生物安全柜產品出廠試驗工藝規程（Ⅱ級A2型和Ⅱ級B2型）試驗依據1.1標準參照美國NSF/ANSI49，歐盟NE12469以及中國JG170生物安全柜相關標準，執行中國YY0569生物安全柜標準對生物安全柜產品的生產和試驗要求。1.2本規程還參考了本公司該產品的生產經驗以及相關注冊成功的同行業送檢經驗。試驗項目和要求側重于需重點控制的關鍵項目。主控項目和試驗項目2.1目測項目2.12.12.12.12.2機電試驗項目2.2.12.2.2流入氣流和下降氣流流速2.2.2.22.3儀器測試項目2.2.32.2.2.2.32.2.2.2.2.2.2.2.3、產品出廠試驗3.1外觀、材料、結構、標簽3.1.1表面3.3.1.3外形及工作區尺寸等應符合GB/T11845.3.1.4內壁板為300系列不銹鋼，δ≥3.1交接處內側曲率半徑應不小于3mm，三平面交接處內側曲率半徑應不小于6mm；3.1.63.1.7高效過濾器級別應為GB/T13554標準中要求的B級以上，即對≥0.5um氣溶膠有≥99.99﹪的過濾效率；或對冷發DEHA氣溶膠的透過率≤3.1.8通風機性能應在風壓變化50﹪時，風機風量變化不大于10﹪。電機可以在3.1.3.13.2自控裝置及試機電控系統的設置、顯示及報警檢查3.3.3.3.3.23.2.3.3性能參數測試3.3.3測試氣體在柜體內流動時，不因柜體本身密封質量向柜體外泄漏的性能。3.3A..柜體充壓的壓力計顯示法a.采取封板、涂膠的方法，可靠封閉柜體的進、排風口，確保安全柜成為一個密閉系統；b.在前密封板上設置兩個帶旋塞的空氣接口，一個做充壓口，一個用做外接壓力計；c.從充氣口向柜內充氣，以增加柜內的空氣壓力，當壓力計讀數為500Pa時，關閉充氣旋閥。在保證旋閥不泄漏的前提下，經過30min后，柜內的空氣壓降應不超過50Pa；B.柜體充壓的肥皂液噴涂法以3.3.1.2.A的方法向柜內充壓，并維持柜內壓力在500Pa±3.3.3測試安全柜的送、排風高效空氣過濾器以及其安裝結構、框架、密封墊等處，在有額定風量通過時，有無氣溶膠泄漏。3.3A.試驗氣溶膠用冷發霧的方法發生氣溶膠。發霧材料可以是DOP﹙鄰苯二甲酸二辛酯﹚、PAO﹙聚α-烯烴)、DEHA[癸二酸二(2―乙基已)酯]、聚乙二醇以及藥物級輕礦物油。B.氣溶膠發生器儀器應能發生試驗需要的氣溶膠濃度和分散度，壓力計量程為0—550KPa，發生的氣溶膠質量中質直徑為0.7um，分辨率和精確度為7KPa。C.檢測儀器使用光度計或離散粒子計數器進行掃描檢漏。可以優先使用離散粒子計數器大氣塵法掃描檢漏，使用DEHA氣溶膠離散粒子計數器法掃描檢漏，時間應盡量短促。D.可以掃描的過濾器檢測a.用線性氣溶膠光度計檢測②將過濾器上游DEHA氣溶膠質量濃度10ug/L(或≤40ug/L)標示為100％，將準備檢測的過濾器的濾后允許濃度﹙即透過率﹚，設定在儀器的濾后的分檔指示上。例如，過濾器過濾效率為99.999％，則將濾后檔設在0.001％上，掃描檢漏時，只要濾后氣溶膠沒有高于此設定值，儀器也不報警，即說明在此試驗工況下過濾器不泄漏。注：也有的光度計只標示濾前氣溶膠濃度，濾后透過率掃描時可以直接在顯示屏上顯示，操作者可直觀讀取判定。b.用對數刻度光度計檢測對含有氣溶膠的高效過濾器上游進行測試，驗證該氣溶膠濃度的光散射強度，至少應等于由10ug∕LDEHA氣溶膠產生的光散射強度，或按有關規定要求達到35000Pc/L以上。c.在生物安全柜正常運行及燈開啟的狀態下，去除過濾器均流網，將符合測試要求的DEHA氣溶膠均勻導入過濾器上游正壓箱，然后按過濾器檢漏的有關規定，對過濾器出風面進行全掃描檢漏。d.檢測儀器的取樣管口，在離過濾器出風表面不超過25mm，以小于50mm/s的掃描速率移動，掃描路線應涵蓋過濾器表面、安裝框架、密封墊等所有位置。檢查結果應為：光度計法任何點的氣溶膠的透過率不超過0.01﹪；離散粒子計數法濾后粒子計數應≦3Pc/L。E.不能掃描的過濾器的檢測對于經管道排氣的安全柜，其過濾器下游氣流中的氣溶膠濃度的檢測，可以在下游氣流的管道壁上開一直徑大約10mm的測試孔，將光度計測試探針插入孔中進行檢測，測定的透過率應不超過0.005%3.3.3測定下降氣流流速范圍，斷面平均流速以及其與產品出廠標稱值之間的差值。3.3.A.儀器使用精度為±0.015m/s或示值的±3％﹙取最大值B.方法a.在工作臺面上高300mm的水平平面上，在距內壁板兩側面、距后壁板150mm的區域內，劃分不大于150×150mm的正方形測定區域，測定點最少有三排，每排至少有三個測點。b.風速計測頭應準確固定在各測點上進行測量，記錄所有測點測值，并計算風速平均值。C.結果下降氣流平均流速應在0.25—0.5m/s之間，且不得超出產品出廠標稱值的±0.015m/s。均勻下降氣流的安全柜，各測點的實測值與平均流速相差均應不超過20％或0.08m∕3.3.3測定流入氣流流速范圍以及平均流速，及其與產品出廠標稱值之間的差值。3.3A.儀器a.精確度為實測值±3％或±0.003m3/s的風量計﹙罩﹚b.精確度為±0.015m/s或示值的±3％﹙取最大值﹚B.方法a.風量計﹙罩﹚法用密封膠帶將風量計﹙罩﹚密封在安全柜前窗操作口中心，罩兩邊的空口處也應可靠密封；正常運行安全柜，至少讀取風量計﹙罩﹚的五次讀數，并計算平均值；從前開口流入的平均氣體流量﹙m3/s﹚，除以前窗操作口面積﹙m2﹚即為流入氣流流速；從前開口流入的平均氣體流量﹙m3/s﹚，除以工作區開口的橫向寬度﹙m﹚，即為工作臺面每米﹙m﹚寬度的流量﹙m3/s﹚。b.風速計法㈠測量排氣氣流速度確定Ⅱ/A2型安全柜流入氣流速度用風速計多點測量排氣過濾器出風面的氣流速度，測點為不大于100×100mm的格柵點，邊界點離過濾器邊緣約100mm，測量面距過濾器面距離約100mm；計算測點排氣流速平均值﹙m/s﹚，平均排氣速度乘以排氣面積﹙m2﹚得排氣流量﹙m3﹚；排氣流量﹙m3/s﹚除以前窗操作口面積﹙m2﹚，得到平均流入氣流速度﹙m/s﹚。㈡用排氣氣流流量減下降氣流流量，確定Ⅱ/B2型安全柜流入氣流速度開啟下降氣流和排氣系統風機，前窗開啟到設定高度；按通風管道風速測量的規定布測點，測定并計算安全柜排氣流量；在下降氣流散流板下方150mm水平面，起始點離各側壁50mm，大約100×100mm排氣氣流流量減去下降氣流量，即為計算的前窗流入氣流流量﹙m3/s﹚；前窗流入氣流流量﹙m3/s﹚除以前窗操作口面積﹙m2﹚，即為流入氣流速度﹙m/s﹚。C.結果前窗流入氣流平均流速應不低于0.5m/s，工作區每米寬度的流量不低于03.3.3.測定排風風量與排風壓力的關系，以排風壓力變化±20％替代排風量變化±20％，做為安全柜排風風量波動設置、顯示及報警的依據。A.儀器a.精確度為±0.015m/s或±3％﹙取最大值b.量程為0―500Pa，精度為±5Pa的壓力計。B.方法a.按3.3.4條中B項風速計法，測試和確定安全柜的初始排氣量，應采取措施使此初始排氣量在下降20％時，亦能保證前窗流入氣流流速仍b.用壓力計同步測試初始排氣流量下的過濾器壓力﹙初阻力﹚，如果電氣控制板屏顯示的壓力值與測試值不符，則應按此值修正；④c.采取措施﹙如調頻、調壓、調閥等﹚升、降初始排氣量，繪制風量變化曲線，也同步測試過濾器壓力隨風量變化的變化值，并標示在該風量變化曲線上；d.截取排風初始風量變化±20％的兩個點，確定與此兩個點重合的過濾器壓力值測點，則在電控板壓力傳感器上設置這兩個壓力值做為報警值，實現以壓力波動報警替代風量波動報警的要求。C.結果符合YY0569標準5.33.3.3下降氣流通風機的性能，能否保證當下降氣流過濾器初阻力增加50％時，下降氣流風量下降不大于10％。3.3A.儀器a.熱式風速儀、風量計﹙罩﹚均同于3.b.精確度為測量值±2％的壓力計B.方法a.將安全柜送、排風氣流速度調整在標稱值的±0.015mb.按下降氣流流速、流入氣流流速、排氣氣流流速的測試方法，測試并計算通風機在運行工況下的總風量。Ⅱ/A2型產品通風機總氣流流量包含下降氣流流量和流入氣流流量。Ⅱ/B2型產品通風機總氣流流量可以指排風風機排風風量，實際也是包括下降氣流流量和流入氣流流量。c.將壓力計正壓測頭置于下降氣流過濾器濾前正壓箱內，測頭方向應與氣流方向垂直，或從正壓箱引出正壓測頭。測出的正壓值可以認為是下降氣流過濾器的初阻力。而將壓力計的負壓測頭置于該通風機進風口或靠近進風口的負壓風道內，測出的負壓可以認為是通風機的回風靜壓。這兩個壓力的絕對值之和，可以認為是通風機在該工況下的全靜壓。d.采取措施限制安全柜的進氣氣流流量。Ⅱ/A2型可以在前窗進氣口隔柵處加載阻力；Ⅱ/B2型可以在上部供氣入口處加載阻力使初始負壓讀數增加初始正壓的50％或更大。當通風機回風處負壓絕對值讀數增加通風機出口處正壓值的50﹪時，可以認為該50﹪壓力值為下降氣流過濾器增加的阻力，或曰送風通風機為克服該阻力損失的風壓。e.此時再次測試通風機的總風量，計算此總風量與初始總風量的比值，此值應≥90％，亦即風量下降≤10％。3.3(略)3.3.3直觀檢測安全柜的氣流模式3.3A.儀器煙霧劑、煙霧發生裝置，應可發生可視煙霧B.方法a.下降氣流模式試驗煙霧比工作臺面高300mm的左右中心線，從一端移到另一端，目視工作臺內煙霧氣流應向下，不產生旋渦和向上氣流，無死點，并且不從安全柜中逸出。b.觀察窗氣流試驗 ⑤煙霧在玻璃窗內面25mm，離工作臺面高度350mm，從安全柜一端移向另一端，煙霧亦應不產生旋渦和向上氣流，無死點，并且不從安全柜中逸出。c.前窗操作口邊緣氣流試驗煙霧在前窗外部約38mm處，沿整個前窗操作口作周邊巡檢，特別注意四角及垂直部位。目視整個周邊氣流應向內，無向外逸出，操作區口的流入氣流應不進入工作區。d.滑動窗密閉性試驗煙霧沿前窗內側，距側壁和工作區頂部50mm一線巡檢，目視煙霧氣流應不從安全柜內逸出。3.3.3.測定安全柜氣流流速在標稱值±0.015m/s范A.儀器使用測量范圍為50―100dB，分辨率為1dB，精確度為±1db，有A計權的聲級計。B.方法a.測點在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm(相當操作者人耳處)。聲級計設置為‘A’計權模式，應在安全柜正常運行，照明燈開啟時測定；b.測試完畢后，停止安全柜運行關閉照明燈，在相同測點測量背景噪聲，。當背景噪聲大于57dB時，實測值按下表進行修正。實測噪聲與背景噪聲差值[dB(A)]應從實測噪聲中減去的數0―2背景噪聲數334―526―10＞1010C.整機噪聲值應不超過67dB(A)。3.A.儀器使用精確度為±10％，應能滿足1000lx以下照度測量的照度計。B.方法a.在工作臺面上，沿左右兩內測壁中心連線設置照度測試點，測點間距不超過300mm，與側壁最小間距為150mm；b.關閉安全柜的燈，從一側起依次在測量點進行照度測量。背景照度應在110±50lx。c.打開安全柜的燈，啟動安全柜的通風機，從一側依次在測量點進行照度測量。C.工作區照度工作區照度平均值不小于650lx，每個照度實測值不小于430lx。3.33.3測定安全柜氣流流速在標稱值±0.015m3.3.11.2.A.儀器最小可靠讀數為2.5um(rms)振幅的振動儀。B.方法a.用夾鉗、膠帶等輔助工具，將測振儀的傳感元件固定在工作臺面的幾何中心；b.測定安全柜正常工作狀態下的總振動振幅；c.關閉安全柜通風機，有室外排風機的可繼續運轉。測定背景振動振幅；C工作臺面上的振動在頻率10Hz和10KHz之間的凈振幅應不超過5um﹙rms﹚。3.3.3測定安全柜運行4小時后工作區中心處的溫升。3.3A.儀器最小分格為1℃的溫度計B.方法a.安全柜在通風機、日光燈正常運行4小時，用溫度計測量前窗操作口中心向外80mm處的環境溫度；b.然后測量工作區中心的溫度；c.用工作區中心溫度減去環境溫度，該溫差即為安全柜運行溫升。C.安全柜運行溫升安全柜正常運行4小時，溫升不大于8℃3.3安全柜電氣安全試驗應符合GB4793.1的要求。電氣安全測試項目及要求見附錄二。3.3.3采用靜力加載方法測試安全柜結構的穩定性。3.3A.儀器a.精確度為滿刻度的±5％的測力計；b.加載裝置，可以加載23Kg和110Kg(加載區域不小于250×250mm且受力均勻)；c.度盤式測微尺。B.方法a.柜體抗傾倒試驗從安全柜前、后底邊部位防止安全柜側向移動，使安全柜在最易傾倒的方向傾斜10o，安全柜應不翻倒。b.柜體抗變形試驗在安全柜底座或地面安裝固定件，防止安全柜移動或傾倒。加載110Kg外力于安全柜頂端背面，用度盤式測微尺測量頂端前面的形變位移；加載110Kg外力于安全柜頂端一側，用度盤式測微尺測量頂端另一側的形變位移。兩項形變位移均不得超過2mm。c.工作臺面抗變形試驗測量從工作臺前沿中心到地面的距離，然后在工作臺面中心加載23Kg的壓力，缷載后再測量工作臺面前沿中心到地面的距離，工作臺面不得產生永久變形。⑦d.柜體抗向前傾倒試驗在安全柜前窗操作口前沿的中心加載110Kg的壓力，測量安全柜背面底部與地面的距離。安全柜背面離開地面的距離應不超過2mm。附錄一生物安全柜試驗必備儀器設備名稱用途精度數量備注千分尺測玻璃、金屬材料厚度1只壓力表柜體泄漏電機風機性能量程0-250Pa、0-600Pa，±5Pa2只肥皂溶液柜體泄漏25g/L的軟肥皂蒸餾水溶液2氣溶膠發生器高效過濾器完整性可以發10﹣100ug/LDEHA氣溶膠1套線性氣溶膠光度計高效過濾器完整性能檢測0.001﹪同一氣溶膠微粒1套激光粒子計數器高效過濾器完整性1臺聲級計測整機噪聲測量范圍50-100dB、精度±1dB、分辨度為1dB、有‘A’計權模式1臺照度計測工作臺面的照度精確度為±10％、能滿足1000lx以下照度的測量1臺測振儀工作臺面總振動振幅最小可靠讀數為2.5um(rms)1臺熱式風速計測下降氣流和流入氣流流速精度±0.015m/s或示值的±31臺風量計﹙