XX州人民醫院麻醉藥品管理與應用2023/9/131麻醉藥品管理與應用XX州人民醫院麻醉藥品管理與應用2023/8/51麻醉藥品管主要內容麻醉藥品概念國家相關法律法規我院麻醉藥品管理使用情況三階梯治療原則處方書寫及處方點評2023/9/132麻醉藥品管理與應用主要內容麻醉藥品概念2023/8/52麻醉藥品管理與應用一、麻醉藥品概念

1、麻醉藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性、能形成癮癖的藥品。常用的麻醉藥品有阿片、嗎啡、可待因、哌替啶、芬太尼等。

2023/9/133麻醉藥品管理與應用一、麻醉藥品概念1、麻醉藥品2023/8/53麻醉藥品管理2、國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合公布麻醉藥品品種目錄（2007版)共123個，我國生產和使用的品種23個：阿法羅定、可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復方樟腦酊、右丙氧芬、福爾可定、阿桔片、嗎啡阿托品注射液。一、麻醉藥品概念

2023/9/134麻醉藥品管理與應用2、國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合公布麻醉藥品品二、國家相關法律法規

1、國務院于1987年頒布了《麻醉藥品管理辦法》，2005年11月頒布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）共九章八十九條，對麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動進行監督管理，并規定了審批程序、監督管理及法律責任。2023/9/135麻醉藥品管理與應用二、國家相關法律法規1、國務院于1987年頒布了《麻醉藥品二、國家相關法律法規

2、《中華人民共和國藥品管理法》（２００１年１２月１日起施行）第三十五條：

國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。2023/9/136麻醉藥品管理與應用二、國家相關法律法規2、《中華人民共和國藥品管理法》（２3、《處方管理辦法》（衛生部53號令，2007年5月1日起施行

）第四章20-27條，對醫療機構醫師開具麻醉藥品處方作了明確的規定。二、國家相關法律法規2023/9/137麻醉藥品管理與應用3、《處方管理辦法》（衛生部53號令，2007年5月1日起施《處方管理辦法》第二十條醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。

2023/9/138麻醉藥品管理與應用《處方管理辦法》第二十條醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和《處方管理辦法》第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。

第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

2023/9/139麻醉藥品管理與應用《處方管理辦法》第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注《處方管理辦法》第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用第二十七條醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

2023/9/1310麻醉藥品管理與應用《處方管理辦法》第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類4、二OO七年一月二十五日根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條規定：醫務人員應當根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

衛生部頒布《麻醉藥品臨床應用指導原則》，從適應癥、應用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應、注意事項等幾方面作出規定，指導醫務人員在臨床診療工作中合理使用麻醉藥品。

二、國家相關法律法規2023/9/1311麻醉藥品管理與應用4、二OO七年一月二十五日根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》三、我院麻醉藥品管理使用情況1、建立健全組織，制定相關制度

成立由主管副院長負責，醫務處、藥劑科、護理部等部門組成的麻醉藥品、第一類精神藥品管理領導小組，制定了麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度和專項檢查制度，藥劑科組建了由科主任牽頭、各部門組長參加的專管班子，具體負責麻醉藥品的采購、驗收、保管、領取、調配登記等日常工作。2023/9/1312麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況1、建立健全組織，制定相關制度2三、我院麻醉藥品管理使用情況2、培訓、考核醫院定期組織執業醫師和藥學專業技術人員進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，中級職稱醫師經考核合格發《麻醉藥品臨床使用與規范化管理培訓合格證書》，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，醫師簽名留樣備案。2023/9/1313麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況2、培訓、考核2023/8/513、麻醉藥品的管理我院實行藥庫、藥房、臨床科室三級管理，藥房和麻醉科根據實際情況核定保留基數。麻醉藥品設專庫、專柜(保險柜)，雙鎖雙人專管。藥房、麻醉藥品專庫外有設有紅外線報警裝置；建立了麻醉藥品失竊應急預案。建立了空安瓿管理制度，做好空安瓿回收登記。三、我院麻醉藥品管理使用情況2023/9/1314麻醉藥品管理與應用3、麻醉藥品的管理三、我院麻醉藥品管理使用情況2023/83.1、藥庫管理（1）藥品采購：藥品采購員按照規定到州衛生監督所辦理印鑒卡，制定年使用量并到州衛生監督所審批和備案。每月根據前1個月實際用量做出麻醉藥品采購計劃，經衛生監督所審皮后到指定供應點州醫藥公司采購。三、我院麻醉藥品管理使用情況2023/9/1315麻醉藥品管理與應用3.1、藥庫管理三、我院麻醉藥品管理使用情況2023/8/16麻醉藥品采購流程藥劑科州衛生監督所財務科藥品公司麻醉藥品管理員根據臨床需要填寫采購計劃科主任審核簽字入庫主管領導審批財務科匯款定點公司購進公司送貨上門是否雙人核對驗收2023/9/1316麻醉藥品管理與應用16麻醉藥品采購流程藥劑科州衛生監督所財務科藥品公司麻醉藥品三、我院麻醉藥品管理使用情況（2）入庫驗收：麻醉藥品由醫藥公司專人專車押送到藥劑科倉庫，由醫院藥品采購員、保管員同時清點，并登記入庫，并填寫驗收登記表，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、質量情況、驗收結論。驗收登記表和藥品發票簽名后保管員將藥品放入特殊藥品庫。2023/9/1317麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況（2）入庫驗收：麻醉藥品由醫藥公三、我院麻醉藥品管理使用情況（3）藥品出庫：藥房領藥人員填寫藥品申請領藥單，領用數量必須和麻醉藥品專用處方上的數量相符，藥庫管理員核對無誤后發放麻醉藥品。2023/9/1318麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況（3）藥品出庫：藥房領藥人員填寫三、我院麻醉藥品管理使用情況（4）藥房管理：麻醉藥品由藥房人員領回來后，根據藥品出庫單清點入柜，并在專冊上登記。

①住院病人由護士帶上專用麻醉藥品處方（兩聯）到藥房取，注射劑必須有品名數量規格相同的空安瓿。并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊》，內容包括日期、領用部門、藥品生產批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人、領藥人、數量。2023/9/1319麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況（4）藥房管理：麻醉藥品由藥房三、我院麻醉藥品管理使用情況②門診藥房對急診病人需使用注射劑麻醉藥品的,只限于一次量,必須由急診科護士簽字取藥,并將病人身份號碼登記在處方上,藥物使用后必須將空安瓿交回藥房進行登記；嚴禁帶出院外使用，對門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者門診藥劑人員依據《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》為長期使用的患者調劑、發放麻醉藥品、第一類精神藥品。2023/9/1320麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況②門診藥房對急診病人需使用注射劑三、我院麻醉藥品管理使用情況③藥房發藥除做好麻醉藥品登記冊登記外，每天上下班人員認真交接麻醉藥品賬物，做到日清月結。2023/9/1321麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況③藥房發藥除做好麻醉藥品登記冊登三、我院麻醉藥品管理使用情況（5）病房管理：臨床科室根據病人情況開具麻醉處方到藥房領取藥品，回到科室還必須填寫《麻醉藥品第一類精神藥品使用登記本》，內容包括每種麻醉藥品的藥品名稱、劑型、規格、日期、患者床號、姓名、性別、疾病名稱、藥品使用數量、處方醫師、執行護士、核對護士、藥品批號、空安瓿數等信息。2023/9/1322麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況（5）病房管理：臨床科室根據病三、我院麻醉藥品管理使用情況（6）監督檢查：帳物相符自查：倉庫：入庫數、出庫數、批號藥房：基數、處方數臨床科室：使用藥品監督管理部門檢查：渠道、質量、數量、記錄等。2023/9/1323麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況（6）監督檢查：帳物相符202三、我院麻醉藥品管理使用情況（7）麻醉藥品的使用

①醫師應當按照衛生部制定的《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。②處方量按照《處方管理辦法》執行。

2023/9/1324麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況（7）麻醉藥品的使用2023/三、我院麻醉藥品管理使用情況③門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者確實需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，門診首診醫師為患者開具疾病診斷證明，并指導患者或其法定監護人簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。患者持簽署的《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》及診斷證明原件、患者的有效身份證明(如是代辦，需代辦人員有效身份證明)到醫務處審批。醫務處審核有關材料后，符合條件的，填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并加蓋公章，原件交給患方，復印件及相關材料交藥劑科存檔。門診藥劑人員依據診斷證明、患者的有效身份證明復印件為長期使用的患者調劑、發放麻醉藥品、第一類精神藥品。2023/9/1325麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況③門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性三、我院麻醉藥品管理使用情況（8）麻醉處方管理處方書寫：《處方管理辦法》處方編號：按科室領用時間編處方醫師簽名：藥房留樣2023/9/1326麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況（8）麻醉處方管理2023/8/三、我院麻醉藥品管理使用情況4、小結（1）嚴格執行了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》要求的專用處方、專冊登記專用賬冊、專人負責、專庫或專柜五專管理，并且實行專庫專柜雙人雙鎖管理。（2）建立管理機構和專項制度;（3）藥品驗收專用帳簿記錄;（4）處方編號基數管理;（5）藥品批號化管理。

2023/9/1327麻醉藥品管理與應用三、我院麻醉藥品管理使用情況4、小結2023/8/527麻醉四、三階梯治療原則WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：五項基本原則(一)首選無創途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。

2023/9/1328麻醉藥品管理與應用四、三階梯治療原則WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：五項基四、三階梯治療原則(二)按階梯給藥:指鎮痛藥物的選擇應依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮痛藥物。

1、輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;

2、中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;

3、重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。2023/9/1329麻醉藥品管理與應用四、三階梯治療原則(二)按階梯給藥:指鎮痛藥物的選擇應依疼痛四、三階梯治療原則三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。(三)按時用藥:是指止痛藥物應有規律地按規定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應在前一次藥效消失前給藥。患者出現突發劇痛時,可按需給予止痛藥控制。2023/9/1330麻醉藥品管理與應用四、三階梯治療原則三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環類抗抑郁四、三階梯治療原則(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細節:對使用止痛藥的患者,應注意監護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應,及時采取必要措施,減少藥物的不良反應,提高鎮痛治療效果。2023/9/1331麻醉藥品管理與應用四、三階梯治療原則(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標準用藥劑五、處方書寫及處方點評（一）、處方的概念：處方是由醫師在診療活動中為患者開具的由藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書，2023/9/1332麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（一）、處方的概念：2023/8/53五、處方書寫及處方點評（二）處方規格及內容1、處方規格、分類、顏色

處方由各醫療機構按規定的格式統一印制。普通處方、急診處方、兒科處方、麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙應分別為白色、淡黃色、淡綠色、淡紅色（右上角標注“麻、精一”），第二類精神藥品處方為白色，右上角標注“精二”，。2023/9/1333麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（二）處方規格及內容2023/8/5五、處方書寫及處方點評2、處方內容(1)、前記：包括醫療、預防、保健機構名稱、處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等。（2）、正文：以Rp或R標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。（3）、后記：醫師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。

2023/9/1334麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評2、處方內容2023/8/534麻醉藥五、處方書寫及處方點評3、處方書寫（1）、處方記載的患者一般項目應清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）、每張處方只限于一名患者的用藥。（3）、處方字跡應當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

2023/9/1335麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評3、處方書寫2023/8/535麻醉藥五、處方書寫及處方點評（4）、處方一律用規范的中文或英文名稱書寫。醫療、預防、保健機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。R阿莫西林膠囊0.25gx24sig.0.5gq.i.d或用法：口服0.5g一日4次2023/9/1336麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（4）、處方一律用規范的中文或英文名稱五、處方書寫及處方點評50%Inj.Glucosi20mlx2Inj.vit.c0.5x2Sig:i.vq.d2023/9/1337麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評50%Inj.Glucosi20ml五、處方書寫及處方點評(5）、年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。（6）、西藥、中成藥處方，每一種藥品另起一行。每張處方不得超過五種藥品.2023/9/1338麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評(5）、年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日五、處方書寫及處方點評（7）、中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對藥物的產地、炮制有特殊要求，應在藥名之前寫出。（8）、用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。

2023/9/1339麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（7）、中藥飲片處方的書寫，可按君、臣五、處方書寫及處方點評（9）、為便于藥學專業技術人員審核處方，醫師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。（10）、開具處方后的空白處應劃一斜線，以示處方完畢。（11）、處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案。

2023/9/1340麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（9）、為便于藥學專業技術人員審核處方五、處方書寫及處方點評（12）、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經國家批準的專利藥品名為準。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內通用寫法。（13）、中成藥和醫院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。（14）、藥品劑量與數量一律用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用公制單位。2023/9/1341麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（12）、藥品名稱以《中華人民共和國藥五、處方書寫及處方點評（15）、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師必須注明理由。（16）、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執行國家有關規定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。2023/9/1342麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（15）、處方一般不得超過7日用量；急五、處方書寫及處方點評4、處方保存（1）普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；（2）麻醉藥品、精神藥品處方至少保存2年，專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。（3）毒性藥品處方醫用毒性藥品處方保存二年。2023/9/1343麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評4、處方保存2023/8/543麻醉藥五、處方書寫及處方點評5、處方點評

〔2010〕28號衛生部《醫院處方點評管理規范（試行）》（1）目的:規范醫院處方點評工作，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全

（2）意義：醫院持續醫療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學水平的重要手段2023/9/1344麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評5、處方點評2023/8/544麻醉藥五、處方書寫及處方點評（3）組織：醫院建立由醫院藥學、臨床醫學、臨床微生物學、醫療管理等多學科專家組成的處方點評專家組，為處方點評工作提供專業技術咨詢。藥學部門成立處方點評工作小組，負責處方點評的具體工作2023/9/1345麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（3）組織：醫院建立由醫院藥學、臨床醫五、處方書寫及處方點評（4）處方點評的實施抽樣率：門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數不應少于100張；病房（區）醫囑單的抽樣率（按出院病歷數計）不應少于1%，且每月點評出院病歷絕對數不應少于30份。。2023/9/1346麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（4）處方點評的實施。2023/8/五、處方書寫及處方點評（5）處方點評結果合理處方和不合理處方，不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。2023/9/1347麻醉藥品管理與應用五、處方書寫及處方點評（5）處方點評結果2023/8/547

處方點評表

醫療機構名稱：填表日期：

點評人：

序號處方日期（年月日

年齡(歲)

診斷

藥品品種

抗菌藥（0/1）注射劑（0/1）國家基本藥物品種數藥品通用名數

處方金額

處方醫師

審核、調配、藥師核對、發藥藥師是否合理（0/1）

存在問題（代碼）1234…..100總計A=C=E=G=I=K=O=平均B=L==p%D=F=H=J=2023/9/1348麻醉藥品管理與應用

1.有＝1無＝0；結果保留小數點后一位。A：用藥品種總數；B：平均每張處方用藥品種數=A/處方總數；C：使用抗菌藥的處方數；D：抗菌藥使用百分率=C/處方總數；E：使用注射劑的處方數；F：注射劑使用百分率=E/處方總數；G：處方中基本藥物品種總數；H：國家基本藥物占處方用藥的百分率=G/A；I：處方中使用藥品通用名總數；J：藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A；K：處方總金額；L：平均每張處方金額＝K/處方總數。O：合理處方總數P：合理處方百分率：O/處方總數2023/9/1349麻醉藥品管理與應用1.有＝1無＝0；結果保留小數點后一位。2023/8/52.存在問題代碼（1）不規