?黃色、輸?液器、輸?液袋--?白色、其?它廢物，?如引流袋?、負壓器?、手套、?口杯、換?藥杯等-?-藍色）?，希望有?關部門參?照執行。?四、為?了使毀形?工作正常?開展，并?防止遺漏?毀形，凡?規定使用?后立即就?地毀形的?用物，必?須嚴格做?好。就地?毀形的用?物有：針?筒--針?頭彎曲、?針套與針?芯分開，?輸液器-?-頭皮針?剪下、麻?菲氏滴管?剪斷，一?次性橡膠?手套撕破?，換藥碗?、彎盤、?水杯等剪?碎，口腔?器械彎曲?，導管、?血透器、?體外循環?器、鎮痛?泵、水封?瓶等等硬?質器材均?須在當地?把血液沖?干凈后擊?破。五?、各科室?必須規范?理順各廢?棄物存放?桶，定點?定桶并加?蓋，標簽?鮮明，嚴?禁混放、?亂丟各種?不同廢棄?物。六?、輔助部?門，尤其?是各臨床?實驗室的?科研部技?術人員使?用后的一?次性用物?，必須嚴?格歸檔，?按規定要?求毀形后?，集中堆?放，集中?收集，統?一交供應?室處理，?嚴禁隨意?丟棄在生?活垃圾桶?內。七?、本院的?工作人